Terbinafine (Systemic)

Nazwy marek: LamISIL
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Terbinafine (Systemic)

Grzybica paznokci

Leczenie infekcji dermatofitowych paznokci u nóg i rąk (grzybica paznokci, grzybica paznokci) wywołanych przez wrażliwe grzyby.

Jest skuteczny w leczeniu infekcji paznokci wywołanych przez większość szczepów Trichophyton rubrum i T. mentagrophytes. Chociaż in vitro jest zwykle aktywna przeciwko Epidermophyton floccosum, Candida albicans i Scopulariopsis brevicaulis, w odpowiednich i kontrolowanych badaniach nie ustalono skuteczności w leczeniu grzybicy paznokci wywoływanej przez te drobnoustroje.

Terbinafina może być szczególnie użyteczna u pacjentów, u których nie toleruje azolowych leków przeciwgrzybiczych (np. itrakonazolu) lub gdy istnieją obawy dotyczące możliwych interakcji między azolami a innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta. Jednakże niewydolność wątroby (czasami prowadząca do śmierci lub przeszczepienia wątroby) występowała rzadko u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby lub bez niej, którzy otrzymywali doustnie terbinafinę w leczeniu grzybicy paznokci. (Patrz „Hepatotoksyczność” w sekcji „Przestrogi”).

Tinea Capitis

Leczenie grzybicy skóry głowy (grzybicy skóry głowy) wywołanej przez wrażliwe dermatofity (np. Trichophyton, Microsporum).

Tinea capitis wymaga leczenia doustnym lekiem przeciwgrzybiczym. Terapie miejscowe (np. szampony zawierające siarczek selenu, jodopowidon lub ketokonazol; miejscowe leki przeciwgrzybicze) są czasami stosowane jako uzupełnienie doustnych leków przeciwgrzybiczych i mogą zmniejszać wydalanie grzybów oraz ryzyko przeniesienia lub ponownej infekcji.

Doustna gryzeofulwina jest zwykle lekiem z wyboru; alternatywy obejmują doustny flukonazol, itrakonazol lub terbinafinę.

Doustna terbinafina wydaje się być równie skuteczna jak doustna gryzeofulwina w leczeniu grzybicy skóry głowy wywołanej przez Trichophyton i wymaga krótszego czasu leczenia, co może zwiększyć przestrzeganie zaleceń. Istnieją jednak pewne dowody na to, że gryzeofulwina może być skuteczniejsza niż terbinafina, gdy czynnikiem sprawczym jest M. canis.

Tinea Corporis lub Tinea Cruris

Leczenie grzybicy ciała† [poza wskazaniami] (grzybica ciała) lub grzybicy skóry† [poza wskazaniami] (swędzenie stawów skokowych).

Miejscowe leki przeciwgrzybicze są zwykle skuteczne w leczeniu niepowikłanej grzybicy skóry. Doustne leki przeciwgrzybicze (gryzeofulwina, flukonazol, itrakonazol, terbinafina) mogą być konieczne, jeśli grzybica ciała jest rozległa, występuje dermatofitowe zapalenie mieszków włosowych, infekcja nie reaguje na leczenie miejscowe lub u pacjenta występuje obniżona odporność z powodu współistniejącej choroby lub jednoczesnego leczenia.

Powiąż narkotyki

Jak używać Terbinafine (Systemic)

Administracja

Administracja ustna

Podawać doustnie.

granulat doustny należy przyjmować z jedzeniem. Posyp zawartość opakowania jednodawkowego łyżką budyniu lub innego miękkiego, niekwaśnego jedzenia (np. puree ziemniaczanego); nie używaj musu jabłkowego ani żywności na bazie owoców. Połknąć całą łyżkę (bez żucia). Jeśli dawkowanie wymaga 2 saszetek na każdą dawkę, posyp zawartość obu saszetek pojedynczą łyżką bezkwasowego pokarmu lub posyp zawartość saszetek 2 łyżkami bezkwasowego pokarmu.

Dawkowanie

Dostępne jako chlorowodorek terbinafiny; dawka wyrażona w przeliczeniu na terbinafinę.

Pacjenci

Grzybica głowy Doustnie

Grupki u dzieci w wieku ≥4 lat: 125–250 mg raz na dobę przez 6 tygodni. Stosuj 125 mg raz dziennie u osób ważących <25 kg, 187,5 mg raz dziennie u osób ważących 25–35 kg i 250 mg raz dziennie u osób ważących >35 kg.

Niektóre dowody wskazują, że dłuższy czas stosowania leczenie (np. 6–8 tygodni) lub większa dawka może być konieczne, jeśli grzybica skóry głowy jest spowodowana przez M. canis.

Dorośli

Grzybica paznokci Paznokcie Doustnie

Tabletki: 250 mg dziennie podawane przez 6 tygodni. Dłuższe leczenie na ogół nie było bardziej skuteczne, chociaż niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z przedłużonych i (lub) powtarzanych kursów terbinafiny.

Zakażenia paznokci zwykle ocenia się ponownie ≥18 tygodni po zakończeniu leczenia.

Paznokcie Doustnie

Tabletki: 250 mg dziennie podawane przez 12 tygodni. Niektórzy pacjenci, którzy nie odpowiadają na początkowy 12-tygodniowy schemat leczenia, mogą odpowiedzieć na drugi kurs.

Zakażenia paznokci stóp zwykle ocenia się ponownie po 6–9 miesiącach od zakończenia leczenia.

Tinea Capitis Doustne

granulki: 125–250 mg raz dziennie przez 6 tygodni. Stosuj 187,5 mg raz dziennie u osób ważących 25–35 kg i 250 mg raz dziennie u osób ważących > 35 kg.

Istnieją dowody wskazujące, że dłuższy czas leczenia (np. 6–8 tygodni) lub wyższa dawka może być konieczny, jeśli grzybica skóry głowy jest spowodowana przez M. canis.

Tinea Corporis† [poza wskazaniami] lub Tinea Cruris† [poza wskazaniami] Doustne

Tabletki: stosowano 250 mg dziennie przez 2–4 tygodnie.

Specjalne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby

Nie zaleca się stosowania u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby (np. marskością wątroby). (Patrz „Zaburzenia czynności wątroby” w sekcji Przestrogi.)

Zaburzenia nerek

Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (tj. Clcr ≤50 ml/minutę) (patrz „Zaburzenia czynności nerek” w sekcji Przestrogi.)

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Nadwrażliwość na terbinafinę lub którykolwiek składnik preparatu.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Hepatotoksyczność

    U niektórych pacjentów otrzymujących doustnie terbinafinę zgłaszano hepatotoksyczność, w tym nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i ciężkie cholestatyczne zapalenie wątroby.

    Niewydolność wątroby, czasami prowadząca do śmierci lub przeszczepienia wątroby, występowała rzadko u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby lub bez niej, otrzymujących doustnie terbinafinę w leczeniu grzybicy paznokci. Większość pacjentów cierpiała na poważne choroby ogólnoustrojowe; Nasilenie i skutki hepatotoksyczności mogą być gorsze u pacjentów z czynną lub przewlekłą chorobą wątroby.

    Nie zaleca się stosowania u pacjentów z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby.

    Ocenić czynność wątroby (AspAT i ALT w surowicy) przed rozpoczęciem doustnego podawania terbinafiny.

    Przerwać terbinafinę, jeśli istnieją biochemiczne lub kliniczne dowody uszkodzenia wątroby, w tym zwiększone stężenie ALT lub AST, utrzymujące się nudności, anoreksja, zmęczenie, wymioty, ból w prawej górnej części brzucha lub żółtaczka, ciemny mocz lub blade stolce.

    Skutki hematologiczne

    Zgłoszono przejściowe zmniejszenie bezwzględnej liczby limfocytów (ALC); znaczenie kliniczne nieznane. Rzadko zgłaszano ciężką Neutropenię; ustępowały po odstawieniu terbinafiny po leczeniu wspomagającym lub bez niego.

    Małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia i niedokrwistość zgłaszane podczas obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu; nie ustalono związku przyczynowego.

    U pacjentów z podejrzeniem niedoborów odporności należy rozważyć monitorowanie morfologii krwi, jeśli doustna terbinafina będzie kontynuowana przez >6 tygodni.

    Jeśli objawy kliniczne sugerują wtórną infekcję, wykonaj CBC. Jeśli liczba neutrofilów wynosi ≤1000/mm3, należy przerwać podawanie terbinafiny i rozpocząć leczenie wspomagające.

    Skutki dermatologiczne

    Poważne reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) zgłaszane są rzadko.

    Zgłaszano występowanie wykwitów łuszczycopodobnych lub zaostrzenia łuszczycy oraz ostrej, uogólnionej osutki krostkowej.

    W przypadku wystąpienia postępującej wysypki należy zaprzestać stosowania terbinafiny.

    Toczeń rumieniowaty

    Zgłaszano występowanie i zaostrzenie skórnego i układowego tocznia rumieniowatego.

    Jeśli u pacjenta wystąpią objawy kliniczne sugerujące toczeń rumieniowaty, należy przerwać stosowanie terbinafiny.

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    Rzadko zgłaszano obrzęk naczynioruchowy i reakcje alergiczne, w tym anafilaksję.

    Ogólne środki ostrożności

    Skutki dla oka

    Zaburzenia widzenia, w tym zmiany w soczewce oka i siatkówce, zgłaszane po doustnym stosowaniu terbinafiny w tabletkach w leczeniu grzybicy paznokci u dorosłych; znaczenie kliniczne nieznane.

    Chociaż w badaniach klinicznych z zastosowaniem terbinafiny w postaci granulatu doustnego nie stwierdzono żadnego okulistycznego sygnału bezpieczeństwa, pojawiły się pewne doniesienia o zmianach w ostrości wzroku, a także o pomieszaniu kolorów w ocenie widzenia barw żółto-niebieskich.

    GI Skutki

    Mogą wystąpić zaburzenia smaku (w tym utrata smaku). Zwykle ustępuje w ciągu kilku tygodni po odstawieniu terbinafiny, ale zgłaszano długotrwałe (> 1 rok) zaburzenia smaku. Może być na tyle poważny, że powoduje zmniejszenie spożycia pokarmu, co prowadzi do znacznej i niepożądanej utraty wagi.

    Wybór i zastosowanie leków przeciwgrzybiczych w leczeniu grzybicy paznokci

    Przed podaniem doustnej terbinafiny w leczeniu grzybicy paznokci należy pobrać odpowiednie próbki paznokci do badań mikrobiologicznych (np. preparat wodorotlenku potasu [KOH], posiew grzybów lub biopsję paznokcia). uzyskane w celu potwierdzenia diagnozy.

    Wybierając lek przeciwgrzybiczy do leczenia grzybicy paznokci, należy wziąć pod uwagę zgłaszane działania niepożądane i ryzyko poważnych skutków, konieczność długotrwałego leczenia, koszt i ryzyko nawrotu.

    Infekcje paznokci u nóg zazwyczaj wymagają dłuższej terapii przeciwgrzybiczej niż infekcje paznokci.

    Optymalny efekt kliniczny terbinafiny w leczeniu grzybicy paznokci obserwuje się dopiero po kilku miesiącach od wyleczenia mikologicznego i zakończenia leczenia i jest on związany z okresem niezbędnym do odrostu zdrowego paznokcia.

    Możliwe błędy w przepisywaniu i wydawaniu

    Zapewnij dokładność recepty; podobieństwo pisowni lamotryginy (Lamictal) i terbinafiny (Lamisil) może powodować błędy.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria B.

    Odłożyć stosowanie doustnej terbinafiny do czasu zakończenia ciąży.

    Laktacja

    Przenika do mleka. Nie zaleca się stosowania.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność terbinafiny w tabletkach nie zostało ustalone u dzieci w wieku <18 lat.

    Bezpieczeństwo i skuteczność terbinafiny w postaci granulatu doustnego nie zostało ustalone u dzieci w wieku <4 lat.

    Stosowanie u osób w podeszłym wieku

    Terbinafina w postaci granulatu doustnego nie była badana u pacjentów w podeszłym wieku.

    Zaburzenia czynności wątroby

    U dorosłych z marskością wątroby klirens może być znacznie zmniejszony (około 50%).

    Nie zaleca się stosowania u pacjentów z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby. (Patrz przestrogi „Hepatotoksyczność”).

    Zaburzenia czynności nerek

    Klirens może być znacznie zmniejszony (około 50%) u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek (Clcr ≤50 ml/minutę).

    Nie przeprowadzono odpowiednich badań u pacjentów z Clcr ≤50 ml/minutę; nie zaleca się stosowania u takich pacjentów.

    Częste działania niepożądane

    Działanie ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku), ból głowy, gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych lub objawy (kaszel, zapalenie nosogardła, przekrwienie błony śluzowej nosa) , ból gardła i krtani, grypa), nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, skutki dermatologiczne (wysypka, pokrzywka, świąd).

    Na jakie inne leki wpłyną Terbinafine (Systemic)

    Hamuje CYP2D6.

    Leki metabolizowane przez enzymy mikrosomalne wątrobowe

    Możliwe interakcje farmakokinetyczne z lekami będącymi substratami CYP2D6 (np. trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, β-blokerami, selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny [SSRI], monoaminooksydazą inhibitory [MAO]); może mieć znaczenie kliniczne, jeśli lek ma wąskie okno terapeutyczne. Należy uważnie monitorować, czy terbinafina jest stosowana jednocześnie z takimi lekami; może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki leku metabolizowanego przez CYP2D6.

    Określone leki i żywność

    Lek lub żywność

    Interakcja

    Komentarze

    Środki antyarytmiczne (amiodaron, flekainid , propafenon)

    Potencjalnie zwiększone stężenia leków przeciwarytmicznych

    Amiodaron: możliwość znacznego zwiększenia stężenia i AUC terbinafiny

    Uważnie monitoruj; może być konieczne zmniejszenie dawki leków przeciwarytmicznych

    leków przeciwdepresyjnych

    Jednoczesne stosowanie terbinafiny i leków przeciwdepresyjnych metabolizowanych przez CYP2D6 (np. leków trójpierścieniowych, SSRI, inhibitorów MAO) może powodować zwiększenie stężenia leku przeciwdepresyjnego.

    Dezypramina: zwiększone stężenie i AUC dezypraminy; efekt może utrzymywać się ≥4 tygodnie po odstawieniu terbinafiny

    Uważnie monitoruj; może być konieczna zmniejszona dawka trójpierścieniowego leku przeciwdepresyjnego, inhibitora SSRI lub MAO.

    Leki przeciwgrzybicze, azole

    Flukonazol: znacznie zwiększone stężenie i AUC terbinafiny; wpływ na farmakokinetykę flukonazolu nie jest uważany za istotny klinicznie

    Ketokonazol: możliwość znacznego zwiększenia stężenia i AUC terbinafiny

    Benzodiazepiny

    Midazolam: Terbinafina nie wpływa na farmakokinetykę midazolamu

    Benzodiazepiny

    Midazolam: Terbinafina nie wpływa na farmakokinetykę midazolamu

    p>

    Triazolam: Terbinafina nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę triazolamu

    Kofeina

    Zmniejszony klirens kofeiny

    Cymetydyna

    Zmniejszony klirens terbinafiny

    Cyklosporyna

    Zwiększony klirens cyklosporyny; brak wpływu na klirens terbinafiny

    Dekstrometorfan

    Zwiększony stosunek dekstrometorfanu do metabolitów dekstrometorfanu w moczu

    Digoksyna

    Brak wpływu na klirens digoksyny

    Rifampicyna

    Znacznie zwiększony klirens terbinafiny

    Sulfametoksazol

    Brak istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę sulfametoksazolu

    Teofilina

    Brak istotnego klinicznie wpływu na teofilinę farmakokinetyka

    Trimetoprim

    Brak istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę trimetoprimu

    Warfaryna

    Zgłaszane zwiększenie lub zmniejszenie PT; związek przyczynowy nie został ustalony

    Zydowudyna

    Brak istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę zydowudyny

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe