Tezacaftor and Ivacaftor
Marka isimleri: Symdeko
İlaç sınıfı:
Antineoplastik Ajanlar
Kullanımı Tezacaftor and Ivacaftor
Kistik Fibrozis
CFTR geninde F508del mutasyonu için homozigot olan veya CFTR geninde kombinasyon ilacına yanıt veren en az 1 mutasyona sahip olan 6 yaş ve üzeri hastalarda kistik fibrozisin tedavisi Rejim.
Kistik fibroz tedavisi için FDA tarafından yetim ilaç olarak belirlenmiştir.
Hastanın genotipi bilinmiyorsa, CFTR varlığını tespit etmek için FDA onaylı bir kistik fibroz mutasyon testi kullanın. mutasyon testi talimatları tarafından önerildiğinde çift yönlü sıralamayla doğrulama yapılır.
2018 Kistik Fibrozis Vakfı pulmoner kılavuzu, özellikle kistik fibrozlu hastalarda CFTR modülatörlerinin kullanımına değinmektedir. Tezacaftor/ivacaftor, kılavuzun yayınlanmasından sonra onaylandığından ele alınmamıştır.
İlaçları ilişkilendirin
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Nasıl kullanılır Tezacaftor and Ivacaftor
Genel
Tedavi Öncesi Tarama
Hasta İzleme h4>
Uygulama
Oral Uygulama
Yağ içeren gıdalarla (örn. yumurta, peynir, fındık, tam yağlı süt, et, tereyağı veya sıvı yağlarla hazırlanan yiyecekler) ağız yoluyla uygulayın. ) ilacın sistemik emilimini arttırmak için.
Tabletleri bütün olarak yutun.
Dozaj
100 mg içeren 7 tabletten oluşan 4 haftalık kabarcıklı kart içeren bir kit olarak mevcuttur. 150 mg tek varlıklı ivacaftor içeren 7 tablet ile paketlenmiş 150 mg ivacaftor ile sabit kombinasyon halinde tezacaftor.
Ayrıca sabit olarak 50 mg tezacaftor içeren 7 tabletten oluşan 4 haftalık blister kart içeren bir kit olarak da mevcuttur. 75 mg tek bileşenli ivakaftor içeren 7 tablet ile birlikte paketlenmiş 75 mg ivakaftor ile kombinasyon.
Pediatrik Hastalar
Kistik Fibrozis Oral6 ile <12 yaş arası ve ağırlığı <30 kg olan çocuklar : Sabahları günde bir kez Tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg ve akşamları günde bir kez tek varlık ivacaftor 75 mg (yaklaşık 12 saat arayla alınır).
6 ila <12 yaş arası ve ≥30 kg ağırlığındaki çocuklar: Sabahları günde bir kez Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg ve akşamları günde bir kez tek varlık ivacaftor 150 mg (yaklaşık 12 saat arayla alınır).
p>12 yaş ve üzeri çocuklar: Sabahları günde bir kez Tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg ve akşamları günde bir kez tek varlık ivacaftor 150 mg (yaklaşık 12 saat arayla alınır).
Orta veya güçlü CYP3A inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında dozaj ayarlaması gereklidir.
