Tedizolid

Marka isimleri: Sivextro
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Tedizolid

Deri ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları

Duyarlı Staphylococcus aureus'un (metisiline dirençli S. aureus [MRSA; oksasiline dirençli S olarak da bilinir) neden olduğu akut bakteriyel cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarının (ABSSSI) tedavisi aureus veya ORSA] ve metisiline duyarlı S. aureus), Streptococcus pyogenes (grup A β-hemolitik streptokoklar, GAS), S. agalactiae (grup B streptokoklar, GBS), S. anginosus grubu (S. anginosus, S. intermedius ve S. constellatus) veya Enterococcus faecalis.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Tedizolid

Yönetim

Ağızdan veya IV infüzyonla uygulayın.

Oral Uygulama

Yemeklere bakılmaksızın oral olarak uygulayın.

IV Uygulama

İçin çözüm ve ilaç uyumluluğu bilgileri için bkz. Stabilite altında Uyumluluk.

Yalnızca IV infüzyonu ile uygulayın; hızlı veya direkt IV enjeksiyonla uygulamayın. IM, intra-arteriyel, intratekal, intraperitoneal veya sub-Q uygulaması için tasarlanmamıştır.

IV infüzyondan önce sulandırılmalı ve daha fazla seyreltilmelidir.

Eş zamanlı eklemeyin veya infüzyon yapmayın. diğer IV maddeleri, katkı maddeleri veya ilaçlarla birlikte.

Birkaç farklı ilacın sıralı infüzyonu için aynı IV hattı kullanılıyorsa, infüzyondan önce ve sonra IV hattını %0,9 sodyum klorür enjeksiyonuyla yıkayın.

Şişeler koruyucu madde içermez; yalnızca tek kullanım içindir.

Sulandırma

200 mg tedizolid fosfat içeren flakonu, 4 mL steril enjeksiyonluk su ekleyerek sulandırın. Flakonu yavaşça döndürün; Liyofilize toz veya kek çözünene ve köpük dağılıncaya kadar bekletin. Köpürmeyi en aza indirmek için şiddetli çalkalama veya çalkalamadan kaçının.

Şişenin yanlarına partikül madde, toz veya kek yapışmadığından emin olmak için inceleyin. Gerekirse, kalan tozu çözmek için flakonu ters çevirin ve yavaşça döndürün. Sulandırılmış çözelti berrak ve renksiz ile soluk sarı arasında görünmelidir.

Seyreltme

Sulandırılmış flakonu eğin ve bir şırınga kullanarak flakonun alt köşesinden 4 mL sulandırılmış solüsyonu çekin; Çözeltiyi çekerken flakonu ters çevirmekten kaçının. 4 mL sulandırılmış çözeltiyi, 250 mL %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu içeren IV torbasına yavaşça ekleyin. Karıştırmak için torbayı yavaşça ters çevirin; sallamayın.

Sulandırılmış ve seyreltilmiş IV solüsyonu berrak ve renksiz ila soluk sarı renkte görünmelidir. Uygulamadan önce partikül madde açısından görsel olarak inceleyin; partiküller gözlenirse atın.

Uygulama Hızı

1 saat boyunca IV infüzyonla uygulayın.

Dozaj

Tedizolid fosfat olarak mevcuttur (tedizolidin aktif olmayan ön ilacı); Tedizolid fosfat cinsinden ifade edilen dozaj.

Yetişkinler

Cilt ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları Oral veya IV

6 gün boyunca günde bir kez 200 mg.

Özel Popülasyonlar

h3>

Cinsiyet, ırk, vücut ağırlığı veya vücut kitle indeksine (BMI) göre dozaj ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer Yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek Yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan veya hemodiyaliz gören hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Geriatrik Hastalar

Yaşa göre doz ayarlaması gerekli değildir.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Üretici hiçbirini belirtmemektedir.
    • Uyarılar/Önlemler

    Nötropeni Olan Hastalar

    Nötropeni (yani nötrofil sayısı <1000 hücre/mm3) olan hastalarda güvenlilik ve etkililik değerlendirilmemiştir. Bir hayvan enfeksiyon modelinde, granülosit yokluğunda tedizolidin antibakteriyel aktivitesi azalmıştır.

    Nötropeni hastalarında akut bakteriyel cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarını tedavi ederken alternatif tedavileri düşünün.

    Hematolojik Etkiler

    21 gün boyunca tedizolid alan sağlıklı yetişkinlerde yapılan faz 1 çalışmalarda, 6. günden sonra hematolojik parametreler üzerinde doz ve sürenin olası etkisine dair kanıtlar mevcuttu. Akut bakteriyel enfeksiyona sahip hastalarda yapılan faz 3 çalışmalarında cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarında, klinik açıdan önemli hematolojik değişikliklerin oranı genel olarak tedizolid (6 günlük rejim) veya linezolid (10 günlük rejim) ile tedavi edilenlerde benzerdi.

    Nöropati

    Başka bir oksazolidinon anti-enfektif (tedizolid değil) ile 28 günden fazla tedavi alan hastalarda bildirilen periferik ve optik nöropatiler. Akut bakteriyel cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları, periferik nöropati ve optik sinir bozuklukları olan hastalarda tedizolid ile yapılan faz 3 çalışmalarda, tedizolid veya linezolid ile tedavi edilenlerde benzer sıklıkta rapor edilmiştir. 6 günden fazla tedizolide maruz kalan hastalar için veri mevcut değildir.

    Süper enfeksiyon/Clostridium difficile ile ilişkili İshal ve Kolit (CDAD)

    Duyarlı olmayan bakteri veya mantarların olası ortaya çıkışı ve aşırı büyümesi. Dikkatlice izleyin; Süperenfeksiyon meydana gelirse uygun tedaviyi uygulayın.

    Anti-enfektiflerle tedavi normal kolon florasını değiştirir ve Clostridium difficile'nin aşırı çoğalmasına izin verebilir. C. difficile enfeksiyonu (CDI) ve C. difficile ile ilişkili diyare ve kolit (CDAD; aynı zamanda antibiyotikle ilişkili diyare ve kolit veya psödomembranöz kolit olarak da bilinir), tedizolid de dahil olmak üzere hemen hemen tüm anti-enfektiflerle rapor edilmiştir ve şiddeti hafiften hafife kadar değişebilir. ishalden ölümcül kolite kadar. C. difficile, CDAD gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinlerini üretir; hipertoksin üreten C. difficile suşları, anti-enfektiflere dirençli olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden artan morbidite ve mortaliteyle ilişkilidir.

    Tedavi sırasında veya sonrasında ishal gelişirse CDAD'yi düşünün ve buna göre tedavi uygulayın. CDAD, anti-enfektif tedavinin kesilmesinden ≥2 ay sonra ortaya çıkabileceğinden dikkatli bir tıbbi öykü alın.

    CDAD'den şüpheleniliyorsa veya doğrulanıyorsa, C. difficile'ye yönelik olmayan anti-enfektifleri mümkün olduğunca bırakın. Uygun destekleyici tedaviyi (örn. sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi), C. difficile'ye yönelik anti-enfektif tedaviyi (örn. metronidazol, vankomisin) ve klinik olarak endike olduğu şekilde cerrahi değerlendirmeyi başlatın.

    Anti-enfektiflerin Seçimi ve Kullanımı

    İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve tedizolid ile diğer antibakteriyellerin etkinliğini korumak için, yalnızca duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonların tedavisinde kullanın. .

    Anti-enfektif tedaviyi seçerken veya değiştirirken kültür ve in vitro duyarlılık testi sonuçlarını kullanın. Bu tür verilerin yokluğunda ampirik tedavi için anti-enfektifleri seçerken yerel epidemiyolojiyi ve duyarlılık modellerini göz önünde bulundurun.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori C.

    Hamilelik sırasında yalnızca potansiyel yararların fetusa yönelik potansiyel riskleri haklı çıkarması durumunda kullanın.

    Yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yok hamile kadınlarda; hayvan çalışmaları (fareler, sıçanlar, tavşanlar), tahmin edilen insan maruziyetinin en az 4 katı dozajlarda fetal ağırlıkta azalma, kostal kıkırdak anormallikleri, artan iskelet varyasyonları ve/veya anne ağırlığında azalma ortaya çıkardı.

    Laktasyon

    Süte dağıtılır sıçanlar; İnsan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor.

    Emziren kadınlarda dikkatli kullanın.

    Pediyatrik Kullanım

    18 yaş altı pediyatrik hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

    Geriatrik

    Klinik çalışmalarda 65 yaş ve üzerindeki yetersiz sayıdaki hastaların genç yetişkinlerden farklı yanıt verip vermediklerini belirlemek için kullanın. Yaşlı ve genç hastalar arasında farmakokinetik farklılıklar gözlenmedi; dozaj ayarlaması gerekli değildir.

    Karaciğer Yetmezliği

    Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf B veya C): Klinik olarak önemli farmakokinetik değişiklik yok.

    Böbrek Yetmezliği

    Şiddetli böbrek yetmezliği (Clcr < 30 mL/dakika/1,73 m2): Klinik olarak önemli farmakokinetik değişiklik yok; hemodiyaliz sırasında klinik olarak önemli bir uzaklaştırma yoktur.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi, yorgunluk.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Tedizolid

    Tedizolid fosfat ve tedizolid, in vitro olarak CYP izoenzimlerine (CYP1A2, 2B6, 2D6, 2C8, 2C9, 2C19, 3A4) substrat oluşturmaz ve bunları inhibe etmez veya indüklemez. Oksidatif metabolizma ve CYP izoenzimlerini içeren ilaç etkileşimleri olası değildir.

    İlaç alımı veya ilaç dışarı akış membran taşıyıcıları (örn. organik anyon taşıyıcı [OAT] 1, OAT3, organik anyon taşıyıcı polipeptit [OATP] 1B1) üzerinde klinik açıdan önemli bir etki yoktur. , OATP1B3, organik katyon taşıyıcı [OCT] 1, OCT2, P-glikoprotein [P-gp], meme kanseri direnç proteini [BCRP]) in vitro.

    Belirli İlaçlar ve Gıdalar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Antibakteriyeller (aztreonam, seftazidim, seftriakson, siprofloksasin, klindamisin, ko-trimoksazol, daptomisin, gentamisin, imipenem, minosiklin, rifampin) , vankomisin)

    Gram-pozitif veya gram-negatif bakterilere karşı sinerjistik veya antagonistik etkilere dair in vitro kanıt yok

    Antifungaller (amfoterisin B, ketokonazol, terbinafin)

    Gram-pozitif bakterilere karşı sinerjistik veya antagonistik etkilere ilişkin in vitro kanıt yok

    Gıda, tiramin içeren

    Önerilen dozajın (günde 200 mg tedizolid fosfat), tiramin açısından zengin bir yemek alan hastalarda klinik olarak önemli bir baskılayıcı yanıt oluşturması beklenmemektedir; Tiramin ile birlikte tedizolid alan hastaların %72'sinde çarpıntı rapor edilirken, plasebo ile birlikte tiramin alan hastaların %46'sında

    Tiramin içeriği yüksek gıdaların kısıtlanmasına gerek yoktur

    MAO inhibitörleri

    Tedizolid, MAO'nun in vitro zayıf, geri dönüşümlü bir inhibitörüdür; MAO inhibitörleri ile etkileşimler klinik çalışmalarda değerlendirilmemiştir

    Psödoefedrin

    Psödoefedrin (60 mg) ile birlikte önerilen dozda (günlük 200 mg tedizolid fosfat) kullanıldığında maksimum kan basıncında veya kalp atış hızında önemli bir artış görülmez. ); her iki ilacın da farmakokinetiği üzerinde etki yok.

    Serotonerjik ilaçlar (SSRI'lar, trisiklik antidepresanlar, serotonin tip 1 [5-hidroksitriptamin; 5-HT1] reseptör agonistleri [“triptanlar”], meperidin, buspiron)

    Eşdeğer insan dozajlarından 30 kat daha yüksek tedizolid dozajlarının kullanıldığı fare modelinde serotonerjik aktiviteye dair kanıt yok; Klinik çalışmalarda değerlendirilmeyen serotonerjik ajanlarla etkileşimler

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler