Tedizolid

Nombres de marca: Sivextro
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Tedizolid

Infecciones de la piel y de las estructuras de la piel

Tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de las estructuras de la piel (ABSSSI) causadas por Staphylococcus aureus susceptible (incluido S. aureus resistente a la meticilina [MRSA; también conocido como S. resistente a la oxacilina) . aureus u ORSA] y S. aureus susceptible a meticilina), Streptococcus pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A, GAS), S. agalactiae (estreptococos del grupo B, GBS), grupo S. anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus) o Enterococcus faecalis.

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Cómo utilizar Tedizolid

Administración

Administrar por vía oral o mediante infusión intravenosa.

Administración oral

Administrar por vía oral independientemente de las comidas.

Administración intravenosa

Para Para obtener información sobre la compatibilidad de la solución y el medicamento, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

Administrar únicamente mediante infusión intravenosa; no administrar mediante inyección intravenosa rápida o directa. No está destinado a administración IM, intraarterial, intratecal, intraperitoneal o sub-Q.

Debe reconstituirse y diluirse aún más antes de la infusión IV.

No agregar ni infundir simultáneamente con otras sustancias, aditivos o medicamentos intravenosos.

Si se usa la misma vía intravenosa para la infusión secuencial de varios medicamentos diferentes, enjuague la vía intravenosa con una inyección de cloruro de sodio al 0,9 % antes y después de la infusión.

Los viales no contienen conservantes; para un solo uso.

Reconstitución

Reconstituya el vial que contiene 200 mg de fosfato de tedizolid añadiendo 4 ml de agua estéril para inyección. Agite suavemente el vial; dejar reposar hasta que el polvo o la torta liofilizada se disuelva y la espuma se disperse. Evite agitar o agitar vigorosamente para minimizar la formación de espuma.

Inspeccione para asegurarse de que no haya partículas, polvo o tortas adheridas a los lados del vial. Si es necesario, invierta y agite suavemente el vial para disolver el polvo restante. La solución reconstituida debe tener un aspecto transparente e incoloro a amarillo pálido.

Dilución

Incline el vial reconstituido y retire 4 ml de solución reconstituida de la esquina inferior del vial con una jeringa; Evite invertir el vial mientras extrae la solución. Agregue lentamente los 4 ml de solución reconstituida a la bolsa intravenosa que contiene 250 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9 %. Invierta la bolsa con cuidado para mezclar; no agite.

La solución intravenosa reconstituida y diluida debe tener un aspecto transparente y de incoloro a amarillo pálido. Inspeccione visualmente en busca de partículas antes de la administración; deséchelo si se observan partículas.

Velocidad de administración

Administrar mediante infusión intravenosa durante 1 hora.

Dosificación

Disponible como fosfato de tedizolid (profármaco inactivo de tedizolid); dosis expresada en términos de fosfato de tedizolid.

Adultos

Infecciones de la piel y de las estructuras de la piel Oral o IV

200 mg una vez al día durante 6 días.

Poblaciones especiales

No es necesario realizar ajustes de dosis según el sexo, la raza, el peso corporal o el índice de masa corporal (IMC).

Insuficiencia hepática

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

Insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o sometidos a hemodiálisis.

Pacientes geriátricos

No es necesario ajustar la dosis según la edad.

Advertencias

Contraindicaciones
  • El fabricante no indica ninguna.
    • Advertencias/Precauciones

    Pacientes con Neutropenia

    No se ha evaluado la seguridad y eficacia en pacientes con neutropenia (es decir, recuentos de neutrófilos <1000 células/mm3). En un modelo animal de infección, la actividad antibacteriana de tedizolid se redujo en ausencia de granulocitos.

    Considere terapias alternativas al tratar infecciones bacterianas agudas de la piel y las estructuras de la piel en pacientes con neutropenia.

    Efectos hematológicos

    En estudios de fase 1 en adultos sanos que recibieron tedizolid durante 21 días, hubo evidencia de un posible efecto de la dosis y la duración sobre los parámetros hematológicos después del día 6. En estudios de fase 3 en pacientes con infección bacteriana aguda En infecciones de la piel y de sus estructuras, la tasa de cambios hematológicos clínicamente importantes generalmente fue similar en aquellos tratados con tedizolid (régimen de 6 días) o linezolid (régimen de 10 días).

    Neuropatía

    Neuropatías periféricas y ópticas notificadas en pacientes que recibieron >28 días de tratamiento con otro antiinfeccioso de oxazolidinona (no tedizolid). En estudios de fase 3 de tedizolid en pacientes con infecciones bacterianas agudas de la piel y las estructuras de la piel, neuropatía periférica y trastornos del nervio óptico se informaron con frecuencias similares en aquellos tratados con tedizolid o linezolid. No hay datos disponibles para pacientes expuestos a >6 días de tedizolid.

    Superinfección/Diarrea y colitis asociadas a Clostridium difficile (CDAD)

    Posible aparición y crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Monitorear cuidadosamente; instituya la terapia adecuada si se produce una sobreinfección.

    El tratamiento con antiinfecciosos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de Clostridium difficile. La infección por C. difficile (CDI) y la diarrea y colitis asociadas a C. difficile (CDAD; también conocidas como diarrea y colitis asociadas a antibióticos o colitis pseudomembranosa) se han notificado con casi todos los antiinfecciosos, incluido el tedizolid, y su gravedad puede variar desde leve desde diarrea hasta colitis mortal. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD; Las cepas de C. difficile productoras de hipertoxina se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad, ya que pueden ser refractarias a los antiinfecciosos y puede ser necesaria una colectomía.

    Considere la CDAD si se desarrolla diarrea durante o después del tratamiento y trate en consecuencia. Obtenga un historial médico cuidadoso, ya que la CDAD puede ocurrir hasta ≥2 meses después de suspender la terapia antiinfecciosa.

    Si se sospecha o se cOnfirma CDAD, suspenda los antiinfecciosos que no estén dirigidos contra C. difficile siempre que sea posible. Iniciar una terapia de apoyo adecuada (p. ej., control de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos), terapia antiinfecciosa dirigida contra C. difficile (p. ej., metronidazol, vancomicina) y evaluación quirúrgica según esté clínicamente indicado.

    Selección y uso de antiinfecciosos

    Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de tedizolid y otros antibacterianos, utilícelo solo para el tratamiento de infecciones que se haya comprobado o se sospeche fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles. .

    Al seleccionar o modificar la terapia antiinfecciosa, utilice los resultados del cultivo y las pruebas de susceptibilidad in vitro. En ausencia de dichos datos, considere la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad al seleccionar antiinfecciosos para la terapia empírica.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Utilizar durante el embarazo solo si los beneficios potenciales justifican los riesgos potenciales para el feto.

    No hay estudios adecuados y bien controlados. en mujeres embarazadas; Los estudios en animales (ratones, ratas, conejos) revelaron una reducción del peso fetal, anomalías del cartílago costal, aumento de las variaciones esqueléticas y/o reducción del peso materno en dosis de al menos 4 veces la exposición humana estimada.

    Lactancia

    Distribuido en la leche en ratas; no se sabe si se distribuye en la leche humana.

    Utilizar con precaución en mujeres lactantes.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en pacientes pediátricos <18 años de edad.

    Geriátrico Utilice

    Números insuficientes de pacientes ≥65 años de edad en estudios clínicos para determinar si responden de manera diferente que los adultos más jóvenes. No se observaron diferencias en la farmacocinética entre pacientes ancianos y más jóvenes; no es necesario ajustar la dosis.

    Insuficiencia hepática

    Insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh clase B o C): No hay cambios farmacocinéticos clínicamente importantes.

    Insuficiencia renal

    Insuficiencia renal grave (Clcr < 30 ml/minuto por 1,73 m2): Sin cambios farmacocinéticos clínicamente importantes; ninguna eliminación clínicamente importante durante la hemodiálisis.

    Efectos adversos comunes

    Náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos, fatiga.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Tedizolid

    El fosfato de tedizolid y el tedizolid no son sustratos ni inhiben ni inducen las isoenzimas CYP (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4) in vitro. Es poco probable que se produzcan interacciones farmacológicas que involucren el metabolismo oxidativo y las isoenzimas CYP.

    No hay efectos clínicamente importantes sobre la absorción o el flujo de salida del fármaco en los transportadores de membrana (p. ej., transportador de aniones orgánicos [OAT] 1, OAT3, polipéptido transportador de aniones orgánicos [OATP] 1B1 , OATP1B3, transportador de cationes orgánicos [OCT] 1, OCT2, glicoproteína P [P-gp], proteína de resistencia al cáncer de mama [BCRP]) in vitro.

    Fármacos y alimentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Antibacterianos (aztreonam, ceftazidima, ceftriaxona, ciprofloxacino, clindamicina, cotrimoxazol, daptomicina, Gentamicina, imipenem, minociclina, rifampicina , vancomicina)

    No hay evidencia in vitro de efectos sinérgicos o antagonistas contra bacterias grampositivas o gramnegativas

    Antifúngicos (anfotericina B, ketoconazol, terbinafina)

    No hay evidencia in vitro de efectos sinérgicos o antagonistas contra bacterias grampositivas

    Alimentos que contienen tiramina

    No se espera que la dosis recomendada (200 mg de fosfato de tedizolid al día) ejerza una respuesta presora clínicamente importante en pacientes que reciben una comida rica en tiramina; palpitaciones reportadas en el 72% de los pacientes que recibieron tedizolid con tiramina en comparación con el 46% de los pacientes que recibieron tiramina con placebo

    No se necesitan restricciones de alimentos con alto contenido de tiramina

    Inhibidores de la MAO

    Tedizolid es un inhibidor reversible débil de la MAO in vitro; interacciones con inhibidores de la MAO no evaluadas en estudios clínicos

    Pseudoefedrina

    No hay un aumento sustancial en la presión arterial máxima o la frecuencia cardíaca cuando se recomienda la dosis (200 mg de fosfato de tedizolid al día) utilizada con pseudoefedrina (60 mg ); ningún efecto sobre la farmacocinética de ninguno de los fármacos

    Fármacos serotoninérgicos (ISRS, antidepresivos tricíclicos, agonistas de los receptores de serotonina tipo 1 [5-hidroxitriptamina; 5-HT1] [“triptanos”], meperidina, buspirona)

    No hay evidencia de actividad serotoninérgica en el modelo de ratón usando dosis de tedizolid hasta 30 veces mayores que las dosis humanas equivalentes; interacciones con agentes serotoninérgicos no evaluados en estudios clínicos

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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