Talquetamab (Systemic)
Marka isimleri: Talvey
İlaç sınıfı:
Antineoplastik Ajanlar
Kullanımı Talquetamab (Systemic)
Talquetamab-tgvs aşağıdaki kullanımlara sahiptir:
Talquetamab-tgvs, bir proteazom inhibitörü de dahil olmak üzere daha önce en az dört basamak tedavi almış, nükseden veya dirençli multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde endikedir , bir immünomodülatör ajan ve bir anti-CD38 monoklonal antikoru.
Bu endikasyon, yanıt oranı ve yanıtın dayanıklılığı temel alınarak hızlandırılmış onay kapsamında onaylanmıştır. Bu endikasyonun sürekli olarak onaylanması, doğrulayıcı araştırmalarda klinik yararın doğrulanması ve tanımlanmasına bağlı olabilir.
İlaçları ilişkilendirin
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Nasıl kullanılır Talquetamab (Systemic)
Genel
Talquetamab-tgvs aşağıdaki dozaj formlarında ve dozlarda mevcuttur:
Enjeksiyon
Dozaj
Bu ilacın dozajı ve uygulanması hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine başvurulması önemlidir. . Dozaj özeti:
Yetişkinler
Dozaj ve UygulamaDozaj Programı
Gün
Doz
Arttırılan doz programı
1. Gün artırılan doz 1
0,01 mg/kg
Kademeli dozlama programı
4. gün yükseltme dozu 2 (doz önceki dozdan 2 ila 4 gün sonra uygulanabilir ve Advers reaksiyonların çözülmesini sağlamak için önceki dozdan sonra 7 güne kadar verilebilir)
0,06 mg/kg
Kademeli dozlama programı
7. gün ilk tedavi dozu (doz önceki dozdan 2 ila 4 gün sonra uygulanabilir ve bırakılabilir) Advers reaksiyonların çözümlenmesine izin vermek için önceki dozdan 7 gün sonraya kadar)
0,4 mg/kg
Haftalık doz programı
İlk tedavi dozundan bir hafta sonra ve sonrasında haftalık
Haftada bir kez 0,4 mg/kg (haftalık dozlar arasında minimum 6 gün olmasını sağlayın)
Tablo 2: Talquetamab-tgvs İki Haftada Bir (2 Haftada Bir) Dozaj ProgramıDozaj Programı
Gün
Doz
Yükseltilmiş doz programı
1. gün artırılan doz 1
0,01 mg/kg
Yükseltilen doz programı
4. gün yükseltme dozu 2 (doz, önceki dozdan 2 ila 4 gün sonra uygulanabilir ve advers reaksiyonların çözümlenmesine izin vermek için önceki dozdan 7 gün sonraya kadar verilebilir)
0,06 mg/kg
Yükseltme doz programı
7. gün yükseltme dozu 3 (doz önceki dozdan 2 ila 4 gün sonra uygulanabilir ve Advers reaksiyonların çözümlenmesine izin vermek için önceki dozdan 7 gün sonra)
0,4 mg/kg
Dozajın artırılması programı
10. gün ilk tedavi dozu (doz, 3. basamak dozundan sonraki 2 ila 7 gün arasında uygulanabilir)
0,8 mg/kg
İki haftada bir (2 haftada bir) dozlama plan
İlk tedavi dozundan 2 hafta sonra ve sonrasında her 2 haftada bir
2 haftada bir 0,8 mg/kg (iki haftada bir uygulanan dozlar arasında minimum 12 gün olmalıdır)
Uyarılar
Kontrendikasyonlar
Yok.
Uyarılar/ÖnlemlerSitokin Salınım Sendromu (CRS)
Talquetamab-tgv'ler, yaşamı tehdit eden veya ölümcül reaksiyonlar da dahil olmak üzere sitokin salınım sendromuna neden olabilir.
Klinik çalışmada, önerilen dozlarda talkamab-tgv alan hastaların %76'sında KRS meydana geldi; hastaların %57'sinde Derece 1, %17'sinde Derece 2 ve hastaların %17'sinde Derece 3 KRS meydana geldi. %1,5. Hastaların %30'unda tekrarlayan KRS meydana geldi. Olayların çoğu, önerilen dozlarda 1. basamak artış dozu (%29) veya 2. basamak artış dozu (%44) sonrasında meydana geldi. İki haftalık doz programında basamaklı doz 3 uygulanan hastaların %33'ünde KRS meydana geldi (N=153). İlk 0,4 mg/kg tedavi dozuyla tedavi edilen hastaların %30'unda ve ilk 0,8 mg/kg tedavi dozuyla tedavi edilen hastaların %12'sinde KRS meydana geldi. Her iki dozlama planının birleşimi için CRS oranı, Döngü 1'de kalan dozların her biri için %3'ten azdı ve Döngü 2'den itibaren kümülatif olarak %3'ten azdı. Son dozdan itibaren CRS'nin başlamasına kadar geçen ortalama süre 27 (aralık: 0,1 ila 167) saat ve ortalama süre ise 17 (aralık: 0 ila 622) saattir. CRS'nin klinik belirti ve semptomları arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, yüksek ateş, hipotansiyon, titreme, hipoksi, baş ağrısı ve taşikardi yer alır. KRS'nin yaşamı tehdit eden potansiyel komplikasyonları arasında kalp fonksiyon bozukluğu, akut solunum sıkıntısı sendromu, nörolojik toksisite, böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği ve yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC) yer alabilir.
Talquetamab-tgvs tedavisini kademeli olarak başlatın. KRS riskini azaltmak için kademeli dozaj programında her bir talketamab-tgv dozundan önce dozajı artırın ve tedavi öncesi ilaçları (kortikosteroidler, antihistamin ve antipiretikler) uygulayın. Uygulamayı takiben hastaları uygun şekilde izleyin. KRS yaşayan hastalarda, tedavi öncesi ilaçlar bir sonraki talketamab-tgvs dozundan önce uygulanmalıdır.
KRS belirtileri veya semptomları ortaya çıktığında hastalara tıbbi yardım almaları konusunda danışmanlık yapın. KRS'nin ilk belirtisinde, hastayı derhal hastaneye yatırma açısından değerlendirin ve ciddiyetine göre destekleyici bakımla tedaviye başlayın ve mevcut uygulama kılavuzlarına göre ileri tedaviyi değerlendirin. CRS çözülene kadar talkamab-tgv'leri durdurun veya ciddiyetine göre kalıcı olarak sonlandırın.
Talquetamab-tgvs yalnızca REMS kapsamındaki kısıtlı bir program aracılığıyla kullanılabilir.
ICANS Dahil Nörolojik Toksisite
Talquetamab-tgv'ler, immün efektör hücreyle ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS) dahil olmak üzere ciddi, yaşamı tehdit eden veya ölümcül nörolojik toksisiteye neden olabilir.
Klinik çalışmada, önerilen dozlarda talkamab-tgv alan hastaların %55'inde ICANS dahil nörolojik toksisite meydana geldi; hastaların %6'sında Derece 3 veya 4 nörolojik toksisite meydana geldi. En sık görülen nörolojik toksisiteler baş ağrısı (%20), ensefalopati (%15), duyusal nöropati (%14) ve motor fonksiyon bozukluğu (%10) idi.
ICANS 265 hastanın %9'unda rapor edildi; ICANS toplandı ve önerilen dozajlarda talkamab-tgv alan kişiler vardı. Tekrarlayan ICANS hastaların %3'ünde meydana geldi. Çoğu hasta, iki haftalık dozlama planının 1. basamak yükseltme dozunu (%3), 2. basamak yükseltme dozunu (%3), 3. basamak yükseltme dozunu (%1,8) veya haftalık dozlama programının başlangıç tedavi dozunu takiben ICANS yaşadı (%2,6) (N=156) veya iki haftada bir dozlama programı (%3,7) (N=109). ICANS'ın başlamasına kadar geçen medyan süre, en son dozdan sonra 2,5 (aralık: 1 ila 16) gündü ve ortalama süre 2 (aralık: 1 ila 22) gündü. ICANS'ın başlangıcı, CRS'nin düzelmesini takiben veya CRS'nin yokluğunda, CRS ile eş zamanlı olabilir. ICANS'ın klinik belirti ve semptomları, konfüzyon durumu, depresif bilinç düzeyi, oryantasyon bozukluğu, uyuklama, uyuşukluk ve bradifreni içerebilir ancak bunlarla sınırlı değildir.
Tedavi sırasında hastaları nörolojik toksisitenin belirti ve semptomları açısından izleyin. ICANS dahil nörolojik toksisitenin ilk belirtisinde hastayı derhal değerlendirin ve şiddetine göre destekleyici bakım sağlayın; Ciddiyete göre talketamab-tgv'leri durdurun veya kalıcı olarak bırakın ve mevcut uygulama kılavuzlarına göre daha ileri tedaviyi düşünün.
Nörolojik toksisite potansiyeli nedeniyle, talkamab-tgv alan hastalar bilinç düzeyinde depresif risk altındadır. Hastalara, kademeli dozlama programı sırasında ve kademeli dozlama programının tamamlanmasından sonraki 48 saat boyunca ve herhangi bir nörolojik semptomun yeni ortaya çıkması durumunda, semptomlar çözülene kadar ağır veya potansiyel olarak tehlikeli makineleri sürmekten veya çalıştırmaktan kaçınmaları konusunda tavsiyede bulunun.
Talquetamab-tgvs yalnızca REMS kapsamındaki kısıtlı bir program aracılığıyla kullanılabilir.
REMS
Talquetamab-tgvs, CRS ve ICANS dahil nörolojik toksisite riskleri nedeniyle yalnızca Tecvayli ve Talvey REMS adı verilen bir REMS kapsamındaki kısıtlı bir program aracılığıyla mevcuttur.
REMS'in dikkate değer gereklilikleri arasında aşağıdakiler yer almaktadır:
TECVAYLI ve TALVEY REMS programı hakkında daha fazla bilgiye www.TEC-TALREMS.com adresinden veya 1-855-810-8064 numaralı telefondan ulaşabilirsiniz.
Ağızdan Toksisite ve Kilo Kaybı
Talquetamab-tgv'ler tat alma bozukluğu, ağız kuruluğu, disfaji ve stomatit gibi oral toksisitelere neden olabilir.
Klinik denemede hastaların %80'i önerilen dozlarda talkamab-tgv alan hastaların %2,1'inde Derece 3'ün ortaya çıktığı oral toksisite vardı. En sık görülen oral toksisiteler tat alma duyusu (%49), ağız kuruluğu (%34), disfaji (%23) ve tat alma duyusu (%18) idi. Oral toksisitenin başlamasına kadar geçen medyan süre 15 (aralık: 1 ila 634) gündü ve başlangıca kadar geçen medyan süre 43 (1 ila 530) gündü. Oral toksisite hastaların %65'inde başlangıca kadar düzelmedi.
Talquetamab-tgv'ler kilo kaybına neden olabilir. Klinik denemede, oral toksisite olup olmadığına bakılmaksızın hastaların %62'sinde kilo kaybı yaşanmıştır; bu oranlara 2. Derece (%10 veya daha fazla) kilo kaybı olan hastaların %29'u ve 3. Derece (%20 veya daha fazla) olan hastaların %2,7'si dahildir. kilo kaybı. 2. Derece veya daha yüksek kilo kaybının başlamasına kadar geçen ortalama süre 67 (aralık: 6 ila 407) gündü ve düzelmeye kadar geçen ortalama süre 50 (aralık: 1 ila 403) gündü. Olumsuz etki bildiren hastaların %57'sinde kilo kaybı düzelmedi.
Hastaları oral toksisite belirtileri ve semptomları açısından izleyin. Oral toksisite belirtileri veya semptomları ortaya çıktığında hastalara tıbbi yardım almaları konusunda danışmanlık yapın ve bir beslenme uzmanına danışmayı da içeren mevcut klinik uygulamaya göre destekleyici bakım sağlayın. Terapi sırasında kilonuzu düzenli olarak izleyin. Klinik olarak anlamlı kilo kaybını daha ayrıntılı olarak değerlendirin. Ciddiyete göre talkamab-tgv'leri durdurun veya kalıcı olarak sonlandırın.
Enfeksiyonlar
Talquetamab-tgv'ler, yaşamı tehdit eden veya ölümcül enfeksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi enfeksiyonlara neden olabilir.
Klinik denemede, hastaların %16'sında ölümcül olan ciddi enfeksiyonlar meydana geldi. hastaların %1,5'inde enfeksiyonlar. Hastaların %17'sinde 3. veya 4. derece enfeksiyonlar meydana geldi. Bildirilen en yaygın ciddi enfeksiyonlar, sepsis dahil bakteriyel enfeksiyon (%8) ve COVID-19 (%2,7) idi.
Talketamab tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında hastaları enfeksiyon belirti ve semptomları açısından izleyin. tgvs'yi kontrol edin ve uygun şekilde tedavi edin. Profilaktik antimikrobiyalleri yerel yönergelere göre uygulayın. Şiddetine göre önerildiği şekilde talketamab-tgv'leri durdurun veya kalıcı olarak bırakmayı düşünün.
Sitopeniler
Talquetamab-tgv'ler, nötropeni ve trombositopeni dahil olmak üzere sitopenilere neden olabilir.
Klinik çalışmada, hastaların %35'inde Derece 3 veya 4 nötrofil azalması meydana geldi ve Derece Talquetamab-tgv alan hastaların %22'sinde 3 veya 4 trombosit azalması meydana geldi. Derece 3 veya 4 nötropeninin başlamasına kadar geçen medyan süre 22 (aralık: 1 ila 312) gündü ve Derece 2 veya daha düşük nötropeniye kadar geçen medyan süre 8 (aralık: 1 ila 79) gündü. Derece 3 veya 4 trombositopeninin başlamasına kadar geçen medyan süre 12 (aralık: 2 ila 183) gündü ve Derece 2 veya daha düşük seviyeye düzelmeye kadar geçen medyan süre 10 (aralık: 1 ila 64) gündü. Tedavi sırasında tam kan sayımlarını izleyin ve ciddiyete göre önerildiği şekilde talketamab-tgv'leri durdurun.
Cilt Toksisitesi
Talquetamab-tgv'ler döküntü, makülopapüler döküntü, eritem ve eritematöz döküntü gibi ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir.
Klinik denemede cilt reaksiyonları meydana geldi hastaların %62'sinde, %0,3'ünde 3. derece cilt reaksiyonları görülmüştür. Başlangıca kadar geçen ortalama süre 25 (aralık: 1 ila 630) gündü. Derece 1 veya daha düşük seviyeye kadar iyileşmeye kadar geçen ortalama süre 33 gündü.
Döküntülerin ilerlemesi de dahil olmak üzere cilt toksisitesini izleyin. Cilt toksisitesini yönetmek için erken müdahale ve tedaviyi düşünün. Ciddiyete göre önerilen şekilde talketamab-tgv'leri durdurun.
Hepatotoksisite
Talquetamab-tgv'ler hepatotoksisiteye neden olabilir. Klinik denemede, hastaların %33'ünde ALT artışı meydana geldi; %2,7'sinde 3. veya 4. derece ALT yükselmesi meydana geldi; Hastaların %31'inde AST artışı meydana geldi; %3,3'ünde ise 3. veya 4. derece AST yükselmesi meydana geldi. Hastaların %0,3'ünde toplam bilirubinde 3. veya 4. derece yükselmeler meydana geldi. Eş zamanlı CRS ile birlikte veya CRS olmaksızın karaciğer enzimlerinde yükselme meydana gelebilir.
Klinik olarak endike olduğu şekilde başlangıçta ve tedavi sırasında karaciğer enzimlerini ve bilirubini izleyin. Talquetamab-tgv'leri durdurun veya şiddetine göre ilacın kalıcı olarak kesilmesini düşünün.
Embriyo-fetal Toksisite
Etki mekanizmasına bağlı olarak, talketamab-tgv'ler hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Hamile kadınlara fetüse yönelik potansiyel risk konusunda bilgi verin. Üreme potansiyeli olan kadınlara, talketamab-tgv tedavisi sırasında ve son dozdan sonraki 3 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalarını önerin.
Belirli Popülasyonlar
GebelikEtki mekanizmasına bağlı olarak, talkamab-tgv'ler hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. İlaçla ilişkili bir riski değerlendirmek amacıyla hamile kadınlarda talketamab-tgv'lerin kullanımına ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır. İlaçla hayvanlarda üreme veya gelişimsel toksisite çalışmaları yapılmamıştır.
Talquetamab-tgvs, T hücresi aktivasyonuna ve sitokin salınımına neden olur; Bağışıklık aktivasyonu hamileliğin sürdürülmesini tehlikeye atabilir. İnsan immünoglobulin G'nin (IgG) plasentadan geçtiği bilinmektedir; bu nedenle talketamab-tgvs'nin anneden gelişmekte olan fetüse geçme potansiyeli vardır. Kadınlara fetüse yönelik potansiyel risk konusunda tavsiyede bulunun.
ABD genel nüfusunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde büyük doğum kusurları ve düşükle ilgili tahmini arka plan riski %2 ila %4 ve %15 ila %20'dir. sırasıyla.
EmzirmeTalketamab-tgv'lerin insan sütündeki varlığı, emzirilen çocuk üzerindeki etkisi veya süt üretimi üzerindeki etkisi hakkında bilgi yoktur. Maternal IgG'nin insan sütünde mevcut olduğu bilinmektedir. Emzirilen çocukta lokal GI maruziyetinin ve sınırlı sistemik maruziyetin talketamab-tgv'lere etkileri bilinmemektedir. Emzirilen bir çocukta ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, kadınlara talkamab-tgv tedavisi sırasında ve son dozdan sonraki 3 ay boyunca emzirmemelerini önerin.
Üreme Potansiyeli Olan Kadınlar ve ErkeklerTalquetamab-tgv'ler hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olur.
Talquetamab-tgv'ye başlamadan önce üreme potansiyeli olan kadınların gebelik durumunu doğrulayın.
Üreme potansiyeli olan kadınlara tedavi sırasında etkili doğum kontrolü kullanmalarını önerin. Talquetamab-tgv'ler ile ve son dozdan sonra 3 ay boyunca.
Pediatrik KullanımTalketamab-tgv'lerin güvenliği ve etkinliği pediyatrik hastalarda belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım339 kişi vardı. Tekrarlayan veya dirençli multipl miyelom için klinik deneydeki hastalar. Çalışmada talketamab-tgvs ile tedavi edilen toplam hasta sayısının 178'i (%53) 65 yaş ve üzerinde, 57'si (%17) ise 75 yaş ve üzerindeydi. Genç hastalarla karşılaştırıldığında 65 ila 74 yaş arasındaki hastalarda güvenlik veya etkililik açısından genel bir farklılık gözlenmedi. 75 yaş ve üzeri hastalarda genç hastalara kıyasla daha yüksek oranda ölümcül advers reaksiyon vardı. Klinik çalışmalara, genç hastalardan farklı yanıt verip vermediklerini belirlemek için 75 yaş ve üzeri yeterli sayıda hasta dahil edilmedi.
Yaygın Olumsuz Etkiler
En sık görülen yan etkiler (≥%20) ateş, CRS, tat alma bozukluğu, tırnak bozukluğu, kas-iskelet sistemi ağrısı, cilt bozukluğu, döküntü, yorgunluk, kilo kaybı, ağız kuruluğudur. , kseroz, disfaji, üst solunum yolu enfeksiyonu, ishal, hipotansiyon ve baş ağrısı.
En sık görülen 3. veya 4. Derece laboratuvar anormallikleri (≥%30) lenfosit sayısında azalma, nötrofil sayısında azalma, beyaz kanda azalmadır. hücre ve azalmış hemoglobin.
Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Talquetamab (Systemic)
Belirli İlaçlar
Muhtemel dozaj ayarlamaları da dahil olmak üzere, bu ilaçla etkileşimler hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine başvurulması önemlidir. Etkileşimle ilgili önemli noktalar:
Belirli sitokrom P450 (CYP) substratları için, substrat konsantrasyonundaki minimum değişiklikler ciddi advers reaksiyonlara yol açabilir. Talquetamab-tgv'ler ile birlikte uygulandığında bu tür CYP substratlarının toksisitesini veya ilaç konsantrasyonlarını izleyin.
Talquetamab-tgvs, CYP enzimlerinin aktivitesini baskılayabilen sitokinlerin salınmasına neden olarak CYP substratlarına maruz kalmanın artmasına neden olur. CYP substratlarına maruziyet artışının, talkamab-tgvs kademeli dozlama programının başlangıcından itibaren, ilk tedavi dozundan sonraki 14 güne kadar ve CRS sırasında ve sonrasında meydana gelmesi daha olasıdır.
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions