Sodium Ferric Gluconate

Nombres de marca: Ferrlecit
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Sodium Ferric Gluconate

Anemia por deficiencia de hierro en pacientes en hemodiálisis que reciben tratamiento con epoetina alfa

Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en pacientes adultos y pediátricos en hemodiálisis que reciben tratamiento con epoetina alfa.

En pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en hemodiálisis, el hierro intravenoso es superior al hierro administrado por vía oral para aumentar las concentraciones de hemoglobina y/o minimizar la dosis de un agente estimulante de la eritropoyesis (AEE) (p. ej., epoetina alfa) ; Las pautas de la Iniciativa de Calidad de Resultados de Enfermedades Renales de la Fundación Nacional del Riñón (NKF-KDOQI) establecen que se prefiere la vía intravenosa de administración de hierro en estos pacientes.

Los datos limitados sugieren que las inyecciones de hierro sacarosa y gluconato férrico de sodio pueden estar asociadas con menos frecuencia con efectos adversos graves (p. ej., reacciones de hipersensibilidad) en comparación con la inyección de hierro dextrano.

Seguridad y eficacia no establecidas para la prevención y/o el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro no asociada con la ERC (p. ej., anemia relacionada con el VIH o el cáncer).

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Cómo utilizar Sodium Ferric Gluconate

Administración

Administración intravenosa

Para obtener información sobre la compatibilidad de la solución y el medicamento, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

Administrar (diluido) mediante infusión intravenosa lenta o (sin diluir) mediante inyección intravenosa lenta.

Dilución

Para infusión intravenosa, diluya la dosis recomendada para adultos o pediátricos en 100 o 25 ml de cloruro de sodio al 0,9 %, respectivamente.

Utilizar inmediatamente después de la dilución.

Velocidad de administración

Infusión intravenosa: lentamente (p. ej., más de 1 hora).

Inyección intravenosa (adultos): lentamente, hasta 12,5 mg/minuto al final de la diálisis.

Dosis

La dosis se expresa en términos de mg de hierro elemental. La inyección de gluconato férrico de sodio contiene el equivalente a 12,5 mg de hierro elemental por ml.

Pacientes pediátricos

Anemia por deficiencia de hierro en pacientes en hemodiálisis que reciben terapia con epoetina alfa IV

1,5 mg/kg (hasta 125 mg/dosis) administrado durante o durante la hemodiálisis durante 8 sesiones de diálisis secuenciales.

Adultos

Anemia por deficiencia de hierro en pacientes en hemodiálisis que reciben terapia con epoetina alfa IV

125 mg administrados en sesiones de diálisis secuenciales o durante la propia sesión de diálisis. La mayoría de los pacientes necesitarán una dosis acumulativa mínima de 1 g de hierro elemental, administrada en 8 sesiones durante o durante tratamientos de diálisis secuenciales, para lograr una respuesta favorable de hemoglobina o hematocrito.

Monitoree los índices de hierro (es decir, saturación de transferrina [TSAT], concentraciones de ferritina sérica) periódicamente y utilice los resultados (junto con las concentraciones de hemoglobina y la dosis de ESA) para guiar la terapia con hierro. Una vez que los pacientes alcancen niveles de TSAT ≥20 % o concentraciones de ferritina sérica ≥100 ng/ml, continúe la terapia con hierro intravenoso a la dosis más baja necesaria para mantener los niveles objetivo de hematocrito/hemoglobina y las reservas de hierro dentro de límites aceptables.

Límites de prescripción

Pacientes pediátricos

Anemia por deficiencia de hierro en pacientes en hemodiálisis que reciben terapia con epoetina alfa IV

Dosis máxima: 125 mg por sesión.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida al gluconato férrico de sodio o cualquier ingrediente de la formulación.
  • Evidencia de sobrecarga de hierro .
  • Anemias no asociadas con deficiencia de hierro.
    • Advertencias/Precauciones

    Sobrecarga de hierro

    No se elimina fácilmente del cuerpo (no es dializable) y su acumulación puede ser tóxica; evite terapias injustificadas.

    El almacenamiento excesivo de hierro puede resultar en un síndrome similar a la hemosiderosis, particularmente en pacientes cuya anemia no es atribuible a la deficiencia de hierro (por ejemplo, aquellos con hemoglobinopatías u otras anemias refractarias que podrían diagnosticarse erróneamente). como anemia por deficiencia de hierro).

    Hipotensión

    Posible hipotensión acompañada de enrojecimiento, aturdimiento, malestar, fatiga, debilidad o dolor intenso en el pecho, espalda, flancos o ingle. Estas reacciones no se asocian con sensibilidad y suelen resolverse en 1 a 2 horas. Puede requerir expansión de volumen si es sintomático.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Posibles reacciones de sensibilidad (por ejemplo, anafilácticas o anafilactoides) potencialmente mortales; utilícelo con precaución, especialmente en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas al hierro dextrano.

    Si se producen reacciones anafilactoides graves, instituya medidas de reanimación adecuadas.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría B.

    Lactancia

    No se sabe si el gluconato férrico de sodio se distribuye en la leche; utilizar con precaución en mujeres lactantes.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños <6 años de edad.

    Contiene alcohol bencílico; no se recomienda su uso en recién nacidos.

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años de edad para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes; tenga cuidado al seleccionar y ajustar la dosis.

    Ajuste la dosis con cuidado.

    Efectos adversos comunes

    Hipotensión, náuseas, vómitos y/o diarrea, dolor, hipertensión, reacción alérgica, dolor en el pecho, prurito, dolor de espalda.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Sodium Ferric Gluconate

    No hay estudios formales de interacción entre medicamentos hasta la fecha.

    Fármacos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentario

    Inhibidores de la ECA

    Posible potenciación de los efectos adversos (p. ej., hipotensión, reacciones de sensibilidad) asociados con la terapia con hierro intravenoso

    Utilizar concomitantemente con precaución

    Hierro, oral

    Reducción de la absorción del hierro oral

    No se recomienda el uso concomitante

    Descargo de responsabilidad

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    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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