Talvey

Nazwa ogólna: Talquetamab-tgvs
Postać dawkowania: zastrzyk, do podawania podskórnego
Klasa leku: Różne leki przeciwnowotworowe

Użycie Talvey

Talvey (talquetamab-tgvs) stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, nowotworem szpiku kostnego. Talvey jest czynnikiem angażującym komórki T, który działa poprzez przyłączanie się do komórek raka szpiczaka i układu odpornościowego (komórek T), co aktywuje układ odpornościowy w celu zabicia komórek szpiczaka mnogiego. Talvey jest bispecyficznym czynnikiem angażującym limfocyty T CD3 kierowanym przez GPRC5D, co oznacza, że celuje w GPRC5D na komórkach szpiczaka i CD3 na powierzchni limfocytów T.

Talvey stosuje się w przypadku, gdy nowotwór nie odpowiedział na leczenie (oporność) lub wystąpił nawrót po leczeniu (nawrót). Produkt Talvey został zatwierdzony przez FDA do stosowania przez pacjentów, którzy otrzymali już co najmniej 4 różne schematy leczenia, w tym inhibitor proteasomu, lek immunomodulujący i przeciwciało monoklonalne anty-CD38 w leczeniu szpiczaka mnogiego ORAZ u których wystąpił nawrót nowotworu lub nie reagował na wcześniejsze leczenie.

Talvey otrzymał zgodę FDA 9 sierpnia 2023 r. dla Janssen Pharmaceutical Companies należącej do Johnson & Johnson.

Talvey skutki uboczne

Zapoznaj się także z sekcją Ważne informacje.

Częste działania niepożądane leku Talvey mogą obejmować:

zmiany w odczuwaniu smak;

trudności w połykaniu, suchość w ustach;

biegunka, utrata masy ciała;

bóle mięśni lub stawów;

uczucie dużego zmęczenia;

problemy z paznokciami u rąk i nóg;

sucha skóra i błony śluzowe; lub

gorączka, infekcja nosa, zatok lub gardła.

Poważne skutki uboczne Talveya

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywkę, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poinformuj swoich opiekunów medycznych, jeśli masz objawy zespołu uwalniania cytokin (CRS), poważne skutki uboczne gorączkę, dreszcze, problemy z oddychaniem, dezorientację, ciężkie wymioty lub biegunkę, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie lekkości masz zawroty głowy lub jesteś bardzo zmęczony.

Możesz łatwiej zapadać na infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak:

gorączka, dreszcze, ból gardła;

owrzodzenie jamy ustnej, zaczerwienienie lub obrzęk dziąseł;

ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;

blada skóra, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie; lub

dyskomfort w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchy kaszel lub katar, szybka utrata masy ciała.

Talvey może powodować inne poważne skutki uboczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli występują:

problemy z jamą ustną lub utrata masy ciała;

wysypka, zaczerwienienie skóry lub czerwone guzki;

mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie oszołomienia lub duszność;

problemy neurologiczne – ból głowy, gwałtowne ruchy mięśni, sztywność mięśni, uczucie niepokoju, drętwienie i mrowienie, splątanie, problemy z mówieniem, skurcze mięśni, drżenie, podwójne widzenie, zmiany w pismie ręcznym, problemy z chodzeniem, osłabienie mięśni ciała lub twarzy, utrata słuchu, pieczenie, pulsowanie lub przeszywający ból; lub

problemy z wątrobą - utrata apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), zmęczenie, swędzenie, ciemne zabarwienie moczu, gliniaste stolce, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu ).

To nie jest pełna lista skutków ubocznych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Talvey

Zanim otrzymasz Talvey, powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

masz infekcję

Kobiety i ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Talquetamab-tgvs może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży podczas leczenia lekiem Talvey.

Kobiety zdolne do zajścia w ciążę:

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Talvey lekarz powinien wykonać test ciążowy.

Powinieneś stosować skuteczną kontrolę urodzeń (antykoncepcję) w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Talvey.

Karmienie piersią

Poinformuj pracownika służby zdrowia, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy Talvey przenika do mleka matki. Nie karmić piersią w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Talvey.

Powiąż narkotyki

Jak używać Talvey

Talvey podaje się co tydzień lub co 2 tygodnie. Twój lekarz zadecyduje o liczbie dni przerwy pomiędzy dawkami tego leku oraz o liczbie zabiegów, które otrzymasz.

Jeśli otrzymasz dawkę, „Dawka zwiększająca 1” podaje się w 1. dniu leczenia. „Dawkę zwiększającą 2” podaje się zwykle w 4. dniu leczenia. Pierwszą „dawkę leczniczą” podaje się zwykle w 7. dniu leczenia.

Jeśli pacjent otrzymuje dawkę co 2 tygodnie, „1. dawka zwiększająca” jest podawana w 1. dniu leczenia. „Dawkę zwiększającą 2” podaje się zwykle w 4. dniu leczenia. „Dawkę zwiększającą 3” podaje się zwykle w 7. dniu leczenia. Pierwszą „dawkę leczniczą” podaje się zwykle w 10. dniu leczenia.

Jeśli z jakiegokolwiek powodu podanie dawki zostanie opóźnione, może zaistnieć potrzeba powtórzenia „schematu dawkowania zwiększającego dawkę”, aby otrzymać Talvey. Przed każdą „zwiększoną” dawką otrzymasz leki, które pomogą zmniejszyć ryzyko wystąpienia CRS. Twój lekarz zadecyduje, czy przy przyszłych dawkach będziesz musiał otrzymywać leki, które pomogą zmniejszyć ryzyko wystąpienia CRS. Twój lekarz będzie monitorował Cię pod kątem oznak i objawów CRS, problemów neurologicznych, a także innych skutków ubocznych i będzie Cię leczył w razie potrzeby.

Ostrzeżenia

Talvey jest dostępny wyłącznie w ramach strategii oceny i łagodzenia ryzyka Tecvayli and Talvey (REMS) ze względu na ryzyko wystąpienia CRS i problemów neurologicznych.

Otrzymasz kartę portfela pacjenta od swojego lekarza podmiot medyczny. Zawsze noś przy sobie Kartę Portfela Pacjenta i okazuj ją wszystkim pracownikom służby zdrowia. Karta Portfela Pacjenta zawiera listę oznak i objawów CRS oraz problemów neurologicznych.

Natychmiast uzyskaj pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów wymienionych na Karcie Portfela Pacjenta. Być może konieczne będzie leczenie w szpitalu. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego leku, zapytaj swojego lekarza. Twój lekarz może tymczasowo przerwać lub całkowicie przerwać leczenie, jeśli u pacjenta wystąpi CRS, problemy neurologiczne lub jakiekolwiek inne poważne działania niepożądane.

Talvey może powodować działania niepożądane, które są poważne, zagrażające życiu lub prowadzące do śmierci, w tym zespołu uwalniania cytokin (CRS) i problemów neurologicznych.

Zadzwoń do swojego lekarza lub natychmiast uzyskaj pomoc lekarską, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy przedmiotowe lub podmiotowe CRS lub neurologiczne problemy wymienione poniżej, występujące w dowolnym momencie leczenia tym lekiem:

Zespół uwalniania cytokin (CRS)

CRS występuje często podczas leczenia tym lekiem i może być również poważny lub zagrażający życiu. Oznaki i objawy CRS mogą obejmować:

gorączkę (30,4°F lub wyższą)

zawroty głowy lub oszołomienie

dreszcze

trudności w oddychaniu

uczucie niepokoju

ból głowy

szybkie bicie serca

Problemy neurologiczne

Objawy problemów neurologicznych u Talveya mogą obejmować:

ból głowy

uczucie zagubienia

mniejsza czujność lub świadomość

uczucie dezorientacji

problemy z mówieniem lub pisaniem

drżenie (drżenie)

drętwienie i mrowienie (uczucie jak „ mrowienie”)

senność

uczucie dużej senności przy niskim poziomie energii

powolne lub trudności z myśleniem

napady padaczkowe

osłabienie mięśni

utrata pamięci

pieczący, pulsujący lub kłujący ból

Ze względu na ryzyko CRS i problemów neurologicznych, powinien być hospitalizowany przez 48 godzin po przyjęciu wszystkich dawek leku Talvey objętych „schematem zwiększania dawkowania”. „Schemat dawkowania zwiększającego” ma miejsce wtedy, gdy otrzymujesz pierwsze 2 lub 3 dawki, które są mniejszymi dawkami „zwiększającymi”, a także pierwszą pełną „dawkę leczniczą”.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.