Terbinafine (Systemic)

Marka isimleri: LamISIL
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Terbinafine (Systemic)

Onikomikoz

Duyarlı mantarların neden olduğu ayak tırnağı veya el tırnağındaki dermatofit enfeksiyonlarının (onikomikoz, tinea unguium) tedavisi.

Trichophyton rubrum ve T. mentagrophytes türlerinin çoğunun neden olduğu tırnak enfeksiyonlarının tedavisinde etkili olmuştur. Epidermophyton floccosum, Candida albicans ve Scopulariopsis brevicaulis'e karşı in vitro olarak genellikle aktif olmasına rağmen, bu organizmaların neden olduğu onikomikozun tedavisindeki etkinliği yeterli ve kontrollü çalışmalarda belirlenmemiştir.

Terbinafin özellikle aşağıdaki durumlarda yararlı olabilir: azol antifungallerini (örneğin itrakonazol) tolere edemediğinde veya azoller ile hastanın aldığı diğer ilaçlar arasındaki olası ilaç etkileşimlerine ilişkin endişeler olduğunda. Bununla birlikte, önceden karaciğer hastalığı olan veya olmayan ve onikomikoz tedavisi için oral terbinafin alan hastalarda nadiren karaciğer yetmezliği (bazen ölüme veya karaciğer nakline yol açan) meydana gelmiştir. (Dikkat Edilecek Hususlar bölümünde Hepatotoksisite konusuna bakın.)

Tinea Capitis

Duyarlı dermatofitlerin (ör. Trichophyton, Microsporum) neden olduğu tinea capitis'in (kafa derisi saçkıran) tedavisi.

Tinea capitis ağızdan alınan bir antifungalle tedavi gerektirir. Topikal tedaviler (örn. selenyum sülfit, povidon iyot veya ketokonazol içeren şampuanlar; topikal antifungaller) bazen oral antifungallere yardımcı olarak kullanılır ve mantar dökülmesini ve bulaşma veya yeniden enfeksiyon riskini azaltabilir.

Oral griseofulvin genellikle tercih edilen ilaçtır; alternatifler arasında oral flukonazol, itrakonazol veya terbinafin bulunur.

Oral terbinafin, Trichophyton'un neden olduğu tinea capitis'in tedavisinde oral griseofulvin kadar etkili gibi görünmektedir ve daha kısa bir tedavi süresi gerektirir, bu da uyumu artırabilir. Ancak M. canis'in etken olduğu durumlarda griseofulvinin terbinafinden daha etkili olabileceğine dair bazı kanıtlar mevcuttur.

Tinea Corporis veya Tinea Cruris

Tinea corporis† [etiket dışı] (vücut saçkıran) veya tinea cruris† [etiket dışı] (sporcu kaşıntısı) tedavisi.

Topikal antifungaller genellikle komplikasyonsuz tinea corporis tedavisinde etkilidir. Tinea corporis yaygınsa, dermatofit foliküliti mevcutsa, enfeksiyon topikal tedaviye yanıt vermiyorsa veya hastanın eşlik eden hastalık veya eş zamanlı tedavi nedeniyle bağışıklık sistemi baskılanmışsa, oral antifungal (griseofulvin, flukonazol, itrakonazol, terbinafin) gerekli olabilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Terbinafine (Systemic)

Yönetim

Sözlü Uygulama

Sözlü olarak uygulayın.

Ağızdan granülleri yiyecekle birlikte alın. Tek dozluk paketin içeriğini bir kaşık dolusu pudingin veya diğer yumuşak, asidik olmayan yiyeceklerin (örneğin patates püresi) üzerine serpin; elma püresi veya meyve bazlı yiyecekler kullanmayın. Bir kaşık dolusunun tamamını yutun (çiğnemeden). Dozaj her doz için 2 paket gerektiriyorsa, her iki paketin içeriğini tek bir kaşık dolusu asitsiz gıdanın üzerine serpin veya paketlerin içeriğini 2 kaşık dolusu asitsiz gıdanın üzerine serpin.

Dozaj

Mevcut terbinafin hidroklorür olarak; terbinafin cinsinden ifade edilen dozaj.

Pediatrik Hastalar

Tinea Capitis Oral

4 yaş ve üzeri çocuklarda granüller: 6 hafta boyunca günde bir kez 125–250 mg. <25 kg ağırlığındakilerde günde bir kez 125 mg, 25-35 kg ağırlığındakilerde günde bir kez 187,5 mg ve >35 kg ağırlığındakilerde günde bir kez 250 mg kullanın.

İlaç tedavisinin daha uzun sürdüğüne dair bazı kanıtlar Tinea capitis'in M. canis'ten kaynaklandığı durumlarda tedavi (örn. 6-8 hafta) veya daha yüksek doz gerekli olabilir.

Yetişkinler

Onikomikoz Tırnaklar Oral

Tabletler: 6 hafta boyunca günde 250 mg verilir. Daha uzun süreli tedavi genellikle daha etkili olmamıştır, ancak bazı hastalar uzun süreli ve/veya tekrarlanan terbinafin kürlerinden fayda görebilir.

Tırnak enfeksiyonları genellikle tedavinin tamamlanmasından ≥18 hafta sonra yeniden değerlendirilir.

Ayak Tırnakları Oral

Tabletler: 12 hafta boyunca günde 250 mg verilir. İlk 12 haftalık rejime yanıt vermeyen bazı hastalar ikinci tedaviye yanıt verebilir.

Ayak tırnağı enfeksiyonları genellikle tedavinin tamamlanmasından 6-9 ay sonra yeniden değerlendirilir.

Tinea Capitis Oral

Granüller: 6 hafta boyunca günde bir kez 125–250 mg. 25-35 kg ağırlığındakilerde günde bir kez 187,5 mg, >35 kg ağırlığındakilerde ise günde bir kez 250 mg kullanın.

Tinea capitis'in M. canis'ten kaynaklandığı durumlarda daha uzun tedavi süresinin (ör. 6-8 hafta) veya daha yüksek dozajın gerekli olabileceğine dair bazı kanıtlar.

Tinea Corporis† [endikasyon dışı] veya Tinea Cruris† [etiket dışı] Oral

Tabletler: 2-4 hafta boyunca günde 250 mg kullanılmıştır.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Daha önceden karaciğer hastalığı (ör. siroz) bulunan hastalarda önerilmez. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Karaciğer Yetmezliği.)

Böbrek Yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilmez (örn., Clcr ≤50 mL/dakika) (Bkz. Dikkat edilmesi gerekenler bölümünde Böbrek Yetmezliği.)

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Terbinafine veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Hepatotoksisite

    Anormal karaciğer fonksiyon testleri ve ciddi kolestatik hepatit dahil hepatotoksisite, oral terbinafin alan bazı hastalarda rapor edilmiştir.

    Onikomikoz tedavisi için oral terbinafin alan önceden karaciğer hastalığı olan veya olmayan hastalarda bazen ölüme veya karaciğer nakline yol açan karaciğer yetmezliği nadiren ortaya çıktı. Hastaların çoğunda altta yatan ciddi sistemik rahatsızlıklar vardı; Aktif veya kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda hepatotoksisitenin şiddeti ve sonucu daha kötü olabilir.

    Kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda önerilmez.

    Oral terbinafine başlamadan önce hepatik fonksiyonu (serum AST ve ALT) değerlendirin.

    Artan ALT veya AST konsantrasyonları da dahil olmak üzere karaciğer hasarına ilişkin biyokimyasal veya klinik kanıtlar varsa terbinafini bırakın. kalıcı mide bulantısı, anoreksi, yorgunluk, kusma, sağ üst karın ağrısı veya sarılık, koyu renkli idrar veya soluk renkli dışkı.

    Hematolojik Etkiler

    Mutlak lenfosit sayısında (ALC) geçici azalma rapor edilmiştir; klinik önemi bilinmiyor. Şiddetli nötropeni nadiren rapor edilmiştir; terbinafin kesildiğinde destekleyici tedaviyle veya destek tedavisi olmadan düzeldi.

    Pazarlama sonrası gözetim sırasında bildirilen trombositopeni, agranülositoz, pansitopeni ve anemi; nedensel ilişki belirlenmemiştir.

    Bağışıklık yetmezliği şüphesi olan hastalarda, oral terbinafinin 6 haftadan uzun süre devam etmesi durumunda tam kan sayımı takibi düşünülebilir.

    Klinik belirti ve semptomlar ikincil enfeksiyonu işaret ediyorsa tam kan sayımı gerçekleştirin. Nötrofil sayısı ≤1000/mm3 ise terbinafini kesin ve destek tedavisine başlayın.

    Dermatolojik Etkiler

    Ciddi cilt reaksiyonları (örn. Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) nadiren rapor edilmiştir.

    Psoriasis benzeri döküntüler veya sedef hastalığının alevlenmesi ve akut, jeneralize ekzantematöz püstülozis rapor edilmiştir.

    İlerleyen döküntüler meydana gelirse terbinafini bırakın.

    Lupus Eritematozus

    Kutanöz ve sistemik lupus eritematozusun çöktüğü ve alevlendiği bildirildi.

    Hastada lupus eritematozus'u düşündüren klinik belirti ve semptomlar gelişirse terbinafini bırakın.

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Anjiyoödem ve anafilaksi dahil alerjik reaksiyonlar nadiren rapor edilmiştir.

    Genel Önlemler

    Oküler Etkiler

    Yetişkinlerde onikomikoz tedavisi için oral terbinafin tabletlerin kullanımını takiben oküler lens ve retinadaki değişiklikler de dahil olmak üzere görme bozuklukları rapor edilmiştir; klinik önemi bilinmiyor.

    Terbinafin oral granüllerin kullanıldığı klinik çalışmalarda herhangi bir oftalmolojik güvenlik sinyali tanımlanmamış olsa da, sarı-mavi renkli görme değerlendirmelerinde görme keskinliğinde değişikliklere ve renk karışıklığına ilişkin bazı raporlar mevcuttu.

    GI Etkileri

    Tat bozuklukları (tat kaybı dahil) meydana gelebilir. Genellikle terbinafinin kesilmesinden sonra birkaç hafta içinde düzelir, ancak uzun süreli (>1 yıl) tat alma bozukluğu rapor edilmiştir. Önemli ve istenmeyen kilo kaybına yol açacak şekilde gıda alımının azalmasına neden olacak kadar şiddetli olabilir.

    Onikomikoz için Antifungallerin Seçimi ve Kullanımı

    Onikomikoz tedavisi için oral terbinafinin uygulanmasından önce, mikrobiyolojik çalışmalar için uygun tırnak örnekleri (örneğin, potasyum hidroksit [KOH] preparatı, mantar kültürü veya tırnak biyopsisi) alınmalıdır. tanıyı doğrulamak için elde edilmiştir.

    Onikomikoz tedavisi için bir antifungal seçerken, bildirilen yan etkileri ve ciddi etki riskini, uzun süreli tedavi ihtiyacını, maliyeti ve nüksetme riskini göz önünde bulundurun.

    Ayak tırnağı enfeksiyonları genellikle tırnak enfeksiyonlarına göre daha uzun süreli antifungal tedavi gerektirir.

    Terbinafinin onikomikoz tedavisinde optimal klinik etkisi, mikolojik iyileşme ve tedavinin tamamlanmasından birkaç ay sonrasına kadar görülmez ve sağlıklı tırnak büyümesi için gereken süre ile ilişkilidir.

    Olası Reçete Yazma ve Dağıtım Hataları

    Reçetenin doğruluğunu sağlayın; lamotrijin (Lamictal) ve terbinafinin (Lamisil) yazılışındaki benzerlik hatalara neden olabilir.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori B.

    Oral terbinafin kullanımını hamilelik tamamlanana kadar erteleyin.

    Laktasyon

    Sütte dağıtılır. Kullanılması önerilmez.

    Pediatrik Kullanım

    Terbinafin tabletlerin güvenliği ve etkinliği <18 yaş arası çocuklarda kanıtlanmamıştır.

    Terbinafin oral granüllerin güvenliği ve etkinliği <4 yaş çocuklarda belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Terbinafin oral granülleri geriatrik hastalarda incelenmemiştir.

    Karaciğer Yetmezliği

    Karaciğer sirozu olan yetişkinlerde klerens önemli ölçüde (yaklaşık %50) azalabilir.

    Kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda önerilmez. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Hepatotoksisite.)

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek yetmezliği olan yetişkinlerde (Clcr ≤50 mL/dakika) klerens önemli ölçüde (yaklaşık %50) azalabilir.

    Clcr ≤50 mL/dakika olan hastalarda yeterince çalışılmamıştır; bu tür hastalarda kullanılması önerilmez.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    GI etkileri (ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, tat alma bozuklukları), baş ağrısı, ateş, üst solunum yolu enfeksiyonu veya semptomlar (öksürük, nazofarenjit, burun tıkanıklığı) , faringolaringeal ağrı, grip), karaciğer testi anormallikleri, dermatolojik etkiler (döküntü, ürtiker, kaşıntı).

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Terbinafine (Systemic)

    CYP2D6'yı inhibe eder.

    Hepatik Mikrozomal Enzimler Tarafından Metabolize Edilen İlaçlar

    CYP2D6 için substrat olan ilaçlarla (örn. trisiklik antidepresanlar, β-blokerler, seçici serotonin geri alım inhibitörleri [SSRI'lar], monoamin oksidaz) farmakokinetik etkileşimler mümkündür [MAO] inhibitörleri); İlacın terapötik penceresi darsa klinik açıdan önemli olabilir. Terbinafinin bu tür ilaçlarla eş zamanlı olarak kullanılıp kullanılmadığını dikkatle izleyin; CYP2D6 tarafından metabolize edilen ilacın dozajının azaltılması gerekebilir.

    Belirli İlaçlar ve Yiyecekler

    İlaç veya Yiyecek

    Etkileşim

    Yorumlar

    Antiaritmik ajanlar (amiodaron, flekainid) , propafenon)

    Antiaritmik konsantrasyonlarda potansiyel artış

    Amiodaron: Terbinafin konsantrasyonlarında ve EAA'da ciddi artış olasılığı

    Dikkatli bir şekilde izleyin; antiaritmik dozunun azaltılması gerekebilir

    Antidepresanlar

    Terbinafin ile CYP2D6 tarafından metabolize edilen antidepresanların (örn. trisiklikler, SSRI'lar, MAO inhibitörleri) eş zamanlı kullanımı, antidepresan konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir

    Desipramin: Desipraminin konsantrasyonunun ve EAA'sının artması; terbinafinin kesilmesinden sonra etki ≥4 hafta devam edebilir

    Dikkatli bir şekilde izleyin; trisiklik, SSRI veya MAO inhibitörü antidepresan dozajının azaltılması gerekebilir

    Antifungaller, azoller

    Flukonazol: Terbinafin konsantrasyonlarında ve EAA'da ciddi artış; flukonazol farmakokinetiği üzerindeki etkisi klinik olarak önemli kabul edilmemektedir

    Ketokonazol: Terbinafin konsantrasyonlarında ve EAA'da ciddi artış olasılığı

    Benzodiazepinler

    Midazolam: Terbinafin, midazolam farmakokinetiğini etkilemez

    p>

    Triazolam: Terbinafinin, triazolam farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan önemli bir etkisi yoktur.

    Kafein

    Kafein klerensinde azalma

    Simetidin

    Terbinafin klerensinde azalma

    Siklosporin

    Siklosporin klerensinde artış; terbinafin klerensi üzerinde etkisi yok

    Dekstrometorfan

    İdrarda artan dekstrometorfan/dekstrometorfan metabolit oranı

    Digoksin

    Digoksin klerensi üzerinde etkisi yok

    p>

    Rifampin

    Terbinafin klerensinde önemli artış

    Sülfametoksazol

    Sülfametoksazol farmakokinetiği üzerinde klinik olarak önemli bir etki yok

    Teofilin

    Teofilin üzerinde klinik olarak önemli bir etki yok farmakokinetik

    Trimetoprim

    Trimetoprim farmakokinetiği üzerinde klinik olarak önemli bir etki yok

    Varfarin

    PT'de artış veya azalma rapor edildi; nedensel ilişki kurulmadı

    Zidovudin

    Zidovudin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak önemli bir etki yoktur

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler