Sodium Ferric Gluconate

Les noms de marques: Ferrlecit
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Sodium Ferric Gluconate

Anémie ferriprive chez les patients hémodialysés recevant un traitement par époétine alfa

Traitement de l'anémie ferriprive chez les patients hémodialysés adultes et pédiatriques recevant un traitement par époétine alfa.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sous hémodialyse, le fer IV est supérieur au fer administré par voie orale pour augmenter les concentrations d'hémoglobine et/ou minimiser la dose d'un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) (par exemple, l'époétine alfa). ; Les lignes directrices de la National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-KDOQI) indiquent que la voie IV d'administration du fer est préférée chez ces patients.

Des données limitées suggèrent que les injections de fer-saccharose et de gluconate ferrique de sodium peuvent être associées. moins fréquemment avec des effets indésirables graves (par exemple, des réactions d'hypersensibilité) par rapport à l'injection de fer dextran.

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies pour la prévention et/ou le traitement de l'anémie ferriprive non associée à l'IRC (par exemple, anémie liée au VIH ou au cancer).

Relier les médicaments

Comment utiliser Sodium Ferric Gluconate

Administration

Administration IV

Pour obtenir des informations sur la solution et la compatibilité des médicaments, voir Compatibilité sous Stabilité.

Administrer (dilué) par perfusion IV lente ou (non dilué) par injection IV lente.

Dilution

Pour la perfusion IV, diluer la dose recommandée pour adultes ou enfants dans 100 ou 25 ml de chlorure de sodium à 0,9 %, respectivement.

Utiliser immédiatement après dilution.

Taux d'administration

Perfusion IV : lentement (par exemple, sur 1 heure).

Injection IV (adultes) : lentement, jusqu'à 12,5 mg/minute en fin de dialyse.

Dosage

Le dosage est exprimé en mg de fer élémentaire. L'injection de gluconate ferrique de sodium contient l'équivalent de 12,5 mg de fer élémentaire par ml.

Patients pédiatriques

Anémie ferriprive chez les patients hémodialysés recevant un traitement par époétine alfa IV

1,5 mg/kg (jusqu'à 125 mg/dose) administrés pendant ou pendant l'hémodialyse pendant 8 séances de dialyse séquentielles.

Adultes

Anémie ferriprive chez les patients hémodialysés recevant un traitement par époétine alfa IV

125 mg administrés lors de séances de dialyse séquentielles ou pendant la séance de dialyse elle-même. La plupart des patients auront besoin d'une dose cumulée minimale de 1 g de fer élémentaire, administrée sur 8 séances pendant ou pendant des traitements de dialyse séquentiels, pour obtenir une réponse favorable en matière d'hémoglobine ou d'hématocrite.

Surveillez périodiquement les indices de fer (c'est-à-dire la saturation de la transferrine [TSAT], les concentrations sériques de ferritine) et utilisez les résultats (en conjonction avec les concentrations d'hémoglobine et la dose d'ASE) pour guider le traitement par le fer. Une fois que les patients atteignent des taux de TSAT ≥20 % ou des concentrations de ferritine sérique ≥100 ng/mL, poursuivez le traitement par fer IV à la dose la plus faible nécessaire pour maintenir les taux d'hématocrite/hémoglobine cibles et les réserves de fer dans des limites acceptables.

Limites de prescription.

Patients pédiatriques

Anémie ferriprive chez les patients hémodialysés recevant un traitement par époétine alfa IV

Dose maximale : 125 mg par séance.

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité connue au gluconate ferrique de sodium ou à tout ingrédient de la formulation.
  • Preuve de surcharge en fer .
  • Anémies non associées à une carence en fer.
    • Avertissements/Précautions

    Surcharge de fer

    Difficile à éliminer du corps (non dialysable) et l'accumulation peut être toxique ; éviter un traitement injustifié.

    Un stockage excessif du fer peut éventuellement entraîner un syndrome similaire à l'hémosidérose, en particulier chez les patients dont l'anémie n'est pas imputable à une carence en fer (par exemple, ceux qui souffrent d'hémoglobinopathies ou d'autres anémies réfractaires qui pourraient être diagnostiquées par erreur). comme l'anémie ferriprive).

    Hypotension

    Hypotension possible accompagnée de bouffées vasomotrices, d'étourdissements, de malaises, de fatigue, de faiblesse ou de douleurs intenses à la poitrine, au dos, aux flancs ou à l'aine. De telles réactions ne sont pas associées à une sensibilité et disparaissent généralement en 1 à 2 heures. Peut nécessiter une expansion volémique si symptomatique.

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Réactions de sensibilité potentiellement mortelles (par exemple anaphylactiques ou anaphylactoïdes) possibles ; utiliser avec prudence, en particulier chez les patients ayant des antécédents de réactions allergiques au fer-dextran.

    En cas de réactions anaphylactoïdes graves, instaurer des mesures de réanimation appropriées.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie B.

    Allaitement

    On ne sait pas si le gluconate ferrique de sodium est distribué dans le lait ; utiliser avec prudence chez les femmes qui allaitent.

    Utilisation pédiatrique

    Sécurité et efficacité non établies chez les enfants de moins de 6 ans.

    Contient de l'alcool benzylique ; utilisation non recommandée chez les nouveau-nés.

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante chez les patients âgés de ≥65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des adultes plus jeunes ; soyez prudent dans la sélection et l'ajustement de la posologie.

    Titez la dose avec précaution.

    Effets indésirables courants

    Hypotension, nausées, vomissements et/ou diarrhée, douleur, hypertension, réaction allergique, douleur thoracique, prurit, mal de dos.

    Quels autres médicaments affecteront Sodium Ferric Gluconate

    Aucune étude formelle sur les interactions médicamenteuses à ce jour.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaire

    Inhibiteurs de l'ECA

    Potentification possible des effets indésirables (par exemple, hypotension, réactions de sensibilité) associés au traitement par le fer IV

    Utiliser de manière concomitante avec prudence

    Fer, oral

    Absorption réduite du fer oral

    Utilisation concomitante déconseillée

    Avis de non-responsabilité

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