Smallpox Vaccine Live

Nazwy marek: ACAM2000
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Smallpox Vaccine Live

Żywa szczepionka przeciw ospie ma następujące zastosowania:

Żywa szczepionka przeciw ospie jest wskazana do czynnego uodporniania przeciwko ospie u osób uznanych za należące do grupy wysokiego ryzyka zakażenia ospą.

Powiąż narkotyki

Jak używać Smallpox Vaccine Live

Ogólne

Żywa szczepionka przeciwko ospie prawdziwej (ACAM2000) jest dostępna w następujących postaciach dawkowania i mocy:

Fiolka wielodawkowa zawierająca liofilizowaną szczepionkę i fiolka zawierająca rozcieńczalnik. Po rozpuszczeniu w rozcieńczalniku zgodnie z zaleceniami producenta, każda fiolka szczepionki zawiera około 100 dawek; każda dawka 0,0025 ml zawiera 2,5 x 105 do 12,5 x 105 jednostek tworzących łysinki (PFU) wirusa krowianki.

Dawkowanie

Konieczne < b>żeby zapoznać się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat dawkowania i podawania tego leku. Podsumowanie dawkowania:

Dorośli

Dawkowanie i sposób podawania
  • Podawać żywą szczepionkę przeciwko ospie prawdziwej (ACAM2000) wyłącznie po przeszkoleniu w zakresie bezpiecznego i skutecznego podawania szczepionki drogą przezskórną (skaryfikacja).
  • Nie podawać śródskórnie, podskórnie, domięśniowo lub dożylnie.
  • Jedna żywa kropla rekonstytuowanej szczepionki przeciw ospie jest podawana drogą przezskórną (skaryfikacja) za pomocą 15 wkłuć rozwidloną igłą.
  • Pobiera się kroplę (0,0025 ml) żywej szczepionki przeciw ospie prawdziwej za pomocą rozwidlonej igły poprzez zanurzenie igły w fiolce ze szczepionką po rekonstytucji.
  • Zobacz etykietę producenta, aby uzyskać pełne instrukcje dotyczące przygotowania i podawania szczepionki (w tym środki ostrożności dotyczące postępowania i instrukcje usuwania) oraz instrukcje dotyczące interpretacji odpowiedzi na szczepienie (w tym niepowodzenia szczepienia).
  • Przekaż osobie zaszczepionej zatwierdzoną przez FDA etykietę pacjenta (Przewodnik po lekach) i przekaż instrukcje dotyczące pielęgnacji miejsca szczepienia. (Patrz Porady dla pacjentów).
  • Może być zalecane ponowne szczepienie (np. co 3 lata) u osób z utrzymującym się wysokim ryzykiem narażenia na ospę prawdziwą (np. pracownicy laboratoriów badawczych zajmujących się ospą wietrzną wirusa).

    • Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Istnieje bardzo niewiele bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania żywej szczepionki przeciwko ospie prawdziwej (ACAM2000) u osób z wysokim ryzykiem zachorowania na ospę. Należy porównać ryzyko wystąpienia poważnych powikłań poszczepiennych z ryzykiem potencjalnie śmiertelnego zakażenia ospą. (Patrz Przestrogi: Poważne powikłania poszczepienne i śmierć.)
  • Po otrzymaniu żywej szczepionki przeciw ospie prawdziwej (ACAM2000) u osób chorych na wirus ospy może wystąpić ciężkie, miejscowe lub ogólnoustrojowe zakażenie krowianką (krowiaka postępująca). osłabiony układ odpornościowy. Osoby z ciężkim niedoborem odporności, u których nie oczekuje się korzyści ze szczepionki przeciw ospie prawdziwej, nie powinny być szczepione. Może to dotyczyć osób poddawanych przeszczepieniu szpiku kostnego oraz osób z pierwotnym lub nabytym niedoborem odporności, które wymagają izolacji.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Poważne powikłania i śmierć po szczepieniu

    Żywa szczepionka przeciw ospie (ACAM2000) zawiera żywego, zdolnego do replikacji wirusa krowianki. Osoby o największym ryzyku wystąpienia poważnych powikłań po otrzymaniu szczepionki przeciw ospie zdolnej do replikacji to często osoby o największym ryzyku śmierci z powodu ospy prawdziwej, a ryzyko poważnych powikłań po szczepieniu należy porównać z ryzykiem potencjalnie śmiertelnego zakażenia ospą.

    Poważne powikłania, które mogą wystąpić po szczepieniu podstawowym lub ponownym szczepieniu żywą szczepionką przeciw ospie kompetentnej pod względem replikacji, obejmują zapalenie mięśnia sercowego i/lub zapalenie osierdzia, zapalenie mózgu, zapalenie mózgu i rdzenia, encefalopatia, postępująca krowianka (wirus krowianki martwiczej), uogólniona krowianka, ciężkie wirusowe zakażenia skóry, rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), egzema ptaszyska i ślepota. Powikłania te rzadko mogą prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności, trwałych następstw neurologicznych i śmierci. W przypadku podania żywej szczepionki przeciwko ospie zdolnej do replikacji kobietom w ciąży może nastąpić śmierć płodu (patrz Ciąża z przestrogami).

    Na podstawie badań klinicznych preparatu ACAM2000 stwierdzono objawy podejrzenia zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia (takie jak ból w klatce piersiowej, podwyższony poziom troponiny/enzymy sercowe lub nieprawidłowości w EKG) występują u 5,7 na 1000 szczepień podstawowych (95% CI: 1,9-13,3). Odkrycie to obejmuje przypadki ostrego, objawowego lub bezobjawowego zapalenia mięśnia sercowego, zapalenia osierdzia lub obu tych przypadków.

    Historycznie rzecz biorąc, śmierć po szczepieniu żywym wirusem krowianki była rzadkim zdarzeniem; po szczepieniu żywym wirusem krowianki wystąpił około 1 zgon na milion szczepień podstawowych i 1 zgon na 4 miliony ponownych szczepień. Śmierć jest najczęściej skutkiem nagłej śmierci sercowej, poszczepiennego zapalenia mózgu, postępującej krowianki lub wyprysku poszczepiennego. Zgłaszano także śmierć w wyniku kontaktu z nieszczepionymi osobami, przypadkowo zakażonego przez osoby zaszczepione.

    Dane dotyczące częstości występowania zdarzeń niepożądanych wśród personelu wojskowego USA i osób cywilnych udzielających pierwszej pomocy zaszczepionych wcześniej dostępną żywą szczepionką przeciwko ospie zawierającą replikację: kompetentnego wirusa krowianki (tj. szczep New York City Board of Health; Dryvax) podczas programów szczepień rozpoczętych w grudniu 2002 r. przedstawiono w Tabeli 1. Częstość występowania możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych (egzema pochwa, przenoszenie drogą kontaktową i autoinokulacja) zgłaszanych w tych programach wynosiła znacznie niższa w porównaniu z danymi zebranymi w latach 60. XX wieku, kiedy w populacji USA rutynowo zalecano szczepienie przeciwko ospie; różnica ta prawdopodobnie wynika z lepszych procedur przesiewowych szczepień i rutynowego stosowania bandaży ochronnych w miejscu zaszczepienia. Zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia nie były powszechnie zgłaszane po szczepieniu przeciwko ospie w latach sześćdziesiątych XX wieku, ale stały się częstszym zdarzeniem w oparciu o bardziej aktywny nadzór w programach wojskowych i cywilnych.

    Program Departamentu Obrony ze stycznia 2005 r. (n = 730 580): 71% szczepień podstawowych; 89% mężczyzn; mediana wieku 28,5 lat.

    Program Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej ze stycznia 2004 r. (n = 40 422): 36% szczepień podstawowych; 36% mężczyźni; mediana wieku 47,1 lat.

    Tabela 1. Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych zgłoszonych po podaniu szczepionki przeciwko ospie Live (Dryvax) w latach 2002–2005

    Zdarzenie niepożądane

    N

    Częstość występowania na milion

    N

    Zapadalność na milion

    Zapalenie mięśnia sercowego/zapalenie osierdzia

    86

    117,71

    21

    519,52

    Poszczepionkowe zapalenie mózgu

    1

    1,37

    1

    24,74

    Egzema szczepionkowa

    0

    0,00

    0

    0,00

    Ospy uogólnione

    43

    58,86

    3

    74,22

    Ospy postępujące

    0

    0,00

    0

    0,00

    Ospy płodowe

    0

    0,00

    0

    0.00

    Transmisja kontaktowa

    52

    71.18

    0

    0,00

    Autoinokululacja (nie w oku)

    62

    84,86

    20

    494,78

    Ospy oczne

    16

    21,90

    3

    74,22

    Zdarzenia sercowo-naczyniowe

    W badaniach klinicznych z udziałem 2983 osób, które otrzymały żywą szczepionkę przeciwko ospie prawdziwej (ACAM2000) i 868 osób, które otrzymały wcześniej dostępną żywą szczepionkę przeciw ospie prawdziwej (Dryvax), stwierdzono 10 przypadków podejrzenia zapalenia mięśnia sercowego (7 z Zidentyfikowano 2983 biorców ACAM2000 [0,2%] i 3 z 868 biorców Dryvax [0,3%]). Średni czas do wystąpienia podejrzenia zapalenia mięśnia sercowego i/lub zapalenia osierdzia po szczepieniu wynosił 11 dni (zakres: 9–20 dni). Wszystkie osoby, które doświadczyły tych zdarzeń sercowych, nie miały wcześniej kontaktu ze szczepionką. Z tych 10 przypadków 2 trafiły do ​​szpitala; żaden z pozostałych 8 nie wymagał hospitalizacji ani leczenia lekami. Spośród 10 przypadków 8 miało przebieg subkliniczny i zostało wykryte jedynie na podstawie nieprawidłowości w EKG z towarzyszącym zwiększeniem stężenia troponiny I sercowej I lub bez. Przypadki te ustąpiły po 9 miesiącach, z wyjątkiem jednej kobiety w grupie otrzymującej Dryvax, u której utrzymywała się graniczna nieprawidłowa frakcja wyrzutowa lewej komory na EKG.

    Najlepsze oszacowanie ryzyka zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia u biorców żywej szczepionki przeciwko ospie zdolnej do replikacji uzyskano z badań klinicznych fazy 3 porównujących preparaty ACAM2000 i Dryvax, podczas których prowadzono aktywne monitorowanie potencjalnego zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia . Wśród zaszczepionych wcześniej szczepionek, w obu grupach zaszczepionych stwierdzono 8 przypadków podejrzenia zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, co daje łączny współczynnik zachorowalności wynoszący 6,9 na 1000 zaszczepionych (8 z 1162). Wskaźnik w grupie ACAM2000 wyniósł 5,7 (95% CI: 1,9-13,3) na 1000 zaszczepionych (5 z 873 zaszczepionych), a wskaźnik w grupie Dryvax wyniósł 10,4 (95% CI: 2,1-30,0) na 1000 zaszczepionych (3 z 289 zaszczepionych). U 1819 wcześniej zaszczepionych osób nie stwierdzono żadnego przypadku zapalenia mięśnia sercowego i/lub zapalenia osierdzia. Obecnie nieznane są długoterminowe skutki zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia po szczepieniu żywą szczepionką przeciw ospie.

    Po szczepieniu przeciwko ospie prawdziwej zgłaszano zdarzenia niedokrwienne serca, w tym przypadki śmiertelne; związek tych zdarzeń, jeśli w ogóle, ze szczepieniem nie został ustalony. Ponadto po szczepieniu przeciw ospie prawdziwej zgłaszano przypadki kardiomiopatii rozstrzeniowej innej niż niedokrwienna; związek tych przypadków ze szczepieniem przeciwko ospie prawdziwej jest nieznany.

    Po zaszczepieniu szczepionką przeciw ospie u osób ze stwierdzoną chorobą serca, w tym u osób, u których w przeszłości zdiagnozowano zawał mięśnia sercowego, dławicę piersiową, chorobę zastoinową niewydolność serca, kardiomiopatia, ból w klatce piersiowej lub duszność podczas wysiłku, udar lub przejściowy atak niedokrwienny mózgu lub inne choroby serca. Ponadto ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być zwiększone u osób, u których zdiagnozowano 3 lub więcej z następujących czynników ryzyka choroby niedokrwiennej serca: wysokie ciśnienie krwi, podwyższony poziom cholesterolu we krwi, cukrzyca lub wysokie stężenie cukru we krwi, krewny pierwszego stopnia (np. , matka, ojciec, brat, siostra), którzy mieli chorobę serca przed 50. rokiem życia lub palili w przeszłości papierosy.

    Powikłania i ślepota

    Przypadkowe zakażenie oka (krowiaka oka) po zaszczepieniu żywą szczepionką przeciw ospie zdolnej do replikacji może spowodować powikłania oczne, w tym zapalenie rogówki, bliznowacenie rogówki i ślepotę. Pacjenci stosujący krople do oczu z kortykosteroidami mogą być narażeni na zwiększone ryzyko powikłań ocznych.

    Wrodzone lub nabyte niedobory odporności

    Po zaszczepieniu kompetentną szczepionką przeciwko ospie prawdziwej, żywą u osób z osłabionym układem odpornościowym, w tym u osób chorych na białaczkę, może wystąpić ciężkie, miejscowe lub ogólnoustrojowe zakażenie krowianką (postępująca krowianka), z chłoniakiem, przeszczepem narządu, uogólnionym nowotworem złośliwym, HIV/AIDS lub komórkowym lub humoralnym niedoborem odporności oraz osoby poddawane radioterapii lub leczeniu antymetabolitami, środkami alkilującymi, kortykosteroidami w dużych dawkach (ponad 10 mg prednizonu na dobę lub jego odpowiednik przez 2 tygodnie lub dłużej) lub inne leki immunomodulujące. Żywa szczepionka przeciwko ospie jest przeciwwskazana u osób z ciężkim niedoborem odporności (patrz Przeciwwskazania w części Przestrogi). W przypadku osób szczepionych mających bliski kontakt z tymi schorzeniami ryzyko może być zwiększone, ponieważ żywy wirus krowianki może zostać rozsiewany, a następnie przeniesiony ze szczepionego na osoby z bliskiego kontaktu.

    Wyprysk i inne choroby skóry lub ich występowanie w przeszłości

    Osoby cierpiące na egzemę dowolnego rodzaju, taką jak atopowe zapalenie skóry, neurodermit i inne schorzenia wypryskowe, niezależnie od ciężkości stanu chorobowego, a także osoby, które mają lub u których kiedykolwiek w przeszłości występowały te schorzenia, są w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju wyprysku szczepionkowego po zaszczepieniu żywą szczepionką przeciwko ospie zdolnej do replikacji. Ryzyko wyprysku u osób z bliskiego kontaktu z osobami chorymi na egzemę może być obarczone zwiększonym ryzykiem, ponieważ żywy wirus krowianki może być rozsiewany, a następnie przekazywany od osoby zaszczepionej na osoby z bliskiego kontaktu.

    Szczepionki z innymi aktywnymi ostrymi, przewlekłymi lub złuszczającymi chorobami skóry ( oparzenia, liszajec, półpasiec ospy wietrznej, trądzik pospolity z otwartymi zmianami, choroba Dariera, łuszczyca, łojotokowe zapalenie skóry, erytrodermia, krostkowe zapalenie skóry) lub osoby mające takie choroby skóry w gospodarstwie domowym również mogą być narażone na większe ryzyko wystąpienia wyprysku poszczepiennego.

    Nadwrażliwość na szczepionkę lub jej składniki

    Żywa szczepionka przeciw ospie zawiera śladowe ilości neomycyny i polimyksyny B. Osoby uczulone na te składniki mogą być obarczone większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych po szczepieniu.

    Postępowanie w przypadku powikłań po szczepieniu przeciwko ospie

    Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) mogą pomagać klinicystom w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów z podejrzeniem powikłań po szczepieniu przeciwko ospie prawdziwej. Immunoglobulina krowiankowa (VIG) jest wskazana w leczeniu niektórych powikłań po szczepieniu żywą szczepionką przeciw ospie kompetentną pod względem replikacji. Jeśli potrzebny jest VIG i/lub leki przeciwwirusowe lub wymagane są dodatkowe informacje, lekarze powinni skontaktować się z centrum operacyjnym CDC pod numerem 770-488-7100.

    Zapobieganie przenoszeniu żywego wirusa krowianki

    Najważniejszym środkiem zapobiegania niezamierzonej autoinokulacji i przenoszeniu przez kontakt po zaszczepieniu żywą szczepionką przeciwko ospie zdolnej do replikacji jest dokładne mycie rąk po zmianie bandaża lub po każdej innej czynności powinny mieć kontakt z miejscem szczepienia.

    Osoby podatne na niekorzystne skutki wirusa krowianki (tj. osoby z chorobami serca, chorobami oczu, stanami niedoboru odporności [w tym zakażeniem wirusem HIV], egzemą, kobiety w ciąży, niemowlęta) oraz należy podjąć środki w celu uniknięcia kontaktu takich osób z osobami, które otrzymały żywą szczepionkę przeciwko ospie zdolnej do replikacji i mają aktywne zmiany poszczepienne.