Orta veya Güçlü CYP3A İnhibitörlerinin Eşzamanlı Kullanımı için Dozaj Modifikasyonu Oral6 ila <12 yaş arası, ağırlığı <30 kg olan pediatrik hastalar Orta derecede bir CYP3A inhibitörü (örn., eritromisin, flukonazol) alan hastalar: gün aşırı bir kez tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg sabit kombinasyon tabletleri ve gün aşırı tek antite ivacaftor 75 mg'ı günaşırı olarak uygulayın. Sabah. Bu tür hastalara tek bileşenli ivacaftor 75 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Orta derecede CYP3A inhibitörü alan 6 ila <12 yaş arası, ağırlığı ≥30 kg olan pediatrik hastalar ( örneğin eritromisin, flukonazol): günaşırı 100 mg/ivakaftor 150 mg sabit kombinasyon tabletleri ve gün aşırı tek varlık ivakaftor 150 mg'ı sabahları alternatif günlerde uygulayın. Bu tür hastalara tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Orta derecede CYP3A inhibitörü (örn. eritromisin, flukonazol) alan 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalar : sabahları günaşırı olarak tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sabit kombinasyon tabletleri ve günaşırı tek bileşenli ivacaftor 150 mg uygulayın. Bu tür hastalara tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Güçlü bir CYP3A inhibitörü alan <30 kg ağırlığındaki 6 ila <12 yaş arası pediatrik hastalar ( örn., klaritromisin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, telitromisin, vorikonazol): yaklaşık 3-4 gün arayla haftada iki kez tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg sabit kombinasyon tabletleri uygulayın. Bu tür hastalara tek bileşenli ivacaftor 75 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Güçlü bir CYP3A inhibitörü alan ≥30 kg ağırlığındaki 6 ila <12 yaş arası pediatrik hastalar ( örneğin klaritromisin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, telitromisin, vorikonazol): yaklaşık 3-4 gün arayla haftada iki kez tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sabit kombinasyon tabletleri uygulayın. Bu tür hastalarda tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Güçlü bir CYP3A inhibitörü alan 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalar (örn. klaritromisin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, telitromisin, vorikonazol): tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sabit kombinasyonlu tabletleri haftada iki kez, yaklaşık 3-4 gün arayla uygulayın. Bu tür hastalarda tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Yetişkinler
Kistik Fibrozis OralTezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg günde bir kez sabah ve tek- varlık ivacaftor günde bir kez akşamları 150 mg (yaklaşık 12 saat arayla alınır).
Orta dereceli veya güçlü CYP3A inhibitörleriyle birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gereklidir.
Orta Düzeyde veya Güçlü CYP3A İnhibitörlerinin Eşzamanlı Kullanımı için Dozaj Modifikasyonu OralOrta düzeyde CYP3A inhibitörünün eşzamanlı kullanımı (örn. eritromisin, flukonazol): sabahları alternatif günlerde verilen tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sabit kombinasyon tabletlerini günaşırı ve tek varlık ivacaftor 150 mg gün aşırı olarak uygulayın. Tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Güçlü bir CYP3A inhibitörünün (örn. klaritromisin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, telitromisin, vorikonazol) eş zamanlı kullanımı : tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg sabit kombinasyonlu tabletleri haftada iki kez, yaklaşık 3-4 gün arayla uygulayın. Tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Özel Popülasyonlar
Karaciğer Yetmezliği
Hafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf A): Doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh sınıf B) <30 kg ağırlığındaki 6 ila <12 yaş arası hastalar: tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg sabahları günde bir kez. Bu tür hastalarda tek bileşenli ivacaftor 75 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan 6 ila <12 yaş arası, ağırlığı ≥30 kg olan hastalar (Child-Pugh sınıf B) : tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg günde bir kez sabahları. Bu tür hastalarda tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan ≥12 yaş hastalar (Child-Pugh sınıf B): tezacaftor Sabahları günde bir kez 100 mg/ivacaftor 150 mg. Bu tür hastalarda tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan 6 ila <12 yaş arası, ağırlığı <30 kg olan hastalar (Child-Pugh sınıf C) : tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg günde bir kez sabahları veya daha az sıklıkla. Bu tür hastalarda tek bileşenli ivacaftor 75 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan 6 ila <12 yaş arası, ağırlığı ≥30 kg olan hastalar (Child-Pugh sınıf C) : tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg günde bir kez sabahları veya daha az sıklıkla. Bu tür hastalarda tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
12 yaş ve üzeri, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh sınıf C): tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg günde bir kez sabahları veya daha az sıklıkla. Bu tür hastalarda tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Böbrek Yetmezliği
Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekli değildir.
Ciddi böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı (ESRD): Dikkat önerilir.
Geriatrik Hastalar
Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yok.
Uyarılar
Kontrendikasyonlar
Uyarılar/ÖnlemlerHepatik Etkiler
Yüksek ALT veya AST konsantrasyonları rapor edildi.
Tedaviye başlamadan önce, ilk yıl boyunca her 3 ayda bir ve sonrasında yıllık olarak serum ALT ve AST konsantrasyonlarını değerlendirin. ALT veya AST yükselme öyküsü olan hastalarda daha sık izlemeyi düşünün. ALT, AST veya bilirubin konsantrasyonlarında artış gelişen hastaları, anormallikler düzelene kadar yakından izleyin.
ALT veya AST yükselmeleri normalin üst sınırının 5 katından fazla olan veya ALT veya AST yükselmeleri >3 kat olan hastalarda tedaviyi kesin. NÜS'ün 2 katından fazla yüksek bilirubin konsantrasyonuyla ilişkili olduğunda ULN. ALT veya AST yükselmelerinin çözümlenmesinin ardından tedaviye devam etmenin yararlarını ve risklerini değerlendirin.
CYP3A İndükleyicileri ile Etkileşimler
Güçlü CYP3A indükleyicileri ile eş zamanlı kullanım, ivacaftor'un sistemik maruziyetini önemli ölçüde azaltır ve tezacaftor'un maruziyetini azaltabilir; maruziyetin azalması terapötik etkinliği azaltabilir. Güçlü CYP3A indükleyicileri ile eş zamanlı kullanım önerilmez. (Bkz. Etkileşimler.)
Oküler Etkiler
Tezacaftor/ivacaftor kombinasyon tedavisi veya ivacaftor monoterapisi alan pediyatrik hastalarda bildirilen oküler lens opasiteleri (doğal olarak konjenital olmayan). Pediyatrik hastalarda önerilen başlangıç ve takip oftalmolojik muayeneleri.
Belirli Popülasyonlar
GebelikGebe kadınlarda tezacaftor/ivacaftor kombinasyon tedavisinin veya bireysel bileşenlerinin kullanımına ilişkin mevcut veriler sınırlıdır. Tezacaftor veya ivacaftor alan hayvanlarda teratojenisite veya fetal gelişim üzerindeki olumsuz etkilere ilişkin kanıtlar gözlenmemiştir. Tezacaftor ve ivacaftor'un eş zamanlı kullanımına ilişkin hayvan verileri mevcut değildir. Gebe sıçanlarda gözlenen tezacaftor'un plasental transferi; Hamile sıçanlarda ve tavşanlarda ivacaftor'un plasental transferi gözlendi.
LaktasyonSıçanlarda süte dağıtıldı; insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Dikkatli olunması veya emzirmenin durdurulması konusunda karar verirken emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından yararlarını ve tedavinin kadın açısından klinik önemini göz önünde bulundurun. Sabit kombinasyon halinde tezacaftor/ivacaftor'un emzirilen bebekler veya süt üretimi üzerindeki etkileri bilinmiyor.
Pediyatrik Kullanım6 yaş altı pediyatrik hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
Hastalarda etkililiği 6 6 ila <12 yaş arası hastalar ile ≥12 yaş arasındaki hastalarda benzer ilaç maruziyetlerini ortaya koyan popülasyon farmakokinetik analizlerinin desteğiyle, ≥12 yaşındaki hastalardaki etkililik sonuçlarından tahmin edilen <12 yaş. 6 ila <12 yaş arası hastalardaki güvenlik profili, 12 yaş ve üzeri hastalarda gözlenene benzer.
Geriatrik Kullanım65 yaş ve üzeri hastalarda, geriatrik hastaların genç yetişkinlerden farklı yanıt verip vermediğini belirlemek için yetersiz deneyim.
Karaciğer YetmezliğiHafif karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf A): Etki farmakokinetiği üzerinde çalışılmamış; Doz ayarlaması gerekli değildir.
Orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf B): Artan maruz kalma; dozajın azaltılması önerilir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf C): Farmakokinetik üzerindeki etkisi araştırılmamıştır ancak maruziyetin artması beklenmektedir. Tedavinin riskleri ve yararları tartıldıktan sonra dikkatli ve azaltılmış dozda kullanın.
Böbrek YetmezliğiOrta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan veya SDBY olan hastalarda incelenmemiştir.
Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekli değildir.
Şiddetli böbrek yetmezliği (Clcr ≤30 mL/dakika) veya SDBY: Dikkatli kullanın.
Yaygın Yan Etkiler
Olumsuz etkiler (hastaların ≥%3'ü): baş ağrısı, mide bulantısı, sinüs tıkanıklığı, baş dönmesi.
Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Tezacaftor and Ivacaftor
Tezacaftor, CYP3A izoenzimlerinin (örn., CYP3A4, CYP3A5), P-glikoprotein (P-gp) taşınmasının, meme kanseri direnç proteininin (BCRP) ve organik anyon taşıma polipeptitinin (OATP) 1B1'in bir substratıdır.
Ivacaftor, CYP3A'nın hassas bir substratıdır. İn vitro olarak ivacaftor, CYP3A ve P-gp'yi inhibe etme potansiyeline sahiptir ve aynı zamanda CYP2C9'u da inhibe edebilir.
Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen veya Metabolize Eden İlaçlar
CYP3A substratları: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Güçlü CYP3A inhibitörleri: Farmakokinetik etkileşim (olası artan tezacaftor ve ivacaftor maruziyeti). Dozajı, yaklaşık 3-4 gün arayla haftada iki kez sabit kombinasyon halinde tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg'a düşürün. Tek bileşenli ivacaftor 150 mg uygulamayın.
Orta dereceli CYP3A inhibitörleri: Farmakokinetik etkileşim (olası artan tezacaftor ve ivacaftor maruziyetleri). Yetişkinlerde, ≥12 yaş arası çocuklarda ve 6 ila 12 yaş arası ve ≥30 kg ağırlığındaki çocuklarda, tek bileşenli ivacaftor 150 mg ile kombinasyon halinde günaşırı bir kez sabit kombinasyon halinde tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg'a kadar dozaj azaltılır. günaşırı, alternatif günlerde verilir. Bu tür hastalarda tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın. 6 ila <12 yaş arası ve <30 kg ağırlığındaki çocuklarda, günaşırı verilen tek varlıklı ivacaftor 75 mg ile kombinasyon halinde günaşırı sabit kombinasyon halinde 50 mg/ivacaftor 75 mg tezacaftor'a dozajı azaltın. Bu tür hastalarda tek bileşenli ivacaftor 75 mg'ın akşam dozunu uygulamayın.
Güçlü CYP3A indükleyicileri: Farmakokinetik etkileşim (ivacaftor maruziyetinin azalması; tezacaftor maruziyetinin azalması bekleniyor). Eş zamanlı kullanım önerilmez.
P-glikoprotein Taşınmasından Etkilenen İlaçlar
P-gp substratları: Farmakokinetik etkileşim (olası artan maruz kalma, uzun süreli terapötik etki veya yan etki riskinin artması) substrat ilacı). Dar terapötik indekse sahip P-gp substratlarını eş zamanlı olarak dikkatli kullanın; hastaları uygun şekilde izleyin.
Belirli İlaçlar
İlaç veya Yiyecek
Etkileşim
Yorumlar
Antikonvülsanlar (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin)
Tezacaftor ve ivacaftor maruziyetlerinde olası azalma ve tezacaftor/ivacaftor'un etkinliğinde azalma
Birlikte kullanım önerilmez
Antifungaller , azoller (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol)
İtrakonazol: Tezacaftor/ivacaftor ile eş zamanlı kullanım, tezacaftor ve ivacaftor EAA'larının sırasıyla 4 ve 15,6 kat artmasına neden olur
Flukonazol: İvakaftor ile eş zamanlı kullanım, ivakaftor EAA'sının üç kat artmasına neden olur; tezacaftor ile eş zamanlı kullanım, tezacaftor maruziyetini yaklaşık iki kat artırabilir
İtrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol: Yetişkinlerde, ≥12 yaş arası çocuklar ve 6 ila <12 yaş arası, vücut ağırlığı ≥30 kg olan çocuklarda, tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg haftada iki kez, yaklaşık 3-4 gün arayla dozaj (tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın); 6 ila <12 yaş arası ve ağırlığı 30 kg'dan küçük çocuklarda, yaklaşık 3-4 gün arayla haftada iki kez tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg'a azaltın (tek bileşenli ivacaftor 75 mg'ın akşam dozunu uygulamayın) p>
Flukonazol: Yetişkinlerde, ≥12 yaş arası çocuklarda ve 6 ila <12 yaş arası, ≥30 kg ağırlığındaki çocuklarda, dozu günde bir kez tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg ve tek bileşenli ivacaftor'a azaltın Günaşırı 150 mg, gün aşırı olarak verilir (tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın); 6 ila <12 yaş arası ve <30 kg ağırlığındaki çocuklarda, gün aşırı tek bileşenli ivacaftor 75 mg ile kombinasyon halinde gün aşırı sabit kombinasyon halinde 50 mg/ivacaftor 75 mg tezacaftor dozuna azaltın ( tek bileşenli ivacaftor 75 mg'ın akşam dozunu uygulamayın)
Antimikobakteriyeller (rifabutin, rifampin)
Rifabutin: Olası tezacaftor ve ivacaftor maruziyetlerinde azalma ve tezacaftor/ivacaftor'un etkinliğinde azalma
Rifampin: ivacaftor maruziyetini %89 oranında azalttı; tezacaftor maruziyetinin azalması da bekleniyor; tezacaftor/ivacaftor'un etkinliğinde olası azalma
Birlikte kullanılması önerilmez
Siprofloksasin
Tezacaftor veya ivacaftor maruziyetleri üzerinde klinik olarak önemli bir etkisi yoktur
Dozaj ayarlama gerekli değil
Digoksin
Digoksin maruziyetinin artması; digoksinin olası uzun süreli terapötik etkisi veya digoksinle ilişkili advers etki riskinde artış
Eş zamanlı olarak dikkatli kullanın ve uygun şekilde izleyin
Eritromisin
Tezacaftor ve ivacaftor maruziyetlerinde olası artış
Yetişkinlerde, ≥12 yaş arası çocuklarda ve 6 ila <12 yaş arası ve ≥30 kg ağırlığındaki çocuklarda, dozajı iki günde bir tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg ve tek varlık ivacaftor her gün 150 mg olacak şekilde azaltın diğer gün, alternatif günlerde verilir (tek bileşenli ivacaftor 150 mg'ın akşam dozunu uygulamayın); 6 ila <12 yaş arası ve <30 kg ağırlığındaki çocuklarda, gün aşırı tek bileşenli ivacaftor 75 mg ile kombinasyon halinde gün aşırı sabit kombinasyon halinde 50 mg/ivacaftor 75 mg tezacaftor dozuna azaltın ( tek bileşenli ivacaftor 75 mg'ın akşam dozunu uygulamayın)
Östrojenler ve progestinler
Etinil estradiol ve noretindron: Etinil estradiol, noretindron, tezacaftor veya maruziyet üzerinde önemli bir etki yoktur. ivacaftor
Hormonal kontraseptifler: Eş zamanlı kullanımın hormonal kontraseptiflerin etkinliğini etkilemesi beklenmemektedir
Greyfurt veya greyfurt suyu
Tezacaftor ve ivacaftor maruziyetlerinde olası artış
Eşzamanlı kullanımdan kaçının
İmmunosupresanlar (siklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus)
İmmünsüpresan maruziyetinde olası artış, terapötik etkinin uzaması veya immünosupresanla ilişkili yan etki riskinde artış
Eşzamanlı olarak dikkatli kullanın; hastaları uygun şekilde izleyin
Pitavastatin
Pitavastatin maruziyeti üzerinde önemli bir etki yok
St. John's wort (Hypericum perforatum)
Tezacaftor ve ivacaftor maruziyetlerinde olası azalma ve tezacaftor/ivacaftor'un etkinliğinde azalma
Birlikte kullanılması önerilmez
Sülfonilüreler
Glimepirid, glipizid: Glimepirid veya glipizid (CYP2C9 substratları) maruziyetinde olası artış
Eş zamanlı olarak dikkatli kullanın
Warfarin
Varfarin (CYP2C9) maruziyetinde olası artış alt tabaka)
INR'yi izleyin
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions