Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

약물 종류: 항종양제

사용법 Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

급성 시안화물 중독

티오황산나트륨 250mg/mL 주사는 심각하거나 생명을 위협하는 것으로 판단되는 급성 시안화물 중독의 치료를 위해 아질산나트륨과 함께 순차적으로 사용하도록 표시됩니다.

시안화물 중독에 대한 임상적 의심이 높을 경우, 지체 없이 적절한 기도, 환기 및 순환 보조 장치와 함께 티오황산나트륨과 아질산나트륨을 투여하십시오. 아질산나트륨은 저혈압과 메트헤모글로빈 형성을 유발하여 산소 운반 능력을 감소시킵니다. 이러한 위험 때문에 시안화물 중독 진단이 불확실한 환자에게는 티오황산나트륨과 아질산나트륨을 주의해서 사용해야 합니다.

급성 시안화물 중독의 종합적인 치료에는 필수 기능의 지원이 필요합니다. 아질산나트륨과 티오황산나트륨의 투여는 적절한 보조 요법의 보조 요법으로 간주되어야 합니다. 아질산나트륨과 티오황산나트륨 투여를 위해 기도, 환기 및 순환 보조, 산소 투여를 지체해서는 안 된다. 지역 독극물 관리 센터의 전문가 조언은 1-800-222-1222로 전화하여 얻을 수 있습니다.

시안화물 중독에 대한 티오황산나트륨과 아질산나트륨의 사용을 뒷받침하는 인체 데이터는 주로 출판된 사례 보고서로 구성됩니다. . 무작위 대조 임상 시험은 없습니다. 티오황산나트륨의 사용을 설명하는 거의 모든 인간 데이터는 아질산나트륨과 함께 사용한다고 보고합니다. 인간에 대한 투여 권장사항은 해독제 잠재력에 대한 이론적 계산, 동물 실험의 추정 및 소수의 인간 사례 보고를 기반으로 했습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

일반

티오황산나트륨은 다음과 같은 제형과 함량으로 제공됩니다.

주사: 치료용 단일 용량 바이알에 12.5g/50mL(250mg/mL) 시안화물 중독; 시안화물 중독 치료를 위한 단일 용량 바이알에 아질산나트륨 주사제 300mg/10mL(30mg/mL)가 포함된 키트로도 제공됩니다.

복용량

이 약의 복용량 및 투여에 대한 자세한 정보는 제조업체의 라벨을 참조하는 것이 필수입니다. 복용량 요약:

소아 환자

급성 시안화물 중독

아질산나트륨과 티오황산나트륨은 급성 생명을 위협하는 시안화물 중독 진단을 받은 후 가능한 한 빨리 투여해야 합니다. 확립된. 두 약물 모두 느린 IV 주사로 투여됩니다. 아질산나트륨을 먼저 투여한 후 티오황산나트륨을 즉시 투여해야 합니다. (투여 권장량은 표 1을 참조하십시오.) 주입 중에 혈압을 모니터링해야 합니다. 상당한 저혈압이 확인되면 주입 속도를 줄여야 합니다.

표 1: 소아 환자의 시안화물 중독에 대한 아질산나트륨 및 티오황산나트륨의 복용량

인구

복용량 요법

어린이

아질산나트륨: 2.5~5mL의 비율로 아질산나트륨 0.2mL/kg(6mg/kg 또는 6~8mL/m2 BSA) /분당 10mL를 초과하지 않음

티오황산나트륨(250mg/mL): 체중 kg당 1mL(250mg/kg 또는 약 30-40mL/m2) BSA) 아질산나트륨 투여 직후 총 용량이 50mL를 초과하지 않아야 합니다.

중독 징후가 다시 나타나면 아질산나트륨과 티오황산나트륨의 원래 용량의 절반을 사용하여 치료를 반복하십시오.

빈혈이 있는 환자의 경우, 헤모글로빈 농도에 비례하여 아질산나트륨 투여량을 줄이는 것이 권장됩니다.

티오황산나트륨 투여 후 환자를 최소 24~48시간 동안 모니터링해야 합니다. 산소화 및 관류의 적절성, 시안화물 독성의 재발성 징후 및 증상. 가능하다면 치료 시작 시 헤모글로빈/헤마토크릿을 측정하십시오. 표준 맥박 산소 측정법을 사용한 산소 포화도 측정과 측정된 PO2를 기반으로 계산된 산소 포화도 값은 메트헤모글로빈혈증이 있는 경우 신뢰할 수 없습니다.

다른 시안화물 해독제를 티오황산나트륨과 동시에 투여하는 것에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다. 티오황산나트륨과 함께 다른 시안화물 해독제를 투여하기로 결정한 경우, 이러한 약물을 동일한 IV 라인에서 동시에 투여해서는 안 됩니다.

성인

급성 시안화물 중독

아질산나트륨 및 티오황산나트륨 생명을 위협하는 급성 시안화물 중독 진단이 내려진 후 가능한 한 빨리 투여해야 합니다. 두 약물 모두 느린 IV 주사로 투여됩니다. 아질산나트륨을 먼저 투여한 후 티오황산나트륨을 즉시 투여해야 합니다. (투여 권장량은 표 3을 참조하십시오.) 주입하는 동안 혈압을 모니터링해야 합니다. 상당한 저혈압이 확인되면 주입 속도를 줄여야 합니다.

표 3: 성인의 시안화물 중독에 대한 아질산나트륨 및 티오황산나트륨의 복용량

인구

성인

아질산나트륨: 2.5~5mL/분의 속도로 아질산나트륨 10mL

티오황산나트륨(250mg/mL): 50 아질산나트륨 투여 직후 티오황산나트륨 1mL

중독 징후가 다시 나타나면 아질산나트륨과 티오황산나트륨의 원래 용량의 절반을 사용하여 치료를 반복하십시오.

빈혈이 있는 것으로 알려진 경우에는 헤모글로빈 농도에 비례하여 아질산나트륨의 투여량을 줄이는 것이 좋습니다.

티오황산나트륨 투여 후 산소 공급 및 관류의 적절성과 시안화물 독성의 재발성 징후 및 증상에 대해 환자를 최소 24~48시간 동안 모니터링해야 합니다. 가능하다면 치료 시작 시 헤모글로빈/헤마토크릿을 측정하십시오. 표준 맥박 산소 측정법을 사용한 산소 포화도 측정과 측정된 PO2를 기반으로 계산된 산소 포화도 값은 메트헤모글로빈혈증이 있는 경우 신뢰할 수 없습니다.

다른 시안화물 해독제를 티오황산나트륨과 동시에 투여하는 것에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다. 티오황산나트륨과 함께 다른 시안화물 해독제를 투여하기로 결정한 경우 이러한 약물을 동일한 IV 라인에서 동시에 투여해서는 안됩니다.

경고

금기사항
  • 없음.
    • 경고/주의사항

    생명을 위협하는 저혈압 및 아질산나트륨으로 인한 메트헤모글로빈 형성

    급성 시안화물 중독 환자에게 티오황산나트륨을 아질산나트륨과 병용하여 사용할 경우 아질산나트륨에 대한 경고 및 주의사항을 고려해야 합니다. 아질산나트륨 처방 정보에는 생명을 위협하는 저혈압 및 메트헤모글로빈 형성의 위험에 대한 박스형 경고가 포함되어 있습니다. 아질산나트륨은 권장 치료 용량의 두 배 미만을 투여하더라도 사람에게 심각한 부작용과 사망을 유발할 수 있습니다. 아질산나트륨은 저혈압과 메트헤모글로빈 형성을 유발하여 산소 운반 능력을 감소시킵니다. 저혈압과 메트헤모글로빈 형성은 동시에 또는 별도로 발생할 수 있습니다.

    이러한 위험 때문에 아질산나트륨은 생명을 위협하는 급성 시안화물 중독을 치료하는 데 사용해야 하며 시안화물 중독 진단이 불확실한 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다. . 아질산나트륨으로 치료하는 동안 적절한 관류와 산소 공급을 보장하기 위해 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 산소 또는 심혈관 예비력이 감소된 것으로 알려진 환자(예: 연기 흡입 피해자, 기존 빈혈, 심장 또는 호흡기 손상)와 메트헤모글로빈혈증 발병 위험이 더 높은 환자(예: 선천성 메트헤모글로빈 환원효소 결핍증)에서는 대체 치료 접근법을 고려해야 합니다. 아질산나트륨 사용과 관련하여 잠재적으로 생명을 위협하는 부작용이 발생할 위험이 더 높습니다.

    과민성

    티오황산나트륨 제제에는 아황산나트륨이 함유되어 있을 수 있습니다. 급성 시안화물 중독에 대해 표시된 티오황산나트륨 제제 제조업체는 환자가 아황산염에 민감한 경우에도 제품에 미량의 아황산염이 존재하더라도 응급 상황 치료를 위한 약물 투여를 중단해서는 안 된다고 명시합니다.

    특정 집단

    임신

    약물 관련 위험을 평가하기 위해 임산부의 티오황산나트륨 사용에 관한 이용 가능한 데이터는 없습니다.

    임산부와 태아에게 위험이 있습니다. 치료되지 않은 시안화물 중독과 관련이 있습니다. 따라서 임산부가 시안화물 중독을 알고 있거나 의심되는 경우, 티오황산나트륨 주사를 아질산나트륨과 순차적으로 투여하는 것이 권장됩니다.

    발표된 동물 연구에서 티오황산나트륨 투여 시 배아 독성이나 기형의 증거는 보고되지 않았습니다. 기관형성기 동안 임신한 쥐, 쥐, 햄스터 또는 쥐에게 시안화물 중독의 경우 사람의 1일 복용량 12.5g의 0.2~0.9배를 투여합니다. 이 연구에서는 시안화물 중독에 대한 인체 투여량과 비슷한 용량을 테스트하지 않았습니다.

    수유

    모유수유 유아에게 심각한 부작용이 발생할 가능성이 있기 때문에 급성 시안화물 중독에 대해 티오황산나트륨 제제 제조업체는 약물 치료 중에는 모유 수유를 권장하지 않는다고 명시되어 있습니다. 티오황산나트륨 투여 후 언제 모유수유를 안전하게 재개할 수 있는지 판단할 수 있는 데이터는 없습니다.

    소아에 대한 사용

    의학 문헌에는 다음과 같은 소아 환자에게 티오황산나트륨과 함께 아질산나트륨을 투여한 사례 보고가 있습니다. 시안화물 중독; 그러나 소아 집단을 대상으로 티오황산나트륨의 안전성이나 효능을 평가한 임상 연구는 없습니다.

    일반적인 부작용

    가장 흔한 부작용은 저혈압, 두통, 방향 감각 상실입니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)

    특정 약물

    가능한 복용량 조정을 포함하여 이 약과의 상호 작용에 대한 자세한 정보는 제조업체의 라벨을 참조하는 것이 필수적입니다. 상호작용 하이라이트:

    티오황산나트륨 주사에 대한 공식적인 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다.

    면책조항

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