Sodium Nitrite

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Sodium Nitrite

Intoxication aiguë au cyanure

L'injection de nitrite de sodium est indiquée pour une utilisation séquentielle avec le thiosulfate de sodium pour le traitement d'une intoxication aiguë au cyanure jugée grave ou potentiellement mortelle.

Si Si une suspicion clinique d'intoxication au cyanure est élevée, administrer du nitrite de sodium et du thiosulfate de sodium sans délai et en association avec une assistance respiratoire, ventilatoire et circulatoire appropriée. Le nitrite de sodium provoque une hypotension et la formation de méthémoglobine, ce qui diminue la capacité de transport de l'oxygène. En raison de ces risques, le nitrite de sodium et le thiosulfate de sodium doivent être utilisés avec prudence chez les patients pour lesquels le diagnostic d'intoxication au cyanure est incertain.

Le traitement complet de l'intoxication aiguë au cyanure nécessite le soutien des fonctions vitales. L'administration de nitrite de sodium et de thiosulfate de sodium doit être considérée comme un complément aux traitements de soutien appropriés. L'assistance respiratoire, ventilatoire et circulatoire ainsi que l'administration d'oxygène ne doivent pas être retardées afin d'administrer du nitrite de sodium et du thiosulfate de sodium. L'avis d'un expert d'un centre antipoison régional peut être obtenu en appelant le 1-800-222-1222.

Les données humaines appuyant l'utilisation du thiosulfate de sodium et du nitrite de sodium pour l'empoisonnement au cyanure consistent principalement en des rapports de cas publiés. . Il n’existe aucun essai clinique contrôlé randomisé. Presque toutes les données humaines décrivant l’utilisation du thiosulfate de sodium font état de son utilisation en association avec le nitrite de sodium. Les recommandations posologiques pour les humains sont basées sur des calculs théoriques du potentiel détoxifiant de l'antidote, des extrapolations à partir d'expérimentations animales et un petit nombre de rapports de cas humains.

Il n'y a pas eu d'études humaines pour évaluer de manière prospective et systématique l'innocuité de thiosulfate de sodium ou nitrite de sodium chez l'homme. Les informations disponibles sur la sécurité humaine sont basées en grande partie sur des rapports de cas anecdotiques et des séries de cas de portée limitée.

Relier les médicaments

Comment utiliser Sodium Nitrite

Général

Le nitrite de sodium est disponible sous les formes posologiques et les dosages suivants :

Injection : 300 mg/10 mL (30 mg/mL) dans un flacon unidose ; également disponible en kit avec injection de thiosulfate de sodium 12,5 g/50 mL (250 mg/mL) en flacons unidose pour le traitement de l'intoxication au cyanure.

Posologie

Il est essentiel que l'étiquetage du fabricant soit consulté pour obtenir des informations plus détaillées sur la posologie et l'administration de ce médicament. Résumé de la posologie :

Patients pédiatriques

Posologie et administration

Le nitrite de sodium et le thiosulfate de sodium doivent être administrés le plus tôt possible après qu'un diagnostic d'intoxication aiguë au cyanure potentiellement mortelle a été posé. établi. Les deux médicaments sont administrés par injection IV lente. Le nitrite de sodium doit être administré en premier, suivi immédiatement du thiosulfate de sodium. (Voir le tableau 1 pour les recommandations posologiques.) La tension artérielle doit être surveillée pendant la perfusion. Le débit de perfusion doit être diminué si une hypotension significative est constatée.

Tableau 1 : Posologie du nitrite de sodium et du thiosulfate de sodium pour l'intoxication au cyanure chez les patients pédiatriques1

Population

Schéma posologique

Enfants

Nitrite de sodium : 0,2 mL/kg (6 mg/kg ou 6-8 mL/m2 BSA) de nitrite de sodium à raison de 2,5 à 5 mL /minute ne doit pas dépasser 10 mL

Tthiosulfate de sodium (250 mg/mL) : 1 mL/kg de poids corporel (250 mg/kg ou environ 30 à 40 ml/m2 de BSA) ne doit pas dépasser la dose totale de 50 mL immédiatement après l'administration de nitrite de sodium

Si les signes d'empoisonnement réapparaissent, répétez le traitement en utilisant la moitié de la dose initiale de nitrite de sodium et de thiosulfate de sodium.

Chez les patients présentant une anémie connue, il est recommandé de réduire la dose de nitrite de sodium proportionnellement à la concentration d'hémoglobine.

Les patients doivent être surveillés pendant au moins 24 à 48 heures après l'administration de thiosulfate de sodium. l'adéquation de l'oxygénation et de la perfusion et pour les signes et symptômes récurrents de toxicité du cyanure. Lorsque cela est possible, obtenez l’hémoglobine/hématocrite au début du traitement. Les mesures de saturation en oxygène utilisant l'oxymétrie de pouls standard et les valeurs de saturation en oxygène calculées basées sur la PO2 mesurée ne sont pas fiables en présence de méthémoglobinémie.

La sécurité de l'administration simultanée d'autres antidotes au cyanure avec du nitrite de sodium n'a pas été établie. Si une décision est prise d'administrer un autre antidote au cyanure avec du nitrite de sodium, ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément dans la même ligne IV.

Adultes

Posologie et administration

Nitrite de sodium et thiosulfate de sodium doit être administré le plus tôt possible après qu’un diagnostic d’intoxication aiguë au cyanure mettant la vie en danger a été établi. Les deux médicaments sont administrés par injection IV lente. Le nitrite de sodium doit être administré en premier, suivi immédiatement du thiosulfate de sodium. (Voir le tableau 2 pour les recommandations posologiques.) La tension artérielle doit être surveillée pendant la perfusion. Le débit de perfusion doit être diminué si une hypotension significative est constatée.

Tableau 2 : Posologie du nitrite de sodium et du thiosulfate de sodium pour l'intoxication au cyanure chez les adultes

Population

Adultes

Nitrite de sodium : 10 mL de nitrite de sodium à raison de 2,5 à 5 mL/minute

Thiosulfate de sodium (250 mg/mL) : 50 mL de thiosulfate de sodium immédiatement après l'administration de nitrite de sodium.

Si les signes d'empoisonnement réapparaissent, répétez le traitement en utilisant la moitié de la dose initiale de nitrite de sodium et de thiosulfate de sodium.

Chez les patients atteints de anémie connue, il est recommandé de réduire la dose de nitrite de sodium proportionnellement à la concentration en hémoglobine.

Les patients doivent être surveillés pendant au moins 24 à 48 heures après l'administration de thiosulfate de sodium pour vérifier l'adéquation de l'oxygénation et de la perfusion et détecter les signes et symptômes récurrents de toxicité du cyanure. Lorsque cela est possible, obtenez l’hémoglobine/hématocrite au début du traitement. Les mesures de saturation en oxygène utilisant l'oxymétrie de pouls standard et les valeurs de saturation en oxygène calculées basées sur la PO2 mesurée ne sont pas fiables en présence de méthémoglobinémie.

La sécurité de l'administration simultanée d'autres antidotes au cyanure avec du nitrite de sodium n'a pas été établie. Si une décision est prise d'administrer un autre antidote au cyanure avec du nitrite de sodium, ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément dans la même ligne IV.

Avertissements

Contre-indications
  • Aucune.
    • Avertissements/Précautions

    Hypotension

    Le nitrite de sodium a été associé à une hypotension grave, à une méthémoglobinémie et à la mort à des doses inférieures à deux fois les doses thérapeutiques recommandées. L'hypotension peut survenir simultanément ou séparément. Le nitrite de sodium doit être utilisé pour traiter une intoxication au cyanure potentiellement mortelle. Lorsque le diagnostic d'intoxication au cyanure est incertain et/ou que le patient n'est pas en état d'extrême, une attention particulière doit être accordée à l'administration de nitrite de sodium si l'on sait ou soupçonne que le patient a une diminution de l'oxygène ou une réserve cardiovasculaire (par exemple, victimes d'inhalation de fumée, pré - anémie existante, perte de sang importante, atteinte cardiaque ou respiratoire) ou être exposé à un risque plus élevé de développer une méthémoglobinémie (par exemple, déficit congénital en méthémoglobine réductase).

    Méthémoglobinémie

    Les soins de soutien seuls peuvent constituer un traitement suffisant sans administration d'antidotes pour de nombreux cas d'intoxication au cyanure, en particulier chez les patients conscients sans signes de toxicité grave. Surveillez de près les patients pour assurer une perfusion et une oxygénation adéquates pendant le traitement au nitrite de sodium. Surveillez les niveaux de méthémoglobine et administrez de l'oxygène pendant le traitement au nitrite de sodium autant que possible. Lorsque le nitrite de sodium est administré à des humains, une large gamme de concentrations de méthémoglobine apparaît. Des concentrations de méthémoglobine pouvant atteindre 58 % ont été rapportées après deux doses de 300 mg de nitrite de sodium administrées à un adulte. Le nitrite de sodium doit être utilisé avec prudence en présence d'autres médicaments susceptibles de provoquer une méthémoglobinémie, tels que la procaïne et le nitroprussiate. Le nitrite de sodium doit être utilisé avec prudence chez les patients qui peuvent être particulièrement sensibles aux lésions dues à la vasodilatation et aux séquelles hémodynamiques associées. L'hémodynamique doit être étroitement surveillée pendant et après l'administration de nitrite de sodium, et les débits de perfusion doivent être ralentis en cas d'hypotension.

    Anémie

    Utilisez le nitrite de sodium avec prudence chez les patients présentant une anémie connue. Les patients souffrant d'anémie produiront plus de méthémoglobine (en pourcentage de l'hémoglobine totale) que les personnes ayant un volume de globules rouges (GR) normal. Idéalement, ces patients devraient recevoir une dose de nitrite de sodium réduite proportionnellement à leur capacité de transport d'oxygène.

    Blessures par inhalation de fumée

    Utilisez le nitrite de sodium avec prudence chez les personnes souffrant de blessures par inhalation de fumée ou d'intoxication au monoxyde de carbone en raison du risque d'aggravation de l'hypoxie due à la formation de méthémoglobine.

    Nouveau-nés et nourrissons

    Les nouveau-nés et les nourrissons peuvent être plus sensibles que les adultes et les patients pédiatriques plus âgés à une méthémoglobinémie sévère lorsque du nitrite de sodium est administré. Suivez les directives de posologie réduite chez les patients pédiatriques.

    Déficit en G6PD

    Étant donné que les patients présentant un déficit en G6PD présentent un risque accru de crise hémolytique lors de l'administration de nitrite de sodium, envisagez des approches thérapeutiques alternatives chez ces patients. Surveillez les patients présentant un déficit connu ou suspecté en G6PD pour détecter une baisse aiguë de l'hématocrite. Une transfusion d'échange peut être nécessaire pour les patients présentant un déficit en G6PD qui reçoivent du nitrite de sodium.

    Utilisation avec d'autres médicaments

    Utilisez le nitrite de sodium avec prudence en présence de médicaments antihypertenseurs concomitants, de diurétiques ou d'une déplétion volémique due aux diurétiques, ou de médicaments connus pour augmenter l'oxyde nitrique vasculaire, tels que les inhibiteurs de la PDE5.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Le cyanure traverse facilement la barrière placentaire. L'empoisonnement au cyanure est une urgence médicale pendant la grossesse, qui peut être mortelle pour la femme enceinte et le fœtus si elle n'est pas traitée. Le traitement de l'intoxication au cyanure ne doit pas être suspendu en raison de préoccupations potentielles concernant les effets du nitrite de sodium sur le fœtus. Par conséquent, si une femme enceinte a connu ou soupçonné une intoxication au cyanure, il est recommandé d'utiliser du nitrite de sodium pour une utilisation séquentielle avec le thiosulfate de sodium. Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation du nitrite de sodium chez les femmes enceintes permettant d'établir un risque associé au médicament de malformations congénitales majeures, de fausse couche ou d'issues maternelles ou fœtales indésirables. Le cyanure traverse facilement la barrière placentaire.

    Il n'existe aucune étude de toxicologie IV chez l'animal pour évaluer l'effet du nitrite de sodium sur le développement embryofœtal. Dans des études animales publiées, une mortalité fœtale a été rapportée lorsque des cobayes gravides ont reçu par voie sous-cutanée du nitrite de sodium à raison de 1,7 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD) de 450 mg de nitrite de sodium lorsque les concentrations de méthémoglobine maternelle et fœtale étaient à leur maximum. Dans d'autres études publiées, aucun signe de malformation n'a été signalé chez les cobayes, les souris ou les rats ; cependant, une anémie sévère, une croissance réduite et une mortalité accrue des petits ont été signalées lorsque des rats gravides ont été traités avec 4,7 fois la MRHD de nitrite de sodium via l'eau potable pendant la gestation et tout au long de la lactation.

    Le nitrite de sodium produit de la méthémoglobine. L'hémoglobine fœtale s'oxyde plus facilement en méthémoglobine que l'hémoglobine adulte. De plus, le fœtus a des taux de méthémoglobine réductase inférieurs à ceux des adultes. D'après des études animales, l'exposition prénatale au nitrite de sodium a entraîné une altération du développement neuronal, probablement due à une hypoxie prénatale. Si disponible, envisagez un traitement alternatif dont on ne sait pas qu'il est associé à la méthémoglobinémie.

    Lactation

    Il n'existe aucune donnée sur la présence de nitrite de sodium dans le lait humain ou animal, les effets sur le nourrisson allaité ou les effets sur le lait. production. Le cyanure est présent dans le lait maternel. En raison du risque d'effets indésirables graves chez le nourrisson allaité, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par le nitrite de sodium. Il n'existe aucune donnée permettant de déterminer quand l'allaitement peut être repris en toute sécurité après l'administration de nitrite de sodium.

    Utilisation pédiatrique

    Il existe des rapports de cas dans la littérature médicale sur l'administration de nitrite de sodium en association avec du thiosulfate de sodium à des patients pédiatriques atteints de empoisonnement au cyanure; cependant, aucune étude clinique n'a été menée pour évaluer l'innocuité ou l'efficacité du nitrite de sodium dans la population pédiatrique. Comme pour les patients adultes, les recommandations posologiques pour les patients pédiatriques sont basées sur des calculs théoriques du potentiel détoxifiant de l'antidote, des extrapolations à partir d'expérimentations animales et un petit nombre de rapports de cas humains. Le nitrite de sodium doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés de moins de 6 mois, car ils peuvent présenter un risque plus élevé de développer une méthémoglobinémie sévère que les enfants plus âgés et les adultes. La présence d'hémoglobine fœtale, qui s'oxyde plus facilement en méthémoglobine que l'hémoglobine adulte, et des taux de méthémoglobine réductase plus faibles que ceux des enfants plus âgés et des adultes peuvent contribuer au risque. La mortalité attribuée au nitrite de sodium a été rapportée après l'administration d'une dose adulte (300 mg IV suivie d'une deuxième dose de 150 mg) à un enfant de 17 mois.

    Utilisation gériatrique

    Le nitrite de sodium est connu pour être considérablement excrété par les reins, et le risque d'effets indésirables de ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles de présenter une fonction rénale diminuée, des précautions doivent être prises lors du choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

    Insuffisance rénale

    Le nitrite de sodium est connu pour être en grande partie excrété par les reins. , et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles de présenter une fonction rénale diminuée, des précautions doivent être prises lors du choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

    Effets indésirables courants

    Les effets indésirables les plus courants sont la syncope, l'hypotension, la tachycardie, les palpitations, la dysrythmie, la méthémoglobinémie, les maux de tête, les étourdissements, la vision floue, les convulsions, la confusion et le coma.

    Quels autres médicaments affecteront Sodium Nitrite

    Médicaments spécifiques

    Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été menée avec l'injection de nitrite de sodium.

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