Terbinafine (Systemic)

Nomes de marcas: LamISIL
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Terbinafine (Systemic)

Onicomicose

Tratamento de infecções dermatofíticas das unhas dos pés ou das mãos (onicomicose, tinea unguium) causadas por fungos suscetíveis.

Tem sido eficaz no tratamento de infecções ungueais causadas pela maioria das cepas de Trichophyton rubrum e T. mentagrophytes. Embora geralmente seja ativa in vitro contra Epidermophyton floccosum, Candida albicans e Scopulariopsis brevicaulis, a eficácia no tratamento da onicomicose causada por esses organismos não foi estabelecida em estudos adequados e controlados.

A terbinafina pode ser particularmente útil em pacientes que não pode tolerar antifúngicos azólicos (por exemplo, itraconazol) ou quando há preocupações sobre possíveis interações medicamentosas entre azóis e outros medicamentos que o paciente está recebendo. No entanto, a insuficiência hepática (por vezes levando à morte ou ao transplante de fígado) ocorreu raramente em doentes com ou sem doença hepática preexistente que estavam a receber terbinafina oral para tratamento de onicomicose. (Consulte Hepatotoxicidade em Cuidados.)

Tinea Capitis

Tratamento de tinea capitis (micose do couro cabeludo) causada por dermatófitos suscetíveis (por exemplo, Trichophyton, Microsporum).

Tinea capitis requer tratamento com um antifúngico oral. Terapias tópicas (por exemplo, xampus contendo sulfeto de selênio, iodopovidona ou cetoconazol; antifúngicos tópicos) às vezes usados ​​como complementos de um antifúngico oral e podem reduzir a eliminação de fungos e o risco de transmissão ou reinfecção.

A griseofulvina oral é a droga usual de escolha; as alternativas incluem fluconazol oral, itraconazol ou terbinafina.

A terbinafina oral parece ser tão eficaz quanto a griseofulvina oral no tratamento da tinea capitis causada por Trichophyton e requer uma duração de tratamento mais curta, o que pode aumentar a adesão. No entanto, existem algumas evidências de que a griseofulvina pode ser mais eficaz do que a terbinafina quando o M. canis é o agente causador.

Tinea Corporis ou Tinea Cruris

Tratamento de tinea corporis† [off-label] (micose corporal) ou tinea cruris† [off-label] (jock itch).

Os antifúngicos tópicos geralmente são eficazes no tratamento da tinea corporis não complicada. Um antifúngico oral (griseofulvina, fluconazol, itraconazol, terbinafina) pode ser necessário se a tinea corporis for extensa, se houver foliculite dermatófita, se a infecção não responder à terapia tópica ou se o paciente estiver imunocomprometido devido a doença coexistente ou terapia concomitante.

Relacionar drogas

Como usar Terbinafine (Systemic)

Administração

Administração Oral

Administrar oralmente.

Tome grânulos orais com alimentos. Polvilhe o conteúdo do pacote de dose única em uma colher de pudim ou outro alimento macio e não ácido (por exemplo, purê de batata); não use compota de maçã ou alimentos à base de frutas. Engula uma colher inteira (sem mastigar). Se a dosagem exigir 2 pacotes para cada dose, polvilhe o conteúdo de ambos os pacotes em uma única colher de alimento não ácido ou polvilhe o conteúdo dos pacotes em 2 colheres de alimento não ácido.

Dosagem

Disponível como cloridrato de terbinafina; dosagem expressa em termos de terbinafina.

Pacientes pediátricos

Tinea Capitis Oral

Grânulos em crianças ≥4 anos de idade: 125–250 mg uma vez ao dia durante 6 semanas. Use 125 mg uma vez ao dia em pessoas com peso <25 kg, 187,5 mg uma vez ao dia em pessoas com peso entre 25 e 35 kg e 250 mg uma vez ao dia em pessoas com peso >35 kg.

Algumas evidências de que uma duração mais longa do tratamento tratamento (por exemplo, 6–8 semanas) ou dosagem mais alta pode ser necessário quando a tinea capitis é causada por M. canis.

Adultos

Onicomicose Unhas Comprimidos orais: 250 mg por dia administrados durante 6 semanas. O tratamento mais prolongado geralmente não tem sido mais eficaz, embora alguns pacientes possam beneficiar de ciclos prolongados e/ou repetidos de terbinafina.

As infecções nas unhas geralmente são reavaliadas ≥18 semanas após o término do tratamento.

Comprimidos orais para unhas dos pés: 250 mg por dia administrados durante 12 semanas. Alguns pacientes que não respondem ao regime inicial de 12 semanas podem responder a um segundo curso.

As infecções nas unhas dos pés geralmente são reavaliadas 6–9 meses após o término da terapia.

Tinea Capitis Oral

Grânulos: 125–250 mg uma vez ao dia durante 6 semanas. Use 187,5 mg uma vez ao dia em pessoas com peso entre 25 e 35 kg e 250 mg uma vez ao dia em pessoas com peso >35 kg.

Algumas evidências de que uma duração de tratamento mais longa (por exemplo, 6–8 semanas) ou uma dosagem mais elevada pode ser necessária quando a tinea capitis é causada por M. canis.

Tinea Corporis† [off-label] ou Tinea Cruris† [off-label] Comprimidos orais: 250 mg por dia durante 2–4 semanas foram usados.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Não recomendado em pacientes com doença hepática preexistente (por exemplo, cirrose). (Consulte Insuficiência Hepática em Precauções.)

Insuficiência Renal

Não recomendado em pacientes com insuficiência renal (ou seja, Clcr ≤50 mL/minuto) (Consulte Insuficiência Renal em Precauções.)

Avisos

Contra-indicações
  • Hipersensibilidade à terbinafina ou a qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Hepatotoxicidade

    Hepatotoxicidade, incluindo testes de função hepática anormais e hepatite colestática grave, relatada em alguns pacientes que receberam terbinafina oral.

    Insuficiência hepática, às vezes levando à morte ou transplante de fígado, ocorreu raramente em pacientes com ou sem doença hepática preexistente que receberam terbinafina oral para tratamento de onicomicose. A maioria dos pacientes apresentava condições sistêmicas subjacentes graves; a gravidade e o resultado da hepatotoxicidade podem ser piores em pacientes com doença hepática ativa ou crônica.

    Não recomendado em pacientes com doença hepática crônica ou ativa.

    Avaliar a função hepática (AST e ALT séricos) antes de iniciar a terbinafina oral.

    Descontinuar a terbinafina se houver evidência bioquímica ou clínica de lesão hepática, incluindo aumento das concentrações de ALT ou AST, náusea persistente, anorexia, fadiga, vômito, dor abdominal superior direita ou icterícia, urina escura ou fezes claras.

    Efeitos hematológicos

    Relatada diminuição transitória na contagem absoluta de linfócitos (ALC); importância clínica desconhecida. Neutropenia grave relatada raramente; resolvido com ou sem terapia de suporte quando a terbinafina foi descontinuada.

    Trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia e anemia relatadas durante a vigilância pós-comercialização; relação causal não estabelecida.

    Em pacientes com suspeita de imunodeficiência, considere monitorar hemogramas se a terbinafina oral for continuada por >6 semanas.

    Se os sinais e sintomas clínicos sugerirem infecção secundária, realize hemograma completo. Se a contagem de neutrófilos for ≤1000/mm3, descontinuar a terbinafina e iniciar terapia de suporte.

    Efeitos dermatológicos

    Reações cutâneas graves (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) raramente relatadas.

    Relatadas erupções psoriasiformes ou exacerbação de psoríase e pustulose exantemática aguda e generalizada.

    Se ocorrer erupção cutânea progressiva, interrompa a terbinafina.

    Lúpus Eritematoso

    Relatada precipitação e exacerbação de lúpus eritematoso cutâneo e sistêmico.

    Se o paciente desenvolver sinais e sintomas clínicos sugestivos de lúpus eritematoso, interrompa a terbinafina.

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Hipersensibilidade

    Angioedema e reações alérgicas, incluindo anafilaxia, raramente relatadas.

    Precauções Gerais

    Efeitos Oculares

    Distúrbios visuais, incluindo alterações no cristalino ocular e na retina, relatados após o uso de comprimidos orais de terbinafina para tratamento de onicomicose em adultos; importância clínica desconhecida.

    Embora nenhum sinal de segurança oftalmológica tenha sido identificado em ensaios clínicos usando grânulos orais de terbinafina, houve alguns relatos de alterações na acuidade visual e alguns relatos de confusão de cores em avaliações de visão de cores amarelo-azul.

    GI Efeitos

    Podem ocorrer distúrbios do paladar (incluindo perda do paladar). Geralmente remite dentro de algumas semanas após a descontinuação da terbinafina, mas foram relatados distúrbios prolongados do paladar (>1 ano). Pode ser grave o suficiente para resultar na diminuição da ingestão de alimentos, levando à perda de peso substancial e indesejada.

    Seleção e uso de antifúngicos para onicomicose

    Antes da administração de terbinafina oral para tratamento de onicomicose, amostras de unhas apropriadas para estudos microbiológicos (por exemplo, preparação de hidróxido de potássio [KOH], cultura fúngica ou biópsia ungueal) devem ser coletadas. obtidos para confirmar o diagnóstico.

    Ao selecionar um antifúngico para o tratamento da onicomicose, considere os efeitos adversos relatados e o risco de efeitos graves, a necessidade de terapia prolongada, o custo e o risco de recaída.

    As infecções nas unhas geralmente requerem terapia antifúngica mais prolongada do que as infecções nas unhas.

    O efeito clínico ideal da terbinafina no tratamento da onicomicose não é observado até vários meses após a cura micológica e a conclusão do tratamento, e está relacionado ao período necessário para o crescimento da unha saudável.

    Possíveis erros de prescrição e dispensação

    Garantir a precisão da prescrição; semelhança na grafia de lamotrigina (Lamictal) e terbinafina (Lamisil) pode resultar em erros.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria B.

    Adie o uso de terbinafina oral até o final da gravidez.

    Lactação

    Distribuído no leite. Uso não recomendado.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia dos comprimidos de terbinafina não estabelecidas em crianças <18 anos de idade.

    Segurança e eficácia dos grânulos orais de terbinafina não estabelecidas em crianças <4 anos de idade.

    Uso Geriátrico

    Grânulos orais de terbinafina não estudados em pacientes geriátricos.

    Insuficiência Hepática

    A depuração pode diminuir substancialmente (cerca de 50%) em adultos com cirrose hepática.

    Não recomendado em pacientes com doença hepática crônica ou ativa. (Consulte Hepatotoxicidade em Cuidados.) Insuficiência Renal

    A depuração pode diminuir substancialmente (cerca de 50%) em adultos com insuficiência renal (Clcr ≤50 mL/minuto).

    Não estudado adequadamente em pacientes com Clcr ≤50 mL/minuto; o uso nesses pacientes não é recomendado.

    Efeitos adversos comuns

    Efeitos gastrointestinais (diarréia, dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal, alterações do paladar), dor de cabeça, febre, infecção ou sintomas do trato respiratório superior (tosse, nasofaringite, congestão nasal). , dor faringolaríngea, gripe), anomalias nos testes hepáticos, efeitos dermatológicos (erupção cutânea, urticária, prurido).

    Que outras drogas afetarão Terbinafine (Systemic)

    Inibe o CYP2D6.

    Medicamentos metabolizados por enzimas microssomais hepáticas

    Interações farmacocinéticas possíveis com medicamentos que são substratos do CYP2D6 (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, β-bloqueadores, inibidores seletivos da recaptação de serotonina [ISRS], monoamina oxidase inibidores de [MAO]); pode ser clinicamente importante se o medicamento tiver uma janela terapêutica estreita. Monitore cuidadosamente se a terbinafina for usada concomitantemente com esses medicamentos; a dosagem do medicamento metabolizado pelo CYP2D6 pode precisar ser reduzida.

    Medicamentos e alimentos específicos

    Droga ou alimento

    Interação

    Comentários

    Agentes antiarrítmicos (amiodarona, flecainida , propafenona)

    Concentrações antiarrítmicas potencialmente aumentadas

    Amiodarona: Possibilidade de concentrações e AUC de terbinafina substancialmente aumentadas

    Monitorar cuidadosamente; pode ser necessária dosagem reduzida de antiarrítmicos

    Antidepressivos

    O uso concomitante de terbinafina e antidepressivos metabolizados pelo CYP2D6 (por exemplo, tricíclicos, ISRSs, inibidores da MAO) pode resultar em concentrações aumentadas do antidepressivo

    Desipramina: Aumento da concentração e AUC da desipramina; o efeito pode persistir ≥4 semanas após a descontinuação da terbinafina

    Monitore cuidadosamente; pode ser necessária dosagem reduzida de antidepressivos tricíclicos, ISRS ou inibidores da MAO

    Antifúngicos, azóis

    Fluconazol: concentrações e AUC de terbinafina substancialmente aumentadas; efeito na farmacocinética do fluconazol não considerado clinicamente importante

    Cetoconazol: Possibilidade de concentrações substancialmente aumentadas de terbinafina e AUC

    Benzodiazepínicos

    Midazolam: A terbinafina não afeta a farmacocinética do midazolam

    Triazolam: A terbinafina não tem um efeito clinicamente importante na farmacocinética do triazolam

    Cafeína

    Diminuição da depuração da cafeína

    Cimetidina

    Redução da depuração da terbinafina

    Ciclosporina

    Aumento da depuração da ciclosporina; nenhum efeito na depuração da terbinafina

    Dextrometorfano

    Aumento da proporção dextrometorfano/metabolito de dextrometorfano na urina

    Digoxina

    Nenhum efeito na depuração da digoxina

    Rifampicina

    Depuração de terbinafina substancialmente aumentada

    Sulfametoxazol

    Nenhum efeito clinicamente importante na farmacocinética do sulfametoxazol

    Teofilina

    Nenhum efeito clinicamente importante na teofilina farmacocinética

    Trimetoprim

    Nenhum efeito clinicamente importante na farmacocinética do trimetoprim

    Varfarina

    Relatado aumento ou diminuição do TP; relação causal não estabelecida

    Zidovudina

    Nenhum efeito clinicamente importante na farmacocinética da zidovudina

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