Sodium Nitrite

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Sodium Nitrite

Intoxicación aguda por cianuro

La inyección de nitrito de sodio está indicada para uso secuencial con tiosulfato de sodio para el tratamiento de la intoxicación aguda por cianuro que se considera grave o potencialmente mortal.

Si Si la sospecha clínica de intoxicación por cianuro es alta, administre nitrito de sodio y tiosulfato de sodio sin demora y junto con el soporte adecuado de las vías respiratorias, ventilatorias y circulatorias. El nitrito de sodio provoca hipotensión y formación de metahemoglobina, lo que disminuye la capacidad de transporte de oxígeno. Debido a estos riesgos, el nitrito de sodio y el tiosulfato de sodio deben usarse con precaución en pacientes en los que el diagnóstico de intoxicación por cianuro es incierto.

El tratamiento integral de la intoxicación aguda por cianuro requiere el apoyo de las funciones vitales. La administración de nitrito de sodio y tiosulfato de sodio debe considerarse como complemento de las terapias de apoyo adecuadas. El soporte de las vías respiratorias, la ventilación y la circulación y la administración de oxígeno no deben retrasarse para administrar nitrito de sodio y tiosulfato de sodio. Puede obtener asesoramiento experto de un centro regional de control de intoxicaciones llamando al 1-800-222-1222.

Los datos en humanos que respaldan el uso de tiosulfato de sodio y nitrito de sodio para la intoxicación por cianuro consisten principalmente en informes de casos publicados. . No existen ensayos clínicos controlados aleatorios. Casi todos los datos en humanos que describen el uso del tiosulfato de sodio informan su uso junto con nitrito de sodio. Las recomendaciones de dosificación para humanos se han basado en cálculos teóricos del potencial desintoxicante del antídoto, extrapolación de experimentos con animales y una pequeña cantidad de informes de casos en humanos.

No se han realizado estudios en humanos para evaluar de manera prospectiva y sistemática la seguridad de tiosulfato de sodio o nitrito de sodio en humanos. La información disponible sobre seguridad humana se basa en gran medida en informes de casos anecdóticos y series de casos de alcance limitado.

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Cómo utilizar Sodium Nitrite

Generalidades

El nitrito de sodio está disponible en las siguientes formas farmacéuticas y concentraciones:

Inyección: 300 mg/10 ml (30 mg/ml) en un vial de dosis única; también disponible en un kit con inyección de tiosulfato de sodio 12,5 g/50 ml (250 mg/mL) en viales monodosis para el tratamiento de la intoxicación por cianuro.

Dosificación

Es esencial consultar el etiquetado del fabricante para obtener información más detallada sobre la dosis y la administración de este medicamento. Resumen de posología:

Pacientes pediátricos

Posología y administración

El nitrito de sodio y el tiosulfato de sodio deben administrarse lo antes posible después de que se haya diagnosticado una intoxicación aguda por cianuro potencialmente mortal. establecido. Ambos fármacos se administran mediante inyección intravenosa lenta. Primero se debe administrar nitrito de sodio, seguido inmediatamente por tiosulfato de sodio. (Consulte la Tabla 1 para conocer las recomendaciones de dosificación). Se debe controlar la presión arterial durante la infusión. La velocidad de infusión debe disminuirse si se observa hipotensión significativa.

Tabla 1: Dosis de nitrito de sodio y tiosulfato de sodio para la intoxicación por cianuro en pacientes pediátricos1

Población

Régimen de dosificación

Niños

Nitrito de sodio: 0,2 ml/kg (6 mg/kg o 6-8 ml/m2 BSA) de nitrito de sodio a razón de 2,5 a 5 ml /minuto sin exceder los 10 ml

Tiosulfato de sodio (250 mg/mL): 1 ml/kg de peso corporal (250 mg/kg o aproximadamente 30-40 ml/m2 de BSA) que no exceda la dosis total de 50 ml inmediatamente después de la administración de nitrito de sodio

Si reaparecen signos de intoxicación, repita el tratamiento usando la mitad de la dosis original de nitrito de sodio y tiosulfato de sodio.

En pacientes con anemia conocida, se recomienda reducir la dosis de nitrito de sodio proporcionalmente a la concentración de hemoglobina.

Se debe controlar a los pacientes durante al menos 24 a 48 horas después de la administración de tiosulfato de sodio para detectar adecuación de la oxigenación y perfusión y para signos y síntomas recurrentes de toxicidad por cianuro. Cuando sea posible, obtenga hemoglobina/hematocrito cuando se inicie el tratamiento. Las mediciones de la saturación de oxígeno mediante oximetría de pulso estándar y los valores de saturación de oxígeno calculados basados ​​en la PO2 medida no son confiables en presencia de metahemoglobinemia.

No se ha establecido la seguridad de administrar otros antídotos de cianuro simultáneamente con nitrito de sodio. Si se toma la decisión de administrar otro antídoto contra el cianuro con nitrito de sodio, estos medicamentos no deben administrarse simultáneamente en la misma vía intravenosa.

Adultos

Dosis y administración

Nitrito de sodio y tiosulfato de sodio debe administrarse lo antes posible después de que se haya establecido un diagnóstico de intoxicación aguda por cianuro potencialmente mortal. Ambos fármacos se administran mediante inyección intravenosa lenta. Primero se debe administrar nitrito de sodio, seguido inmediatamente por tiosulfato de sodio. (Consulte la Tabla 2 para conocer las recomendaciones de dosificación). Se debe controlar la presión arterial durante la infusión. La velocidad de infusión debe reducirse si se observa hipotensión significativa.

Tabla 2: Dosis de nitrito de sodio y tiosulfato de sodio para la intoxicación por cianuro en adultos

Población

Adultos

Nitrito de sodio: 10 mL de nitrito de sodio a razón de 2,5 a 5 mL/minuto

Tiosulfato de sodio (250 mg/mL): 50 ml de tiosulfato de sodio inmediatamente después de la administración de nitrito de sodio

Si reaparecen signos de intoxicación, repita el tratamiento usando la mitad de la dosis original tanto de nitrito de sodio como de tiosulfato de sodio.

En pacientes con anemia conocida, se recomienda reducir la dosis de nitrito de sodio proporcionalmente a la concentración de hemoglobina.

Se debe controlar a los pacientes durante al menos 24 a 48 horas después de la administración de tiosulfato de sodio para determinar si la oxigenación y la perfusión son adecuadas y para detectar signos y síntomas recurrentes de toxicidad por cianuro. Cuando sea posible, obtenga hemoglobina/hematocrito cuando se inicie el tratamiento. Las mediciones de la saturación de oxígeno mediante oximetría de pulso estándar y los valores de saturación de oxígeno calculados basados ​​en la PO2 medida no son confiables en presencia de metahemoglobinemia.

No se ha establecido la seguridad de administrar otros antídotos de cianuro simultáneamente con nitrito de sodio. Si se toma la decisión de administrar otro antídoto de cianuro con nitrito de sodio, estos medicamentos no deben administrarse simultáneamente en la misma vía intravenosa.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Ninguna.
    • Advertencias/Precauciones

    Hipotensión

    El nitrito de sodio se ha asociado con hipotensión grave, metahemoglobinemia y muerte en dosis inferiores al doble de las dosis terapéuticas recomendadas. La hipotensión puede ocurrir al mismo tiempo o por separado. El nitrito de sodio debe usarse para tratar el envenenamiento por cianuro que pone en peligro la vida. Cuando el diagnóstico de intoxicación por cianuro es incierto y/o el paciente no se encuentra en estado extremo, se debe dar especial consideración a la administración de nitrito de sodio si se sabe o se sospecha que el paciente tiene una reserva cardiovascular o de oxígeno disminuida (p. ej., víctimas de inhalación de humo, prematuros). -anemia existente, pérdida sustancial de sangre, compromiso cardíaco o respiratorio) o tener un mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia (por ejemplo, deficiencia congénita de metahemoglobina reductasa).

    Metahemoglobinemia

    La atención de apoyo por sí sola puede ser un tratamiento suficiente sin la administración de antídotos para muchos casos de intoxicación por cianuro, particularmente en pacientes conscientes sin signos de toxicidad grave. Vigile estrechamente a los pacientes para garantizar una perfusión y oxigenación adecuadas durante el tratamiento con nitrito de sodio. Controle los niveles de metahemoglobina y administre oxígeno durante el tratamiento con nitrito de sodio siempre que sea posible. Cuando se administra nitrito de sodio a humanos, se produce una amplia gama de concentraciones de metahemoglobina. Se han informado concentraciones de metahemoglobina de hasta el 58% después de dos dosis de 300 mg de nitrito de sodio administradas a un adulto. El nitrito de sodio debe usarse con precaución en presencia de otros fármacos que puedan causar metahemoglobinemia, como la procaína y el nitroprusiato. El nitrito de sodio debe usarse con precaución en pacientes que pueden ser particularmente susceptibles a sufrir lesiones por vasodilatación y sus secuelas hemodinámicas relacionadas. Se debe controlar estrechamente la hemodinámica durante y después de la administración de nitrito de sodio, y se deben reducir las velocidades de perfusión si se produce hipotensión.

    Anemia

    Utilice el nitrito de sodio con precaución en pacientes con anemia conocida. Los pacientes con anemia formarán más metahemoglobina (como porcentaje de la hemoglobina total) que las personas con volúmenes normales de glóbulos rojos (RBC). Lo ideal es que estos pacientes reciban una dosis de nitrito de sodio que se reduzca en proporción a su capacidad de transporte de oxígeno.

    Lesiones por inhalación de humo

    Use nitrito de sodio con precaución en personas con lesiones por inhalación de humo o intoxicación por monóxido de carbono debido al potencial de empeoramiento de la hipoxia debido a la formación de metahemoglobina.

    Recién nacidos y bebés

    Los recién nacidos y los bebés pueden ser más susceptibles que los adultos y los pacientes pediátricos mayores a la metahemoglobinemia grave cuando se administra nitrito de sodio. Siga las pautas de dosificación reducida en pacientes pediátricos.

    Deficiencia de G6PD

    Debido a que los pacientes con deficiencia de G6PD tienen un mayor riesgo de sufrir una crisis hemolítica con la administración de nitrito de sodio, considere enfoques terapéuticos alternativos en estos pacientes. Monitoree a los pacientes con deficiencia conocida o sospechada de G6PD para detectar una caída aguda en el hematocrito. Es posible que se necesite una exanguinotransfusión en pacientes con deficiencia de G6PD que reciben nitrito de sodio.

    Uso con otros medicamentos

    Use nitrito de sodio con precaución en presencia de medicamentos antihipertensivos concomitantes, diuréticos o depleción de volumen debido a diuréticos, o medicamentos que se sabe que aumentan el óxido nítrico vascular, como los inhibidores de PDE5.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    El cianuro atraviesa fácilmente la placenta. El envenenamiento por cianuro es una emergencia médica durante el embarazo, que puede ser fatal para la mujer embarazada y el feto si no se trata. El tratamiento de la intoxicación por cianuro no debe suspenderse debido a posibles preocupaciones sobre los efectos del nitrito de sodio en el feto. Por lo tanto, si una mujer embarazada tiene sospecha o sospecha de envenenamiento por cianuro, se recomienda el uso secuencial de nitrito de sodio con tiosulfato de sodio. No hay datos disponibles sobre el uso de nitrito de sodio en mujeres embarazadas para establecer un riesgo asociado al fármaco de defectos congénitos importantes, abortos espontáneos o resultados maternos o fetales adversos. El cianuro atraviesa fácilmente la placenta.

    No existen estudios de toxicología intravenosa en animales para evaluar el efecto del nitrito de sodio en el desarrollo embriofetal. En estudios con animales publicados, se informó mortalidad fetal cuando a cobayas preñadas se les administró nitrito de sodio por vía subcutánea a 1,7 veces la dosis humana máxima recomendada (MRHD) de 450 mg de nitrito de sodio cuando las concentraciones de metahemoglobina materna y fetal estaban en su punto máximo. En otros estudios publicados, no se informó evidencia de malformaciones en cobayas, ratones o ratas; sin embargo, se informó anemia grave, crecimiento reducido y aumento de la mortalidad de las crías cuando ratas preñadas fueron tratadas con 4,7 veces la MRHD de nitrito de sodio a través del agua potable durante la gestación y durante la lactancia.

    El nitrito de sodio produce metahemoglobina. La hemoglobina fetal se oxida a metahemoglobina más fácilmente que la hemoglobina adulta. Además, el feto tiene niveles más bajos de metahemoglobina reductasa que los adultos. Según estudios en animales, la exposición prenatal al nitrito de sodio provocó un deterioro del desarrollo neuronal, probablemente como resultado de la hipoxia prenatal. Si está disponible, considere una terapia alternativa que no esté asociada con la metahemoglobinemia.

    Lactancia

    No hay datos sobre la presencia de nitrito de sodio en la leche humana o animal, los efectos en el lactante ni los efectos en la leche. producción. El cianuro está presente en la leche humana. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en el lactante, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con nitrito de sodio. No hay datos para determinar cuándo se puede reiniciar la lactancia de forma segura después de la administración de nitrito de sodio.

    Uso pediátrico

    Hay informes de casos en la literatura médica de nitrito de sodio junto con tiosulfato de sodio administrado a pacientes pediátricos con envenenamiento por cianuro; sin embargo, no se han realizado estudios clínicos para evaluar la seguridad o eficacia del nitrito de sodio en la población pediátrica. En cuanto a los pacientes adultos, las recomendaciones de dosificación para los pacientes pediátricos se han basado en cálculos teóricos del potencial desintoxicante del antídoto, la extrapolación de experimentos con animales y un pequeño número de informes de casos humanos. El nitrito de sodio debe usarse con precaución en pacientes <6 meses de edad porque pueden tener un mayor riesgo de desarrollar metahemoglobinemia grave en comparación con niños mayores y adultos. La presencia de hemoglobina fetal, que se oxida a metahemoglobina más fácilmente que la hemoglobina adulta, y niveles más bajos de metahemoglobina reductasa en comparación con los niños mayores y los adultos pueden contribuir al riesgo. La mortalidad atribuida al nitrito de sodio se informó después de la administración de una dosis de adulto (300 mg IV seguida de una segunda dosis de 150 mg) a un niño de 17 meses.

    Uso geriátrico

    Se sabe que el nitrito de sodio es sustancialmente se excreta por el riñón y el riesgo de reacciones adversas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis y puede ser útil controlar la función renal.

    Insuficiencia renal

    Se sabe que el nitrito de sodio se excreta sustancialmente por el riñón. , y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis y puede resultar útil controlar la función renal.

    Efectos adversos comunes

    Las reacciones adversas más comunes son síncope, hipotensión, taquicardia, palpitaciones, arritmia, metahemoglobinemia, dolor de cabeza, mareos, visión borrosa, convulsiones, confusión y coma.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Sodium Nitrite

    Medicamentos específicos

    No se han realizado estudios formales de interacción farmacológica con la inyección de nitrito de sodio.

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