    Niedawno zaszczepiony personel medyczny powinien unikać kontaktu z pacjentami, szczególnie tymi z niedoborami odporności, do czasu, aż strup w miejscu szczepienia oddzieli się od skóry. Jeżeli jednak dalszy kontakt z pacjentami jest nieunikniony, zaszczepieni pracownicy służby zdrowia powinni upewnić się, że miejsce szczepienia jest dobrze osłonięte i przestrzegać prawidłowej techniki mycia rąk. W tym przypadku można zastosować bardziej okluzyjny opatrunek. Półprzepuszczalne opatrunki poliuretanowe stanowią skuteczną barierę dla rozprzestrzeniania się krowianki. Jednakże pod opatrunkiem może gromadzić się wysięk i należy zachować ostrożność, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa podczas zmiany opatrunku. Ponadto nagromadzenie płynu pod opatrunkiem może nasilić macerację skóry w miejscu szczepienia. Gromadzenie się wysięku można zmniejszyć, przykrywając miejsce szczepienia suchym gazikiem, a następnie nakładając opatrunek na gazę. Opatrunek należy zmieniać co 1–3 dni.

    Oddawanie krwi i narządów

    Należy unikać oddawania krwi i narządów przez co najmniej 30 dni po zaszczepieniu żywą szczepionką przeciw ospie kompetentną pod względem replikacji.

    Zakłócenia w testach laboratoryjnych

    Żywa szczepionka przeciw ospie (ACAM2000) może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów na kiłę. Dodatnie wyniki testu szybkiego odczynu osocza (RPR) należy potwierdzić za pomocą bardziej specyficznego testu, takiego jak test fluorescencyjnego przeciwciała krętkowego (FTA).

    Żywa szczepionka przeciw ospie (ACAM2000) może dawać tymczasowe fałszywie ujemne wyniki skórnej próby tuberkulinowej (oczyszczona pochodna białka [PPD]), a także może wpływać na wyniki badań krwi w kierunku gruźlicy. Jeśli to możliwe, wykonanie próby tuberkulinowej należy opóźnić o 1 miesiąc po szczepieniu przeciwko ospie prawdziwej.

    Ograniczenia skuteczności szczepionki

    Szczepienie żywą szczepionką przeciwko ospie może nie chronić wszystkich biorców po narażeniu na ospę.

    Określone populacje

    Ciąża

    Nie badano żywej szczepionki przeciw ospie (ACAM2000) u kobiet w ciąży. Szczepionki zawierające żywe wirusy krowianki mogą spowodować uszkodzenie płodu lub śmierć płodu, jeśli zostaną podane kobiecie w ciąży. Po zaszczepieniu żywą szczepionką przeciwko ospie prawdziwej wykazującą zdolność replikacji, obserwowano zakażenie wrodzone, występujące głównie w pierwszym trymestrze ciąży, chociaż ryzyko może być niskie. Zgłaszano uogólnioną krowiankę płodu, wczesny poród martwego dziecka lub wysokie ryzyko śmierci okołoporodowej.

    Jedyną sytuacją, w której należy rozważyć szczepienie kobiet w ciąży, jest ryzyko narażenia na ospę prawdziwą prawdopodobnie. W przypadku podawania żywej szczepionki przeciw ospie prawdziwej kobiecie w ciąży lub jeśli osoba szczepiona mieszka w tym samym gospodarstwie domowym z kobietą w ciąży lub ma z nią bliski kontakt, należy ją poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu. Kobiety w ciąży mające bliski kontakt z zaszczepionymi mogą być obarczone zwiększonym ryzykiem, ponieważ żywy wirus krowianki może zostać rozsiewany, a następnie przeniesiony na bliskie osoby.

    Pracownicy służby zdrowia, stanowe wydziały zdrowia i inny personel zdrowia publicznego powinni zgłaszać się do Krajowy Rejestr Szczepionek przeciwko Ospie w Ciąży wszystkie kobiety w ciąży, które od 42 dni przed poczęciem otrzymały żywą szczepionkę przeciwko ospie zdolnej do replikacji lub miały bliski kontakt z osobą, która otrzymała żywą szczepionkę przeciwko ospie zdolnej do replikacji w ciągu ostatnich 28 dni. Kobiety cywilne powinny skontaktować się ze swoim podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną lub stanowym wydziałem zdrowia w celu uzyskania pomocy w zarejestrowaniu się w rejestrze. Wszystkie sprawy cywilne i wojskowe należy zgłaszać do Departamentu Obrony USA telefonicznie (619-553-9255), za pośrednictwem sieci Defence Switched Network (DSN) 553-9255, faksem (619-533-7601) lub e-mailem (NHRC). [email protected]).

    Laktacja

    Nie badano żywej szczepionki przeciwko ospie (ACAM2000) u kobiet w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy wirus szczepionkowy lub przeciwciała przenikają do mleka kobiecego.

    Żywy wirus krowianki może zostać przypadkowo przeniesiony ze zaszczepionej matki karmiącej piersią na jej dziecko. Niemowlęta są obarczone wysokim ryzykiem wystąpienia poważnych powikłań po szczepieniu żywym wirusem ospy prawdziwej.

    Stosowanie u dzieci

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności żywej szczepionki przeciw ospie prawdziwej (ACAM2000) w grupach wiekowych od urodzenia do 16 roku życia . Stosowanie szczepionki we wszystkich grupach wiekowych dzieci i młodzieży jest poparte dowodami z odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u dorosłych oraz dodatkowymi danymi historycznymi dotyczącymi stosowania szczepionek zawierających żywy wirus krowianki przeciwko ospie prawdziwej u dzieci.

    Przed eradykacją ospy prawdziwej przeciwko ospie prawdziwej podawano rutynowo wszystkim grupom wiekowym dzieci i młodzieży, w tym noworodkom i niemowlętom, i była ona skuteczna w zapobieganiu ospie prawdziwej. W tym czasie szczepionki zawierające żywy wirus krowianki czasami wiązały się z poważnymi powikłaniami u dzieci, przy czym największe ryzyko występowało u niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy.

    Szczepionki mające bliski kontakt z niemowlętami (np. podczas karmienia piersią) ) muszą podjąć środki ostrożności, aby uniknąć przypadkowego przeniesienia żywego wirusa krowianki na niemowlęta.

    Stosowanie w starszym wieku

    Badania kliniczne żywej szczepionki przeciw ospie prawdziwej (ACAM2000) nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat lub starszych, aby określić, czy można je zaszczepić reagują inaczej niż osoby młodsze. Nie ma opublikowanych danych potwierdzających stosowanie szczepionki u osób w podeszłym wieku powyżej 65. roku życia.

    Częste działania niepożądane

    Informacje dotyczące bezpieczeństwa żywej szczepionki przeciw ospie prawdziwej (ACAM2000) uzyskano z badań klinicznych oceniających szczepionkę; dane zebrano w czasach, gdy zalecano rutynowe szczepienie przeciwko ospie prawdziwej przy użyciu wcześniej dostępnych szczepionki przeciwko ospie zdolnej do replikacji (np. Dryvax) oraz dane dotyczące zdarzeń niepożądanych uzyskane z wojskowych i cywilnych programów szczepień przeciwko ospie prawdziwej w latach 2002–2005, w których stosowano szczepionkę Dryvax.

    Częste działania niepożądane po szczepieniu żywą szczepionką przeciw ospie zdolnej do replikacji obejmują przedmiotowe i podmiotowe objawy w miejscu zaszczepienia, zapalenie węzłów chłonnych i objawy ogólnoustrojowe (np. złe samopoczucie, zmęczenie, gorączkę, bóle mięśni, ból głowy). Te zdarzenia niepożądane występują rzadziej u osób ponownie zaszczepionych niż u osób otrzymujących szczepionkę po raz pierwszy.

    Niezamierzone zaszczepienie w inne miejsca jest najczęstszym powikłaniem szczepienia przeciwko krowiance zdolnej do replikacji. Najczęstsze zajęte miejsca to twarz, nos, usta, wargi, odbyt i narządy płciowe.

    Po szczepieniu może wystąpić samoograniczająca się wysypka skórna (np. pokrzywka i zapalenie mieszków włosowych) niezwiązana z replikacją krowianki w skórze .

    Na jakie inne leki wpłyną Smallpox Vaccine Live

    Określone leki

    Konieczne jest zapoznanie się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat interakcji z tym lekiem, w tym możliwych dostosowań dawkowania. Najważniejsze interakcje:

    Brak danych oceniających jednoczesne podanie żywej szczepionki przeciw ospie prawdziwej z innymi szczepionkami.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe