Tedizolid

Nazwy marek: Sivextro
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Tedizolid

Infekcje skóry i struktury skóry

Leczenie ostrych bakteryjnych infekcji skóry i struktury skóry (ABSSSI) wywołanych przez wrażliwego Staphylococcus aureus (w tym S. aureus oporny na metycylinę [MRSA; znany również jako S. aureus oporny na oksacylinę) aureus lub ORSA] i wrażliwe na metycylinę S. aureus), Streptococcus pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A, GAS), S. agalactiae (paciorkowce grupy B, GBS), grupa S. anginosus (obejmuje S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) lub Enterococcus faecalis.

Powiąż narkotyki

Jak używać Tedizolid

Administracja

Podawać doustnie lub w infuzji dożylnej.

Podawanie doustne

Podawać doustnie niezależnie od posiłków.

Podawanie dożylne

Dla informacje o roztworach i kompatybilności leków, patrz Zgodność w części Stabilność.

Podawać wyłącznie w infuzji dożylnej; nie podawać w formie szybkiego lub bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego. Nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego, dotętniczego, dokanałowego, dootrzewnowego lub pod-Q.

Należy go rozpuścić i dodatkowo rozcieńczyć przed infuzją dożylną.

Nie dodawać ani nie podawać jednocześnie z innymi substancjami, dodatkami lub lekami dożylnymi.

Jeśli ta sama linia dożylna jest używana do sekwencyjnego wlewu kilku różnych leków, przepłucz linię dożylną wstrzyknięciem 0,9% chlorku sodu przed i po infuzji.

Fiolki nie zawierają konserwantów; wyłącznie do jednorazowego użycia.

Rekonstytucja

Fiolkę zawierającą 200 mg fosforanu tedyzolidu należy rozpuścić, dodając 4 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Delikatnie zamieszaj fiolkę; pozostawić do momentu rozpuszczenia się liofilizowanego proszku lub placka i rozproszenia piany. Unikaj energicznego mieszania lub wstrząsania, aby zminimalizować pienienie.

Sprawdź, czy do ścianek fiolki nie przylegają żadne cząstki stałe, proszek lub bryłka. W razie potrzeby odwrócić fiolkę i delikatnie nią obracać, aby rozpuścić pozostały proszek. Roztwór po rekonstytucji powinien być przezroczysty i bezbarwny do bladożółtego.

Rozcieńczenie

Przechylić fiolkę po rekonstytucji i za pomocą strzykawki pobrać 4 ml rekonstytuowanego roztworu z dolnego rogu fiolki; unikać odwracania fiolki podczas pobierania roztworu. Powoli dodać 4 ml przygotowanego roztworu do worka dożylnego zawierającego 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań. Delikatnie odwrócić worek w celu wymieszania; nie wstrząsać.

Odtworzony i rozcieńczony roztwór dożylny powinien być przezroczysty i bezbarwny do bladożółtego. Przed podaniem sprawdzić wzrokowo pod kątem obecności cząstek stałych; wyrzucić, jeśli zostaną zaobserwowane cząstki.

Szybkość podawania

Podawać w infuzji dożylnej trwającej 1 godzinę.

Dawkowanie

Dostępny w postaci fosforanu tedyzolidu (nieaktywny prolek tedyzolidu); dawka wyrażona w przeliczeniu na fosforan teizolidu.

Dorośli

Zakażenia skóry i struktury skóry Doustnie lub dożylnie

200 mg raz dziennie przez 6 dni.

Populacje specjalne

Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania ze względu na płeć, rasę, masę ciała lub wskaźnik masy ciała (BMI).

Zaburzenia czynności wątroby

Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Zaburzenia czynności nerek

Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych hemodializie.

Pacjenci geriatryczni

Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania ze względu na wiek.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Producent nie stwierdza żadnych.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Pacjenci z Neutropenią

    Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z neutropenią (tj. liczba neutrofili <1000 komórek/mm3). W zwierzęcym modelu zakażenia działanie przeciwbakteryjne tedyzolidu było zmniejszone w przypadku braku granulocytów.

