Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

Intoxication aiguë au cyanure

Le thiosulfate de sodium injectable à 250 mg/mL est indiqué pour une utilisation séquentielle avec le nitrite de sodium pour le traitement d'une intoxication aiguë au cyanure jugée grave ou mettant la vie en danger.

Si la suspicion clinique d'empoisonnement au cyanure est élevée, administrer du thiosulfate de sodium et du nitrite de sodium sans délai et en association avec une assistance respiratoire, ventilatoire et circulatoire appropriée. Le nitrite de sodium provoque une hypotension et la formation de méthémoglobine, ce qui diminue la capacité de transport de l'oxygène. En raison de ces risques, le thiosulfate de sodium et le nitrite de sodium doivent être utilisés avec prudence chez les patients pour lesquels le diagnostic d'intoxication au cyanure est incertain.

Le traitement complet de l'intoxication aiguë au cyanure nécessite le soutien des fonctions vitales. L'administration de nitrite de sodium et de thiosulfate de sodium doit être considérée comme un complément aux traitements de soutien appropriés. L'assistance respiratoire, ventilatoire et circulatoire ainsi que l'administration d'oxygène ne doivent pas être retardées afin d'administrer du nitrite de sodium et du thiosulfate de sodium. L'avis d'un expert d'un centre antipoison régional peut être obtenu en appelant le 1-800-222-1222.

Les données humaines appuyant l'utilisation du thiosulfate de sodium et du nitrite de sodium pour l'empoisonnement au cyanure consistent principalement en des rapports de cas publiés. . Il n’existe aucun essai clinique contrôlé randomisé. Presque toutes les données humaines décrivant l’utilisation du thiosulfate de sodium font état de son utilisation en association avec le nitrite de sodium. Les recommandations posologiques pour les humains sont basées sur des calculs théoriques du potentiel détoxifiant de l'antidote, des extrapolations à partir d'expérimentations animales et un petit nombre de rapports de cas humains.

Relier les médicaments

Comment utiliser Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

Général

Le thiosulfate de sodium est disponible sous les formes posologiques et les dosages suivants :

Injection : 12,5 g/50 mL (250 mg/mL) dans un flacon unidose indiqué pour le traitement. d'empoisonnement au cyanure ; également disponible en kit avec injection de nitrite de sodium 300 mg/10 mL (30 mg/mL) en flacons unidose pour le traitement de l'intoxication au cyanure.

Posologie

Il est essentiel que l'étiquetage du fabricant soit consulté pour des informations plus détaillées sur la posologie et l'administration de ce médicament. Résumé de la posologie :

Patients pédiatriques

Intoxication aiguë au cyanure

Le nitrite de sodium et le thiosulfate de sodium doivent être administrés le plus tôt possible après qu'un diagnostic d'intoxication aiguë au cyanure mettant la vie en danger a été posé. établi. Les deux médicaments sont administrés par injection IV lente. Le nitrite de sodium doit être administré en premier, suivi immédiatement du thiosulfate de sodium. (Voir le tableau 1 pour les recommandations posologiques.) La tension artérielle doit être surveillée pendant la perfusion. Le débit de perfusion doit être diminué si une hypotension significative est constatée.

Tableau 1 : Posologie du nitrite de sodium et du thiosulfate de sodium pour l'intoxication au cyanure chez les patients pédiatriques

Population

Schéma posologique

Enfants

Nitrite de sodium : 0,2 mL/kg (6 mg/kg ou 6-8 mL/m2 BSA) de nitrite de sodium à raison de 2,5 à 5 mL /minute ne doit pas dépasser 10 mL

Tthiosulfate de sodium (250 mg/mL) : 1 mL/kg de poids corporel (250 mg/kg ou environ 30 à 40 ml/m2 de BSA) ne doit pas dépasser la dose totale de 50 mL immédiatement après l'administration de nitrite de sodium

Si les signes d'empoisonnement réapparaissent, répétez le traitement en utilisant la moitié de la dose initiale de nitrite de sodium et de thiosulfate de sodium.

Chez les patients présentant une anémie connue, il est recommandé de réduire la dose de nitrite de sodium proportionnellement à la concentration d'hémoglobine.

Les patients doivent être surveillés pendant au moins 24 à 48 heures après l'administration de thiosulfate de sodium. l'adéquation de l'oxygénation et de la perfusion et pour les signes et symptômes récurrents de toxicité du cyanure. Lorsque cela est possible, obtenez l’hémoglobine/hématocrite au début du traitement. Les mesures de saturation en oxygène utilisant l'oxymétrie de pouls standard et les valeurs de saturation en oxygène calculées basées sur la PO2 mesurée ne sont pas fiables en présence de méthémoglobinémie.

La sécurité de l'administration simultanée d'autres antidotes au cyanure avec du thiosulfate de sodium n'a pas été établie. Si une décision est prise d'administrer un autre antidote au cyanure avec du thiosulfate de sodium, ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément dans la même ligne IV.

Adultes

Intoxication aiguë au cyanure

Nitrite de sodium et thiosulfate de sodium doit être administré le plus tôt possible après qu’un diagnostic d’intoxication aiguë au cyanure mettant la vie en danger a été établi. Les deux médicaments sont administrés par injection IV lente. Le nitrite de sodium doit être administré en premier, suivi immédiatement du thiosulfate de sodium. (Voir le tableau 3 pour les recommandations posologiques.) La tension artérielle doit être surveillée pendant la perfusion. Le débit de perfusion doit être diminué si une hypotension significative est constatée.

Tableau 3 : Posologie du nitrite de sodium et du thiosulfate de sodium pour l'intoxication au cyanure chez les adultes

Population

Adultes

Nitrite de sodium : 10 mL de nitrite de sodium à raison de 2,5 à 5 mL/minute

Thiosulfate de sodium (250 mg/mL) : 50 mL de thiosulfate de sodium immédiatement après l'administration de nitrite de sodium.

Si les signes d'empoisonnement réapparaissent, répétez le traitement en utilisant la moitié de la dose initiale de nitrite de sodium et de thiosulfate de sodium.

Chez les patients atteints de anémie connue, il est recommandé de réduire la dose de nitrite de sodium proportionnellement à la concentration en hémoglobine.

Les patients doivent être surveillés pendant au moins 24 à 48 heures après l'administration de thiosulfate de sodium pour vérifier l'adéquation de l'oxygénation et de la perfusion et détecter les signes et symptômes récurrents de toxicité du cyanure. Lorsque cela est possible, obtenez l’hémoglobine/hématocrite au début du traitement. Les mesures de saturation en oxygène utilisant l'oxymétrie de pouls standard et les valeurs de saturation en oxygène calculées basées sur la PO2 mesurée ne sont pas fiables en présence de méthémoglobinémie.

La sécurité de l'administration simultanée d'autres antidotes au cyanure avec du thiosulfate de sodium n'a pas été établie. Si une décision est prise d'administrer un autre antidote au cyanure avec du thiosulfate de sodium, ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément dans la même ligne IV.

Avertissements

Contre-indications
  • Aucune.
    • Avertissements/Précautions

    Hypotension potentiellement mortelle et formation de méthémoglobine avec le nitrite de sodium

    Lorsque le thiosulfate de sodium est utilisé en association avec le nitrite de sodium chez les patients présentant une intoxication aiguë au cyanure, les avertissements et les précautions liés au nitrite de sodium doivent être pris en compte. Un avertissement encadré a été inclus concernant le risque d'hypotension potentiellement mortelle et de formation de méthémoglobine dans les informations de prescription du nitrite de sodium. Le nitrite de sodium peut provoquer des effets indésirables graves et la mort chez l'homme, même à des doses inférieures au double de la dose thérapeutique recommandée. Le nitrite de sodium provoque une hypotension et la formation de méthémoglobine, ce qui diminue la capacité de transport de l'oxygène. L'hypotension et la formation de méthémoglobine peuvent survenir simultanément ou séparément.

    En raison de ces risques, le nitrite de sodium doit être utilisé pour traiter une intoxication aiguë au cyanure mettant la vie en danger et doit être utilisé avec prudence chez les patients dont le diagnostic d'intoxication au cyanure est incertain. . Les patients doivent être étroitement surveillés pour garantir une perfusion et une oxygénation adéquates pendant le traitement par le nitrite de sodium. Des approches thérapeutiques alternatives doivent être envisagées chez les patients connus pour avoir une réserve d'oxygène ou cardiovasculaire diminuée (par exemple, victimes d'inhalation de fumée, anémie préexistante, atteinte cardiaque ou respiratoire) et chez ceux présentant un risque plus élevé de développer une méthémoglobinémie (par exemple, déficit congénital en méthémoglobine réductase) car ils courent un plus grand risque d'événements indésirables potentiellement mortels liés à l'utilisation de nitrite de sodium.

    Hypersensibilité

    Les préparations de thiosulfate de sodium peuvent contenir du sulfite de sodium. Le fabricant de la préparation de thiosulfate de sodium indiquée pour l'intoxication aiguë au cyanure déclare que la présence d'une trace de sulfites dans le produit ne doit pas dissuader l'administration du médicament pour le traitement de situations d'urgence, même si le patient est sensible aux sulfites.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation du thiosulfate de sodium chez les femmes enceintes pour évaluer un risque associé au médicament.

    Il existe des risques pour la femme enceinte et le fœtus. associée à une intoxication au cyanure non traitée. Par conséquent, si une femme enceinte a connu ou soupçonné une intoxication au cyanure, une injection de thiosulfate de sodium pour une utilisation séquentielle avec du nitrite de sodium est recommandée.

    Dans les études animales publiées, aucune preuve d'embryotoxicité ou de malformation n'a été rapportée lorsque le thiosulfate de sodium a été administré. pendant l'organogenèse chez des souris, des rats, des hamsters ou des rats gravides à raison de 0,2 à 0,9 fois la dose quotidienne humaine de 12,5 g pour une intoxication au cyanure. Les études n'ont pas testé des doses comparables à la dose humaine en cas d'intoxication au cyanure.

    Allaitement

    En raison du risque d'effets indésirables graves chez le nourrisson allaité, le fabricant de la préparation à base de thiosulfate de sodium a indiqué l'intoxication aiguë au cyanure. indique que l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par le médicament. Il n'existe aucune donnée permettant de déterminer quand l'allaitement peut être repris en toute sécurité après l'administration de thiosulfate de sodium.

    Utilisation pédiatrique

    Il existe des rapports de cas dans la littérature médicale où le nitrite de sodium en association avec le thiosulfate de sodium est administré à des patients pédiatriques atteints de empoisonnement au cyanure; cependant, aucune étude clinique n'a été menée pour évaluer l'innocuité ou l'efficacité du thiosulfate de sodium dans la population pédiatrique.

    Effets indésirables courants

    Les effets indésirables les plus courants sont l'hypotension, les maux de tête et la désorientation.

    Quels autres médicaments affecteront Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

    Médicaments spécifiques

    Il est essentiel que l'étiquetage du fabricant soit consulté pour des informations plus détaillées sur les interactions avec ce médicament, y compris d'éventuels ajustements posologiques. Faits saillants des interactions :

    Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été menée avec l'injection de thiosulfate de sodium.

    Avis de non-responsabilité

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