Sodium Ferric Gluconate

Nomes de marcas: Ferrlecit
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Sodium Ferric Gluconate

Anemia por deficiência de ferro em pacientes em hemodiálise que recebem terapia com epoetina alfa

Tratamento da anemia por deficiência de ferro em pacientes adultos e pediátricos em hemodiálise que recebem terapia com epoetina alfa.

Em pacientes com doença renal crônica (DRC) em hemodiálise, ferro intravenoso superior ao ferro administrado por via oral no aumento das concentrações de hemoglobina e/ou minimização da dosagem de um agente estimulador da eritropoiese (AEE) (por exemplo, epoetina alfa) ; as diretrizes da National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-KDOQI) afirmam que a via intravenosa de administração de ferro é preferida nesses pacientes.

Dados limitados sugerem que injeções de sacarose de ferro e gluconato férrico de sódio podem estar associadas menos frequentemente com efeitos adversos graves (por exemplo, reações de hipersensibilidade) em comparação com injeção de ferro dextrano.

Segurança e eficácia não estabelecidas para a prevenção e/ou tratamento da anemia por deficiência de ferro não associada à DRC (por exemplo, anemia relacionada ao HIV ou ao câncer).

Relacionar drogas

Como usar Sodium Ferric Gluconate

Administração

IV Administração

Para obter informações sobre compatibilidade de soluções e medicamentos, consulte Compatibilidade em Estabilidade.

Administrar (diluído) por infusão intravenosa lenta ou (não diluído) por injeção intravenosa lenta.

Diluição

Para infusão intravenosa, dilua a dosagem recomendada para adultos ou crianças em 100 ou 25 mL de cloreto de sódio a 0,9%, respectivamente.

Use imediatamente após a diluição.

Taxa de administração

Infusão IV: lentamente (por exemplo, durante 1 hora).

Injeção intravenosa (adultos): lentamente, até 12,5 mg/minuto no final da diálise.

Dosagem

A dosagem é expressa em termos de mg de ferro elementar. A injeção de gluconato férrico de sódio contém o equivalente a 12,5 mg de ferro elementar por mL.

Pacientes pediátricos

Anemia por deficiência de ferro em pacientes em hemodiálise que recebem terapia com Epoetina Alfa IV

1,5 mg/kg (até 125 mg/dose) administrado durante ou durante a hemodiálise por 8 sessões sequenciais de diálise. durante a própria sessão de diálise. A maioria dos pacientes necessitará de uma dose cumulativa mínima de 1 g de ferro elementar, administrada em 8 sessões durante ou durante tratamentos de diálise sequenciais, para obter uma resposta favorável de hemoglobina ou hematócrito.

Monitore os índices de ferro (ou seja, saturação de transferrina [TSAT], concentrações séricas de ferritina) periodicamente e use os resultados (em conjunto com concentrações de hemoglobina e dosagem de AEE) para orientar a terapia com ferro. Assim que os pacientes atingirem níveis de TSAT ≥20% ou concentrações séricas de ferritina ≥100 ng/mL, continue a terapia com ferro intravenoso na dose mais baixa necessária para manter os níveis alvo de hematócrito/hemoglobina e os estoques de ferro dentro dos limites aceitáveis.

Limites de prescrição

Pacientes pediátricos

Anemia por deficiência de ferro em pacientes em hemodiálise recebendo terapia com epoetina alfa IV

Dose máxima: 125 mg por sessão.

Avisos

Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida ao gluconato férrico de sódio ou a qualquer ingrediente da formulação.
  • Evidência de sobrecarga de ferro .
  • Anemias não associadas à deficiência de ferro.
    • Avisos/Precauções

    Sobrecarga de Ferro

    Não é facilmente eliminado do corpo (não é dialisável) e o acúmulo pode ser tóxico; evite terapia injustificada.

    O armazenamento excessivo de ferro pode possivelmente resultar em uma síndrome semelhante à hemossiderose, particularmente em pacientes cuja anemia não é atribuível à deficiência de ferro (por exemplo, aqueles com hemoglobinopatias ou outras anemias refratárias que podem ser erroneamente diagnosticadas como anemia por deficiência de ferro).

    Hipotensão

    Possível hipotensão acompanhada de rubor, tontura, mal-estar, fadiga, fraqueza ou dor intensa no peito, costas, flancos ou virilha. Tais reações não estão associadas à sensibilidade e geralmente desaparecem em 1–2 horas. Pode exigir expansão de volume se for sintomático.

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Hipersensibilidade

    Reações de sensibilidade potencialmente fatais (por exemplo, anafiláticas ou anafilactóides) possíveis; use com cautela, especialmente em pacientes com histórico de reações alérgicas ao ferro dextrano.

    Se ocorrerem reações anafilactóides graves, institua medidas de ressuscitação apropriadas.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria B.

    Lactação

    Não se sabe se o gluconato férrico de sódio é distribuído no leite; usar com cautela em mulheres que amamentam.

    Uso pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <6 anos de idade.

    Contém álcool benzílico; não recomendado para uso em neonatos.

    Uso geriátrico

    Experiência insuficiente em pacientes ≥65 anos de idade para determinar se os pacientes geriátricos respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens; tenha cuidado na seleção e ajuste da dosagem.

    Titule a dosagem com cuidado.

    Efeitos adversos comuns

    Hipotensão, náusea, vômito e/ou diarreia, dor, hipertensão, reação alérgica, dor no peito, prurido, dor nas costas.

    Que outras drogas afetarão Sodium Ferric Gluconate

    Nenhum estudo formal de interação medicamentosa até o momento.

    Medicamentos Específicos

    Medicamentos

    Interação

    Comentário

    Inibidores da ECA

    Possível potencialização de efeitos adversos (por exemplo, hipotensão, reações de sensibilidade) associados à terapia com ferro intravenoso

    Usar concomitantemente com cautela

    Ferro oral

    Absorção reduzida de ferro oral

    Uso concomitante não recomendado

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