Tecvayli

Nazwa ogólna: Teclistamab-cqyv
Postać dawkowania: wstrzyknięcie podskórne. 30 mg/3 ml (10 mg/ml), 153 mg/1,7 ml (90 mg/ml).
Klasa leku: Różne leki przeciwnowotworowe

Użycie Tecvayli

Tecvayli (teclistamab) to zatwierdzony przez FDA lek na szpiczaka mnogiego (nowotwór szpiku kostnego) stosowany u osób dorosłych, u których nie wystąpiła odpowiedź na co najmniej 4 wcześniejsze terapie. Tecvayli pomaga układowi odpornościowemu zwalczać komórki nowotworowe, wiążąc się z nimi, umożliwiając układowi odpornościowemu rozpoznanie i zaatakowanie komórek nowotworowych.

Tecvayli jest dostępny w ramach specjalnego programu o nazwie Strategia oceny i łagodzenia ryzyka (REMS).

Tecvayli skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywkę, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Należy poinformować opiekunów medycznych, jeśli u pacjenta występują objawy zespołu uwalniania cytokin (CRS), poważnego działania niepożądanego: gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, dezorientacja, silne wymioty lub biegunka, szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie oszołomienia lub bardzo zmęczony.

Tecvayli może powodować poważne skutki uboczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:

siniaki, obrzęk, uczucie ciepła, zaczerwienienie, sączenie lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia;

niski poziom bieli liczba krwinek: objawy mogą obejmować gorączkę, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel;

problemy neurologiczne: objawy mogą obejmować ból głowy, gwałtowne ruchy mięśni, sztywność mięśni, uczucie niepokoju, drętwienie i mrowienie, dezorientację , problemy z mówieniem, skurcze mięśni, drżenie, podwójne widzenie, zmiany w pismie ręcznym, problemy z chodzeniem, osłabienie mięśni ciała lub twarzy, utrata słuchu, pieczenie, pulsujący lub przeszywający ból;

objawy infekcji: objawy mogą obejmują gorączkę, dreszcze, ból gardła, bóle ciała, niezwykłe zmęczenie, utratę apetytu, siniaki lub krwawienie; lub

problemy z wątrobą: objawy mogą obejmować utratę apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), zmęczenie, swędzenie, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane Tecvayli mogą obejmować:

ból głowy;

nudności, biegunka;

zmęczenie, osłabienie;

ból stawów, ból mięśni pleców, klatki piersiowej, ramion i nóg;

objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła; lub

gorączka, dreszcze, kaszel ze śluzem, ból w klatce piersiowej, duszność.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Tecvayli

Aby upewnić się, że Tecvayli jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli:

infekcja.

Ciąża

Przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie ujemnego testu ciążowego.

Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Podczas stosowania teklistamabu i przez co najmniej co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli zajdziesz w ciążę, powiedz swojemu lekarzowi.

Karmienie piersią

Nie karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Tecvayli

Tecvayli jest dostępny w postaci:

30 mg/3 ml (10 mg/ml) fiolka jednodawkowa

153 mg/1,7 ml (90 mg/ml) ) fiolka jednodawkowa.

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu szpiczaka mnogiego

Schemat dawkowania

Dzień

Dawka

Harmonogram dawkowania zwiększającego

Dzień 1

Dawka zwiększająca 1

0,06 mg/kg

Dzień 4

Dawka zwiększająca 2

0,3 mg/kg

Dzień 7

Pierwsza dawka lecznicza

1,5 mg/kg

Tygodniowy schemat dawkowania

Tydzień po pierwszej dawce leczniczej, a następnie co tydzień

Kolejne dawki lecznicze

1,5 mg/kg raz w tygodniu

Komentarze:

Pacjenci powinni być hospitalizowani przez 48 godzin po podaniu wszystkich dawek w ramach schematu dawkowania zwiększającego.

Dawka zwiększana 2 można podać od 2 do 4 dni po dawce zwiększającej 1 i można podać do 7 dni po dawce zwiększającej 1, aby umożliwić ustąpienie działań niepożądanych.

Można podać pierwszą dawkę leczniczą od 2 do 4 dni po 2. dawce zwiększającej i można je podawać do 7 dni po 2. dawce zwiększającej, aby umożliwić ustąpienie działań niepożądanych.

Leki należy podawać przed leczeniem na 1 do 3 godzin przed każdą dawką schematu dawkowania zwiększającego, który obejmuje dawkę zwiększającą 1, dawkę zwiększającą 2 i pierwszą dawkę terapeutyczną zmniejszającą ryzyko CRS: kortykosteroid (deksametazon doustnie lub dożylnie 16 mg), histamina-1 (H1) antagonista receptora (doustna lub dożylna difenhydramina 50 mg lub równoważna) i leki przeciwgorączkowe (doustny lub dożylny acetaminofen 650 mg do 1000 mg lub równoważna).

Ostrzeżenia

Tecvayli może powodować działania niepożądane, które są poważne, zagrażają życiu lub prowadzą do śmierci, w tym:

Zespół uwalniania cytokin (CRS). Zadzwoń do lekarza, jeśli masz objawy poważnego działania niepożądanego, takie jak gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, wymioty lub silne zmęczenie.

Problemy neurologiczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz objawy problemów neurologicznych, takie jak ból głowy, gwałtowne ruchy mięśni, drętwienie i mrowienie, drżenie, podwójne widzenie, problemy z chodzeniem, utrata słuchu.

Zadzwoń natychmiast do swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z nich objawy przedmiotowe i podmiotowe CRS lub problemów neurologicznych wymienione poniżej w dowolnym momencie leczenia:

Ze względu na ryzyko wystąpienia CRS i objawów neurologicznych, po przyjęciu wszystkich dawek leku Tecvayli konieczne będzie pozostanie w szpitalu przez 48 godzin stanowiące część „schematu zwiększania dawkowania”. Aby uzyskać więcej informacji na temat „Schematu dawkowania zwiększającego dawkę”, patrz W jaki sposób otrzymam lek Tecvayli? sekcję poniżej.

Na jakie inne leki wpłyną Tecvayli

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Aby sprawdzić interakcje z Tecvayli, kliknij poniższy link.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.