Tacrolimus (Systemic)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Tacrolimus (Systemic)

Trasplante renal

Se utiliza en combiNACión con otros inmunosupresores para la prevención del rechazo de aloinjertos renales.

Las preparaciones orales de liberación inmediata y la formulación intravenosa están indicadas para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos y pediátricos con trasplante de riñón. Las cápsulas de tacrolimus de liberación prolongada (Astagraf XL) están indicadas para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos y pediátricos con trasplante de riñón que pueden tragar las cápsulas intactas. Las tabletas de tacrolimus de liberación prolongada (Envarsus XL) están indicadas para la profilaxis del rechazo de órganos en pacientes adultos con trasplante de riñón de novo o en pacientes que se están convirtiendo de formulaciones de tacrolimus de liberación inmediata.

Los estudios han demostrado que tacrolimus es superior a ciclosporina para prevenir el rechazo agudo y mejorar la supervivencia del aloinjerto después del trasplante de riñón, pero aumenta las tasas de diabetes postrasplante y de efectos adversos neurológicos y gastrointestinales.

Eficacia y seguridad de formulaciones de liberación prolongada comparables a las cápsulas de liberación inmediata para la prevención del rechazo de trasplantes en pacientes con trasplante de riñón de novo.

Trasplante de hígado

Preparaciones intravenosas y de liberación inmediata utilizadas en combinación con otros inmunosupresores para la prevención del rechazo de aloinjertos hepáticos en adultos y pacientes pediátricos.

No se recomienda el uso de sirolimus con tacrolimus en pacientes con trasplante hepático de novo asociado con un exceso de mortalidad, pérdida del injerto y trombosis de la arteria hepática.

Trasplante cardíaco

Preparaciones intravenosas y de liberación inmediata utilizadas en combinación con otros inmunosupresores para la prevención del rechazo de aloinjertos cardíacos en adultos y pacientes pediátricos.

Trasplante de pulmón

Preparaciones intravenosas y de liberación inmediata utilizadas en combinación con otros inmunosupresores para la prevención del rechazo de aloinjertos de pulmón en adultos y pacientes pediátricos.

Enfermedad de Crohn

Se ha utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Crohn fistulizante† [fuera de etiqueta].

La guía del Colegio Americano de Gastroenterología sobre el tratamiento de la enfermedad de Crohn en adultos recomienda encarecidamente que no se utilice tacrolimus para la enfermedad de Crohn de riesgo moderado a grave/de moderado a alto. Sin embargo, para la enfermedad fistulizante perianal y cutánea, se puede administrar tacrolimus a corto plazo; una toxicidad significativa impide el uso de tacrolimus a largo plazo.

Trasplante de páncreas

Prevención del rechazo de aloinjertos de páncreas† [fuera de etiqueta] (a menudo se realiza simultáneamente con un trasplante de riñón).

Las recomendaciones de consenso de ACCP, AST e ISHLT de 2022 para el uso de inmunosupresión de mantenimiento en trasplantes de órganos sólidos establecen que el tacrolimus es superior a la ciclosporina para la prevención del rechazo de aloinjertos y también es superior para reducir la gravedad del rechazo en trasplante de páncreas.

Las recomendaciones también señalan que tacrolimus se asocia con una mejor supervivencia del injerto en comparación con la ciclosporina en el trasplante de páncreas.

Trasplante intestinal

Prevención del rechazo de aloinjertos intestinales† [fuera de etiqueta].

Las recomendaciones de consenso de ACCP, AST e ISHLT de 2022 para el uso de inmunosupresión de mantenimiento en trasplantes de órganos sólidos establecen que el tacrolimus es superior a la ciclosporina para la prevención del rechazo de aloinjertos en trasplantes intestinales.

Otros usos

Prevención del rechazo de aloinjertos vasculares compuestos† [fuera de etiqueta].

Trasplante: perspectiva clínica

La guía de práctica clínica de KDIGO establece que las recomendaciones de medicamentos inmunosupresores son complejas ya que se utilizan combinaciones de múltiples clases de medicamentos y las opciones entre diferentes regímenes se determinan mediante una evaluación de beneficios y daños.

Para la inmunosupresión de mantenimiento inicial, KDIGO recomienda una combinación de medicamentos inmunosupresores que incluyen un inhibidor de la calcineurina (tacrolimus – primera línea) y un agente antiproliferativo (micofenolato – primera línea), con o sin corticosteroides.

Las recomendaciones de consenso de la ACCP, la AST y la ISHLT afirman que no existe un enfoque estandarizado para el manejo de la inmunosupresión de mantenimiento en el trasplante de órganos sólidos y una variedad de factores pueden afectar la elección de los agentes, incluido el órgano trasplantado, los protocolos específicos del centro, la experiencia del proveedor y el seguro. y cuestiones de costos, y características del paciente y tolerabilidad de la terapia.

Las recomendaciones de consenso señalan que el tacrolimus es superior a la ciclosporina para la prevención del rechazo agudo en varios trasplantes de órganos sólidos.

El tacrolimus es también es superior a la ciclosporina en lo que respecta a reducir la gravedad del rechazo en los trasplantes de riñón y páncreas y se asocia con una mejor supervivencia del aloinjerto en los trasplantes de riñón, páncreas y hígado.

El tacrolimus puede ofrecer una ventaja sobre la ciclosporina en el trasplante de pulmón sobre la prevención del síndrome de bronquiolitis obliterante.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Tacrolimus (Systemic)

General

Detección previa al tratamiento

  • Evaluar las vacunas y administrar el complemento completo de vacunas necesarias antes del trasplante y el tratamiento.
  • Evaluar a los pacientes para detectar antecedentes de arritmias cardíacas, bradIcardia sintomática, hipopotasemia o hipomagnesemia que podrían aumentar el riesgo de torsades de pointes y/o muerte súbita con el uso de tacrolimus.

    • Monitorización del paciente

  • Se recomienda la monitorización terapéutica del fármaco para todos los pacientes. (Consulte Monitoreo terapéutico del fármaco en Posología y administración).
  • Observe continuamente a los pacientes que reciben tacrolimus intravenoso durante al menos los primeros 30 minutos después del inicio de la infusión y a intervalos frecuentes a partir de entonces. Si se presentan signos o síntomas de anafilaxia, detenga la infusión.
  • Examine periódicamente a los pacientes para detectar cambios en la piel.
  • Monitoree a los pacientes para detectar signos y síntomas de infección.
  • Realizar pruebas de laboratorio de rutina (p. ej., para evaluar la función renal y hepática, para monitorear las concentraciones de glucosa y potasio).
  • Monitorear a los pacientes para detectar cambios neurológicos.
  • Controle la presión arterial periódicamente.

    • Precauciones de dispensación y administración

  • El tacrolimus solo debe usarse bajo la supervisión de un proveedor con experiencia en el manejo de terapia inmunosupresora. Los cambios entre las formas farmacéuticas de tacrolimus de liberación inmediata y de liberación prolongada deben realizarse bajo supervisión médica.
  • Cuando se administra tacrolimus intravenoso, los medicamentos y equipos de emergencia, como epinefrina y oxígeno, deben estar disponibles junto a la cama.
  • Se recomienda usar guantes desechables durante la dilución de la inyección o al preparar la suspensión oral en el hospital y al limpiar cualquier derrame.
  • Evite la inhalación o el contacto directo con la piel o las membranas mucosas del polvo o los gránulos contenidos en las cápsulas de tacrolimus y los gránulos de tacrolimus. , respectivamente. Si se produce dicho contacto, lave bien la piel con agua y jabón; si se produce contacto ocular, enjuague los ojos con agua. Si se produce un derrame, limpie la superficie con una toalla de papel húmeda.

    • Otras consideraciones generales

  • No lo use simultáneamente con ciclosporina. Se debe suspender tacrolimus o ciclosporina al menos 24 horas antes de iniciar el otro fármaco. En presencia de concentraciones elevadas de tacrolimus o ciclosporina, la dosificación del otro fármaco generalmente debe retrasarse aún más.

    • Administración

    Administrar por vía oral (como dosis inmediata). cápsulas de liberación prolongada, gránulos para suspensión, cápsulas de liberación prolongada o tabletas de liberación prolongada) o mediante infusión intravenosa dependiendo de la indicación específica y de si el paciente puede tolerar las formulaciones orales.

    Si la terapia se inicia con la formulación intravenosa, sustitúyala por terapia oral tan pronto como se tolere. Inicie tacrolimus oral de 8 a 12 horas después de suspender la infusión intravenosa.

    Debido a diferencias en las propiedades farmacocinéticas, las cápsulas y tabletas de liberación prolongada no son intercambiables entre sí ni con las cápsulas o gránulos de tacrolimus de liberación inmediata para suspensión. Al realizar la conversión entre cápsulas de liberación inmediata y gránulos para suspensión, la dosis diaria total debe seguir siendo la misma; Se recomienda la monitorización terapéutica del fármaco al cambiar entre formulaciones de tacrolimus.

    Administración oral

    Cápsulas de liberación inmediata

    Administre cápsulas de liberación inmediata cada 12 horas a horas constantes del día para minimizar la variabilidad en la exposición sistémica . Tomar con o sin alimentos de la misma forma para cada dosis. No abra ni triture las cápsulas.

    En pacientes con trasplante de hígado, corazón o pulmón, administre la dosis inicial de cápsulas de liberación inmediata no antes de 6 horas después del trasplante. En pacientes con trasplante de riñón, la dosis inicial de cápsulas de liberación inmediata se puede administrar dentro de las 24 horas posteriores al trasplante, pero debe retrasarse hasta que se haya recuperado la función renal.

    Gránulos para suspensión oral

    Uso en pacientes que tienen dificultad para tragar cápsulas. Administre la suspensión cada 12 horas en horarios constantes del día. Tomar con o sin alimentos de la misma manera para cada dosis.

    No espolvoree gránulos de tacrolimus sobre los alimentos para su administración. Vacíe todo el contenido del paquete o paquetes necesarios para la dosis prescrita en un recipiente de vidrio vacío; comprobar que no queden gránulos en el paquete o paquetes. Agrega 15-30 ml de agua potable a temperatura ambiente al vaso y mezcla; los gránulos no se disolverán por completo. Administre la suspensión inmediatamente, luego enjuague el vaso con 15-30 ml adicionales de agua a temperatura ambiente y administre este volumen adicional al paciente. No prepare la suspensión de tacrolimus en un vaso de plástico (que contenga PVC) ni utilice tubos de plástico, jeringas u otros equipos durante la administración; utilice materiales de vidrio o metal al preparar la suspensión de tacrolimus. Se puede utilizar una jeringa oral sin PVC para la administración a pacientes más jóvenes. No prepare la suspensión de tacrolimus con anticipación ni la almacene después de mezclarla con agua. Consulte el etiquetado y las instrucciones del fabricante para obtener información detallada sobre la preparación y administración de tacrolimus granulado para suspensión oral.

    Cápsulas de liberación prolongada (Astagraf XL)

    Administrar cada mañana en ayunas, al menos 1 hora antes de una comida, o al menos 2 horas después de una comida. a una hora constante cada día para minimizar la variabilidad en la exposición sistémica. Trague las cápsulas de liberación prolongada enteras con líquido; no mastique, divida ni triture las cápsulas.

    Si omite una dosis de tacrolimus en cápsulas de liberación prolongada antes de <14 horas, administre la dosis omitida lo antes posible. Si se omite una dosis durante ≥14 horas, se debe reanudar el esquema regular a la mañana siguiente; la dosis omitida no debe administrarse más tarde en el día y no se debe administrar una dosis adicional para compensar la dosis omitida.

    Comprimidos de liberación prolongada (Envarsus XL)

    Administrar todas las mañanas con el estómago vacío, al menos 1 hora antes de una comida, o al menos 2 horas después de una comida. a una hora constante cada día para minimizar la variabilidad en la exposición sistémica. Trague las tabletas de liberación prolongada enteras con líquido (preferiblemente agua); no mastique, divida ni triture las tabletas.

    Si omite una dosis de tabletas de liberación prolongada de tacrolimus antes de <15 horas, administre la dosis omitida lo antes posible. Si se omite una dosis durante ≥15 horas, se debe reanudar el esquema regular a la mañana siguiente; la dosis omitida no debe administrarse más tarde en el día y no se debe administrar una dosis adicional para compensar la dosis omitida.

    Standardize 4 Safety

    Las concentraciones estandarizadas de tacrolimus se han establecido a través de Standardize 4 Safety (S4S), una iniciativa nacional de seguridad del paciente para reducir los errores de medicación, especialmente durante las transiciones de la atención. Debido a que las recomendaciones de los paneles S4S pueden diferir de la información de prescripción del fabricante, se recomienda precaución al usar concentraciones que difieren de las de la etiqueta, particularmente cuando se utiliza la información de dosis de la etiqueta. Para obtener información adicional sobre S4S (incluidas las actualizaciones que puedan estar disponibles), consulte [Web].

    Tabla 1: Estandarizar 4 estándares líquidos orales compuestos de seguridad para tacrolimus252

    Estándar de concentración

    1 mg/ mL

    Administración IV

    Preparar soluciones de infusión en recipientes de vidrio o polietileno; Evite el uso de contenedores de PVC. Utilice tubos sin PVC para la administración de soluciones más diluidas (por ejemplo, las de pacientes pediátricos).

    No mezclar ni coinfundir con soluciones de pH 9 o superior (p. ej., ganciclovir o aciclovir) debido a la inestabilidad química del tacrolimus en medios alcalinos.

    Observar continuamente al paciente durante ≥30 minutos después del inicio de la infusión intravenosa y luego a intervalos frecuentes para detectar posibles manifestaciones alérgicas.

    Dilución

    Debe diluirse con cloruro de sodio al 0,9 % o inyección de dextrosa al 5 % hasta una concentración de 4 a 20 mcg (0,004 a 0,02 mg) por ml antes de la administración.

    Velocidad de administración

    Administrar dosis diaria durante 24 horas mediante infusión intravenosa continua.

    Standardize 4 Safety

    Las concentraciones estandarizadas de tacrolimus se han establecido a través de Standardize 4 Safety (S4S), una iniciativa nacional de seguridad del paciente para reducir los errores de medicación, especialmente durante las transiciones de la atención. Debido a que las recomendaciones de los paneles S4S pueden diferir de la información de prescripción del fabricante, se recomienda precaución al usar concentraciones que difieren de las de la etiqueta, particularmente cuando se utiliza la información de dosis de la etiqueta. Para obtener información adicional sobre S4S (incluidas las actualizaciones que puedan estar disponibles), consulte [Web].

    Tacrolimus no está incluido en los estándares de infusión continua para adultos

    Tabla 2: Estandarizar 4 estándares de seguridad de infusión continua para tacrolimus249

    Población de pacientes

    Estándar de concentración

    Unidades de dosificación

    Pacientes pediátricos (<50 kg)

    0,02 mg/mL

    mg/kg/día

    Dosis

    Disponible como tacrolimus anhidro; dosis expresada en términos de fármaco anhidro.

    Individualice la dosis según las evaluaciones clínicas del rechazo de órganos y la tolerabilidad del paciente.

    Las dosis requeridas generalmente disminuyen con la terapia continua; Es necesaria una administración a largo plazo para evitar el rechazo.

    Pacientes pediátricos

    Los niños generalmente requieren dosis más altas que los adultos en función del peso para alcanzar concentraciones sanguíneas comparables.

    Para convertir de tacrolimus granulado a tacrolimus cápsulas o de tacrolimus cápsulas a tacrolimus granulado, la dosis diaria total debe seguir siendo la misma. Realice un seguimiento terapéutico del fármaco después de la conversión de una formulación de tacrolimus a otra.

    Trasplante de riñón Oral

    Cápsulas o gránulos de liberación inmediata: inicialmente, 300 mcg/kg (0,3 mg/kg) al día, administrados en 2 dosis diarias divididas cada 12 horas. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 5 a 20 ng/ml entre 1 y 12 meses después del trasplante.

    Cápsulas de liberación prolongada (Astagraf XL) en combinación con Basiliximab, micofenolato de mofetilo y esteroides: inicialmente , 300 mcg/kg (0,3 mg/kg) una vez al día dentro de las 24 horas posteriores a la reperfusión. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 10 a 20 ng/ml durante el primer mes y de 5 a 15 ng/ml después del primer mes.

    Trasplante de hígado Oral

    Cápsulas o gránulos de liberación inmediata: inicialmente, 150 –200 mcg/kg (0,15 a 0,2 mg/kg) al día, administrados en 2 dosis diarias divididas cada 12 horas. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 5 a 20 ng/ml cuando se miden entre los meses 1 y 12 después del trasplante.

    IV

    Inicialmente, 30 a 50 mcg/kg (0,03 a 0,05 mg/kg) al día .

    Trasplante Cardíaco Oral

    Cápsulas o gránulos de liberación inmediata: inicialmente, 300 mcg/kg (0,3 mg/kg) al día, administrados en 2 dosis diarias divididas cada 12 horas. Si se administra un tratamiento de inducción de anticuerpos, administre 100 mcg/kg (0,1 mg/kg) al día, administrados en 2 dosis diarias divididas cada 12 horas. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 5 a 20 ng/ml cuando se miden entre los meses 1 y 12 después del trasplante.

    Trasplante de pulmón Oral

    Cápsulas o gránulos de liberación inmediata: inicialmente, 300 mcg/kg (0,3 mg/kg) al día, administrado en 2 dosis diarias divididas cada 12 horas. Si se administra un tratamiento de inducción de anticuerpos, administre 100 mcg/kg (0,1 mg/kg) al día, administrados en 2 dosis diarias divididas cada 12 horas. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 10 a 20 ng/ml en las semanas 1, 2 y 10. -15 ng/ml durante la semana 2 al mes 12 después del trasplante.

    Adultos

    Trasplante de riñón Oral

    Cápsulas o gránulos de liberación inmediata: Inicialmente, en combinación con azatioprina: 200 mcg/kg (0,2 mg/kg) al día, administrados en 2 dosis diarias divididas cada 12 horas. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 7 a 20 ng/ml y de 5 a 15 ng/ml cuando se miden en los meses 1 a 3 y 4 a 12 después del trasplante, respectivamente.

    Cápsulas o gránulos de liberación inmediata: Inicialmente, en combinación con micofenolato de mofetilo/antagonista del receptor de interleucina 2: 100 mcg/kg (0,1 mg/kg) al día, administrados en 2 dosis diarias divididas cada 12 horas. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 4 a 11 ng/ml cuando se miden entre 1 y 12 meses después del trasplante. Como alternativa, en un ensayo clínico pequeño, inicialmente en combinación con micofenolato de mofetilo/antagonista del receptor de interleucina 2: 150 a 200 mcg/kg (0,15 a 0,2 mg/kg) al día. Las concentraciones de tacrolimus observadas fueron de 6 a 16 ng/ml y de 5 a 12 ng/ml durante los meses 1 a 3 y 4 a 12 meses, respectivamente.

    Cápsulas de liberación prolongada (Astagraf XL): inicialmente, en combinación con basliximab, micofenolato de mofetilo y esteroides: 150 a 200 mcg/kg (0,15 a 0,2 mg/kg) una vez al día antes de la reperfusión o dentro de las 48 horas posteriores a la finalización del trasplante. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 7 a 15 ng/ml en el primer mes, de 5 a 15 ng/ml en los meses 2 a 6 y de 5 a 10 ng/ml durante ≥6 meses.

    Extendida Cápsulas de liberación (Astagraf XL): En combinación con micofenolato de mofetilo y esteroides, sin inducción con basiliximab, una primera dosis (preoperatoria) de 100 mcg/kg (0,1 mg/kg), dentro de las 12 horas previas a la reperfusión. Dosis posteriores posoperatorias: 200 mcg/kg (0,2 mg/kg) una vez al día al menos 4 horas después de la dosis preoperatoria y dentro de las 12 horas posteriores a la reperfusión. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 10 a 15 ng/ml, de 5 a 15 ng/ml y de 5 a 10 ng/ml cuando se miden en el mes 1, en los meses 2 a 6 o ≥6 meses después del trasplante, respectivamente. .

    Tabletas de liberación prolongada (Envarsus XR): inicialmente, 140 mcg/kg (0,14 mg/kg) una vez al día. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 6 a 11 ng/ml durante el primer mes y de 4 a 11 ng/ml después del primer mes. Para pasar de un producto de tacrolimus de liberación inmediata, administre tabletas de liberación prolongada una vez al día en una dosis que sea el 80 % de la dosis diaria total del producto de liberación inmediata. Monitoree las concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre total y ajuste la dosis de la tableta de liberación prolongada para lograr concentraciones mínimas en sangre total de 4 a 11 ng/ml.

    IV

    Inicialmente, 30 a 50 mcg/kg (0,03 a 0,05 mg/kg ) diariamente a partir de la revascularización del injerto. Los adultos deben recibir una dosis en el extremo inferior de este rango.

    Trasplante de hígado Oral

    Cápsulas o gránulos de liberación inmediata en combinación con corticosteroides únicamente: inicialmente, 100 a 150 mcg/kg (0,1 a 0,15 mg/kg) al día, administrados en 2 dosis divididas cada 12 horas. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 5 a 20 ng/ml cuando se miden entre los meses 1 y 12 después del trasplante.

    IV

    Inicialmente, 30 a 50 mcg/kg (0,03 a 0,05 mg/kg) al día comenzando después de la revascularización del injerto. Los adultos deben recibir una dosis en el extremo inferior de este rango.

    Trasplante cardíaco Oral

    Cápsulas o gránulos de liberación inmediata: Inicialmente, en combinación con azatioprina o micofenolato de mofetilo: 75 mcg/kg (0,075 mg/kg) al día, administrados en 2 dosis diarias divididas cada 12 horas. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 10 a 20 ng/ml y de 5 a 15 ng/ml cuando se miden en los meses 1 a 3 y ≥4 meses después del trasplante, respectivamente.

    IV

    Inicialmente, 10 mcg /kg (0,01 mg/kg) al día en pacientes con trasplante de corazón, administrado como infusión continua.

    Trasplante de pulmón Oral

    Cápsulas o gránulos de liberación inmediata en combinación con azatioprina o micofenolato de mofetilo: inicialmente, 75 mcg/kg (0,075 mg/kg) al día, administrado en 2 dosis divididas cada 12 horas. Las concentraciones mínimas típicas de tacrolimus en sangre total deben ser de 10 a 15 ng/ml y de 8 a 12 ng/ml en los meses 1 a 3 y de 4 a 12 meses después del trasplante, respectivamente.

    IV

    Inicialmente, 10– 30 mcg/kg (0,01 a 0,03 mg/kg) al día comenzando después de la revascularización del injerto. Los adultos deben recibir una dosis en el extremo inferior de este rango.

    Monitorización terapéutica del fármaco

    El seguimiento de las concentraciones de tacrolimus en sangre total puede ser útil para evaluar el rechazo y la toxicidad de órganos, ajustar la dosis y determinar cumplimiento. Los factores que influyen en la frecuencia del seguimiento incluyen disfunción hepática o renal, adición o interrupción de fármacos que puedan interactuar, forma de dosificación y tiempo transcurrido desde el trasplante.

    La monitorización terapéutica de los medicamentos no reemplaza la monitorización de la función renal y hepática y las biopsias de tejido.

    El riesgo relativo de toxicidad del fármaco parece aumentar con concentraciones mínimas más altas; se recomienda monitorear las concentraciones mínimas en sangre total.

    Los métodos comúnmente utilizados para analizar las concentraciones de tacrolimus incluyen cromatografía líquida de alto rendimiento con detección espectrométrica de masas en tándem (HPLC/MS/MS) e inmunoensayos.

    Consulte fuentes especializadas para obtener más información sobre la utilidad clínica del control de la concentración de tacrolimus.

    Consideraciones farmacogenómicas en la dosificación

    Las variaciones farmacogenéticas en el metabolismo de tacrolimus pueden afectar los requisitos de dosificación. Las concentraciones sanguíneas de tacrolimus están fuertemente influenciadas por el genotipo CYP3A5.

    Las paUTAs del CPIC recomiendan que las personas que expresan CYP3A5 (metabolizadores extensos o intermedios) aumenten la dosis inicial recomendada entre 1,5 y 2 veces (sin exceder 0,3 mg/kg al día). Aquellos que no expresan CYP3A5 (metabolizadores lentos) deben iniciar la terapia con la dosis estándar recomendada. Se debe utilizar la monitorización terapéutica del fármaco para guiar los ajustes de dosis.

    Si se conoce la información del genotipo, se puede utilizar para individualizar la dosis inicial de tacrolimus y alcanzar más rápidamente las concentraciones terapéuticas del fármaco. Sin embargo, el inicio del tratamiento con tacrolimus no debe retrasarse hasta esperar los resultados de las pruebas de genotipado.

    Límites de prescripción

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    Inicie el tratamiento con la dosis más baja del rango recomendado.

    Es posible que se requiera una reducción adicional de la dosis (p. ej., en pacientes con insuficiencia hepática grave [puntuación de Child-Pugh ≥10]).

    El uso en receptores de trasplante de hígado que experimentan insuficiencia hepática postrasplante puede estar asociado con un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia renal. Vigile de cerca a estos pacientes; considere ajustes de dosis.

    Insuficiencia renal

    Inicie la terapia con la dosis más baja en el rango recomendado. Es posible que se requiera una reducción adicional de la dosis.

    En pacientes con trasplante de riñón con oliguria posoperatoria, administre la dosis inicial no antes de las 6 horas y dentro de las 24 horas posteriores al trasplante; la dosis inicial puede retrasarse hasta que la función renal muestre evidencia de recuperación.

    Raza o etnia

    Es posible que los pacientes de raza negra necesiten ajustarse a dosis más altas para alcanzar concentraciones mínimas comparables en comparación con los pacientes de raza blanca.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida al tacrolimus o a cualquier ingrediente de la formulación (p. ej., aceite de ricino hidrogenado polioxil 60 [HCO-60] en la formulación intravenosa).
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Linfomas y otras neoplasias malignas

    Posible aumento del desarrollo de linfomas u otras neoplasias malignas, particularmente de la piel. El riesgo puede estar relacionado con la intensidad y duración de la inmunosupresión. (Consulte el recuadro de advertencia).

    El trastorno linfoproliferativo postrasplante (PTLD, por sus siglas en inglés) que parece estar asociado con la infección por el virus de Epstein-Barr (EBV, por sus siglas en inglés) se informó en pacientes con trasplante de órganos inmunodeprimidos. El riesgo de este trastorno parece mayor en niños pequeños que corren riesgo de infecciones primarias por EBV mientras están inmunodeprimidos o cuyo régimen inmunosupresor se cambia a tacrolimus después de una terapia inmunosupresora a largo plazo. Monitorear la serología del VEB durante el tratamiento.

    Infecciones graves

    Posible aumento de la susceptibilidad a infecciones virales, fúngicas y protozoarias, incluidas infecciones oportunistas, que pueden ser graves o mortales (consulte el recuadro de advertencia).

    Las infecciones virales graves notificadas incluyen la nefropatía asociada al poliomavirus (PVAN), debida principalmente a la infección por el virus BK o a la Reactivación de infecciones virales latentes. Observado principalmente en pacientes con trasplante renal (generalmente dentro del primer año posterior al trasplante); puede provocar una disfunción grave del aloinjerto y/o pérdida del injerto. El riesgo parece correlacionarse con el grado de inmunosupresión general más que con el uso de inmunosupresores específicos. Vigile de cerca los signos de PVAN (p. ej., deterioro de la función renal); si se desarrolla PVAN, instaurar un tratamiento temprano y considerar reducir la terapia inmunosupresora.

    También se ha informado con el uso de tacrolimus leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una infección viral oportunista del cerebro causada por el virus JC. El uso de múltiples agentes inmunosupresores puede contribuir al riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva. Considere un posible diagnóstico de leucoencefalopatía multifocal progresiva en cualquier paciente inmunocomprometido que desarrolle déficits neurológicos progresivos. Si se desarrolla leucoencefalopatía multifocal progresiva, considere disminuir la inmunosupresión total.

    Los pacientes trasplantados seronegativos para citomegalovirus (CMV) que reciben un órgano de un donante seropositivo para CMV tienen un mayor riesgo de desarrollar infección por CMV y enfermedad por CMV durante el tratamiento con tacrolimus. Vigile el desarrollo de infección y considere cambiar la dosis de inmunosupresores para equilibrar el riesgo de infección con el riesgo de rechazo de órganos.

    Aumento de la mortalidad en pacientes femeninas con trasplante de hígado (cápsulas de liberación prolongada [Astragraf XL])

    Se informó un aumento de la mortalidad en pacientes femeninas con trasplante de hígado que recibieron cápsulas de liberación prolongada de tacrolimus (Astragraf XL; consulte el recuadro de advertencia). Esta preparación no está etiquetada para su uso en trasplantes de hígado.

    Reacciones de sensibilidad

    Anafilaxia

    Riesgo de anafilaxia asociado con la terapia intravenosa; reservar para pacientes que no pueden adaptarse a la administración oral.

    Asegúrese de que el equipo y los agentes adecuados para el tratamiento de reacciones anafilácticas estén disponibles siempre que se administre tacrolimus por vía intravenosa. Si se produce anafilaxia, suspenda inmediatamente la infusión intravenosa e instituya la terapia adecuada (p. ej., epinefrina, oxígeno).

    Precauciones generales

    Intercambiabilidad de productos de liberación prolongada

    Se informaron errores de medicación, incluidos errores de sustitución y dispensación, entre los productos de tacrolimus de liberación inmediata y los productos de tacrolimus de liberación prolongada. Los errores provocaron reacciones adversas graves, incluido el rechazo del injerto, u otras reacciones adversas debidas a la exposición excesiva o insuficiente al tacrolimus.

    Sustituya los preparados de liberación prolongada y de liberación inmediata sólo bajo supervisión médica.

    Indique a los pacientes y cuidadores que reconozcan la apariencia de la forma farmacéutica prescrita y que se comuniquen con su proveedor de atención médica si se dispensa un producto diferente o si las instrucciones de dosificación han cambiado.

    Diabetes de nueva aparición

    Se informó un mayor riesgo de hiperglucemia o diabetes mellitus de nueva aparición, dependiente de insulina, posterior al trasplante con el uso de tacrolimus en estudios clínicos para trasplantes de corazón, pulmón, riñón e hígado. Los pacientes negros e hispanos con trasplante renal tienen mayor riesgo de desarrollar diabetes mellitus postrasplante.

    Monitorear periódicamente las concentraciones de glucosa en sangre en ayunas.

    Nefrotoxicidad

    Potencial de nefrotoxicidad, especialmente a dosis altas.

    Monitoree Scr regularmente y ajuste la dosis o suspenda el tacrolimus, según sea necesario.

    Neurotoxicidad

    Riesgo de neurotoxicidad (p. ej., temblor, dolor de cabeza, otros cambios en la función motora, el estado mental o la función sensorial), especialmente en dosis altas.

    Monitoree de cerca la función y el estado neurológico.

    Considerar reducir la dosis o suspender el tratamiento si se produce neurotoxicidad.

    Hiperpotasemia

    Posible hiperpotasemia (a veces grave).

    Controle periódicamente las concentraciones séricas de potasio; Considere cuidadoSAMente el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA o bloqueadores de los receptores de angiotensina.

    Si se produce hiperpotasemia, instituya un tratamiento adecuado (p. ej., restricción de la ingesta de potasio, administración de resina fijadora de potasio o mineralocorticoides).

    Hipertensión

    El desarrollo de hipertensión se informa con frecuencia; generalmente es de leve a moderado; puede requerir terapia antihipertensiva. Considere cuidadosamente el uso de agentes antihipertensivos asociados con hiperpotasemia (p. ej., diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina).

    Prolongación del intervalo QT

    Tacrolimus puede prolongar el intervalo QT y aumentar el riesgo de provocar torsades de pointes. Evite su uso en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT. Considere la posibilidad de realizar electrocardiogramas y monitorear los electrolitos (magnesio, potasio, calcio) periódicamente durante el tratamiento en aquellos que tienen insuficiencia cardíaca congestiva, bradiarritmias, aquellos que están recibiendo medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT (p. ej., agentes antiarrítmicos de clase IA y III) y aquellos con alteraciones electrolíticas como hipopotasemia, hipocalcemia o hipomagnesemia.

    Reducir la dosis de tacrolimus cuando se coadministra con otros sustratos y/o inhibidores del CYP3A4 que también tienen el potencial de prolongar el intervalo QT. Controle las concentraciones de tacrolimus en sangre total y la prolongación del intervalo QT.

    Hipertrofia miocárdica

    Riesgo de hipertrofia miocárdica informado en bebés, niños y adultos, particularmente aquellos con concentraciones mínimas altas de tacrolimus; generalmente reversible después de una reducción de la dosis o la interrupción del fármaco.

    Considere realizar una evaluación ecocardiográfica si se presenta insuficiencia renal o manifestaciones clínicas de disfunción ventricular.

    Si se diagnostica hipertrofia miocárdica, considere disminuir la dosis o suspender el tratamiento.

    Inmunizaciones

    Tacrolimus puede interferir con la seguridad y eficacia de las vacunas. Evite el uso de vacunas vivas durante el tratamiento con tacrolimus. Las vacunas inactivadas que se consideran seguras para su administración después del trasplante pueden no ser suficientemente inmunogénicas durante el tratamiento con tacrolimus. Cuando sea posible, administrar el complemento completo de vacunas antes del trasplante y el tratamiento con tacrolimus.

    Aplasia pura de glóbulos rojos

    Se informó aplasia pura de glóbulos rojos (PRCA). Todos los pacientes que desarrollaron PRCA tenían factores de riesgo como infección por parvovirus B19, enfermedad subyacente o medicamentos concomitantes asociados con PRCA.

    Si se diagnostica PRCA, considerar la interrupción del tratamiento con tacrolimus.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Puede causar daño fetal, incluyendo prematuridad, defectos de nacimiento/anomalías congénitas, bajo peso al nacer y sufrimiento fetal. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz antes del inicio y durante el tratamiento con tacrolimus. Los hombres que tienen parejas femeninas que pueden quedar embarazadas también deben usar un método anticonceptivo eficaz antes y durante el tratamiento con tacrolimus.

    TPRI es un registro voluntario de exposición durante el embarazo que monitorea los resultados del embarazo en mujeres receptoras de trasplantes y en padres. por receptores masculinos de trasplantes expuestos a inmunosupresores, incluido tacrolimus; se anima a los médicos a recomendar a sus pacientes que se registren comunicándose con el TPRI al 1-877-955-6877 o su sitio web [Web].

    Puede aumentar la hiperglucemia en mujeres embarazadas con diabetes; controlar periódicamente los niveles de glucosa en sangre. También puede exacerbar la hipertensión en mujeres embarazadas y aumentar el riesgo de preeclampsia; monitorear y controlar la PA.

    Lactancia

    Distribuido en la leche humana; Se desconocen los efectos sobre el lactante o la producción de leche. Considere los beneficios de la lactancia materna junto con la importancia del tacrolimus para la madre y cualquier posible efecto adverso en el lactante debido al medicamento o a la afección materna subyacente.

    Mujeres y hombres con potencial reproductivo

    Mujeres con capacidad reproductiva El potencial debe utilizar un método anticonceptivo eficaz antes del inicio y durante el tratamiento con tacrolimus. Los hombres que tienen parejas femeninas que pueden quedar embarazadas también deben utilizar un método anticonceptivo eficaz antes y durante el tratamiento con tacrolimus.

    Según los hallazgos en animales, la fertilidad masculina y femenina puede verse comprometida.

    Pediátrico Uso

    Se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos con trasplante de hígado, riñón, corazón y pulmón.

    Los pacientes pediátricos generalmente requieren dosis más altas de tacrolimus para mantener concentraciones mínimas en sangre similares a las de los pacientes adultos. Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años de edad para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes; seleccione la dosis con precaución.

    Si existe o se desarrolla evidencia de insuficiencia renal, ajuste la dosis.

    Insuficiencia hepática

    Disminución del aclaramiento en pacientes con insuficiencia hepática grave; ajuste la dosis y controle de cerca las concentraciones sanguíneas en estos pacientes.

    Los pacientes con trasplante de hígado que experimentan insuficiencia hepática postrasplante pueden tener un mayor riesgo de insuficiencia renal secundaria a concentraciones elevadas de tacrolimus en sangre; vigile de cerca a estos pacientes y considere ajustar la dosis.

    Insuficiencia renal

    Posible nefrotoxicidad; Vigilar al paciente de cerca. Se recomiendan ajustes de dosis.

    Raza

    Los pacientes de raza negra con trasplante renal pueden requerir dosis más altas que los pacientes de otras razas para mantener concentraciones mínimas comparables del fármaco en sangre completa.

    Los pacientes afroamericanos e hispanos tienen un mayor riesgo de sufrir una nueva aparición. Diabetes postrasplante. Controle las concentraciones de glucosa en sangre y trate adecuadamente.

    Efectos adversos comunes

    Trasplante de riñón (≥30 % de los pacientes que reciben productos de liberación inmediata): infección, temblor, hipertensión, función renal anormal, estreñimiento, diarrea, dolor de cabeza, dolor abdominal, insomnio , náuseas, hipomagnesemia, infección del tracto urinario, hipofosfatemia, edema periférico, astenia, dolor, hiperlipidemia, hiperpotasemia y anemia. Las reacciones adversas más comunes informadas en ≥30% de los pacientes que recibieron tacrolimus cápsulas de liberación prolongada fueron: diarrea, estreñimiento, náuseas, edema periférico, temblor y anemia. Las reacciones adversas más comunes notificadas en ≥30% de los pacientes que recibieron tacrolimus tabletas de liberación prolongada fueron: infección y diarrea.

    Trasplante de hígado (≥40% de los pacientes que recibieron productos de liberación inmediata): temblor, dolor de cabeza, diarrea, hipertensión, náuseas, función renal anormal, dolor abdominal, insomnio, parestesia, anemia, dolor, fiebre, astenia, hiperpotasemia, hipomagnesemia e hiperglucemia.

    Trasplante de corazón (≥15% de los pacientes que reciben tratamiento inmediato) productos de liberación): función renal anormal, hipertensión, diabetes mellitus, infección por CMV, temblor, hiperglucemia, leucopenia, infección, anemia, bronquitis, derrame pericárdico, infección del tracto urinario e hiperlipidemia.

    Trasplante de pulmón: reacciones adversas Los informes de pacientes que recibieron productos de liberación inmediata fueron similares a los de pacientes con trasplante de riñón, corazón o hígado tratados con tacrolimus.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Tacrolimus (Systemic)

    Metabolizado por isoenzimas CYP, principalmente CYP3A.

    Fármacos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    Es probable que existan interacciones farmacocinéticas con fármacos que son inhibidores o inductores potentes de CYP3A, lo que posiblemente produzca un aumento o Disminución de las concentraciones sanguíneas de tacrolimus. Si dichos medicamentos se usan concomitantemente, controle las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajuste la dosis según sea necesario.

    Medicamentos y alimentos específicos

    Medicamento o alimento

    Interacción

    Comentarios

    Inhibidores de la ECA

    Riesgo de hiperpotasemia

    Considere cuidadosamente el uso concomitante

    Alcohol

    El alcohol puede modificar la velocidad de liberación de las cápsulas y comprimidos de tacrolimus y aumentar el riesgo de sufrir hiperpotasemia. reacciones adversas (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    Indique a los pacientes que eviten las bebidas alcohólicas

    Amiodarona

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    Controle las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajuste la dosis según sea necesario

    Bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA)

    Riesgo de hiperpotasemia.

    Considerar cuidadosamente el uso concomitante.

    Antiácidos (que contienen aluminio y magnesio)

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    Monitor concentraciones de tacrolimus en sangre y ajustar la dosis según sea necesario

    Anticonvulsivos (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína)

    Posible disminución de las concentraciones sanguíneas de tacrolimus; posible aumento de las concentraciones séricas de fenitoína

    Monitorear las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajustar la dosis según sea necesario

    Antifúngicos, azoles (p. ej., fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol)

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y mayor riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    Ketoconazol: el uso oral concomitante disminuye sustancialmente el aclaramiento aparente de tacrolimus oral; el aclaramiento de tacrolimus intravenoso no se altera sustancialmente

    La monitorización temprana y frecuente de los niveles mínimos de tacrolimus en sangre total debe comenzar dentro de 1 a 3 días; ajuste la dosis según sea necesario

    Reduzca la dosis de tacrolimus (para voriconazol y posaconazol, administre un tercio de la dosis original)

    Antimicobacterianos (rifabutina, rifampicina)

    Posible disminución de las concentraciones de tacrolimus en sangre

    Controle las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajuste la dosis según sea necesario

    Agentes bloqueadores de los canales de calcio (diltiazem, nicardipino, nifedipino, verapamilo)

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y riesgo de efectos adversos graves reacciones (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    Monitorear las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajustar la dosis según sea necesario

    Caspofungina

    Posible disminución de las concentraciones de tacrolimus en sangre

    Monitorear las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajustar la dosis según sea necesario

    Cloranfenicol

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre

    Se debe iniciar la monitorización temprana y frecuente de los niveles mínimos de tacrolimus en sangre total dentro de 1-3 días; ajuste la dosis según sea necesario.

    Cimetidina

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    Controle las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajuste la dosis según sea necesario

    Ciclosporina

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre; nefrotoxicidad aditiva/sinérgica

    Evite el uso concomitante

    Deje transcurrir ≥24 horas entre la interrupción de la ciclosporina y el inicio de tacrolimus, y viceversa; retrasar aún más la transferencia al agente alternativo si las concentraciones sanguíneas de ciclosporina o tacrolimus están elevadas

    Terapia antiviral de acción directa (AAD)

    La farmacocinética de tacrolimus puede verse afectada por cambios en la función hepática durante el tratamiento con AAD, en relación con la eliminación del virus del VHC

    Monitorear las concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre total durante todo el tratamiento y ajustar la dosis de tacrolimus si es necesario

    Danazol

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    Controle las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajuste la dosis según sea necesario

    Diuréticos ahorradores de potasio

    Riesgo de hiperpotasemia

    Considerar cuidadosamente el uso concomitante

    Estrógenos (etinilestradiol)

    Posible aumento concentraciones de tacrolimus en sangre y riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    Controle las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajuste la dosis según sea necesario

    Pomelo o jugo de pomelo

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    Evite el uso concomitante

    Inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej., Nelfinavir, ritonavir)

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y mayor riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    La monitorización temprana y frecuente de los niveles mínimos de tacrolimus en sangre total debe comenzar dentro de 1 a 3 días ; ajuste la dosis según sea necesario

    Agentes inmunosupresores

    Riesgo de sobresupresión del sistema inmunológico y susceptibilidad asociada a infecciones y riesgo de linfoma

    Utilizar con precaución

    Letermovir

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y mayor riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    La monitorización temprana y frecuente de los niveles mínimos de tacrolimus en sangre total debe comenzar dentro de 1 a 3 días; ajuste la dosis según sea necesario

    Antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina, troleandomicina)

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    La monitorización temprana y frecuente de los niveles mínimos de tacrolimus en sangre total debe comenzar dentro de 1 a 3 días; ajuste la dosis según sea necesario

    Metilprednisolona, ​​prednisolona

    Posible disminución de las concentraciones de tacrolimus en sangre

    Monitoree las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajuste la dosis según sea necesario

    Metoclopramida

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    Controle las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajuste la dosis según sea necesario

    Ácido micofenólico (MPA)

    Posible aumento de la exposición al MPA

    Monitoree las reacciones adversas asociadas al MPA y reduzca la dosis del producto MPA según sea necesario.

    Nefazodona

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre.

    Monitorización temprana y frecuente de los niveles mínimos de tacrolimus en sangre total. Ajuste la dosis según sea necesario

    Medicamentos nefrotóxicos (p. ej., aminoglucósidos, anfotericina B, cisplatino, ganciclovir)

    Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad

    Utilizar con precaución

    Inhibidores de la bomba de protones (lansoprazol, omeprazol)

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    Controle las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajuste la dosis según sea necesario

    Extractos de Schisandra sphenanthera

    Posible aumento de las concentraciones de tacrolimus en sangre y mayor riesgo de reacciones adversas graves (p. ej., neurotoxicidad, prolongación del intervalo QT)

    La monitorización temprana y frecuente de los niveles mínimos de tacrolimus en sangre total debe comenzar dentro de 1 a 3 días; ajuste la dosis según sea necesario

    Sirolimus

    Posible disminución de la exposición al tacrolimus. Mayor riesgo de trombosis de la arteria hepática, pérdida del injerto y muerte en receptores de trasplante de hígado de novo

    Mayor riesgo de insuficiencia renal en receptores de trasplante de corazón

    No se recomienda el uso concomitante

    St. hierba de juan

    Posible disminución de las concentraciones de tacrolimus en sangre

    Monitorear las concentraciones de tacrolimus en sangre y ajustar la dosis según sea necesario

    Vacunas

    Posible disminución de la respuesta a la vacunación

    Evite el uso de vacunas vivas

    Las vacunas inactivadas pueden no ser suficientemente inmunogénicas durante el tratamiento

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares