Talvey

Загальна назва: Talquetamab-tgvs
Лікарська форма: ін'єкції, для підшкірного введення
Клас препарату: Різні протипухлинні засоби

Використання Talvey

Talvey (talquetamab-tgvs) використовується для лікування дорослих із множинною мієломою, раком кісткового мозку. Talvey — це активатор Т-клітин, який діє, прикріплюючись до ракових клітин мієломи та імунної системи (Т-клітин), що активує імунну систему для знищення клітин множинної мієломи. Talvey є біспецифічним GPRC5D-спрямованим залученням CD3 Т-клітин, що означає, що він націлений на GPRC5D на клітинах мієломи та на CD3 на поверхні Т-клітин.

Talvey використовується, коли рак не реагує на лікування (рефрактерний) або повертається після лікування (рецидив). Talvey схвалено FDA для використання пацієнтами, які вже отримували принаймні 4 різні схеми лікування, включаючи інгібітор протеасоми, імуномодулюючий засіб та анти-CD38 моноклональне антитіло для лікування їх множинної мієломи, ТА їхній рак повернувся або не відповідав на попередні лікування.

9 серпня 2023 року компанія Talvey отримала схвалення FDA для фармацевтичних компаній Janssen з Johnson & Johnson.

Talvey побічні ефекти

Також перегляньте розділ «Важлива інформація».

Поширені побічні ефекти Talvey можуть включати:

зміни у вашому відчутті смак;

проблеми з ковтанням, сухість у роті;

діарея, втрата ваги;

біль у м'язах або суглобах;

відчуття сильної втоми;

проблеми з нігтями на руках або ногах;

сухість шкіри та слизових оболонок; або

лихоманка, інфекція носа, пазух або горла.

Серйозні побічні ефекти Talvey

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.

Повідомте своїм медичним працівникам, якщо у вас є ознаки синдрому вивільнення цитокінів (CRS), серйозні побічні ефекти лихоманка, озноб, утруднене дихання, сплутаність свідомості, сильна блювота або діарея, швидке або нерегулярне серцебиття, відчуття легкості- голова або сильна втома.

Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є такі ознаки інфекції, як:

лихоманка, озноб, біль у горлі;

виразки в роті, червоні або набряклі ясна;

біль або печіння під час сечовипускання;

блідість шкіри, легке утворення синців, незвичайна кровотеча; або

дискомфорт у грудях, свистяче дихання, сухий кашель або надрив, швидка втрата ваги.

Talvey може спричинити інші серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

проблеми з порожниною рота або втрата ваги;

висип, почервоніння шкіри або червоні горбки;

низька кількість кров'яних тілець - лихоманка, озноб, втома, виразки в роті, виразки на шкірі, бліда шкіра, холодні руки та ноги, запаморочення або задишка;

неврологічні проблеми - головний біль, різкі рухи м’язів, ригідність м’язів, відчуття неспокою, оніміння та поколювання, сплутаність свідомості, проблеми з розмовою, м’язові спазми, тремтіння, двоїння в очах, зміни в почерку, проблеми з ходьбою, слабкість м’язів тіла або обличчя, втрата слуху, печіння, пульсуючий або колючий біль; або

проблеми з печінкою - втрата апетиту, біль у шлунку (у верхньому правому боці), втома, свербіж, темна сеча, глинистий стілець, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей) ).

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Talvey

Перед тим, як ви отримаєте Talvey, повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема якщо ви:

мати інфекцію

Жінки та вагітність

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Talquetamab-tgvs може завдати шкоди вашій ненародженій дитині. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви завагітніли або думаєте, що можете завагітніти під час лікування Talvey.

Жінки, які можуть завагітніти:

Ваш медичний працівник повинен провести тест на вагітність перед початком лікування Talvey.

Ви повинні використовувати ефективний контроль народжуваності (контрацепцію) під час лікування та протягом 3 місяців після останньої дози Talvey.

Грудне вигодовування

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи проникає Talvey у грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування та протягом 3 місяців після останньої дози Talvey.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Talvey

Талві дають щотижня або кожні 2 тижні. Ваш медичний працівник вирішить, скільки днів потрібно чекати між дозами цього препарату, а також скільки процедур ви отримаєте.

Якщо ви отримаєте свою дозу, «Підвищена доза 1» дається в 1-й день лікування. «Підвищувальну дозу 2» зазвичай призначають на 4-й день лікування. Першу «терапевтичну дозу» зазвичай вводять на 7-й день лікування.

Якщо ви отримуєте дозу кожні 2 тижні, «підвищувальну дозу 1» вводите в 1-й день лікування. «Підвищувальну дозу 2» зазвичай призначають на 4-й день лікування. «Підвищувальну дозу 3» зазвичай призначають на 7-й день лікування. Першу «терапевтичну дозу» зазвичай вводять на 10-й день лікування.

Якщо прийом дози з будь-якої причини відкладено, вам може знадобитися повторити «схему підвищення дозування», щоб отримати Талві. Перед кожною «підвищеною» дозою ви отримуватимете ліки, які допоможуть знизити ризик CRS. Ваш медичний працівник вирішить, чи потрібно вам отримувати ліки, щоб зменшити ризик CRS у майбутніх дозах. Ваш медичний працівник спостерігатиме за вами на наявність ознак і симптомів CRS, неврологічних проблем, а також інших побічних ефектів і лікуватиме вас за потреби.

Попередження

Talvey доступний лише через Стратегію оцінки та зменшення ризиків Tecvayli та Talvey (REMS) через ризик CRS та неврологічних проблем.

Ви отримаєте картку гаманця пацієнта від свого постачальник медичних послуг. Завжди носіть картку гаманця пацієнта з собою та показуйте її всім вашим постачальникам медичних послуг. Картка гаманця пацієнта містить перелік ознак і симптомів CRS і неврологічних проблем.

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’явилися будь-які ознаки та симптоми, перелічені на картці гаманця пацієнта. Можливо, вам знадобиться лікування в лікарні. Якщо у вас виникли запитання щодо цього препарату, зверніться до свого медичного працівника. Ваш медичний працівник може тимчасово припинити або повністю припинити ваше лікування, якщо у вас виникне CRS, неврологічні проблеми або будь-які інші серйозні побічні ефекти.

Talvey може спричинити серйозні побічні ефекти, загрожують життю або призводять до смерті, включаючи синдром вивільнення цитокінів (CRS) і неврологічні проблеми.

Зателефонуйте своєму постачальнику медичних послуг або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’явилися будь-які ознаки чи симптоми CRS або неврологічних перелічених нижче проблем у будь-який час під час лікування цим препаратом:

Синдром вивільнення цитокінів (CRS)

CRS є поширеним явищем під час лікування цим препаратом і може бути серйозним або небезпечним для життя. Ознаки та симптоми CRS можуть включати:

лихоманку (100,4°F або вище)

запаморочення або запаморочення

озноб

утруднене дихання

почуття тривоги

головний біль

прискорене серцебиття

Неврологічні проблеми

Симптоми неврологічних проблем із Talvey можуть включати:

головний біль

почуття розгубленості

бути менш пильним або усвідомленим

почуття дезорієнтації

проблеми з розмовою або письмом

тремтіння (тремтіння)

оніміння та поколювання (відчуття « шпильки та голки”)

сонливість

сильна сонливість із низьким рівнем енергії

уповільнення або труднощі мислення

судоми

м'язова слабкість

втрата пам'яті

пекучий, пульсуючий або колючий біль

Через ризик CRS і неврологічних проблем ви слід госпіталізувати протягом 48 годин після введення всіх доз Talvey, які є частиною «схеми підвищення дозування». «Графік підвищення дозування» — це коли ви отримуєте перші 2 або 3 дози, які є меншими «підвищеними» дозами, а також першу повну «терапевтичну дозу».

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.