Sodium Nitrite

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Sodium Nitrite

Intoxicação aguda por cianeto

A injeção de nitrito de sódio é indicada para uso sequencial com tiossulfato de sódio para o tratamento de intoxicação aguda por cianeto considerada grave ou potencialmente fatal.

Se a suspeita clínica de envenenamento por cianeto for alta, administre nitrito de sódio e tiossulfato de sódio sem demora e em conjunto com suporte adequado para vias aéreas, ventilação e circulação. O nitrito de sódio causa hipotensão e formação de metemoglobina, o que diminui a capacidade de transporte de oxigênio. Devido a esses riscos, o nitrito de sódio e o tiossulfato de sódio devem ser usados ​​com cautela em pacientes onde o diagnóstico de intoxicação por cianeto é incerto.

O tratamento abrangente da intoxicação aguda por cianeto requer suporte das funções vitais. A administração de nitrito de sódio e tiossulfato de sódio deve ser considerada adjuvante das terapias de suporte apropriadas. As vias aéreas, o suporte ventilatório e circulatório e a administração de oxigênio não devem ser adiados para a administração de nitrito de sódio e tiossulfato de sódio. O aconselhamento especializado de um centro regional de controle de intoxicações pode ser obtido pelo telefone 1-800-222-1222.

Os dados humanos que apoiam o uso de tiossulfato de sódio e nitrito de sódio para envenenamento por cianeto consistem principalmente em relatos de casos publicados. . Não existem ensaios clínicos randomizados controlados. Quase todos os dados humanos que descrevem o uso de tiossulfato de sódio relatam seu uso em conjunto com nitrito de sódio. As recomendações de dosagem para humanos foram baseadas em cálculos teóricos do potencial desintoxicante do antídoto, extrapolação de experimentos com animais e um pequeno número de relatos de casos humanos.

Não houve estudos em humanos para avaliar prospectiva e sistematicamente a segurança do tiossulfato de sódio ou nitrito de sódio em humanos. As informações disponíveis sobre segurança humana baseiam-se amplamente em relatos de casos anedóticos e séries de casos de escopo limitado.

Relacionar drogas

Como usar Sodium Nitrite

Geral

O nitrito de sódio está disponível nas seguintes formas farmacêuticas e dosagens:

Injeção: 300 mg/10 mL (30 mg/mL) em frasco para injetáveis ​​de dose única; também disponível em kit com injeção de tiossulfato de sódio 12,5 g/50 mL (250 mg/mL) em frascos de dose única para o tratamento de intoxicação por cianeto.

Dosagem

É fundamental que a bula do fabricante seja consultada para informações mais detalhadas sobre posologia e administração deste medicamento. Resumo da dosagem:

Pacientes Pediátricos

Dosagem e Administração

O nitrito de sódio e o tiossulfato de sódio devem ser administrados o mais cedo possível após um diagnóstico de intoxicação aguda por cianeto com risco de vida ter sido estabelecido. Ambas as drogas são administradas por injeção intravenosa lenta. O nitrito de sódio deve ser administrado primeiro, seguido imediatamente pelo tiossulfato de sódio. (Ver Tabela 1 para recomendações de dosagem.) A pressão arterial deve ser monitorada durante a infusão. A taxa de infusão deve ser diminuída se for observada hipotensão significativa.

Tabela 1: Dosagem de nitrito de sódio e tiossulfato de sódio para intoxicação por cianeto em pacientes pediátricos1

População

Regime de dosagem

Crianças

Nitrito de sódio: 0,2 mL/kg (6 mg/kg ou 6-8 mL/m2 BSA) de nitrito de sódio na proporção de 2,5 a 5 mL /minuto não exceder 10 mL

Tiossulfato de sódio (250 mg/mL): 1 mL/kg de peso corporal (250 mg/kg ou aproximadamente 30-40 mL/m2 de BSA) não deve exceder 50 mL da dose total imediatamente após a administração de nitrito de sódio

Se os sinais de envenenamento reaparecerem, repita o tratamento usando metade da dose original de nitrito de sódio e tiossulfato de sódio.

Em pacientes com anemia conhecida, recomenda-se que a dosagem de nitrito de sódio seja reduzida proporcionalmente à concentração de hemoglobina.

Os pacientes devem ser monitorados por pelo menos 24–48 horas após a administração de tiossulfato de sódio para adequação da oxigenação e perfusão e para sinais e sintomas recorrentes de toxicidade por cianeto. Quando possível, obtenha hemoglobina/hematócrito quando o tratamento for iniciado. As medições da saturação de oxigênio usando a oximetria de pulso padrão e os valores calculados de saturação de oxigênio com base na PO2 medida não são confiáveis ​​na presença de metemoglobinemia.

A segurança da administração de outros antídotos de cianeto simultaneamente com nitrito de sódio não foi estabelecida. Se for tomada a decisão de administrar outro antídoto de cianeto com nitrito de sódio, esses medicamentos não devem ser administrados concomitantemente na mesma linha intravenosa.

Adultos

Dosagem e Administração

Nitrito de sódio e tiossulfato de sódio deve ser administrado o mais cedo possível após ter sido estabelecido um diagnóstico de intoxicação aguda por cianeto com risco de vida. Ambas as drogas são administradas por injeção intravenosa lenta. O nitrito de sódio deve ser administrado primeiro, seguido imediatamente pelo tiossulfato de sódio. (Ver Tabela 2 para recomendações de dosagem.) A pressão arterial deve ser monitorada durante a infusão. A taxa de infusão deve ser diminuída se for observada hipotensão significativa.

Tabela 2: Dosagem de nitrito de sódio e tiossulfato de sódio para intoxicação por cianeto em adultos

População

Adultos

Nitrito de sódio: 10 mL de nitrito de sódio na taxa de 2,5 a 5 mL/minuto

Tiossulfato de sódio (250 mg/mL): 50 mL de tiossulfato de sódio imediatamente após a administração de nitrito de sódio

Se os sinais de envenenamento reaparecerem, repita o tratamento usando metade da dose original de nitrito de sódio e tiossulfato de sódio.

Em pacientes com anemia conhecida, recomenda-se que a dosagem de nitrito de sódio seja reduzida proporcionalmente à concentração de hemoglobina.

Os pacientes devem ser monitorados por pelo menos 24 a 48 horas após a administração de tiossulfato de sódio quanto à adequação da oxigenação e perfusão e quanto a sinais e sintomas recorrentes de toxicidade por cianeto. Quando possível, obtenha hemoglobina/hematócrito quando o tratamento for iniciado. As medições da saturação de oxigênio usando a oximetria de pulso padrão e os valores calculados de saturação de oxigênio com base na PO2 medida não são confiáveis ​​na presença de metemoglobinemia.

A segurança da administração de outros antídotos de cianeto simultaneamente com nitrito de sódio não foi estabelecida. Se for tomada a decisão de administrar outro antídoto de cianeto com nitrito de sódio, esses medicamentos não devem ser administrados concomitantemente na mesma linha intravenosa.

Avisos

Contra-indicações
  • Nenhuma.
    • Avisos/Precauções

    Hipotensão

    O nitrito de sódio tem sido associado a hipotensão grave, metemoglobinemia e morte em doses inferiores ao dobro das doses terapêuticas recomendadas. A hipotensão pode ocorrer concomitantemente ou separadamente. O nitrito de sódio deve ser usado para tratar o envenenamento por cianeto com risco de vida. Quando o diagnóstico de envenenamento por cianeto é incerto e/ou o paciente não está in extremis, deve-se dar atenção especial à administração de nitrito de sódio se houver suspeita ou conhecimento de que o paciente tem oxigênio ou reserva cardiovascular diminuída (por exemplo, vítimas de inalação de fumaça, pré- -anemia existente, perda substancial de sangue, comprometimento cardíaco ou respiratório) ou estar em maior risco de desenvolver metemoglobinemia (por exemplo, deficiência congênita de metemoglobina redutase).

    Metemoglobinemia

    Os cuidados de suporte por si só podem ser tratamento suficiente sem administração de antídotos para muitos casos de intoxicação por cianeto, particularmente em pacientes conscientes sem sinais de toxicidade grave. Monitore os pacientes de perto para garantir perfusão e oxigenação adequadas durante o tratamento com nitrito de sódio. Monitore os níveis de metemoglobina e administre oxigênio durante o tratamento com nitrito de sódio sempre que possível. Quando o nitrito de sódio é administrado a humanos, ocorre uma ampla gama de concentrações de metemoglobina. Concentrações de metemoglobina de até 58% foram relatadas após duas doses de 300 mg de nitrito de sódio administradas a um adulto. O nitrito de sódio deve ser utilizado com cautela na presença de outros medicamentos que possam causar metemoglobinemia, como procaína e nitroprussiato. O nitrito de sódio deve ser utilizado com cautela em pacientes que podem ser particularmente suscetíveis a lesões por vasodilatação e suas sequelas hemodinâmicas relacionadas. A hemodinâmica deve ser monitorada de perto durante e após a administração de nitrito de sódio, e as taxas de infusão devem ser reduzidas se ocorrer hipotensão.

    Anemia

    Use nitrito de sódio com cautela em pacientes com anemia conhecida. Pacientes com anemia formarão mais metemoglobina (como porcentagem da hemoglobina total) do que pessoas com volumes normais de glóbulos vermelhos (RBC). Idealmente, esses pacientes devem receber uma dose de nitrito de sódio reduzida proporcionalmente à sua capacidade de transporte de oxigênio.

    Lesão por inalação de fumaça

    Use nitrito de sódio com cautela em pessoas com lesão por inalação de fumaça ou envenenamento por monóxido de carbono devido ao potencial de agravamento da hipóxia devido à formação de metemoglobina.

    Recém-nascidos e lactentes

    Recém-nascidos e lactentes podem ser mais suscetíveis do que adultos e pacientes pediátricos mais velhos à metemoglobinemia grave quando nitrito de sódio é administrado. Siga as diretrizes de dosagem reduzida em pacientes pediátricos.

    Deficiência de G6PD

    Como os pacientes com deficiência de G6PD apresentam risco aumentado de crise hemolítica com a administração de nitrito de sódio, considere abordagens terapêuticas alternativas nesses pacientes. Monitore pacientes com deficiência conhecida ou suspeita de G6PD quanto a queda aguda no hematócrito. A transfusão de troca pode ser necessária para pacientes com deficiência de G6PD que recebem nitrito de sódio.

    Uso com outros medicamentos

    Use nitrito de sódio com cautela na presença de medicamentos anti-hipertensivos concomitantes, diuréticos ou depleção de volume devido a diuréticos, ou medicamentos conhecidos por aumentar o óxido nítrico vascular, como inibidores PDE5.

    Populações Específicas

    Gravidez

    O cianeto atravessa facilmente a placenta. O envenenamento por cianeto é uma emergência médica durante a gravidez, que pode ser fatal para a mulher grávida e para o feto se não for tratada. O tratamento para envenenamento por cianeto não deve ser suspenso devido a possíveis preocupações relacionadas aos efeitos do nitrito de sódio no feto. Portanto, se uma mulher grávida tiver conhecimento ou suspeita de intoxicação por cianeto, recomenda-se nitrito de sódio para uso sequencial com tiossulfato de sódio. Não há dados disponíveis sobre o uso de nitrito de sódio em mulheres grávidas para estabelecer um risco associado ao medicamento para defeitos congênitos graves, aborto espontâneo ou resultados maternos ou fetais adversos. O cianeto atravessa facilmente a placenta.

    Não existem estudos de toxicologia intravenosa em animais para avaliar o efeito do nitrito de sódio no desenvolvimento embriofetal. Em estudos publicados em animais, a mortalidade fetal foi relatada quando porquinhos-da-índia grávidas receberam nitrito de sódio por via subcutânea em 1,7 vezes a dose humana máxima recomendada (MRHD) de 450 mg de nitrito de sódio quando as concentrações de metemoglobina materna e fetal estavam no pico. Em outros estudos publicados, nenhuma evidência de malformações foi relatada em porquinhos-da-índia, camundongos ou ratos; no entanto, anemia grave, crescimento reduzido e aumento da mortalidade dos filhotes foram relatados quando ratas grávidas foram tratadas com 4,7 vezes o MRHD de nitrito de sódio através da água potável durante a gestação e durante a lactação.

    O nitrito de sódio produz metemoglobina. A hemoglobina fetal é oxidada em metemoglobina mais facilmente do que a hemoglobina adulta. Além disso, o feto apresenta níveis mais baixos de metemoglobina redutase do que os adultos. Com base em estudos em animais, a exposição pré-natal ao nitrito de sódio resultou em comprometimento do desenvolvimento neural, provavelmente resultado de hipóxia pré-natal. Se disponível, considere terapia alternativa sem associação conhecida com metemoglobinemia.

    Lactação

    Não há dados sobre a presença de nitrito de sódio no leite humano ou animal, os efeitos no bebê amamentado ou os efeitos no leite. Produção. O cianeto está presente no leite humano. Devido ao potencial de reações adversas graves no lactente, a amamentação não é recomendada durante o tratamento com nitrito de sódio. Não há dados para determinar quando a amamentação pode ser reiniciada com segurança após a administração de nitrito de sódio.

    Uso Pediátrico

    Há relatos de casos na literatura médica de nitrito de sódio em conjunto com tiossulfato de sódio sendo administrado a pacientes pediátricos com envenenamento por cianeto; entretanto, não houve estudos clínicos para avaliar a segurança ou eficácia do nitrito de sódio na população pediátrica. Quanto aos pacientes adultos, as recomendações posológicas para pacientes pediátricos foram baseadas em cálculos teóricos do potencial desintoxicante do antídoto, extrapolação de experimentos em animais e um pequeno número de relatos de casos humanos. O nitrito de sódio deve ser usado com cautela em pacientes com menos de 6 meses de idade porque eles podem apresentar maior risco de desenvolver metemoglobinemia grave em comparação com crianças mais velhas e adultos. A presença de hemoglobina fetal, que é oxidada em metemoglobina mais facilmente do que a hemoglobina adulta, e níveis mais baixos de metemoglobina redutase em comparação com crianças mais velhas e adultos podem contribuir para o risco. A mortalidade atribuída ao nitrito de sódio foi relatada após a administração de uma dose de adulto (300 mg IV seguida de uma segunda dose de 150 mg) a uma criança de 17 meses.

    Uso geriátrico

    Sabe-se que o nitrito de sódio é substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reações adversas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como os pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar diminuição da função renal, deve-se ter cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.

    Insuficiência Renal

    Sabe-se que o nitrito de sódio é substancialmente excretado pelos rins. , e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como os pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar diminuição da função renal, deve-se ter cuidado na seleção da dose e pode ser útil monitorar a função renal.

    Efeitos adversos comuns

    As reações adversas mais comuns são síncope, hipotensão, taquicardia, palpitações, disritmia, metemoglobinemia, dor de cabeça, tontura, visão turva, convulsões, confusão e coma.

    Que outras drogas afetarão Sodium Nitrite

    Medicamentos Específicos

    Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa com injeção de nitrito de sódio.

    Isenção de responsabilidade

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