Smallpox and Mpox Vaccine Live

Ciddi Alerjik Reaksiyonlar

Çiçek hastalığı ve mpox aşısının canlı olarak uygulanmasını takiben olası anafilaktik reaksiyonları yönetmek için uygun tıbbi tedavi mevcut olmalıdır.

Daha önceki bir aşının ardından ciddi bir alerjik reaksiyon yaşayan kişiler Canlı çiçek ve mpox aşısı dozu veya aşının herhangi bir bileşenine maruz kalma sonrasında, canlı çiçek ve mpox aşısına karşı şiddetli alerjik reaksiyon riski artabilir. Şiddetli alerjik reaksiyon riski, çiçek hastalığı veya mpox hastalığına bağlı hastalık riskine karşı tartılmalıdır.

Bağışıklık Yetkinliğinde Değişiklik

Bağışıklık sistemi baskılanmış kişiler de dahil olmak üzere, bağışıklık sistemi baskılanmış bireyler, canlı çiçek hastalığı ve mpox aşısına karşı azalmış bir bağışıklık tepkisine sahip olabilir.

Çünkü canlı çiçek hastalığı ve mpox aşısı, Virüsün çoğalmasını sağlayan aşı, insan bağışıklık yetersizliği virüsü (HIV) enfeksiyonu veya atopik dermatit gibi belirli bağışıklık yetersizliği veya rahatsızlıkları olan yetişkinlerde kullanılabilir.

Aşı Etkinliğinin Sınırlamaları

Canlı çiçek hastalığı ve mpox aşısı ile aşılama, tüm alıcıları korumayabilir.

Birincil aşılama için, canlı çiçek hastalığı ve mpox aşısı 2'li bir seri halinde uygulanır. 4 hafta arayla verilen dozlar; İkinci dozdan 2 hafta sonrasına kadar tam bağışıklık gelişmeyebilir.

Belirli Popülasyonlar

Risk Özeti: Hamile kadınlara canlı olarak uygulanan çiçek hastalığı ve mpox aşısına ilişkin mevcut insan verileri, hamilelikte aşıyla ilişkili riskler hakkında bilgi vermek için yetersizdir. Tüm gebeliklerde doğum kusuru, kayıp veya diğer olumsuz sonuçlar riski vardır. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde büyük doğum kusurları ve düşükle ilgili tahmini arka plan riski sırasıyla %2–4 ve %15–20'dir.

Çiçek hastalığı ve mpox aşısının embriyofetal canlılık üzerindeki etkisi ve doğum sonrası gelişim, dişi sıçanlar ve tavşanlarda yürütülen 4 gelişimsel toksisite çalışmasında değerlendirilmiştir. Bu hayvan çalışmaları fetüse zarar verdiğine dair hiçbir kanıt ortaya koymadı.

Hayvan Verileri: Dişi sıçanlar ve tavşanlarda gelişimsel toksisite çalışmaları yürütülmüştür. Bir çalışmada dişi tavşanlara üç kez (çiftleşmeden önce ve gebeliğin 0 ve 14. günlerinde) deri altı yolla tek bir insan dozu canlı çiçek hastalığı ve mpox aşısı (0,5 mL) uygulandı. Üç çalışmada, dişi sıçanlara, iki veya üç kez (çiftleşmeden önce ve gebeliğin 0 ve 14. günlerinde; çiftleşmeden önce ve gebelik gününde) subkutan yolla tek bir insan dozu canlı çiçek hastalığı ve mpox aşısı (0.5 mL) uygulandı. 0; veya gebeliğin 0 ve 6. günlerinde). Bu çalışmalarda aşıya bağlı herhangi bir fetal malformasyon veya varyasyon ve kadın doğurganlığı veya sütten kesim öncesi gelişim üzerinde herhangi bir olumsuz etki bildirilmemiştir.

Risk Özeti: Canlı çiçek ve mpox aşısının Türkiye'de dağıtılıp dağıtılmadığı bilinmemektedir. insan sütü. Çiçek hastalığı ve mpox aşısının anne sütüyle beslenen bebek üzerindeki veya süt üretimi/dağılımı üzerindeki etkilerini canlı olarak değerlendirmeye yönelik veriler mevcut değildir.

Emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından yararları, annenin sağlığıyla birlikte dikkate alınmalıdır. Canlı çiçek hastalığı ve mpox aşısı için klinik ihtiyaç ve aşının veya altta yatan anne durumunun anne sütüyle beslenen bebek üzerinde olası olumsuz etkileri. Koruyucu aşılar için altta yatan durum, aşının önlediği hastalığa yatkınlıktır.

18 yaşından küçük bireylerde canlı çiçek hastalığı ve mpox aşısının güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Canlı çiçek hastalığı ve mpox aşısı üzerine yapılan klinik araştırmalar, genç bireylerden farklı yanıt verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda yetişkini içermemiştir.

Bir klinik çalışmada, 42 Daha önce çiçek aşısı yapılmış olan 65-80 yaş arası yetişkinler en az bir doz çiçek ve mpox aşısını canlı olarak almıştır.