    W leczeniu ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i struktur skóry u pacjentów z neutropenią należy rozważyć alternatywne terapie.

    Efekty hematologiczne

    W badaniach fazy 1 z udziałem zdrowych dorosłych otrzymujących tedyzolid przez 21 dni istniały dowody na możliwy wpływ dawki i czasu trwania na parametry hematologiczne po 6. dniu. W badaniach fazy 3 z udziałem pacjentów z ostrą infekcją bakteryjną zakażeń skóry i struktur skóry, częstość występowania klinicznie istotnych zmian hematologicznych była na ogół podobna u osób leczonych tedyzolidem (schemat 6-dniowy) lub linezolidem (schemat 10-dniowy).

    Neuropatia

    Neuropatia obwodowa i wzrokowa zgłaszana u pacjentów, którzy otrzymywali >28 dni leczenia innym lekiem przeciwzakaźnym oksazolidynonem (nie tedyzolidem). W badaniach fazy 3 tedyzolidu u pacjentów z ostrymi bakteryjnymi zakażeniami skóry i struktur skóry, neuropatię obwodową i zaburzenia nerwu wzrokowego zgłaszano z podobną częstością u pacjentów leczonych tedyzolidem lub linezolidem. Dane nie są dostępne dla pacjentów narażonych na tedyzolid przez >6 dni.

    Nadkażenie/biegunka i zapalenie jelita grubego związane z Clostridium difficile (CDAD)

    Możliwe pojawienie się i nadmierny wzrost niewrażliwych bakterii lub grzybów. Uważnie monitoruj; w przypadku wystąpienia nadkażenia należy wdrożyć odpowiednie leczenie.

    Leczenie środkami przeciwinfekcyjnymi zmienia prawidłową florę okrężnicy i może pozwolić na nadmierny wzrost Clostridium difficile. Zakażenie C. difficile (CDI) oraz biegunka i zapalenie jelita grubego związane z C. difficile (CDAD; znane również jako biegunka i zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego) zgłaszane w przypadku prawie wszystkich leków przeciwzakaźnych, w tym tedyzolidu, a ich nasilenie może wahać się od łagodnego biegunka aż do śmiertelnego zapalenia jelita grubego. C. difficile wytwarza toksyny A i B, które przyczyniają się do rozwoju CDAD; Wytwarzające hipertoksyny szczepy C. difficile wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością, ponieważ mogą być oporne na leki przeciwzakaźne i może być konieczna kolektomia.

    Rozważ CDAD, jeśli w trakcie lub po leczeniu wystąpi biegunka i odpowiednio postępuj. Należy zebrać dokładny wywiad, ponieważ CDAD może wystąpić dopiero po ≥2 miesiącach od zaprzestania leczenia przeciwinfekcyjnego.

    W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia CDAD, o ile to możliwe, należy przerwać stosowanie leków przeciwinfekcyjnych nieprzeznaczonych dla C. difficile. Rozpocząć odpowiednie leczenie wspomagające (np. uzupełnianie płynów i elektrolitów, suplementacja białka), leczenie przeciwinfekcyjne skierowane przeciwko C. difficile (np. metronidazol, wankomycyna) i ocenę chirurgiczną, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

    Wybór i stosowanie środków przeciwinfekcyjnych

    Aby ograniczyć rozwój bakterii lekoopornych i utrzymać skuteczność tedyzolidu i innych leków przeciwbakteryjnych, należy stosować wyłącznie w leczeniu zakażeń, o których udowodniono lub istnieje duże podejrzenie, że są spowodowane przez wrażliwe bakterie .

    Przy wyborze lub modyfikacji terapii przeciwinfekcyjnej należy wykorzystywać wyniki hodowli i badania wrażliwości in vitro. W przypadku braku takich danych, wybierając leki przeciwinfekcyjne do terapii empirycznej, należy wziąć pod uwagę lokalną epidemiologię i wzorce wrażliwości.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.

    Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży; badania na zwierzętach (myszy, szczury, króliki) wykazały zmniejszoną masę płodu, anomalie chrząstki żebrowej, zwiększone zmiany w szkielecie i/lub zmniejszoną masę ciała matki przy dawkach co najmniej 4-krotnie przekraczających szacunkową ekspozycję u człowieka.

    Laktacja

    Przenika do mleka w szczury; nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego.

    Stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

    Geriatryczne Zastosowanie

    Niewystarczająca liczba pacjentów w wieku ≥65 lat uczestniczących w badaniach klinicznych, aby określić, czy reagują oni inaczej niż młodsi dorośli. Nie zaobserwowano różnic w farmakokinetyce pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi; modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa B lub C w skali Child-Pugh): Brak klinicznie istotnych zmian farmakokinetycznych.

    Zaburzenia czynności nerek

    Ciężkie zaburzenia czynności nerek (Clcr < 30 ml/min na 1,73 m2): Brak klinicznie istotnych zmian farmakokinetycznych; brak klinicznie istotnego usunięcia podczas hemodializy.

    Częste działania niepożądane

    Nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, zmęczenie.

    Na jakie inne leki wpłyną Tedizolid

    Tedyzolidu fosforan i tedyzolid nie są substratami i nie hamują ani nie indukują izoenzymów CYP (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4) in vitro. Interakcje leków obejmujące metabolizm oksydacyjny i izoenzymy CYP są mało prawdopodobne.

    Brak klinicznie istotnego wpływu na wchłanianie leku lub błonowe transportery leku (np. transporter anionów organicznych [OAT] 1, OAT3, polipeptyd transportujący aniony organiczne [OATP] 1B1 , OATP1B3, transporter kationów organicznych [OCT] 1, OCT2, glikoproteina P [P-gp], białko oporności raka piersi [BCRP]) in vitro.

    Specyficzne leki i żywność

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Środki przeciwbakteryjne (aztreonam, ceftazydym, ceftriakson, cyprofloksacyna, klindamycyna, ko-trimoksazol, daptomycyna, gentamycyna, imipenem, minocyklina, ryfampicyna , wankomycyna)

    Brak dowodów in vitro na synergistyczne lub antagonistyczne działanie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym

    Środki przeciwgrzybicze (amfoterycyna B, ketokonazol, terbinafina)

    Brak dowodów in vitro na działanie synergistyczne lub antagonistyczne wobec bakterii Gram-dodatnich

    Żywność zawierająca tyraminę

    Nie oczekuje się, że zalecana dawka (200 mg fosforanu tedyzolidu na dobę) będzie wywierać klinicznie istotną reakcję presyjną u pacjentów otrzymujących posiłek bogaty w tyraminę; kołatanie serca zgłaszane u 72% pacjentów otrzymujących tedyzolid z tyraminą w porównaniu z 46% pacjentów otrzymujących tyraminę z placebo

    Ograniczenia pokarmów bogatych w tyraminę nie są konieczne

    Inhibitory MAO

    Tedizolid jest słabym, odwracalnym inhibitorem MAO in vitro; interakcje z inhibitorami MAO nie oceniane w badaniach klinicznych

    Pseudoefedryna

    Brak istotnego wzrostu maksymalnego ciśnienia krwi lub częstości akcji serca przy zalecanej dawce (200 mg fosforanu tedyzolidu dziennie) stosowanej z pseudoefedryną (60 mg ); brak wpływu na farmakokinetykę żadnego leku

    Leki serotoninergiczne (SSRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, agoniści receptora serotoniny typu 1 [5-hydroksytryptamina; 5-HT1] [„tryptany”], meperydyna, buspiron)

    Brak dowodów na działanie serotoninergiczne w modelu mysim stosującym tedyzolid w dawkach do 30-krotnie wyższych niż równoważne dawki u ludzi; interakcje ze środkami serotoninergicznymi, które nie były oceniane w badaniach klinicznych

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe