Tecvayli

Γενικό όνομα: Teclistamab-cqyv
Φόρμα δοσολογίας: υποδόρια ένεση. 30 mg/3 mL (10 mg/mL), 153 mg/1,7 mL (90 mg/mL).
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Χρήση του Tecvayli

Το Tecvayli (teclistamab) είναι ένα φάρμακο εγκεκριμένο από την FDA για το πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνος του μυελού των οστών) που χρησιμοποιείται από ενήλικες που δεν έχουν ανταποκριθεί σε τουλάχιστον 4 προηγούμενες θεραπείες. Το Tecvayli βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα δεσμεύοντάς τα, επιτρέποντας στο ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίσει και να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα.

Το Tecvayli είναι διαθέσιμο στο πλαίσιο ενός ειδικού προγράμματος που ονομάζεται Στρατηγική Αξιολόγησης και Μετριασμού Κινδύνων (REMS).

Tecvayli παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ενημερώστε τους ιατρούς σας εάν έχετε σημάδια συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS), μια σοβαρή παρενέργεια:πυρετός, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, σύγχυση, σοβαρός έμετος ή διάρροια, γρήγοροι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί, αίσθημα ζάλης ή πολύ κουρασμένος.

Το Tecvayli μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

μώλωπες, πρήξιμο, ζεστασιά, ερυθρότητα, διαρροή ή αιμορραγία όπου έγινε η ένεση.

χαμηλό λευκό μετρήσεις αιμοσφαιρίων: τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, πονόλαιμο, βήχα.

νευρολογικά προβλήματα: συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, σπασμωδικές κινήσεις των μυών, άκαμπτους μύες, αίσθημα ανησυχίας, μούδιασμα και μυρμήγκιασμα, σύγχυση , προβλήματα στην ομιλία, μυϊκοί σπασμοί, τρόμος, διπλή όραση, αλλαγές στο χειρόγραφο, προβλήματα με το περπάτημα, μυϊκή αδυναμία στο σώμα ή στο πρόσωπο, απώλεια ακοής, κάψιμο, παλμό ή μαχαίρι πόνος.

σημάδια μόλυνσης: συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο, πόνους στο σώμα, ασυνήθιστη κόπωση, απώλεια όρεξης, μώλωπες ή αιμορραγία. ή

ηπατικά προβλήματα: συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης, πόνο στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, κνησμό, σκούρα ούρα, κόπρανα αργίλου, ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών).

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Tecvayli μπορεί να περιλαμβάνουν:

κεφαλαλγία;

ναυτία, διάρροια;

κούραση, αδυναμία,

πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος στην πλάτη, στο στήθος, στα χέρια και στα πόδια,

συμπτώματα κρυολογήματος όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος. ή

πυρετός, ρίγη, βήχας με βλέννα, πόνος στο στήθος, αίσθημα δύσπνοιας.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Tecvayli

Για να βεβαιωθείτε ότι το Tecvayli είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε:

λοίμωξη.

Εγκυμοσύνη

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτήν τη θεραπεία.

Μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη χρήση του teclistamab και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος.

Θηλασμός

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Tecvayli

Το Tecvayli διατίθεται ως:

30 mg/3 mL (10 mg/mL) φιαλίδιο μίας δόσης

153 mg/1,7 mL (90 mg/mL ) φιαλίδιο μίας δόσης.

Συνήθης δόση ενηλίκων για πολλαπλό μυέλωμα

Δοσολογικό πρόγραμμα

Ημέρα

Δόση

Πρόγραμμα Βαπτόμενης Δοσολογίας

Ημέρα 1

Βελτιωμένη δόση 1

0,06 mg/kg

Ημέρα 4

Βελτιωτική δόση 2

0,3 mg/kg

Ημέρα 7

Πρώτη δόση θεραπείας

1,5 mg/kg

Εβδομαδιαίο δοσολογικό πρόγραμμα

Μία εβδομάδα μετά την πρώτη δόση θεραπείας και εβδομαδιαία στη συνέχεια

Επόμενες δόσεις θεραπείας

1,5 mg/kg μία φορά την εβδομάδα

Σχόλια:

Οι ασθενείς θα πρέπει να νοσηλεύονται για 48 ώρες μετά τη χορήγηση όλων των δόσεων εντός του χρονοδιαγράμματος αναβάθμισης της δόσης.

Βελτιωμένη δόση. Το 2 μπορεί να χορηγηθεί μεταξύ 2 και 4 ημερών μετά την αναβαθμισμένη δόση 1 και μπορεί να χορηγηθεί έως και 7 ημέρες μετά την αναβαθμισμένη δόση 1 για να επιτρέψει την επίλυση των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Μπορεί να χορηγηθεί η πρώτη δόση θεραπείας. μεταξύ 2 έως 4 ημερών μετά την αναβάθμιση της δόσης 2 και μπορεί να χορηγηθεί έως και 7 ημέρες μετά την αναβάθμιση της δόσης 2 για να επιτραπεί η επίλυση των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Χορηγήστε προθεραπευτικά φάρμακα 1 έως 3 ώρες πριν από κάθε δόση. του προγράμματος κλιμακωτής δοσολογίας, το οποίο περιλαμβάνει τη βαθμιαία δόση 1, την κλιμακωτή δόση 2 και την πρώτη δόση θεραπείας για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης CRS: κορτικοστεροειδή (από του στόματος ή ενδοφλέβια δεξαμεθαζόνη 16 mg), ισταμίνη-1 (Η1) ανταγωνιστής υποδοχέα (από του στόματος ή ενδοφλέβια διφαινυδραμίνη 50 mg ή ισοδύναμο) και αντιπυρετικά (από του στόματος ή ενδοφλέβια ακεταμινοφαίνη 650 mg έως 1.000 mg ή ισοδύναμο).

Προειδοποιήσεις

Το Tecvayli μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή ή οδηγούν σε θάνατο, όπως:

Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS). Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα σοβαρής ανεπιθύμητης ενέργειας, όπως πυρετό, ρίγη, δυσκολία στην αναπνοή, έμετο ή σοβαρή κόπωση.

Νευρολογικά προβλήματα. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε πρόβλημα στην αναπνοή. έχετε συμπτώματα νευρολογικών προβλημάτων όπως πονοκέφαλο, σπασμωδικές κινήσεις των μυών, μούδιασμα και μυρμήγκιασμα, τρόμο, διπλή όραση, προβλήματα στο περπάτημα, απώλεια ακοής.

Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε κάποιο από τα δύο. τα σημεία ή συμπτώματα του CRS ή των νευρολογικών προβλημάτων που αναφέρονται παρακάτω οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας:

Λόγω του κινδύνου εμφάνισης CRS και νευρολογικών συμπτωμάτων, θα χρειαστεί να παραμείνετε στο νοσοκομείο για 48 ώρες μετά από όλες τις δόσεις Tecvayli που αποτελούν μέρος του «προγράμματος αύξησης της δόσης». Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το «Step-up δοσολογικό πρόγραμμα» δείτε Πώς θα λάβω το Tecvayli; ενότητα παρακάτω.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tecvayli

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Για να ελέγξετε για αλληλεπιδράσεις με το Tecvayli, κάντε κλικ στον παρακάτω σύνδεσμο.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.