Soliris

ชื่อสามัญ: Eculizumab
ชั้นยา: ยากดภูมิคุ้มกันแบบเลือกสรร

การใช้งานของ Soliris

โซลิริสเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี อีคูลิซูแมบจับกับโปรตีนในเลือดที่สามารถทำลายเซลล์เม็ดเลือดแดงในผู้ที่มีภาวะทางพันธุกรรมซึ่งส่งผลต่อการป้องกันตามธรรมชาติของเซลล์เม็ดเลือดแดง

โซลิริสใช้เพื่อป้องกันการสลายตัวของเซลล์เม็ดเลือดแดงในผู้ใหญ่ที่มีภาวะพาราเซตามอล ภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินเวลากลางคืน (PNH)

โซลิริสยังใช้ในการรักษาโรคเลือดเรื้อรังที่หายากที่เรียกว่ากลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกผิดปกติ (aHUS) ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 11 ปอนด์ (5 กิโลกรัม)

Soliris ยังใช้ในการรักษา myasthenia Gravis ในผู้ใหญ่

Soliris ยังใช้รักษาโรค neuromyelitis optica Spectrum (NMOSD) ในผู้ใหญ่

Soliris มีจำหน่ายภายใต้ โปรแกรมพิเศษ คุณต้องลงทะเบียนในโปรแกรมและเข้าใจความเสี่ยงและประโยชน์ของยานี้

Soliris ผลข้างเคียง

รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี สัญญาณของอาการแพ้โซลิริส: ลมพิษ; อาการเจ็บหน้าอกหายใจลำบาก รู้สึกเหมือนว่าคุณอาจจะหมดสติไป อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ อาการเหล่านี้อาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด

ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีอาการของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ:

  • มีไข้และปวดศีรษะหรือมีผื่นที่ผิวหนัง
  • ปวดศีรษะพร้อมกับคลื่นไส้อาเจียน
  • ปวดเมื่อยตามร่างกาย มีอาการไข้หวัด ;
  • สับสน เพิ่มความไวต่อแสง; หรือ
  • มีอาการตึงที่คอหรือหลัง
  • ในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยโซลิริส โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที หากคุณมี:

  • มีไข้;
  • ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ;
  • ความดันโลหิตสูงที่เป็นอันตราย - เวียนศีรษะ อ่อนแรง ชา สับสน ตาพร่ามัว อาเจียน เจ็บหน้าอก ไอ หายใจลำบาก อาการชัก;
  • ปัญหาเกี่ยวกับไต - บวม ปัสสาวะน้อยลง รู้สึกเหนื่อยหรือหายใจไม่ออก
  • สัญญาณ ของความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือด - ผิวสีซีด, เหนื่อยล้าผิดปกติ, รู้สึกวิงเวียนศีรษะ, มือและเท้าเย็น, ช้ำง่าย, มีเลือดออกผิดปกติ, สับสน, เจ็บหน้าอก, หายใจลำบาก, ชัก (ชัก); หรือ
  • สัญญาณของลิ่มเลือด - ชาหรืออ่อนแรงอย่างกะทันหัน ปัญหาในการพูดหรือการทรงตัว หายใจเร็ว ไอเป็นเลือด ปวดหรือบวมใน แขนหรือขาของคุณ
  • ผลข้างเคียงของโซลิริสที่พบบ่อยอาจรวมถึง:

  • ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ;

  • อาการไข้หวัดใหญ่ (มีไข้ อ่อนเพลีย ปวดเมื่อย ไอ เจ็บคอ);
  • น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก ปวดไซนัส
  • ปัสสาวะเจ็บปวด;
  • คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ปวดท้อง
  • บวม ที่ขาหรือเท้าของคุณ
  • ช้ำ;
  • ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ ปวดหลัง;

  • ความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือด; หรือ
  • ความดันโลหิตสูง
  • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Soliris

    คุณไม่ควรใช้ Soliris หาก:

  • คุณติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่น; หรือ
  • คุณไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ
  • แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีไข้หรือติดเชื้อประเภทใด

    แพทย์ของคุณอาจแนะนำวัคซีนบางชนิด คุณต้องได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยโซลิริส หากคุณเคยฉีดวัคซีนมาก่อน คุณอาจต้องฉีดวัคซีนเสริม

    ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับการใช้ยานี้ หากคุณกำลังตั้งครรภ์ การควบคุมความผิดปกติของเลือดในระหว่างตั้งครรภ์เป็นสิ่งสำคัญมาก เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในตัวคุณหรือทารก

    สอบถามแพทย์ว่าสามารถให้นมลูกขณะใช้ยาโซลิริสได้อย่างปลอดภัยหรือไม่

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Soliris

    ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่สำหรับภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินในเวลากลางคืนที่มี Paroxysmal:

    600 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ ตามด้วย 900 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำในสัปดาห์ที่ 5 จากนั้น 900 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกๆ 2 สัปดาห์ ใช้: สำหรับภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินเวลากลางคืน (PNH) แบบพาราออกซีสมัลเพื่อลดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

    ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่สำหรับโรคเม็ดเลือดแดงแตกจากเม็ดเลือดแดงแตก:

    900 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกสัปดาห์ในช่วง 4 ครั้งแรก สัปดาห์ ตามด้วย 1200 มก. IV ในสัปดาห์ที่ 5 จากนั้น 1200 มก. IV ทุกๆ 2 สัปดาห์ การใช้: สำหรับกลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกผิดปกติ (aHUS) เพื่อยับยั้ง microangiopathy ลิ่มเลือดอุดตันที่เป็นสื่อกลางเสริม

    ขนาดยาผู้ใหญ่ปกติสำหรับภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรง Gravis:

    900 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกสัปดาห์ในช่วง 4 สัปดาห์แรก ตามด้วย 1200 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำในสัปดาห์ที่ 5 จากนั้น 1200 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุก ๆ 2 สัปดาห์ การใช้: สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดเกรวิส (gMG) ) ซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อต้านอะเซทิลโคลีนรีเซพเตอร์ (AchR) ที่ให้ผลบวก

    ขนาดยาผู้ใหญ่ปกติสำหรับโรคประสาทอักเสบ:

    900 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกสัปดาห์ในช่วง 4 สัปดาห์แรก ตามด้วย 1,200 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ในสัปดาห์ที่ 5 จากนั้น 1,200 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ทุก 2 สัปดาห์ การใช้: สำหรับการรักษาโรคประสาทอักเสบออพติกาสเปกตรัมผิดปกติ (NMOSD) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีแอนติบอดีต่อต้านอะควาพอริน-4 (AQP4) เป็นบวก

    ขนาดยาปกติในเด็กสำหรับกลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกออก:

    2 เดือนขึ้นไป: -น้ำหนัก 5 กก. ถึงน้อยกว่า 10 กก.: 300 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำสำหรับเข็มแรก ตามด้วย 300 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำในสัปดาห์ที่ 2 จากนั้น 300 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุก 3 สัปดาห์ -น้ำหนัก 10 กก. แต่น้อยกว่า 20 กก.: 600 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดในเข็มแรก ตามด้วย 300 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำในสัปดาห์ที่ 2 จากนั้น 300 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุก 2 สัปดาห์ -น้ำหนัก 20 กก. ถึงน้อยกว่า 30 กก.: 600 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกสัปดาห์สำหรับ 2 โดสแรก ตามด้วย 600 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำในสัปดาห์ที่ 3 จากนั้น 600 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกๆ 2 สัปดาห์ - น้ำหนัก 30 กก. ถึงน้อยกว่า 40 กก.: 600 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกสัปดาห์สำหรับ 2 โดสแรก ตามด้วย 900 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ในสัปดาห์ที่ 3 จากนั้น 900 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ทุก 2 สัปดาห์ น้ำหนัก 40 กก. ขึ้นไป 900 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุกสัปดาห์ใน 4 โดสแรก ตามด้วย 1200 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ ในสัปดาห์ที่ 5 จากนั้น 1200 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำทุก 2 สัปดาห์ ใช้: สำหรับกลุ่มอาการเม็ดเลือดแดงแตกผิดปกติ (aHUS) เพื่อยับยั้งโรคหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดพึ่งคอมพลีเมนท์

    คำเตือน

    โซลิริสส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้จะติดเชื้อร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิตก็ตาม โทรหาแพทย์ของคุณได้ทันทีหากคุณมีอาการปวดหัวและมีไข้มีอาการคลื่นไส้อาเจียน ผื่นผิวหนัง ปวดตามร่างกาย มีอาการไข้หวัด สับสน ไวต่อแสง หรือตึงที่คอหรือหลัง

    คุณจะได้รับ บัตรแสดงอาการของการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่น อ่านข้อมูลนี้และเรียนรู้ว่าอาการใดบ้างที่ควรระวัง เก็บการ์ดไว้กับคุณตลอดเวลาในขณะที่ใช้ยาโซลิริส และอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    คุณไม่ควรใช้โซลิริส หากคุณเป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย หรือหากคุณไม่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ

    ไปพบแพทย์ฉุกเฉินหรือโทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ: ปวดศีรษะและมีไข้ร่วมกับคลื่นไส้หรืออาเจียน ผื่นที่ผิวหนัง ปวดเมื่อยตามร่างกาย อาการไข้หวัดใหญ่ สับสน ความไวต่อความรู้สึก มีอาการตึงที่คอหรือหลังเล็กน้อย

    คุณต้องได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันการติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนการรักษาด้วยโซลิริส

    อย่าหยุดรับโซลิริสโดยไม่ได้พูดคุยกับคุณก่อน หมอ. การหยุดหรือขัดขวางการรักษาอาจทำให้เกิดผลกระทบอย่างฉับพลันและร้ายแรงต่อเซลล์เม็ดเลือดแดงของคุณ

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Soliris

    ยาอื่นๆ อาจมีปฏิกิริยากับอีคูลิซูแมบ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม