Tedizolid

브랜드 이름: Sivextro
약물 종류: 항종양제

사용법 Tedizolid

피부 및 피부 구조 감염

감수성 황색 포도상구균(메티실린 내성 S. 아우레우스[MRSA; 옥사실린 내성 S라고도 함) 포함)으로 인한 급성 세균성 피부 및 피부 구조 감염(ABSSSI) 치료 aureus 또는 ORSA] 및 메티실린 감수성 S. aureus), Streptococcus pyogenes(그룹 A β-용혈성 연쇄구균, GAS), S. agalactiae(그룹 B 연쇄구균, GBS), S. anginosus 그룹(S. anginosus, S. intermedius 및 S. constellatus) 또는 Enterococcus faecalis.

관련 약물

사용하는 방법 Tedizolid

관리

경구 또는 IV 주입으로 투여합니다.

경구 투여

식사와 관계없이 경구 투여합니다.

IV 투여

의 경우 용액 및 약물 호환성 정보는 안정성 항목의 호환성을 참조하세요.

IV 주입으로만 투여하세요. 신속하거나 직접적인 IV 주사로 투여하지 마십시오. IM, 동맥내, 척수강내, 복강내 또는 Q하 투여용으로 사용되지 않습니다.

IV 주입 전에 재구성하고 추가로 희석해야 합니다.

동시에 추가하거나 주입하지 마십시오. 다른 IV 물질, 첨가제 또는 약물과 함께 사용하십시오.

동일한 IV 라인을 여러 가지 다른 약물의 순차적 주입에 사용하는 경우 주입 전후에 0.9% 염화나트륨 주사로 IV 라인을 세척하십시오.

병에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 일회용으로만 사용하십시오.

재구성

테디졸리드 인산 200mg이 들어 있는 바이알에 주사용 멸균수 4mL를 추가하여 재구성합니다. 바이알을 부드럽게 소용돌이치십시오. 동결건조된 분말이나 케이크가 용해되고 거품이 분산될 때까지 그대로 둡니다. 거품이 생기는 것을 최소화하려면 격렬하게 휘젓거나 흔드는 것을 피하세요.

바이알 측면에 미립자 물질, 분말 또는 덩어리가 붙어 있지 않은지 검사하세요. 필요한 경우 바이알을 뒤집어 부드럽게 휘저어 남은 분말을 용해시킵니다. 재구성된 용액은 투명하고 무색에서 연한 노란색으로 나타나야 합니다.

희석

재구성된 바이알을 기울이고 주사기를 사용하여 바이알 바닥 모서리에서 재구성된 용액 4mL를 빼냅니다. 용액을 빼내는 동안 바이알을 뒤집지 마십시오. 0.9% 염화나트륨 주사제 250mL가 들어 있는 IV 백에 재구성된 용액 4mL를 천천히 첨가합니다. 가방을 부드럽게 뒤집어서 섞습니다. 흔들지 마십시오.

재활용 및 희석된 IV 용액은 투명하고 무색에서 연한 노란색으로 나타나야 합니다. 투여 전 입자상 물질이 있는지 육안으로 검사하십시오. 입자가 관찰되면 폐기하십시오.

투여 속도

1시간에 걸쳐 IV 주입으로 투여합니다.

복용량

테디졸리드 인산염(테디졸리드의 비활성 전구약물)으로 사용 가능; 테디졸리드 인산염으로 표현된 복용량.

성인

피부 및 피부 구조 감염 경구 또는 IV

6일 동안 1일 1회 200mg.

특수 집단

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성별, 인종, 체중 또는 체질량지수(BMI)에 따른 용량 조정이 필요하지 않습니다.

간 장애

간 장애 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다.

신장 장애

신장 장애가 있거나 혈액투석을 받고 있는 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다.

노인 환자

연령에 따라 용량 조정이 필요하지 않습니다.

경고

금기 사항
  • 제조업체에서는 없음을 명시합니다.
    • 경고/주의사항

    호중구감소증 환자

    호중구감소증(즉, 호중구 수가 <1000개 세포/mm3) 환자에 대한 안전성과 유효성은 평가되지 않았습니다. 감염 동물 모델에서 과립구가 없는 경우 테디졸리드의 항균 활성이 감소했습니다.

    호중구 감소증 환자의 급성 세균성 피부 및 피부 구조 감염을 치료할 때 대체 요법을 고려하십시오.

    혈액학적 영향

    21일 동안 테디졸리드를 투여받은 건강한 성인을 대상으로 한 1상 연구에서 6일차 이후에 혈액학적 매개변수에 용량 및 지속 기간 효과가 있을 수 있다는 증거가 있었습니다. 급성 세균성 질환 환자를 대상으로 한 3상 연구에서는 피부 및 피부 구조 감염, 임상적으로 중요한 혈액학적 변화의 비율은 일반적으로 테디졸리드(6일 요법) 또는 리네졸리드(10일 요법)로 ​​치료한 환자에서 유사했습니다.

    신경병증

    다른 옥사졸리디논 항감염제(테디졸리드 아님)로 28일 이상 치료를 받은 환자에게서 말초 및 시신경병증이 보고되었습니다. 급성 세균성 피부 및 피부 구조 감염 환자를 대상으로 한 테디졸리드에 대한 3상 연구에서, 말초 신경병증 및 시신경 장애는 테디졸리드 또는 리네졸리드로 치료받은 환자에서 유사한 빈도로 보고되었습니다. 6일 이상 테디졸리드에 노출된 환자에 대한 데이터는 제공되지 않습니다.

    중복 감염/클로스트리듐 디피실리 관련 설사 및 대장염(CDAD)

    감수성 박테리아 또는 곰팡이의 출현 및 과증식 가능성. 주의 깊게 모니터링하십시오. 중복 감염이 발생하는 경우 적절한 치료를 실시하십시오.

    항감염제를 사용한 치료는 정상적인 결장 세균총을 변화시키고 Clostridium difficile의 과증식을 허용할 수 있습니다. C. difficile 감염(CDI) 및 C. difficile 관련 설사 및 대장염(CDAD; 항생제 관련 설사 및 대장염 또는 위막성 대장염으로도 알려져 있음)은 테디졸리드를 포함한 거의 모든 항감염제에서 보고되었으며 중증도는 경증에서 다양할 수 있습니다. 설사부터 치명적인 대장염까지. C. difficile은 CDAD 발병에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. 과다독소를 생성하는 C. difficile 균주는 항감염제에 반응하지 않을 수 있고 결장절제술이 필요할 수 있으므로 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.

    치료 중 또는 치료 후에 설사가 발생하는 경우 CDAD를 고려하고 그에 따라 관리하십시오. CDAD는 항감염 치료를 중단한 후 늦어도 2개월 이후에 발생할 수 있으므로 주의 깊게 병력을 확보하십시오.

    CDAD가 의심되거나 확인된 경우 가능하면 C. difficile에 대한 항감염제가 아닌 항감염제를 중단하십시오. 적절한 지지 요법(예: 수액 및 전해질 관리, 단백질 보충), C. difficile에 대한 항감염 요법(예: 메트로니다졸, 반코마이신) 및 임상적 지시에 따라 수술 평가를 시작합니다.

    항감염제의 선택 및 사용

    약물 내성 박테리아의 발생을 줄이고 테디졸리드 및 기타 항균제의 효과를 유지하려면 감수성 박테리아에 의해 발생하는 것으로 입증되거나 강하게 의심되는 감염의 치료에만 사용하십시오. .

    항감염제를 선택하거나 변경할 때는 배양 결과와 체외 감수성 테스트 결과를 활용하세요. 그러한 데이터가 없는 경우 경험적 치료를 위한 항감염제를 선택할 때 지역 역학 및 감수성 패턴을 고려하십시오.

    특정 집단

    임신

    범주 C.

    임신 중에는 잠재적인 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 사용하십시오.

    적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 임산부의 경우; 동물 연구(생쥐, 쥐, 토끼)에서는 인간 노출 추정치의 최소 4배에 해당하는 용량에서 태아 체중 감소, 늑골 연골 이상, 골격 변형 증가 및/또는 모체 체중 감소가 나타났습니다.

    수유

    쥐; 모유에 투여되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

    수유 중인 여성에게는 주의하여 사용하십시오.

    소아용

    18세 미만의 소아 환자에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    노인

    임상 연구에서 65세 이상의 환자 수가 젊은 성인과 다르게 반응하는지 확인하기에는 불충분한 수를 사용합니다. 노인 환자와 젊은 환자 간에 약동학 차이는 관찰되지 않았습니다. 복용량 조정이 필요하지 않습니다.

    간 장애

    중등도 또는 중증 간 장애(Child-Pugh 등급 B 또는 C): 임상적으로 중요한 약동학적 변화가 없습니다.

    신장 장애

    중증 신장 장애(Clcr < 1.73m2당 30mL/분): 임상적으로 중요한 약동학 변화가 없습니다. 혈액투석 중에는 임상적으로 중요한 제거가 없습니다.

    일반적인 부작용

    메스꺼움, 두통, 설사, 구토, 현기증, 피로.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Tedizolid

    테디졸리드 인산염과 테디졸리드는 시험관 내에서 CYP 동종효소(CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4)에 대한 기질이 아니며 이를 억제하거나 유도하지 않습니다. 산화 대사 및 CYP 동종효소와 관련된 약물 상호작용 가능성은 낮습니다.

    약물 흡수 또는 약물 유출 막 수송체(예: 유기 음이온 수송체[OAT] 1, OAT3, 유기 음이온 수송 폴리펩티드[OATP] 1B1)에 임상적으로 중요한 영향은 없습니다. , OATP1B3, 유기 양이온 수송체[OCT] 1, OCT2, P-당단백질[P-gp], 유방암 저항성 단백질[BCRP])을 시험관 내에서.

    특정 약물 및 식품

    약물

    상호작용

    설명

    항균제(aztreonam, Ceftazidime, Ceftriaxone, ciprofloxacin, clindamycin, co-trimoxazole, daptomycin, Gentamicin, imipenem, minocycline, rifampin) , 반코마이신)

    그람 양성균이나 그람 음성균에 대한 상승적 또는 길항적 효과에 대한 시험관 내 증거는 없습니다.

    항진균제(암포테리신 B, 케토코나졸, 테르비나핀)

    그람 양성균에 대한 상승적 또는 길항적 효과에 대한 시험관 내 증거는 없습니다.

    티라민 함유 식품

    권장 복용량(매일 테디졸리드 인산염 200mg)은 티라민이 풍부한 식사를 받는 환자에게 임상적으로 중요한 승압 반응을 나타낼 것으로 예상되지 않습니다. 심계항진은 티라민과 티라민을 함께 투여한 환자의 72%에서 보고된 반면, 티라민과 위약을 투여한 환자의 46%에서 보고되었습니다.

    티라민 함량이 높은 식품 제한은 필요하지 않습니다.

    MAO 억제제

    Tedizolid는 시험관 내에서 MAO의 약한 가역적 억제제입니다. 임상 연구에서 평가되지 않은 MAO 억제제와의 상호 작용

    슈도에페드린

    슈도에페드린(60mg)과 함께 권장 복용량(매일 테디졸리드 인산염 200mg)을 사용하면 최대 혈압이나 심박수가 실질적으로 증가하지 않습니다. ); 두 약물 모두 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

    세로토닌성 약물(SSRI, 삼환계 항우울제, 세로토닌 1형[5-하이드록시트립타민, 5-HT1] 수용체 작용제[“트립탄”], 메페리딘, 부스피론)

    동등한 인간 투여량보다 최대 30배 높은 테디졸리드 투여량을 사용한 마우스 모델에서 세로토닌 활성에 대한 증거는 없습니다. 임상 연구에서 평가되지 않은 세로토닌 작용제와의 상호 작용

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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