Tecvayli

Загальна назва: Teclistamab-cqyv
Лікарська форма: підшкірна ін'єкція. 30 мг/3 мл (10 мг/мл), 153 мг/1,7 мл (90 мг/мл).
Клас препарату: Різні протипухлинні засоби

Використання Tecvayli

Tecvayli (теклістамаб) — це схвалений FDA препарат для лікування множинної мієломи (рак кісткового мозку), який використовують дорослі, які не відповіли на щонайменше 4 попередні лікування. Tecvayli допомагає імунній системі боротися з раковими клітинами, зв’язуючись з ними, дозволяючи імунній системі розпізнавати та атакувати ракові клітини.

Tecvayli доступний за спеціальною програмою під назвою «Стратегія оцінки та зменшення ризиків» (REMS).

Tecvayli побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла.

Повідомте своїм медичним працівникам, якщо у вас є ознаки синдрому вивільнення цитокінів (CRS), серйозного побічного ефекту: лихоманка, озноб, утруднене дихання, сплутаність свідомості, сильна блювота або діарея, швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення або дуже запаморочення. втомився.

Tecvayli може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

синці, припухлість, тепло, почервоніння, сочіння або кровотеча в місці введення ін’єкції;

слабкий білий кількість клітин крові: симптоми можуть включати лихоманку, виразки в ротовій порожнині, виразки на шкірі, біль у горлі, кашель;

неврологічні проблеми: симптоми можуть включати головний біль, різкі рухи м’язів, ригідність м’язів, відчуття неспокою, оніміння та поколювання, сплутаність свідомості , проблеми з мовленням, м’язові спазми, тремтіння, двоїння в очах, зміни почерку, проблеми з ходьбою, слабкість м’язів тіла чи обличчя, втрата слуху, печіння, пульсуючий або колючий біль;

ознаки інфекції: симптоми можуть включають лихоманку, озноб, біль у горлі, болі в тілі, незвичайну втому, втрату апетиту, синці або кровотечі; або

проблеми з печінкою: симптоми можуть включати втрату апетиту, біль у шлунку (у верхньому правому боці), втома, свербіж, темну сечу, глинистий стілець, жовтяницю (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти Tecvayli можуть включати:

головний біль;

нудоту, діарею;

втома, слабкість;

біль у суглобах, біль у м’язах спини, грудей, рук і ніг;

симптоми застуди, такі як закладеність носа, чхання, біль у горлі; або

лихоманка, озноб, кашель зі слизом, біль у грудях, відчуття нестачі повітря.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Tecvayli

Щоб переконатися, що Tecvayli безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

інфекція.

Вагітність

Можливо, перед початком лікування вам знадобиться негативний тест на вагітність.

Може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю під час застосування теклістамабу та протягом щонайменше 5 місяців після останньої дози. Повідомте лікаря, якщо ви завагітніли.

Грудне вигодовування

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та принаймні протягом 5 місяців після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tecvayli

Tecvayli доступний у вигляді:

30 мг/3 мл (10 мг/мл) однодозового флакона

153 мг/1,7 мл (90 мг/мл) ) однодозовий флакон.

Звичайна доза для дорослих при множинній мієломі

Графік дозування

День

Доза

Графік підвищення дозування

День 1

Підвищувальна доза 1

0,06 мг/кг

День 4

Підвищувальна доза 2

0,3 мг/кг

День 7

Перша лікувальна доза

1,5 мг/кг

Щотижневий графік дозування

Через тиждень після першої дози лікування та щотижня після цього

Подальші дози лікування

1,5 мг/кг один раз на тиждень

Коментарі:

Пацієнти повинні бути госпіталізовані протягом 48 годин після введення всіх доз у межах графіка дозування.

Підвищена доза 2 можна вводити від 2 до 4 днів після підвищення дози 1 і можна вводити до 7 днів після підвищення дози 1, щоб усунути побічні реакції.

Можна ввести першу дозу лікування від 2 до 4 днів після підвищення дози 2 і може бути призначено до 7 днів після збільшення дози 2, щоб усунути побічні реакції.

Призначайте препарати для попереднього лікування за 1–3 години до кожної дози графіка підвищення дозування, який включає підвищувальну дозу 1, підвищувальну дозу 2 і першу лікувальну дозу для зниження ризику CRS: кортикостероїд (пероральний або внутрішньовенний дексаметазон 16 мг), гістамін-1 (H1) антагоністи рецепторів (перорально або внутрішньовенно дифенгідрамін 50 мг або еквівалент) і жарознижуючі засоби (перорально або внутрішньовенно ацетамінофен від 650 мг до 1000 мг або еквівалент).

Попередження

Tecvayli може викликати серйозні побічні ефекти, які загрожують життю або призводять до смерті, зокрема:

Синдром вивільнення цитокінів (CRS). Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є симптоми серйозного побічного ефекту, наприклад гарячка, озноб, утруднене дихання, блювота або сильна втома.

Неврологічні проблеми. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо ви маєте такі симптоми неврологічних проблем, як головний біль, різкі рухи м’язів, оніміння та поколювання, тремор, двоїння в очах, проблеми з ходьбою, втрата слуху.

Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас виникне будь-який із ознаки чи симптоми CRS або неврологічні проблеми, перелічені нижче, у будь-який час під час лікування:

Через ризик CRS та неврологічних симптомів вам потрібно буде залишатися в лікарні протягом 48 годин після всіх доз Tecvayli які є частиною «розкладу підвищення дозування». Для отримання додаткової інформації про «Графік дозування» див. Як я отримаю Tecvayli? розділ нижче.

Які інші препарати вплинуть Tecvayli

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки. Щоб перевірити взаємодію з Tecvayli, натисніть посилання нижче.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.