Talvey

Γενικό όνομα: Talquetamab-tgvs
Φόρμα δοσολογίας: ένεση, για υποδόρια χρήση
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Χρήση του Talvey

Το Talvey (talquetamab-tgvs) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα, έναν καρκίνο του μυελού των οστών. Το Talvey είναι ένας δεσμευτής Τ-κυττάρων που λειτουργεί προσκολλώνται στα καρκινικά κύτταρα του μυελώματος και στο ανοσοποιητικό σύστημα (Τ κύτταρα), το οποίο ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα για να σκοτώσει τα πολλαπλά κύτταρα μυελώματος. Το Talvey είναι ένας διειδικός δεσμευτής CD3 Τ-κυττάρων κατευθυνόμενος από το GPRC5D, που σημαίνει ότι στοχεύει το GPRC5D στα κύτταρα του μυελώματος και το CD3 στην επιφάνεια των Τ κυττάρων.

Το Talvey χρησιμοποιείται όταν ο καρκίνος δεν έχει ανταποκριθεί στη θεραπεία (ανθεκτικός) ή έχει επανέλθει μετά τη θεραπεία (υποτροπιάσει). Το Talvey είναι εγκεκριμένο από την FDA για χρήση από ασθενείς που έχουν ήδη λάβει τουλάχιστον 4 διαφορετικά θεραπευτικά σχήματα, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα πρωτεασώματος, ενός ανοσοτροποποιητικού παράγοντα και ενός μονοκλωνικού αντισώματος αντι-CD38 για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος και ο καρκίνος τους έχει επανέλθει ή δεν ανταποκρίθηκε σε προηγούμενες θεραπείες.

Ο Talvey έλαβε έγκριση FDA στις 9 Αυγούστου 2023, για τις φαρμακευτικές εταιρείες Janssen της Johnson & Johnson.

Talvey παρενέργειες

Επίσης, ανατρέξτε στην ενότητα Σημαντικές πληροφορίες.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Talvey μπορεί να περιλαμβάνουν:

αλλαγές στην αντίληψή σας γεύση;

δυσκολία στην κατάποση, ξηροστομία;

διάρροια, απώλεια βάρους;

πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις,

αίσθημα πολύ κούρασης;

προβλήματα με τα νύχια των χεριών ή των ποδιών σας;

ξηρό δέρμα και βλεννογόνοι. ή

πυρετός, μύτη, ιγμόρεια ή λοίμωξη του λαιμού.

Σοβαρές παρενέργειες Talvey

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ενημερώστε τους γιατρούς σας εάν έχετε σημάδια συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS), σοβαρές παρενέργειες πυρετός, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, σύγχυση, έντονος έμετος ή διάρροια, γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, αίσθημα ελαφριάς με κεφάλι ή πολύ κουρασμένος.

Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σημεία λοίμωξης όπως:

πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος;

πληγές στο στόμα, κόκκινα ή πρησμένα ούλα;

πόνος ή κάψιμο όταν ουρείτε.

χλωμό δέρμα, εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία. ή

ενόχληση στο στήθος, συριγμός, ξηρός βήχας ή αμυχή, γρήγορη απώλεια βάρους.

Το Talvey μπορεί να προκαλέσει. άλλες σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

προβλήματα στο στόμα ή απώλεια βάρους;

εξάνθημα, ερυθρότητα δέρματος , ή κόκκινα εξογκώματα;

χαμηλό αριθμό αιμοσφαιρίων - πυρετός, ρίγη, κόπωση, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, αίσθημα ζάλης ή δύσπνοια;

νευρολογικά προβλήματα - κεφαλαλγία, σπασμωδικές κινήσεις των μυών, άκαμπτοι μύες, αίσθημα ανησυχίας, μούδιασμα και μυρμήγκιασμα, σύγχυση, προβλήματα ομιλίας, μυϊκοί σπασμοί, τρόμος, διπλή όραση, Αλλαγές στο χειρόγραφο, προβλήματα στο περπάτημα, μυϊκή αδυναμία στο σώμα ή στο πρόσωπο, απώλεια ακοής, κάψιμο, παλλόμενο ή μαχαιρωμένο πόνο. ή

προβλήματα με το συκώτι - απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, κνησμός, σκούρα ούρα, κόπρανα αργίλου, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών ).

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Talvey

Πριν λάβετε το Talvey, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

έχω λοίμωξη

Γυναίκες και εγκυμοσύνη

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το Talquetamab-tgvs μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Talvey.

Γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες:

Ο γιατρός σας θα πρέπει να κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με Talvey.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 μήνες μετά την τελευταία δόση του Talvey.

Θηλασμός

Ενημερώστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Talvey περνά στο μητρικό γάλα σας. Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 μήνες μετά την τελευταία δόση του Talvey.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Talvey

Το Talvey χορηγείται κάθε εβδομάδα ή κάθε 2 εβδομάδες. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αποφασίσει τον αριθμό των ημερών για την αναμονή μεταξύ των δόσεων αυτού του φαρμάκου, καθώς και πόσες θεραπείες θα λάβετε.

Εάν λάβετε τη δόση σας, "Step-up δόση 1" χορηγείται την 1η ημέρα της θεραπείας. Η «σταδιακή δόση 2» χορηγείται συνήθως την 4η ημέρα της θεραπείας. Η πρώτη "δόση θεραπείας" χορηγείται συνήθως την 7η ημέρα της θεραπείας.

Εάν λαμβάνετε τη δόση σας κάθε 2 εβδομάδες, η "σταδιακή δόση 1" χορηγείται την ημέρα 1 της θεραπείας. Η «σταδιακή δόση 2» χορηγείται συνήθως την 4η ημέρα της θεραπείας. Η «σταδιακή δόση 3» χορηγείται συνήθως την 7η ημέρα της θεραπείας. Η πρώτη "δόση θεραπείας" χορηγείται συνήθως την ημέρα 10 της θεραπείας.

Εάν η δόση σας καθυστερήσει για οποιονδήποτε λόγο, μπορεί να χρειαστεί να επαναλάβετε το "ενισχυμένο δοσολογικό πρόγραμμα" για να λάβετε τη δόση σας. Talvey. Πριν από κάθε δόση «αυξημένης» δόσης, θα λαμβάνετε φάρμακα που θα σας βοηθήσουν να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης CRS. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αποφασίσει εάν χρειάζεται να λάβετε φάρμακα που θα σας βοηθήσουν να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης CRS με μελλοντικές δόσεις. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για σημεία και συμπτώματα CRS, νευρολογικά προβλήματα, καθώς και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες και θα σας θεραπεύσει όπως απαιτείται.

Προειδοποιήσεις

Το Talvey είναι διαθέσιμο μόνο μέσω της Στρατηγικής Αξιολόγησης και Μετριασμού Κινδύνου Tecvayli και Talvey (REMS) λόγω του κινδύνου CRS και νευρολογικών προβλημάτων.

Θα λάβετε μια κάρτα πορτοφολιού ασθενούς από τη δική σας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης. Έχετε πάντα μαζί σας την Κάρτα Πορτοφολιού Ασθενούς και δείξτε τη σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης. Η κάρτα πορτοφολιού ασθενούς παραθέτει σημεία και συμπτώματα CRS και νευρολογικά προβλήματα.

Λάβετε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα σημεία και συμπτώματα που αναφέρονται στην Κάρτα Πορτοφολιού ασθενούς. Μπορεί να χρειαστεί να λάβετε θεραπεία σε νοσοκομείο. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να διακόψει προσωρινά ή να διακόψει εντελώς τη θεραπεία σας εάν αναπτύξετε CRS, νευρολογικά προβλήματα ή οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι σοβαρές.

Το Talvey μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι σοβαρές, απειλητική για τη ζωή ή να οδηγήσει σε θάνατο, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS) και νευρολογικών προβλημάτων.

Καλέστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν αναπτύξετε οποιοδήποτε από τα σημεία ή συμπτώματα του CRS ή νευρολογικών προβλημάτων. προβλήματα που αναφέρονται παρακάτω οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτό το φάρμακο:

Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS)

Το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης είναι συχνό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο και μπορεί επίσης να είναι σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή. Τα σημεία και τα συμπτώματα του CRS μπορεί να περιλαμβάνουν:

πυρετός (100,4°F ή υψηλότερος)

ζάλη ή ζαλάδα

ρίγη

δυσκολία στην αναπνοή

αίσθημα άγχους

πονοκέφαλος

ταχυπαλμία

Νευρολογικά προβλήματα

Τα συμπτώματα νευρολογικών προβλημάτων με τον Talvey μπορεί να περιλαμβάνουν:

πονοκεφάλους

αίσθημα σύγχυσης

είναι λιγότερο σε εγρήγορση ή επίγνωση

αίσθημα αποπροσανατολισμού

δυσκολία στην ομιλία ή τη γραφή

τρέμουλο (τρόμος)

μούδιασμα και μυρμήγκιασμα (αίσθημα σαν " καρφίτσες και βελόνες»)

αίσθημα υπνηλίας

αίσθημα υπνηλία με χαμηλή ενέργεια

αργή ή δυσκολία στη σκέψη

επιληπτικές κρίσεις

μυϊκή αδυναμία

απώλεια μνήμης

κάψιμο, παλμικό ή μαχαίρι πόνος

Λόγω του κινδύνου εμφάνισης CRS και νευρολογικών προβλημάτων, θα πρέπει να νοσηλευτεί για 48 ώρες μετά από όλες τις δόσεις Talvey που αποτελούν μέρος του «προγράμματος ενίσχυσης της δόσης». Το "πρόγραμμα αναβάθμισης της δόσης" είναι όταν λαμβάνετε τις πρώτες 2 ή 3 δόσεις, οι οποίες είναι μικρότερες δόσεις "αναβάθμισης", καθώς και την πρώτη πλήρη "δόση θεραπείας".

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.