Talvey

ชื่อสามัญ: Talquetamab-tgvs
รูปแบบการให้ยา: การฉีดเพื่อใช้ใต้ผิวหนัง
ชั้นยา: แอนตินีโอพลาสติกเบ็ดเตล็ด

การใช้งานของ Talvey

Talvey (talquetamab-tgvs) ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไขกระดูกหลายชนิด ซึ่งเป็นมะเร็งในไขกระดูก Talvey เป็นตัวมีส่วนร่วมของ T-cell ที่ทำงานโดยยึดติดกับเซลล์มะเร็ง myeloma และระบบภูมิคุ้มกัน (T cells) ซึ่งกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันเพื่อฆ่าเซลล์ myeloma หลายเซลล์ Talvey เป็นตัวประกอบทีเซลล์ CD3 ที่ควบคุมโดย GPRC5D แบบสองจำเพาะ ซึ่งหมายความว่ามันกำหนดเป้าหมาย GPRC5D บนเซลล์ myeloma และ CD3 บนพื้นผิวของทีเซลล์

Talvey ใช้เมื่อมะเร็งไม่ตอบสนองต่อการรักษา (ดื้อต่อการรักษา) หรือกลับมาเป็นซ้ำหลังการรักษา (กลับเป็นซ้ำ) Talvey ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ใช้โดยผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาที่แตกต่างกันอย่างน้อย 4 รูปแบบ ซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งโปรตีโอโซม สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน CD38 เพื่อรักษามะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิล และมะเร็งของพวกเขากลับมาแล้วหรือ ไม่ตอบสนองต่อการรักษาก่อนหน้านี้

Talvey ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 9 สิงหาคม 2023 สำหรับบริษัท Janssen Pharmaceutical Companies ของ Johnson & Johnson

Talvey ผลข้างเคียง

โปรดดูส่วนข้อมูลสำคัญ

ผลข้างเคียงของ Talvey ที่พบบ่อยอาจรวมถึง:

  • การเปลี่ยนแปลงในความรู้สึกของคุณ ลิ้มรส
  • กลืนลำบาก ปากแห้ง
  • ท้องเสีย น้ำหนักลด
    • <

    ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อ;

  • รู้สึกเหนื่อยมาก;
  • มีปัญหากับเล็บหรือเล็บเท้าของคุณ;
  • ผิวแห้งและเยื่อเมือก; หรือ
  • มีไข้ จมูก ไซนัส หรือติดเชื้อในลำคอ

    • ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ Talvey

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี สัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ หายใจลำบาก ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอบวม

    แจ้งให้ผู้ดูแลทางการแพทย์ทราบหากคุณมีอาการของกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) มีผลข้างเคียงที่รุนแรง มีไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก สับสน อาเจียนหรือท้องร่วงอย่างรุนแรง หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ รู้สึกเบา- ปวดหัวหรือเหนื่อยมาก

    คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้ว่าจะติดเชื้อร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิตก็ตาม โทรหาแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการของการติดเชื้อ เช่น:

  • มีไข้ หนาวสั่น เจ็บคอ
  • เจ็บปาก เหงือกแดงหรือบวม
  • < ก>ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ
  • ผิวสีซีด, ช้ำง่าย, มีเลือดออกผิดปกติ; หรือ
  • รู้สึกไม่สบายหน้าอก หายใจมีเสียงหวีด ไอแห้งๆ หรือมีอาการคัดจมูก น้ำหนักลดอย่างรวดเร็ว

    • ทัลวีย์อาจทำให้เกิด ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่น ๆ โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

  • ปัญหาปากหรือการลดน้ำหนัก
  • ผื่น ผิวหนังแดง หรือมีตุ่มสีแดง
  • จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ - มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า เจ็บปาก แผลที่ผิวหนัง ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกวิงเวียนศีรษะหรือ หายใจไม่ออก
  • ปัญหาทางระบบประสาท - ปวดศีรษะ การเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อกระตุก กล้ามเนื้อเกร็ง รู้สึกกระสับกระส่าย ชาและรู้สึกเสียวซ่า สับสน ปัญหาในการพูด กล้ามเนื้อกระตุก ตัวสั่น มองเห็นภาพซ้อน การเปลี่ยนแปลงในการเขียนด้วยลายมือ ปัญหาในการเดิน กล้ามเนื้ออ่อนแรงในร่างกายหรือใบหน้า สูญเสียการได้ยิน แสบร้อน ปวดตุบๆ หรือถูกแทง หรือ
  • ปัญหาเกี่ยวกับตับ - เบื่ออาหาร, ปวดท้อง (ด้านขวาบน), เหนื่อยล้า, คัน, ปัสสาวะสีเข้ม, อุจจาระสีนวล, อาการตัวเหลือง (ผิวหนังหรือตาเหลือง ).

    • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมด และอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Talvey

    ก่อนที่คุณจะรับ Talvey โปรดแจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • มีการติดเชื้อ

    • สตรีและการตั้งครรภ์

    แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ Talquetamab-tgvs อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณ แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณตั้งครรภ์หรือคิดว่าอาจตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Talvey

    ผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้:

  • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษาด้วย Talvey
  • คุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล (การคุมกำเนิด) ในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากรับประทาน Talvey ครั้งสุดท้าย

    • การให้นมบุตร

    แจ้งให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณทราบว่าคุณกำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร ไม่ทราบว่าทัลวีย์ผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่ ห้ามให้นมบุตรระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 3 เดือนหลังจากรับประทานทาลวีย์ครั้งสุดท้าย

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Talvey

    ให้ Talvey ทุกสัปดาห์หรือทุก 2 สัปดาห์ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะเป็นผู้กำหนดจำนวนวันที่ต้องรอระหว่างขนาดยานี้กับจำนวนการรักษาที่คุณจะได้รับ

  • หากคุณได้รับขนาดยา "ปริมาณที่เพิ่มขึ้น 1" จะได้รับในวันที่ 1 ของการรักษา โดยปกติจะให้ "Step-up dose 2" ในวันที่ 4 ของการรักษา โดยปกติ "ขนาดยาที่ใช้รักษา" ตัวแรกจะได้รับในวันที่ 7 ของการรักษา
  • หากคุณได้รับขนาดยาทุกๆ 2 สัปดาห์ "ขนาดยาที่เพิ่มขึ้น 1" จะได้รับในวันที่ 1 ของการรักษา โดยปกติจะให้ "Step-up dose 2" ในวันที่ 4 ของการรักษา โดยปกติจะให้ “ขนาดยาเพิ่มขั้นที่ 3” ในวันที่ 7 ของการรักษา โดยปกติ "ขนาดยาที่ใช้รักษา" ตัวแรกจะได้รับในวันที่ 10 ของการรักษา

    • หากขนาดยาของคุณล่าช้าไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม คุณอาจต้องทำซ้ำ "ตารางการเพิ่มขนาดยา" ซ้ำเพื่อรับ ทัลวีย์. ก่อนรับประทานยาแบบ "ก้าวขึ้น" แต่ละครั้ง คุณจะได้รับยาเพื่อช่วยลดความเสี่ยงของ CRS ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณจำเป็นต้องรับยาหรือไม่เพื่อช่วยลดความเสี่ยงของ CRS ในขนาดยาในอนาคต ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะติดตามคุณเพื่อดูสัญญาณและอาการของ CRS ปัญหาทางระบบประสาท รวมถึงผลข้างเคียงอื่นๆ และจะปฏิบัติต่อคุณตามความจำเป็น

    คำเตือน

    Talvey มีให้บริการผ่านทาง Tecvayli และ Talvey Risk Evalues ​​and Mitigation Strategy (REMS) เท่านั้น เนื่องจากมีความเสี่ยงของ CRS และปัญหาทางระบบประสาท

    คุณจะได้รับบัตร Wallet ของผู้ป่วยจาก ผู้ให้บริการสาธารณสุข. พกบัตรกระเป๋าสตางค์ผู้ป่วยติดตัวคุณตลอดเวลาและแสดงให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทุกคนเห็น บัตร Wallet ของผู้ป่วยแสดงรายการสัญญาณและอาการของ CRS และปัญหาทางระบบประสาท

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการและอาการแสดงใด ๆ ที่ระบุไว้ในบัตร Wallet ของผู้ป่วย คุณอาจต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล หากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับยานี้ โปรดสอบถามจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจหยุดการรักษาของคุณชั่วคราวหรือโดยสิ้นเชิงหากคุณพัฒนา CRS ปัญหาทางระบบประสาท หรือผลข้างเคียงอื่นใดที่รุนแรง

    Talvey อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง ที่ร้ายแรง อันตรายถึงชีวิตหรือนำไปสู่ความตาย รวมถึงกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) และปัญหาทางระบบประสาท

    โทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือรับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที หากคุณมีอาการหรืออาการใดๆ ของ CRS หรือระบบประสาทวิทยา ปัญหาที่แสดงด้านล่างได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษาด้วยยานี้:

    กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS)

    CRS เป็นเรื่องปกติในระหว่างการรักษาด้วยยานี้ และอาจร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ด้วย สัญญาณและอาการของ CRS อาจรวมถึง:

  • มีไข้ (100.4°F หรือสูงกว่า)
  • เวียนศีรษะหรือมึนศีรษะ
  • หนาวสั่น
  • หายใจลำบาก
  • รู้สึกวิตกกังวล
  • ปวดศีรษะ
  • หัวใจเต้นเร็ว
    • ปัญหาทางระบบประสาท

    อาการของปัญหาทางระบบประสาทที่เกิดกับ Talvey อาจรวมถึง:

  • ปวดศีรษะ
  • รู้สึกสับสน
  • ตื่นตัวหรือตระหนักรู้น้อยลง
  • รู้สึกสับสน
  • มีปัญหาในการพูดหรือเขียน
  • ตัวสั่น (ตัวสั่น)
  • ชาและรู้สึกเสียวซ่า (รู้สึกเหมือน “ เข็มหมุด")
  • รู้สึกง่วง
  • รู้สึกง่วงมากและมีพลังงานต่ำ
  • คิดช้าหรือลำบาก
  • ชัก
  • กล้ามเนื้ออ่อนแรง
  • สูญเสียความทรงจำ
  • ปวดแสบร้อน ปวดตุบๆ หรือถูกแทง

    • เนื่องจากความเสี่ยงของ CRS และปัญหาทางระบบประสาท คุณ ควรเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลา 48 ชั่วโมงหลังจากให้ยา Talvey ทุกขนาดซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ "ตารางการให้ยาแบบขั้นบันได" “ตารางการให้ยาแบบก้าวขึ้น” คือเมื่อคุณได้รับ 2 หรือ 3 โดสแรก ซึ่งเป็นขนาด “การเพิ่มขึ้น” ที่น้อยกว่า และยังเป็น “ขนาดยาที่ใช้รักษา” เต็มครั้งแรกด้วย

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม