Terbinafine (Systemic)

브랜드 이름: LamISIL
약물 종류: 항종양제

사용법 Terbinafine (Systemic)

손발톱진균증

민감한 진균에 의해 발생하는 발톱이나 손톱의 피부사상균 감염(손톱진균증, 손발톱백선)의 치료.

대부분의 Trichophyton rubrum 및 T. mentagrophytes 계통으로 인한 손톱 감염 치료에 효과적이었습니다. 일반적으로 Epidermophyton floccosum, Candida albicans 및 Scopulariopsis brvicaulis에 대해 시험관 내에서 활성을 나타내지만 이들 유기체로 인한 손발톱진균증 치료에 대한 효능은 적절하고 통제된 연구에서 확립되지 않았습니다.

테르비나핀은 다음과 같은 환자에게 특히 유용할 수 있습니다. 아졸 항진균제(예: 이트라코나졸)를 견딜 수 없거나 아졸과 환자가 복용 중인 다른 약물 사이의 약물 상호 작용 가능성이 우려되는 경우. 그러나 손발톱진균증 치료를 위해 경구 테르비나핀을 투여받고 있던 기존 간 질환 유무에 관계없이 간부전(때때로 사망 또는 간 이식으로 이어지는)이 드물게 발생했습니다. (주의사항 아래의 간독성을 참조하세요.)

두피 백선

감수성 피부사상균(예: Trichophyton, Microsporum)으로 인한 두부 백선(두피 백선)의 치료.

두부 백선염은 경구용 항진균제로 치료해야 합니다. 국소 요법(예: 황화셀레늄, 포비돈 요오드 또는 케토코나졸을 함유한 샴푸, 국소 항진균제)은 때때로 경구 항진균제의 보조제로 사용되며 곰팡이 배출과 전염 또는 재감염 위험을 줄일 수 있습니다.

경구 그리세오풀빈은 일반적으로 선택되는 약물입니다. 대안으로는 경구용 플루코나졸, 이트라코나졸 또는 테르비나핀이 있습니다.

경구용 테르비나핀은 트리코피톤으로 인한 두부 백선 치료에 경구용 그리세오풀빈만큼 효과적인 것으로 보이며 치료 기간이 더 짧아서 순응도가 높아질 수 있습니다. 그러나 M. canis가 원인 물질인 경우 그리세오풀빈이 테르비나핀보다 더 효과적일 수 있다는 일부 증거가 있습니다.

체백선 또는 순백선

체백선† [허가 외](신체 백선) 또는 순백선† [허가 외](완선)의 치료.

국소 항진균제는 일반적으로 합병증이 없는 체부백선의 치료에 효과적입니다. 체백선이 광범위하고, 피부 사상균 모낭염이 존재하고, 감염이 국소 치료에 반응하지 않거나, 동반 질환이나 병용 치료로 인해 환자의 면역이 저하된 경우 경구용 항진균제(그리세오풀빈, 플루코나졸, 이트라코나졸, 테르비나핀)가 필요할 수 있습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Terbinafine (Systemic)

행정

경구 투여

구두로 관리하세요.

음식과 함께 경구용 과립을 섭취하세요. 한 숟가락의 푸딩이나 기타 부드럽고 비산성인 음식(예: 으깬 감자)에 1회 복용량 패킷의 내용물을 뿌리십시오. 사과 소스나 과일 기반 식품을 사용하지 마십시오. (씹지 않고) 한 숟가락 전체를 삼키십시오. 복용량이 각 복용량에 대해 2 패킷이 필요한 경우, 두 패킷의 내용물을 비산성 식품 한 스푼에 뿌리거나 비산성 식품 2 스푼에 패킷의 내용물을 뿌리십시오.

복용량

사용 가능 테르비나핀 염산염으로서; 테르비나핀으로 표현된 복용량.

소아 환자

두부백선 경구

4세 이상 어린이의 과립: 6주 동안 1일 1회 125~250mg. 체중이 25kg 미만인 경우 125mg을 1일 1회, 25~35kg인 경우 187.5mg을 1일 1회, 35kg을 초과하는 경우 250mg을 1일 1회 사용합니다.

M. canis에 의해 두부 백선이 발생한 경우 치료(예: 6~8주) 또는 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다.

성인

조갑진균증 손톱 경구

정제: 6주 동안 매일 250mg을 투여합니다. 일부 환자는 테르비나핀의 연장 및/또는 반복 투여로 혜택을 볼 수 있지만, 장기간 치료는 일반적으로 더 효과적이지 않습니다.

손톱 감염은 일반적으로 치료 완료 후 ≥18주 후에 재평가됩니다.

발톱 경구

정제: 12주 동안 매일 250mg을 투여합니다. 초기 12주 요법에 반응하지 않는 일부 환자는 두 번째 과정에 반응할 수 있습니다.

발톱 감염은 일반적으로 치료 완료 후 6~9개월 후에 재평가됩니다.

경구 백선

과립: 6주 동안 1일 1회 125~250mg. 체중이 25~35kg인 경우 187.5mg을 1일 1회, 체중이 35kg을 초과하는 경우 250mg을 1일 1회 사용하세요.

두부 백선염이 M. canis에 의해 유발된 경우 더 긴 치료 기간(예: 6~8주) 또는 더 높은 용량이 필요할 수 있다는 일부 증거가 있습니다.

Tinea Corporis† [허가 외] 또는 Tinea Cruris† [허가 외] 경구

정: 2~4주 동안 매일 250mg이 사용되었습니다.

특수 집단

간 장애

기존 간 질환(예: 간경화)이 있는 환자에게는 권장되지 않습니다. (주의 사항 아래 간 장애 참조.)

신장 장애

신장 장애 환자(즉, Clcr ≤50 mL/분)에게는 권장되지 않음(주의 사항 아래 신장 장애 참조)

경고

금기 사항
  • 테르비나핀 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증.
    • 경고/주의사항

    경고

    간독성

    간 기능 검사 이상 및 중증 담즙울체성 간염을 포함한 간독성이 경구용 테르비나핀을 투여받은 일부 환자에서 보고되었습니다.

    조갑진균증 치료를 위해 경구용 테르비나핀을 투여받은 기존의 간 질환 유무에 관계없이 때때로 사망이나 간 이식으로 이어지는 간부전이 드물게 발생했습니다. 대부분의 환자는 심각한 전신 질환을 앓고 있었습니다. 활동성 또는 만성 간질환 환자의 경우 간독성의 중증도와 결과가 더 악화될 수 있습니다.

    만성 또는 활동성 간 질환 환자에게는 권장되지 않습니다.

    경구 테르비나핀 투여를 시작하기 전에 간 기능(혈청 AST 및 ALT)을 평가하십시오.

    ALT 또는 AST 농도 증가를 포함하여 간 손상에 대한 생화학적 또는 임상적 증거가 있는 경우 테르비나핀을 중단하십시오. 지속적인 메스꺼움, 식욕부진, 피로, 구토, 우측 상복부 통증 또는 황달, 어두운 소변 또는 창백한 변.

    혈액학적 영향

    절대 림프구 수(ALC)의 일시적인 감소가 보고되었습니다. 임상적 중요성은 알려져 있지 않다. 중증 호중구감소증은 드물게 보고되었습니다. 테르비나핀 중단 시 지지 요법 유무에 관계없이 해결되었습니다.

    시판 후 조사 중에 혈소판 감소증, 무과립구증, 범혈구 감소증 및 빈혈이 보고되었습니다. 인과관계는 확립되지 않았습니다.

    면역결핍이 의심되는 환자의 경우, 경구용 테르비나핀을 6주 이상 계속 투여하는 경우 CBC 모니터링을 고려하십시오.

    임상 징후 및 증상이 2차 감염을 암시하는 경우 CBC를 수행합니다. 호중구 수가 1000/mm3 이하인 경우 테르비나핀을 중단하고 지지 요법을 시작합니다.

    피부과적 영향

    심각한 피부 반응(예: 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해)이 드물게 보고되었습니다.

    건선형 발진 또는 건선의 악화 및 급성, 전신성 발진성 농포증이 보고되었습니다.

    진행성 발진이 나타나면 테르비나핀을 중단하십시오.

    홍반루푸스

    피부 및 전신성 홍반루푸스의 침전 및 악화가 보고되었습니다.

    환자에게 홍반성 루푸스를 암시하는 임상 징후 및 증상이 나타나면 테르비나핀을 중단하십시오.

    과민성 반응

    과민성 반응

    아나필락시스를 포함한 혈관부종 및 알레르기 반응이 드물게 보고되었습니다.

    일반 주의 사항

    안구 영향

    성인의 조갑진균증 치료를 위해 경구 테르비나핀 정제를 사용한 후 안구 수정체 및 망막의 변화를 포함한 시각 장애가 보고되었습니다. 임상적 중요성은 알려져 있지 않다.

    테르비나핀 경구 과립을 사용한 임상 시험에서는 안과적 안전성 신호가 확인되지 않았지만, 시력 변화에 대한 일부 보고가 있었고 황청색 시력 평가에서 색 혼동에 대한 일부 보고가 있었습니다.

    GI 효과

    미각 장애(미각 상실 포함)가 발생할 수 있습니다. 일반적으로 테르비나핀을 중단한 후 몇 주 이내에 해결되지만 장기간(>1년) 미각 장애가 보고되었습니다. 음식 섭취량이 감소하여 원치 않는 상당량의 체중 감소를 초래할 정도로 심각할 수 있습니다.

    손발톱진균증에 대한 항진균제 선택 및 사용

    손발톱진균증 치료를 위해 경구 테르비나핀을 투여하기 전에 미생물학적 연구를 위한 적절한 손발톱 표본(예: 수산화칼륨[KOH] 준비, 진균 배양 또는 손발톱 생검)을 준비해야 합니다. 진단을 확정하기 위해 획득합니다.

    손발톱진균증 치료를 위한 항진균제를 선택할 때는 보고된 부작용과 심각한 영향의 위험, 장기간 치료의 필요성, 비용 및 재발 위험을 고려하십시오.

    발톱 감염은 일반적으로 손톱 감염보다 장기간의 항진균 치료가 필요합니다.

    조갑진균증 치료에 있어 테르비나핀의 최적 임상 효과는 균학적 치료 및 치료 완료 후 수개월이 지나야 나타나며 건강한 손발톱이 자라는 데 필요한 기간과 관련이 있습니다.

    가능한 처방 및 조제 오류

    처방의 ​​정확성을 보장합니다. 라모트리진(Lamictal)과 테르비나핀(Lamisil)의 철자가 유사하면 오류가 발생할 수 있습니다.

    특정 집단

    임신

    범주 B.

    임신이 완료될 때까지 경구용 테르비나핀 사용을 연기하십시오.

    수유

    우유에 분배됩니다. 사용하지 않는 것이 좋습니다.

    소아용

    터비나핀 정제의 안전성과 효능은 <18세 어린이에게 확립되지 않았습니다.

    테르비나핀 경구 과립의 안전성과 유효성은 <4세 어린이에게 확립되지 않았습니다.

    노인용

    테르비나핀 경구 과립은 노인 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다.

    간 장애

    간경변증이 있는 성인의 경우 청소율이 실질적으로(약 50%) 감소할 수 있습니다.

    만성 또는 활동성 간 질환 환자에게는 권장되지 않습니다. (주의사항 아래의 간독성을 참조하십시오.)

    신장 장애

    신장 장애가 있는 성인(Clcr ≤50 mL/분)의 경우 청소율이 상당히 감소할 수 있습니다(약 50%).

    Clcr이 50mL/분 이하인 환자에 대한 연구는 적절하지 않습니다. 그러한 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

    일반적인 부작용

    GI 영향(설사, 소화불량, 메스꺼움, 구토, 복통, 미각 장애), 두통, 발열, 상기도 감염 또는 증상(기침, 비인두염, 코막힘) , 인두후두통, 인플루엔자), 간검사 이상, 피부과적 영향(발진, 두드러기, 가려움증).

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Terbinafine (Systemic)

    CYP2D6을 억제합니다.

    간 미세소체 효소에 의해 대사되는 약물

    CYP2D6의 기질인 약물(예: 삼환계 항우울제, β-차단제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제[SSRI], 모노아민 산화효소)과 약동학적 상호작용이 가능합니다. [MAO] 억제제); 약물의 치료 범위가 좁은 경우 임상적으로 중요할 수 있습니다. 테르비나핀을 그러한 약물과 함께 사용하는 경우 주의 깊게 모니터링하십시오. CYP2D6에 의해 대사되는 약물의 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

    특정 약물 및 식품

    약물 또는 식품

    상호작용

    설명

    항부정맥제(아미오다론, 플레카이니드) , 프로파페논)

    항부정맥 농도 증가 가능성

    아미오다론: 테르비나핀 농도 및 AUC가 실질적으로 증가할 가능성

    주의 깊게 모니터링하십시오. 항부정맥제의 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

    항우울제

    테르비나핀과 CYP2D6에 의해 대사되는 항우울제(예: 삼환계, SSRI, MAO 억제제)를 병용하면 항우울제 농도가 증가할 수 있습니다.

    데시프라민: 데시프라민의 농도 및 AUC가 증가합니다. 테르비나핀 중단 후 4주 이상 효과가 지속될 수 있습니다.

    주의 깊게 모니터링하십시오. 삼환계, SSRI 또는 ​​MAO 억제제 항우울제의 복용량 감소가 필요할 수 있습니다.

    항진균제, 아졸

    플루코나졸: 테르비나핀 농도 및 AUC가 실질적으로 증가합니다. 플루코나졸 약동학에 대한 영향은 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.

    케토코나졸: 테르비나핀 농도 및 AUC가 실질적으로 증가할 가능성

    벤조디아제핀

    미다졸람: 테르비나핀은 미다졸람 약동학에 영향을 미치지 않습니다

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    트리아졸람: 테르비나핀은 트리아졸람 약동학에 임상적으로 중요한 영향을 미치지 않습니다.

    카페인

    카페인 청소율 감소

    시메티딘

    테르비나핀 청소율 감소

    사이클로스포린

    사이클로스포린 청소율 증가; 테르비나핀 청소율에 영향 없음

    덱스트로메토르판

    소변 내 덱스트로메토르판/덱스트로메토르판 대사물질 비율 증가

    디곡신

    디곡신 청소율에 영향 없음

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    리팜핀

    테르비나핀 청소율의 실질적 증가

    설파메톡사졸

    설파메톡사졸 약동학에 임상적으로 중요한 영향 없음

    테오필린

    테오필린에 임상적으로 중요한 영향 없음 약동학

    트리메토프림

    트리메토프림 약동학에 임상적으로 중요한 영향은 없습니다.

    와파린

    PT의 증가 또는 감소가 보고되었습니다. 인과관계가 확립되지 않았습니다

    Zidovudine

    지도부딘 약동학에 임상적으로 중요한 영향은 없습니다

    면책조항

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