Theophyllines

약물 종류: 항종양제

사용법 Theophyllines

만성 기관지염 및 폐기종을 포함하여 COPD와 관련된 천식 및 가역성 기관지 경련의 증상 관리 또는 예방.

아미노필린과 디필린은 일반적으로 테오필린과 동일한 적응증을 공유합니다.

천식에서의 기관지 경련

가역성 폐쇄성 기도 질환(예: 천식) 환자의 기관지 경련의 증상 관리 또는 예방.

현재 천식 관리 지침에서 권장하는 단계적 치료 접근법에서는 모든 환자의 급성 천식 증상을 조절하기 위해 필요에 따라 선택적, 속효성, 흡입형 β2-아드레날린 작용제를 사용합니다. 이러한 β2-아드레날린 작용제 단독 사용은 일반적으로 간헐성 천식 환자에게 충분합니다.

급성 천식 증상 완화를 위한 속효성 흡입 β2 작용제에 대한 덜 효과적인 대안으로 속효성 테오필린(서방형 테오필린을 아직 사용하지 않은 경우)을 고려하십시오(즉, 흡입하거나 비경구 β2-작용제 이용 불가); 테오필린은 작용 개시가 느리고 부작용 위험이 더 높습니다.

경증 지속 천식이 있는 성인과 5세 이상 어린이의 증상을 장기간 조절하고 예방하기 위해 서방형 테오필린을 저용량 ​​흡입 코르티코스테로이드에 비해 덜 효과적인 대안으로 고려하십시오. 또한 중등도 지속성 천식이 있는 성인 및 5세 이상 어린이에게 흡입 코르티코스테로이드 요법의 보조제로 사용하기 위해 지속성 흡입 β2-아드레날린 작용제에 대한 덜 효과적인 대안으로 서방형 테오필린을 고려하십시오. 일부 임상의는 경도 지속성 천식이 있는 5세 미만 소아의 대체 또는 추가 장기 조절 요법으로 서방형 테오필린의 사용을 권장하지 않습니다. (주의사항의 소아 사용 참조.)

고량의 경구 흡입 코르티코스테로이드 및 지속성 흡입형 β2-아드레날린 작용제.

IV 테오필린과 아미노필린은 급성 천식 악화 치료에 흡입형 β2-아드레날린 작용제와 전신 코르티코스테로이드의 보조제로 사용하도록 FDA 인증을 받았습니다. 그러나 일부 전문가들은 중증 급성 천식 악화 치료에 테오필린 유도체를 권장하지 않습니다. 왜냐하면 이러한 치료법은 흡입 속효성 β2-아드레날린 작용제를 사용한 최적의 치료법에 추가적인 이점을 제공하지 않는 것으로 나타나고 부작용 위험 증가와 관련되기 때문입니다. 다른 전문가들은 산소, 흡입 속효성 β2-아드레날린 작용제, 전신 코르티코스테로이드에 적절하게 반응하지 않는 입원 환자의 중증, 급성 천식 악화 치료를 위한 추가 요법으로 IV 테오필린 또는 아미노필린을 고려할 것을 제안합니다.

디필린은 천식 지속증 관리에 사용되지 않습니다.

COPD에서의 기관지 경련

COPD 환자의 증상 및 가역적 기류 폐쇄 관리.

안정성 COPD 환자의 경우 개인에 따라 서방형 테오필린을 흡입용 기관지 확장제(예: 지속성 β2-아드레날린 작용제, 지속성 항콜린제(예: 티오트로피움))에 비해 덜 선호되는 대안으로 고려하세요. 반응/내성 및 가용성.

일부 전문가들은 다른 치료법(지속성 β2-아드레날린 작용제, 지속성 항콜린제)으로 제대로 조절되지 않는 COPD의 중증 증상이 있는 환자의 추가 요법으로 서방형 테오필린을 고려합니다. 기관지 확장제[예: 티오트로피움] 및 흡입용 코르티코스테로이드).

IV 테오필린과 아미노필린은 COPD의 급성 악화를 위한 흡입용 β2-아드레날린 작용제와 전신 코르티코스테로이드의 보조제로 사용하도록 FDA 표시를 받았습니다. 그러나 이러한 사용은 보통 수준의/일관되지 않은 반응과 빈번한 부작용으로 인해 일부 전문가에 의해 논란의 여지가 있는 것으로 간주됩니다. 단기 작용 기관지 확장제(예: 흡입형 β2-아드레날린 작용제)에 대한 반응이 부적절하고 심각한 악화가 있는 환자에게 사용하는 것이 좋습니다.

기타 용도

체인-스톡스 호흡†[오프라벨] 환자의 주기성 무호흡을 완화하고 동맥혈 pH를 높이는 데 사용되었습니다.

유아의 무호흡증과 관련된 호흡 및 심근 수축력을 자극하는 데 사용되었습니다†[허가 외].

관상동맥혈전증 치료용이 아닙니다.

관련 약물

사용하는 방법 Theophyllines

일반

  • 상대적으로 지속적이거나 자주 재발하는 천식 증상이 있는 환자에게 사용되는 서방형 제제. 테오필린 제거가 빠른 환자(예: 어린이, 성인 흡연자)에게 특히 유용할 수 있습니다.
  • 급성 기관지 경련 치료에 서방형 제형을 사용하지 마십시오.

    • 혈청 테오필린 농도 모니터링

  • 약물에 대한 환자 반응 및 내성과 함께 최대 혈청 테오필린 농도에 따라 기본 복용량 조정.
  • 10-15 mcg/mL의 치료 혈청 농도는 일반적으로 심각한 독성 위험 없이 기관지 확장을 생성하지만, 더 낮은 농도는 일부 경증 천식 환자에게 유익한 효과를 제공할 수 있고 효과적일 수 있습니다. 신생아 무호흡증의 경우. 일부 전문가들은 장기 치료 동안 혈청 테오필린 농도를 5~15mcg/mL 범위로 유지할 것을 권장합니다. 혈청 농도가 20mcg/mL를 초과하면 독성이 발생할 수 있습니다.
  • 적정 후 최종 복용량 조정을 안내하기 위해 치료를 시작할 때 혈청 농도를 측정합니다. (2) 증상이 지속되는 환자의 경우 복용량을 늘리기 전; (3) 독성 징후가 존재하는 경우; (4) 질병이 새로 발생하거나 악화되는 경우 또는 테오필린 청소율을 변경하는 치료 요법의 변경(예: 24시간 이상 39°C 이상의 발열, 간염, 상호 작용 약물의 추가 또는 중단). 낮은 혈청 농도에 따라 용량을 증량하기 전에, 적절한 시기에 혈액 검체를 채취했는지, 환자가 용법을 준수했는지 여부를 고려하십시오.
  • 경구 투여 후 투여량을 안내하려면 일반적으로 치료 시작 후 3일 또는 용량 변경 후 달성되는 예상 정상 상태 최고 혈청 농도 시점에 혈액 샘플을 채취하십시오. 단, 복용량을 누락하거나 추가하지 않았고, 일정 간격으로 복용하지 않았습니다.
  • 항정상태에 도달한 후, 경구용액 또는 비코팅 속방정 투여 후 1~2시간 또는 4~12시간(특정 제제에 따라 다름)에 혈청 테오필린 농도를 측정합니다. 최대 혈청 농도 추정치를 얻으려면 서방형 제제를 투여한 후 제조사의 라벨링을 참조하십시오.
  • IV 투여 후 투여량 결정을 안내하려면 IV 부하 용량 완료 후 30분에 혈청 농도를 측정하여 농도가 <10 mcg/mL인지 확인합니다(추가 부하 용량이 필요함을 나타냄). ) 또는 >20mcg/mL(유지 관리 IV 주입 시작 지연이 필요함을 나타냄).
  • 혈청 테오필린 농도가 <10 mcg/mL가 아닌 이상 증상의 급성 악화에 대해 IV 용량을 늘리지 마십시오.

    • 투여

    일반적으로 테오필린(예: 테오필린, 아미노필린)과 디필린을 정제, 캡슐 또는 용액 형태로 경구 투여합니다. 느린 IV 주사 또는 느린 IV 주입으로 테오필린이나 아미노필린을 투여할 수도 있습니다. (용량 및 투여 항목의 IV 투여를 참조하세요.)

    아미노필린은 IM 주사로 투여되었습니다†[off-label]; 그러나 IM 투여는 극심한 국소 통증을 유발할 수 있으므로 권장되지 않습니다.

    경구 투여

    속방성 제제

    공복에 물 한 컵과 함께 기존 경구 제제를 투여합니다. 30- 더 빠른 흡수와 위장 자극 최소화를 위해 식전 60분 또는 식후 2시간에 복용하십시오.

    음식이나 제산제는 속방형 제형의 테오필린 흡수에 임상적으로 중요한 변화를 일으키지 않습니다.

    서방성 제제

    일부 서방성 제제를 음식과 함께 투여하면 약물 흡수 속도 및/또는 정도에 영향을 미칠 수 있습니다. 항상 음식과 함께 또는 항상 음식 없이 일관된 방식으로 서방형 제제를 투여하십시오. 특정 준비에 대해서는 제조업체의 권장 사항을 따르십시오.

    상대적으로 지속되거나 재발하는 증상이 있는 환자에게 치료용 혈청 테오필린 농도를 제공하기 위해 서방형 제제를 8시간, 12시간 또는 24시간마다 투여합니다(특정 제제에 따라 다름, 제조업체의 라벨 참조).

    서방성 제제를 부수거나 씹지 마십시오. 고형제제를 삼키는 데 어려움이 있는 환자는 일부 서방형 캡슐의 내용물을 부드러운 음식과 섞어서 씹지 않고 삼킬 수 있습니다. 5월에 분할하여 하루 1회 투여할 수 있는 Uniphyl의 확장 방출 정제를 분할하세요. 1일 2회 투여를 위해 분할 득점형 서방형 Theochron 정제를 투여할 수도 있지만 1일 1회 투여는 불가능합니다.

    1일 1회 투여 시 서방형(Theo-24) 캡슐을 아침과 같은 시간에 투여하세요. ; 저녁 투여는 권장되지 않습니다. 1일 2회 투여가 필요한 환자의 경우, 아침 투여 후 10~12시간 후, 저녁 식사 전에 2차 투여합니다. 신진대사가 빠른 환자(예: 젊은 개인, 흡연자, 일부 비흡연 성인)의 경우 낮은 최저 농도로 인한 돌발 증상을 피하기 위해 더 적은 용량을 더 자주(예: 1일 2회) 투여합니다.

    서방형(유니필) 정제를 매일 아침이나 저녁 같은 시간에 투여하세요. 1일 1회 투여로 생성된 최고 및 최저 혈청 테오필린 농도는 이전 제품 및/또는 요법에서 생성된 농도와 다를 수 있다는 점을 고려하십시오.

    NG 튜브 관리

    서방형 캡슐의 내용물을 공급 튜브에 부을 수 있습니다. 그러나 약물 펠렛을 분쇄하지 마십시오.

    IV 투여

    용액 및 약물 호환성 정보는 안정성 아래의 호환성을 참조하십시오.

    희석되지 않은 아미노필린 및 테오필린 용액을 느린 IV 주입으로 투여하거나, 바람직하게는 느린 IV 주입으로 대용량 비경구 수액에 희석합니다.

    단회 투여의 경우; 용액에는 정균제 또는 항균제가 포함되어 있지 않습니다. 사용하지 않은 부분은 폐기하십시오.

    희석

    적절한 양의 시중에서 판매되는 아미노필린 주사제 또는 약국용 대량 패키지 주사제를 적합한 IV 주입액에 희석하여 IV 주입용 아미노필린 용액을 준비합니다.

    투여 속도

    30분에 걸쳐 천천히 IV 투여(분당 20mg 이하). 주입 중에 급성 부작용이 발생하면 주입을 5~10분 동안 중단하거나 느린 속도로 투여하십시오.

    치료적 혈청 테오필린 농도에 도달한 후 지속적인 IV 주입으로 유지 용량을 투여합니다. 주입 속도는 환자의 연령, 임상 특성, 약동학 매개 변수 및 목표 혈청 테오필린 농도(일반적으로 10mcg/mL)에 따라 다릅니다.

    심장 대상부전, 폐성심, 간 기능 장애, 다기관 부전을 동반한 패혈증, 쇼크 환자 또는 테오필린 청소율을 현저히 감소시키는 약물을 복용 중인 환자의 경우 최대 17mg/시간을 초과하지 마십시오. 혈청 농도를 24시간 간격으로 모니터링합니다.

    복용량

    무수 아미노필린, 함수 아미노필린, 테오필린 일수화물로 이용 가능합니다. 테오필린과 아미노필린 제제의 복용량은 무수 테오필린으로 표현됩니다.

    테오필린 유도체a의 무수 테오필린 함량a

    약물

    무수 테오필린 함량

    무수 아미노필린

    85.7%(±1.7%)

    아미노필린 함수

    78.9%(±1.6%)

    테오필린 일수화물

    90.7 % (±1.1%)

    디필린으로도 이용 가능합니다. 복용량은 디필린으로 표현됩니다.

    낮은 치료 지수; 신중한 복용량 결정이 필수적입니다. 권장 복용량 조정을 초과하지 마십시오. 혈청 테오필린 농도의 큰 증가와 관련된 잠재적으로 심각한 부작용 위험.

    테오필린 청소율에 영향을 미치는 것으로 알려진 요인이 없는 한, 치료적 혈청 농도를 달성하는 데 필요한 복용량은 비슷한 환자들 사이에서 4배로 다양합니다. 개인의 요구 사항과 반응, 폐 기능 및 혈청 테오필린 농도에 따라 복용량을 신중하게 조정하십시오.

    이상적인 체중을 기준으로 복용량을 계산하세요.

    최고 혈청 테오필린 농도에 따라 복용량을 조정하세요.

    소아 환자

    1세 미만 어린이, 특히 조산아와 만삭 신생아의 경우 약물 사용을 신중하게 고려하고 개별화된 복용량을 결정하십시오. 사용하는 경우 보수적인 초기 및 유지 용량(특히 후자)을 투여하십시오. 권장 유지 용량을 초과하지 말고 내약성이 우수하고 임상적으로 유익하지 않는 한 약물을 계속 사용하지 마십시오.

    천식 급성 기관지 경련 경구

    경구 용액, 즉시 방출 정제, 연장 방출 정제 및 캡슐: 급성의 경우 가역적 기도 폐쇄의 악화(흡입형, 속효성 β2-아드레날린 작용제 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용할 수 없는 경우)에는 다음을 사용하여 5mg/kg의 부하 용량을 투여할 수 있습니다(이전 24시간 동안 테오필린을 투여받지 않은 환자의 경우). 10mcg/mL(범위 5~15mcg/mL)의 평균 최고 혈청 농도를 생성하는 즉시 방출형 제제입니다.

    일부 전문가들은 테오필린 용량을 매일 10mg/kg(12세 이상 청소년의 경우 최대 300mg)으로 분할 용량으로 치료를 시작하고 최대 용량은 16mg으로 적정할 것을 제안합니다. 1~11세 어린이의 경우 매일 /kg 분할 용량, 12세 이상 청소년의 경우 매일 800mg의 분할 용량을 투여합니다.

    부하 용량에 따라 소아 환자의 후속 치료를 위해 다음을 사용하여 테오필린 용량을 적정합니다. 속방성 제제는 다음과 같습니다.

    신진대사가 더 빠른 환자(임상적으로 평균 복용량보다 높은 것으로 확인된 경우)는 낮은 최저 테오필린 농도로 인한 돌발 증상을 예방하기 위해 더 적은 용량을 더 자주 투여해야 할 수도 있습니다. 이러한 환자는 서방형 제제를 사용한 치료로 이익을 얻을 수 있습니다.

    주의 사항 아래의 경고/주의 사항을 참조하고 테오필린 청소율 감소에 대한 위험 요인에 대한 정보는 상호 작용도 참조하십시오.

    표 1. 권장 복용량 적정 속방성 제제를 사용하는 소아 환자의 경우226229fim

    나이

    복용량 적정

    출생 후 24일 미만의 미숙 신생아

    처음에는 12개월마다 1mg/kg 시간

    최대 항정 상태 혈청 농도를 5~10mcg/mL로 유지하도록 복용량을 조정하세요.

    출생 후 24일 이상의 미숙 신생아

    처음에는 12개월마다 1.5mg/kg 시간

    최대 정상 상태 혈청 농도를 5~10mcg/mL로 유지하도록 복용량을 조정하세요.

    생후 26주 이하의 만기 영아

    [ (0.2 x 연령(주) + 5] x 체중(kg) = 초기 총 일일 복용량(mg); 8시간마다 3회 균등 분할 투여

    신생아의 경우 최고 정상 상태 혈청 농도가 5~10mcg/mL, 청소년의 경우 10~15mcg/mL로 유지되도록 복용량을 조정하세요.

    26~52주 이상의 유아

    [(0.2 x 주 연령) + 5] x 체중(kg) = 초기 일일 총 복용량(mg); 6시간마다 4회 균등 분할 투여

    최고 정상 상태 혈청 농도를 10~15mcg/mL로 유지하도록 투여량을 조정하세요.

    체중이 45kg 미만인 1~15세 어린이

    처음에는 매일 12~14mg/kg(최대 300mg)을 분할 투여합니다. 3일 후 내약성이 있는 경우 분할 용량으로 일일 16mg/kg(최대 400mg)으로 증량합니다. 3일이 더 경과한 후 내약성이 있고 필요한 경우 분할 용량으로 매일 20mg/kg(최대 600mg)으로 복용량을 늘립니다.

    4~6시간마다 분할 투여

    체중이 45kg을 초과하는 1세 이상의 어린이 및 청소년

    처음에는 매일 300mg을 분할 투여합니다. 3일 후, 내약성이 있는 경우 분할 용량으로 일일 400mg으로 복용량을 늘립니다. 3일이 더 경과한 후 내약성이 있고 필요한 경우 분할 용량으로 일일 600mg으로 복용량을 늘립니다.

    6~8시간마다 분할 투여

    1~15세 어린이 및 청소년 테오필린 청소율 감소 위험 요인이 있거나 혈청 농도를 모니터링할 수 없는 연령

    테오필린: 처음에는 매일 12~14mg/kg(최대 300mg)을 분할 투여합니다. 3일 후 내약성이 있는 경우 분할 용량으로 일일 최대 16 mg/kg(최대 400 mg)으로 증량

    4~6시간마다 분할 투여

    혈청 테오필린을 모니터링합니다. 24시간 간격으로 농도를 조절하여 최종 복용량을 조정합니다.

    최종 용량 적정은 표 2를 참조하세요.

    부작용이 있거나 테오필린 청소율을 감소시킬 수 있는 생리적 이상이 발생할 때마다(예: 발열 지속) 용량 감소 및/또는 혈청 테오필린 농도 측정이 필요합니다. , 또는 테오필린과 상호작용하는 약물이 추가되거나 중단됩니다. (주의 아래 경고/주의 사항을 참조하고 상호 작용도 참조하십시오.)

    표 2. 혈청 테오필린 농도에 따른 소아 환자의 경구 투여량 조정fi

    혈청 테오필린 농도(mcg/mL)

    투여량 조정

    <9.9

    증상이 조절되지 않고 현재 복용량이 내약성인 경우 복용량을 25% 늘립니다. 추가 조정을 위해 3일 후 혈청 농도를 다시 확인하십시오.

    10–14.9

    증상이 조절되고 현재 복용량이 내약성인 경우 복용량을 유지하십시오. 6~12개월 간격으로 혈청 농도를 다시 확인하세요.

    증상이 조절되지 않고 현재 복용량에 내약성이 있는 경우 약물 추가 추가를 고려하세요.

    15~19.9

    현재 복용량이 허용되더라도 더 큰 안전 여유를 제공하기 위해 복용량을 10% 줄이는 것을 고려

    20~24.9

    부작용이 없더라도 복용량을 25% 줄이세요. ; 3일 후 혈청 농도 재확인

    25~30

    부작용이 없더라도 다음 투여를 건너뛰고 이후 투여량을 최소 25% 줄입니다.

    혈청 재검사 3일 후 농도; 증상이 나타나면 과다복용 치료가 필요한지 고려하십시오.

    >30

    약물을 중단하고 지시에 따라 과다복용을 치료하십시오.

    치료가 재개되면 후속 복용량을 ≥로 줄이십시오. 50% 및 3일 후 혈청 농도를 다시 확인

    디필린(정제 또는 용액): 6세 이상 어린이의 경우 100~200mg을 하루 3~4회 투여합니다. 개인의 요구사항과 반응에 따라 복용량을 신중하게 조정하십시오.

    디필린(용액): 적어도 한 제조업체에서는 6세 이상 어린이의 경우 매일 약 0.9~1.4mg/kg(2~3mg/파운드)의 분할 복용량을 권장합니다.

    IV

    급성 기관지 확장의 경우 치료적 혈청 테오필린 농도(예: 10~15mcg/mL)를 달성하기 위해 IV를 투여합니다.

    일반적으로 테오필린 1mg/kg(이상 체중 기준)을 30분 동안 IV 주입하면 혈청 테오필린 농도가 평균 2mcg/mL 증가합니다.

    지난 24시간 동안 테오필린을 투여받지 않은 환자의 경우 이상적인 체중을 기준으로 테오필린 4.6mg/kg(함수 아미노필린 5.7mg/kg에 해당)의 부하 용량을 투여합니다. 10mcg/mL의 평균 혈청 테오필린 농도를 달성합니다.

    현재 테오필린 제제를 투여받고 있는 환자의 급성 기관지 확장의 경우, 부하 용량을 결정하기 위해 즉시 혈청 테오필린 농도를 측정하십시오. 환자 병력에 기초한 혈청 테오필린 농도의 추정은 신뢰할 수 없습니다. 환자가 지난 24시간 동안 테오필린을 투여받은 경우 혈청 테오필린 농도를 얻기 전에 부하 용량을 투여하지 마십시오.

    다음 공식을 사용하여 현재 테오필린 제제를 투여받고 있는 환자의 부하 용량을 결정합니다.

    부하 용량= (원하는 혈청 농도 – 측정된 혈청 농도) × 분포 부피

    이 계산을 위해 분포 부피를 0.5 L/kg으로 가정합니다. 분포 부피의 가변성을 허용하기 위해 원하는 약물 농도가 보수적(예: 10mcg/mL)인지 확인하십시오.

    부하 용량 투여 후 30분 후에 혈청 테오필린 농도를 측정하여 후속 부하 용량의 필요성과 크기를 결정합니다. 치료적 혈청 테오필린 농도에 도달한 후, 환자의 연령, 임상적 특성, 약동학 매개변수 및 목표 혈청 테오필린 농도(일반적으로 10-15 mcg/mL)에 따라 지속적인 IV 주입으로 유지 용량을 조정합니다.

    부하 용량 이후 표 3에 표시된 대로 지속적인 IV 주입을 시작합니다.

    10mcg/mL의 목표 테오필린 농도를 달성하려면.

    대략적인 아미노필린 투여량 = 테오필린 투여량/0.8.

    비만 환자의 경우 이상적인 체중을 사용하세요. 상태가 있거나 테오필린 제거율을 감소시키는 약물을 투여받는 환자의 경우 더 낮은 초기 용량이 필요할 수 있습니다. (주의 아래의 경고/주의 사항을 참조하고 상호 작용도 참조하십시오.)

    7.5 mcg/mL의 목표 테오필린 농도를 달성하려면.

    혈청 농도가 더 많은 복용량이 필요함을 나타내지 않는 한.

    표 3. 적절한 부하 투여 후 소아 환자의 초기 테오필린 IV 주입 비율227228kl

    환자 모집단

    테오필린 주입 비율

    신생아, 출생 후 연령 ≤24일

    p>

    12시간마다 1mg/kg

    신생아, 출생 후 연령 >24일

    12시간마다 1.5mg/kg

    생후 6주~1세 유아

    시간당 mg/kg = (0.008)(주 단위 연령) + 0.21

    p>

    1~9세 어린이

    시간당 0.8mg/kg

    9~12세 어린이

    0.7mg/kg 시간당

    마리화나 또는 담배를 피우는 12~16세 청소년

    시간당 0.7mg/kg

    12~16세 비흡연 청소년

    시간당 0.5mg/kg(매일 최대 900mg)

    지속적인 IV 주입을 시작한 후 예상 반감기 1에서 혈청 테오필린 농도를 측정합니다(예: 1~9세 어린이의 경우 약 4시간 후). 테오필린 농도가 로딩 후 용량 약물 농도에서 감소하는지 또는 증가하는지 확인하려면 약동학의 반감기를 참조하세요. 테오필린 농도가 감소하는 경우 추가 부하 용량을 투여하거나 주입 속도를 늘립니다. 연속 IV 주입 개시 후 테오필린 농도가 로딩 후 약물 농도보다 높은 경우, 테오필린 농도가 20 mcg/mL를 초과하기 전에 주입 속도를 줄이십시오. 12~24시간 후에 추가 혈청 테오필린 농도를 측정하여 용량 조절이 필요한지 결정한 다음, 테오필린 투여 초기 기간 동안의 테오필린 농도 변화를 조정하기 위해 24시간 간격으로 다시 측정합니다.

    기본 IV 표 4에 표시된 대로 최대 혈청 테오필린 농도와 환자의 임상 반응 및 내성에 대한 용량 조정:

    부작용이 존재할 때마다 용량 감소 및/또는 혈청 테오필린 농도 측정이 필요하며, 생리적 이상을 감소시킬 수 있습니다. 테오필린 제거가 발생하거나(예: 지속적인 발열), 또는 테오필린과 상호작용하는 약물이 추가되거나 중단됩니다. (주의 아래의 경고/주의 사항 및 상호 작용을 참조하십시오.)

    표 4. 혈청 테오필린 농도에 따른 소아 환자의 IV 용량 조정227228kl

    혈청 테오필린 농도(mcg/mL)

    용량 조정

    <9.9

    증상이 조절되지 않고 현재 용량에 내약성이 있는 경우 주입 속도를 25% 늘린다. 추가 투여량 조정을 위해 12시간 후 혈청 농도를 재확인하십시오.

    10–14.9

    증상이 조절되고 현재 투여량에 내약성이 있는 경우 주입 속도를 유지하고 24시간 간격으로 혈청 농도를 재확인하십시오. 증상이 조절되지 않고 현재 복용량에 내약성이 있는 경우 치료 요법에 약물을 추가하는 것을 고려하십시오.

    15~19.9

    현재 복용량이 내약되더라도 더 큰 안전 여유를 제공하기 위해 주입 속도를 10% 줄이는 것을 고려

    20~24.9

    감소 부작용이 없더라도 주입률을 25% 증가시킵니다. 12시간 후에 혈청 농도를 다시 확인하여 추가 용량 조정을 안내합니다.

    25~30

    부작용이 없더라도 12시간 동안 주입을 중단하고 주입 속도를 25% 이상 줄입니다. 12시간 후에 혈청 농도를 다시 확인하여 추가 복용량 조정을 안내합니다. 환자에게 증상이 나타나면 주입을 중단하고 과다 복용에 대한 치료가 필요한지 고려하십시오.

    >30

    주입을 중단하고 지시에 따라 과다 복용을 치료하십시오. 테오필린 치료를 재개하는 경우 후속 주입 속도를 50% 이상 줄이고 12시간 후 혈청 농도를 다시 확인하여 추가 용량 조정을 안내합니다.

    서방성 제제로 전환 경구

    서방성 제제의 경우 일일 복용량 설정 먼저 환자가 즉시 방출 제형을 투여받는 동안 혈청 테오필린 농도를 모니터링하고; 그런 다음 12시간마다 1일 총 용량의 절반을 투여하여 서방형 제제로 치료를 시작합니다.

    12세 이상 청소년의 경우: 즉시 방출형으로 안정화된 환자 또는 8~12세의 환자를 이송할 수 있습니다. mg당 400mg 또는 600mg의 Uniphyl 정제를 사용하여 1시간 서방형 테오필린 제제를 하루 1회(24시간마다) 투여합니다.

    만성 기관지 경련 경구

    8~12시간마다 투여하도록 고안된 특정 서방성 제제를 투여받는 환자의 만성 유지 기관지 확장제 치료에 대한 용량 적정은 표 5에 나와 있습니다.

    일부 일반 서방성 제제(예: Inwood Laboratories의 서방형 캡슐)은 1~15세 어린이 및 청소년에게 사용하도록 FDA 인증을 받았습니다.

    8시간 또는 12시간마다 분할 투여합니다. 개별 준비에 대한 특정 권장 투여 간격은 제조업체의 라벨을 참조하십시오. 일반적으로 서방형 제제로 치료를 전환하기 전에 환자가 즉시 방출 제형을 받는 동안 혈청 테오필린 농도를 모니터링하여 일일 복용량 요구 사항을 먼저 설정하는 것이 권장됩니다. (본문 참조.)

    신진대사가 더 빠른 환자(임상적으로 평균 복용량 요건보다 높은 것으로 확인됨)는 다음 투여 전에 낮은 최저 농도로 인한 돌발 증상을 예방하기 위해 더 적은 복용량을 더 자주 투여받아야 합니다. 안정적으로 흡수되는 서방형 제제는 변동을 줄이고 더 긴 투여 간격을 허용합니다.

    주의 사항 아래의 경고/주의 사항을 참조하고 테오필린 청소율 감소에 대한 위험 요소에 대한 정보는 상호 작용도 참조하십시오.

    표 5. 특정 서방성 제제를 사용하는 소아 환자의 용량 적정 221g

    연령

    일일 투여량

    체중 <45kg인 6~15세 어린이 및 청소년

    처음에는 매일 12~14mg/kg(최대 300mg)을 분할 투여합니다. 3일 후 내약성이 있는 경우 분할 용량으로 일일 16mg/kg(최대 400mg)으로 증량합니다. 3일이 더 지난 후 내약성이 있고 필요한 경우 분할 용량으로 매일 복용량을 20mg/kg(최대 600mg)으로 늘립니다.

    체중이 45kg을 초과하는 6~15세 어린이 및 청소년

    처음에는 매일 300mg을 나누어 복용합니다. 3일 후 내약성이 있는 경우 분할 투여량으로 1일 400mg으로 복용량을 늘립니다. 3일이 더 경과한 후 내약성이 있고 필요한 경우 분할 용량으로 일일 600mg으로 복용량을 늘립니다.

    테오필린 청소율 감소 위험 요인이 있거나 혈청 농도를 모니터링할 수 없는 6~15세 어린이 및 청소년

    처음에는 매일 12~14mg/kg(최대 300mg)을 분할 투여합니다. 3일 후 내약성이 있는 경우 분할 용량으로 일일 최대 16mg/kg(최대 400mg)까지 복용량을 늘립니다.

    최대 혈청 테오필린 농도와 임상 반응 및 환자의 내약성을 기준으로 다음과 같이 복용량을 조정합니다.

    이러한 일반적인 복용량 권장 사항을 개별 환자에게 적용할 때는 각 환자의 임상적 특성을 고려해야 합니다. 일반적으로, 예상치 못한 혈청 테오필린 농도의 큰 증가와 관련된 잠재적으로 심각한 부작용의 위험을 줄이기 위해 용량 조정은 이러한 권장 사항을 초과해서는 안 됩니다.

    투여량 감소 및/또는 혈청 테오필린 농도 측정은 다음과 같은 경우에 필요합니다. 부작용이 있는 경우, 테오필린 청소율을 감소시킬 수 있는 생리적 이상이 발생하는 경우(예: 발열 지속), 또는 테오필린과 상호작용하는 약물을 추가하거나 중단하는 경우. (주의 아래의 경고/주의 사항 및 상호 작용을 참조하십시오.)

    표 6. 혈청 테오필린 농도에 따른 소아 환자의 경구 투여량 조정gi

    혈청 테오필린 농도(mcg/mL)

    용량 조정

    <9.9

    증상이 조절되지 않고 현재 복용량에 내약성이 있는 경우 복용량을 25% 늘립니다. 추가 조정을 위해 3일 후 혈청 농도를 다시 확인하세요

    10–14.9

    증상이 조절되고 현재 복용량에 내약성이 있는 경우 복용량을 유지하고 6~12개월 간격으로 혈청 테오필린 농도를 다시 확인하십시오. 증상이 조절되지 않고 현재 복용량에 내약성이 있는 경우, 치료 요법에 약물을 추가하는 것을 고려하십시오.

    15–19.9

    현재 복용량을 유지하더라도 더 큰 안전 여유를 제공하기 위해 복용량을 10% 줄이는 것을 고려하십시오. 복용량은 내약성이 있습니다.

    20–24.9

    부작용이 없더라도 복용량을 25% 줄입니다. 3일 후 혈청 농도를 다시 확인하여 추가 복용량 조정을 안내합니다.

    25~30

    부작용이 없더라도 다음 복용량을 건너뛰고 이후 복용량을 최소 25% 줄입니다. 3일 후에 혈청 농도를 다시 확인하여 추가 복용량 조정을 안내합니다. 환자에게 증상이 나타나면 과다 복용 치료가 필요한지 고려하십시오.

    >30

    약물을 중단하고 지시에 따라 과다 복용을 치료하십시오. 치료가 재개되면 후속 복용량을 50% 이상 줄이고 3일 후에 혈청 농도를 다시 확인하여 추가 복용량 조정을 안내합니다.

    이런 방식으로 복용량을 조정하는 경우, 이전 48시간 동안의 복용량이 처방된 요법의 전형적인 복용량이었고 환자가 이 기간에 복용량을 놓치지 않거나 추가 복용량을 복용하지 않았는지 확인하세요.

    성인< /h4> 천식 급성 기관지 경련 경구

    가역적 기도 폐쇄의 급성 악화의 경우(흡입형, 속효성 β2-아드레날린 작용제 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용할 수 없는 경우), 5 mg/kg의 부하 용량을 투여할 수 있습니다(다음 환자의 경우). 지난 24시간 동안 테오필린을 전혀 투여받지 않은 경우) 즉시 방출 제제를 사용하여 10mcg/mL(범위 5~15mcg/mL)의 평균 최고 혈청 농도를 생성합니다.

    일부 전문가들은 테오필린 용량을 매일 10mg/kg(최대 300mg)으로 분할하여 치료를 시작하고 분할 용량으로 하루 최대 용량인 800mg까지 적정할 것을 제안합니다.

    부하 용량에 따라 즉시 방출 제제를 사용하여 성인의 후속 치료에 대한 테오필린 용량을 다음과 같이 적정합니다.

    신진대사가 더 빠른 환자, 임상적으로 평균 복용량 요구 사항보다 높은 것으로 확인된 환자 , 낮은 최저 테오필린 농도로 인한 돌발 증상을 예방하기 위해 더 적은 용량을 더 자주 투여해야 할 수도 있습니다. 이러한 환자는 서방형 제제를 사용한 치료로 이익을 얻을 수 있습니다.

    주의 사항 아래의 경고/주의 사항을 참조하고 테오필린 청소율 감소에 대한 위험 요인에 대한 정보는 상호 작용도 참조하십시오.

    표 7. 권장 복용량 적정 성인을 위한 속방성 제제 사용226229fi

    연령

    복용량 적정

    테오필린 청소율 감소에 대한 위험 요소가 없는 16세 이상 성인(체중 45kg 이상)

    처음에는 매일 300mg을 나누어 복용합니다. 3일 후, 내약성이 있는 경우 분할 용량으로 일일 400mg으로 복용량을 늘립니다. 3일이 더 지난 후 내약성이 있고 필요한 경우 분할 용량으로 일일 600mg으로 복용량을 늘립니다.

    6~8시간마다 분할 투여

    60세 이상의 환자와 혈청 농도를 모니터링할 수 없는 환자를 포함하여 테오필린 청소율 감소의 위험 요인이 있는 16세 이상의 성인

    처음에는 매일 300mg을 나누어 복용합니다. 3일 후 내약성이 있는 경우 분할 투여량으로 1일 최대 400mg까지 복용량을 늘립니다. 테오필린 청소율 감소에 대한 위험 요인이 있는 경우 하루 400mg을 초과하지 마십시오.

    6~8시간마다 분할 투여합니다.

    24시간 간격으로 혈청 테오필린 농도를 모니터링합니다. 최종 복용량을 조정하십시오. 혈청 테오필린 농도에 기초한 최종 용량 적정은 표 8을 참조하십시오.

    부작용이 존재할 때마다, 테오필린 청소율을 감소시킬 수 있는 생리적 이상이 발생할 때마다(예: 지속적인 테오필린 감소) 용량 감소 및/또는 혈청 테오필린 농도 측정이 필요합니다. 발열) 또는 테오필린과 상호작용하는 약물을 추가하거나 중단합니다. (주의 사항 아래의 경고/주의 사항을 참조하고 상호 작용을 참조하십시오.)

    표 8. 혈청 테오필린 농도에 따른 경구 투여량 조정fi

    혈청 테오필린 농도(mcg/mL)

    복용량 조정

    <9.9

    증상이 조절되지 않고 현재 복용량이 내약성인 경우 복용량을 25% 늘립니다. 추가 조정을 위해 3일 후에 혈청 농도를 다시 확인하세요

    10–14.9

    증상이 조절되고 현재 복용량이 내약성이라면 복용량을 유지하세요. 6~12개월 간격으로 혈청 농도를 재확인

    증상이 조절되지 않고 현재 복용량에 내약성이 있는 경우 약물 추가 추가를 고려하세요.

    15~19.9

    고려하세요 현재 복용량이 허용되더라도 더 큰 안전 여유를 제공하기 위해 복용량을 10% 줄입니다.

    20–24.9

    부작용이 없더라도 복용량을 25% 줄입니다. 3일 후 혈청 농도 재확인

    25~30

    부작용이 없더라도 다음 투여를 건너뛰고 이후 투여량을 최소 25% 줄입니다.

    혈청 재검사 3일 후 농도; 증상이 나타나면 과다 복용에 대한 치료가 필요한지 고려하십시오.

    >30

    약물을 중단하고 지시에 따라 과다 복용을 치료하십시오.

    치료가 재개되면 후속 복용량을 50% 이상 줄이고 3일 후에 혈청 농도를 다시 확인하십시오.

    디필린(정제 또는 용액): 일반적으로 6시간마다 15mg/kg 또는 100~200mg입니다. 한 제조업체에서는 성인의 경우 6시간마다 200~400mg의 복용량을 권장합니다. 개인의 요구사항과 반응에 따라 복용량을 신중하게 조정하십시오.

    IV

    급성 기관지 확장의 경우, 치료용 혈청 테오필린 농도(예: 10-15 mcg/mL)는 IV 부하 용량에서 가장 잘 달성됩니다.

    일반적으로 테오필린 1mg/kg(이상 체중 기준)을 30분 동안 IV 주입하면 혈청 테오필린 농도가 평균 2mcg/mL 증가합니다.

    지난 24시간 동안 테오필린을 투여받지 않은 환자의 경우 이상적인 체중을 기준으로 테오필린 4.6mg/kg(함수 아미노필린 5.7mg/kg에 해당)을 부하 용량으로 투여합니다. 평균 혈청 테오필린 농도는 10mcg/mL입니다.

    현재 테오필린 제제를 투여받고 있는 환자의 급성 기관지 확장의 경우, 부하 용량을 결정하기 위해 즉시 혈청 테오필린 농도를 측정하십시오. 환자 병력에 기초한 혈청 테오필린 농도 추정은 신뢰할 수 없습니다. 환자가 지난 24시간 동안 테오필린을 투여받은 경우 혈청 테오필린 농도를 얻기 전에 부하 용량을 투여하지 마십시오.

    다음 공식을 사용하여 현재 테오필린 제제를 투여받고 있는 환자의 부하 용량을 결정합니다.

    부하 용량 = (원하는 혈청 농도 - 측정된 혈청 농도) × 분포 부피

    이 공식에 사용하기 위해 분포 부피를 약 0.5 L/kg으로 가정합니다. 분포 부피의 가변성을 허용하기 위해 원하는 약물 농도가 보수적(예: 10mcg/mL)인지 확인하십시오.

    부하 용량을 투여한 후 30분 후에 혈청 테오필린 농도를 측정하여 후속 부하 용량의 필요성과 크기를 결정합니다. 치료적 혈청 테오필린 농도에 도달한 후, 환자의 연령, 임상적 특성, 약동학 매개변수 및 목표 혈청 테오필린 농도(일반적으로 10-15mcg/mL)에 따라 유지 용량을 조정합니다.

    부하 용량 이후 표 9에 표시된 대로 지속적인 IV 주입을 시작합니다.

    목표 테오필린 농도 10mcg/mL를 달성하려면

    대략적인 아미노필린 복용량 = 테오필린 복용량/0.8.

    비만 환자에게는 이상적인 체중을 사용하십시오. 테오필린 제거율을 감소시키는 질환이 있거나 약물을 투여받는 환자의 경우 더 낮은 초기 용량이 필요할 수 있습니다. (주의 아래의 경고/주의 사항을 참조하고 상호 작용도 참조하십시오.)

    혈청 농도가 더 많은 복용량이 필요함을 나타내지 않는 한.

    표 9. 적절한 부하 용량에 따른 초기 테오필린 IV 주입 속도227228kl

    환자 모집단

    초기 테오필린 주입 속도

    16~60세 성인

    시간당 0.4mg/kg(매일 최대 900mg)

    60세 이상의 환자

    시간당 0.3mg/kg(최대 17mg/시간) 매일 400mg)

    심장 대상부전, 폐성심, 간 기능 장애, 다기관 부전을 동반한 패혈증, 쇼크 환자

    시간당 0.2mg/kg, 최대 17mg/ 혈청 테오필린 농도를 24시간 간격으로 모니터링하지 않는 한 1시간(매일 최대 400mg)

    지속적인 IV 주입을 시작한 후 예상 반감기 1배에서 혈청 테오필린 농도를 측정합니다(즉, 비흡연 성인의 경우 8시간 후; 테오필린 농도가 로딩 후 투여 약물 농도에서 감소하는지 또는 증가하는지 확인하려면 약동학의 반감기 참조). 테오필린 농도가 감소하는 경우 추가 부하 용량을 투여하거나 주입 속도를 늘립니다. 연속 IV 주입 개시 후 테오필린 농도가 로딩 후 약물 농도보다 높은 경우, 테오필린 농도가 20 mcg/mL를 초과하기 전에 주입 속도를 줄이십시오. 12~24시간 후에 추가 혈청 테오필린 농도를 측정하여 용량 조절이 필요한지 결정한 다음, 테오필린 투여 초기 기간 동안의 테오필린 농도 변화를 조정하기 위해 24시간 간격으로 다시 측정합니다.

    기본 IV 표 10에 표시된 것처럼 최대 혈청 테오필린 농도와 환자의 임상 반응 및 내약성에 대한 용량 조정:

    부작용이 있거나 테오필린을 감소시킬 수 있는 생리적 이상이 존재할 때마다 용량 감소 및/또는 혈청 테오필린 농도 측정이 필요합니다. 제거가 발생하거나(예: 발열 지속), 테오필린과 상호작용하는 약물이 추가되거나 중단됩니다. (주의 사항 아래의 경고/주의 사항 및 상호 작용을 참조하십시오.)

    표 10. 혈청 테오필린 농도에 따른 IV 투여량 조정228kl

    혈청 테오필린 농도(mcg/mL)

    복용량 조정

    <9.9

    증상이 조절되지 않고 현재 복용량이 내약성인 경우 주입 속도를 25% 늘립니다. 성인의 경우 24시간 후 혈청 농도를 다시 확인하십시오.

    10–14.9

    증상이 조절되고 현재 복용량이 내약성인 경우 주입 속도를 유지하십시오. 24시간 후 혈청 농도를 다시 확인

    증상이 조절되지 않고 현재 복용량에 내약성이 있는 경우 약물 추가 추가를 고려

    15~19.9

    주입량 10% 감소 고려 현재 복용량이 허용되더라도 더 큰 안전 여유를 제공하는 속도

    20–24.9

    부작용이 없더라도 주입 속도를 25% 줄입니다. 성인의 경우 24시간 후 혈청 농도를 다시 확인

    25~30

    성인의 경우 24시간 동안 주입을 중단합니다. 이후 부작용이 없더라도 주입 속도를 25% 이상 줄입니다.

    성인의 경우 24시간 후 혈청 농도를 다시 확인합니다. 증상이 있는 경우 주입을 중단하고 과다 복용에 대한 치료가 필요한지 고려하십시오.

    >30

    주입을 중단하고 지시에 따라 과다 복용을 치료하십시오.

    치료가 재개되면 이후 용량을 줄이십시오 성인의 경우 주입률을 ≥50%로 낮추고 24시간 후 혈청 농도를 재확인

    서방성 제제로 전환 경구

    서방성 제제의 경우 환자가 즉시 투여하는 동안 혈청 테오필린 농도를 모니터링하여 일일 복용량 요구량을 먼저 설정하십시오. - 방출 제형; 그런 다음 12시간마다 일일 총 복용량의 절반을 투여하여 서방형 제제로 치료를 시작합니다.

    속방형 또는 8~12시간 제어 방출형 테오필린 제제로 안정화된 환자를 1회로 전환할 수 있습니다. -mg당 mg 기준으로 Uniphyl 400mg 또는 600mg 정제를 매일(24시간마다) 투여합니다.

    만성 기관지 경련 경구

    특정 서방형 제제를 투여받는 환자의 만성 유지 기관지 확장제 요법의 경우 8~12시간마다 투여하도록 고안된 복용량 적정은 표 11에 나와 있습니다.

    일부 일반 서방성 제제(예: Inwood Laboratories의 서방성 캡슐)는 어린이에게 사용하도록 FDA 표시가 되어 있습니다. 1~15세 청소년.

    8~12시간마다 분할 투여합니다. 개별 준비에 대한 특정 권장 투여 간격은 제조업체의 라벨을 참조하십시오. 일반적으로 서방형 제제로 치료를 전환하기 전에 환자가 즉시 방출 제형을 받는 동안 혈청 테오필린 농도를 모니터링하여 일일 복용량 요구 사항을 먼저 설정하는 것이 권장됩니다. (텍스트 참조)

    주의 아래의 경고/주의 사항을 참조하고 테오필린 청소율 감소에 대한 위험 요소에 대한 정보는 상호 작용도 참조하십시오.

    표 11. 매 8~12시간마다 특정 서방성 제제를 사용한 용량 적정221

    연령

    1일 복용량

    테오필린 청소율 감소 위험 요인이 있거나 혈청 농도를 모니터링할 수 없는 성인(16세 이상)

    처음에는 1일 300mg을 분할하여 투여합니다. 복용량; 3일 후 내약성이 있는 경우 분할 용량으로 일일 최대 400mg까지 복용량을 늘립니다.

    60세를 초과하는 환자

    환자가 증상이 지속되지 않는 한 1일 최대 400mg까지 투여할 수 있습니다. 혈청 농도 <10mcg/mL

    복용량을 매일 400mg 이상 주의해서 투여하세요

    최대 혈청 테오필린 농도와 임상 반응 및 환자의 내성을 기준으로 다음과 같이 용량을 조정하세요.

    이러한 일반적인 복용량 권장 사항을 개별 환자에게 적용할 때는 각 환자의 임상적 특성을 고려해야 합니다. 일반적으로, 예상치 못한 혈청 테오필린 농도의 큰 증가와 관련된 잠재적으로 심각한 부작용의 위험을 줄이기 위해 복용량 조정은 이러한 권장 사항을 초과해서는 안 됩니다.

    부작용이 있거나, 테오필린 청소율을 감소시킬 수 있는 생리적 이상이 발생하거나(예: 발열 지속), 테오필린과 상호작용하는 약물을 추가하거나 중단할 때마다 용량 감소 및/또는 혈청 테오필린 농도 측정이 필요합니다. (주의사항 아래의 경고/주의사항을 참조하고 상호 작용을 참조하십시오.)

    표 12. 혈청 테오필린 농도에 따른 경구 투여량 조정a

    혈청 테오필린 농도(mcg/mL)

    복용량 조정

    <9.9

    증상이 조절되지 않고 현재 복용량에 내약성이 있는 경우 복용량을 25% 늘립니다. 추가 복용량 조정을 위해 3일 후 혈청 테오필린 농도를 다시 확인하십시오.

    10~14.9

    증상이 조절되고 현재 복용량이 내약성이라면 복용량을 유지하고 혈청 테오필린 농도를 6~12에서 다시 확인하세요. -개월 간격. 증상이 조절되지 않고 현재 복용량에 내약성이 있는 경우, 치료 요법에 약물을 추가하는 것을 고려하십시오.

    15–19.9

    현재 복용량을 유지하더라도 더 큰 안전 여유를 제공하기 위해 복용량을 10% 줄이는 것을 고려하십시오. 복용량은 허용됩니다.

    20–24.9

    부작용이 없더라도 복용량을 25% 줄이세요. 3일 후에 혈청 테오필린 농도를 다시 확인하여 추가 복용량 조정을 안내합니다.

    25~30

    부작용이 없더라도 다음 복용량을 건너뛰고 이후 복용량을 최소 25% 줄입니다. 추가 복용량 조정을 안내하기 위해 3일 후에 혈청 테오필린 농도를 다시 확인하십시오. 환자에게 증상이 나타나면 과다 복용에 대한 치료가 필요한지 고려하십시오.

    >30

    약물을 중단하고 지시에 따라 과다 복용을 치료하십시오. 테오필린 치료를 재개하는 경우 후속 복용량을 50% 이상 줄이고 3일 후에 혈청 농도를 다시 확인하여 추가 복용량 조정을 안내하십시오.

    이런 방식으로 복용량을 조정할 때는 이전 48시간 동안의 복용량이 합리적으로 일반적인 복용량인지 확인하십시오. 처방된 요법과 해당 환자가 이 기간 동안 복용량을 놓치지 않거나 추가 복용량을 복용하지 않았습니다.

    처방 한도

    소아 환자

    천식 경구

    어린이 및 청소년 테오필린 청소율 감소에 대한 위험 요소가 없는 1~15세: 최소 6일의 용량 적정 후 일일 최대 20mg/kg(최대 600mg)이 권장됩니다. (용량 및 투여량 아래 표 1 참조.)

    테오필린 청소율 감소 위험 요인이 있거나 혈청 농도를 모니터링할 수 없는 1~15세 어린이 및 청소년: 최대 16mg/kg(최대) ~400mg) 최소 3일간의 용량 적정 후 매일 권장됩니다. (복용량 및 투여법 표 1 참조)

    경구 제제와 관계없이, 혈청 테오필린 농도를 측정하지 않고 투여량은 1일 최대 투여량 600mg을 초과해서는 안 됩니다.

    IV

    12~16세의 비흡연 청소년: 적절한 부하 용량 투여 후 시간당 0.5mg/kg부터 최대 1일 최대 900mg(혈청 농도가 더 큰 용량이 필요한 것으로 나타나지 않는 한).

    성인

    천식 및 COPD 경구

    테오필린 청소율 감소에 대한 위험 요인이 없는 환자: 1일 최대 600mg.

    경구 제제와 관계없이 혈청 테오필린 농도를 측정하지 않고 1일 600mg을 초과하지 마십시오.

    테오필린 청소율 감소 위험 요인이 있거나 혈청 농도를 모니터링할 수 없는 환자: 1일 최대 400mg.

    노인 환자: 일일 최대 400mg.

    IV

    이전 24시간 동안 테오필린을 투여받지 않은 환자의 경우: 부하 용량 투여 후 매일 최대 900mg(혈청 농도가 더 큰 용량이 필요한 것으로 나타나지 않는 한).

    노인 환자, 심부전, 폐성심, 간 기능 장애, 다기관 부전을 동반한 패혈증, 쇼크 또는 테오필린 청소율을 현저히 감소시키는 약물을 복용 중인 환자: 최대 초기 주입 속도: 17mg/시간 (혈청 농도를 24시간 간격으로 모니터링하지 않는 경우)

    특수 집단

    간 장애

    간 장애가 있는 환자의 경우 독성 위험이 증가할 수 있습니다. 혈청 테오필린 농도를 모니터링하고 제거율이 감소하므로 그에 따라 복용량을 조정하십시오.

    혈청 단백질 결합이 감소한 것으로 의심되는 환자(예: 간경변증, 임신 3기)의 경우 결합되지 않은(유리) 테오필린 농도를 6~12mcg/mL 범위로 유지하세요.

    적절한 부하 용량에 따른 초기 주입 속도: 시간당 0.2mg/kg.

    혈청 농도가 더 많은 용량이 필요하다는 것을 나타내지 않는 한 최대 일일 용량은 400mg입니다.

    신장 장애

    혈청 테오필린 농도를 모니터링하고 신장애가 있는 신생아 및 3개월 이하 영아의 경우 그에 따라 복용량을 조정합니다.

    성인과 3개월 이상의 어린이에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    디필린: 신장애 환자의 경우 복용량 감소를 고려하십시오.

    노인 환자

    노인 환자의 경우 연령에 따른 간, 신장 및/또는 심장 기능 저하, 동반 질환 및 약물 치료로 인해 용량을 신중하게 선택하십시오. 60세 이상의 건강한 성인에서는 테오필린 청소율이 감소했습니다. (제거: 약동학 하의 특별 집단 참조.) 노인 환자에게 필요한 복용량 감소 및 혈청 테오필린 농도의 빈번한 모니터링.

    매일 400mg 이상의 경구 투여량을 주의해서 투여하세요.

    적절한 부하 용량에 따른 초기 IV 주입 속도: 시간당 0.3mg/kg.

    심장 대상부전, 폐성심, 다기관 부전을 동반한 패혈증 또는 쇼크 환자

    적절한 부하 용량에 따른 초기 주입 속도: 시간당 0.2mg/kg. 최대 초기 주입 속도: 24시간 간격으로 혈청 테오필린 농도를 모니터링하지 않는 한 시간당 17mg.

    1일 최대 복용량: 혈청 농도가 더 많은 복용량이 필요하지 않은 한 매일 400mg입니다.

    흡연자

    다음과 같은 환자의 경우 평소보다 더 많거나 더 자주 복용량이 필요할 수 있습니다. 흡연(담배 및/또는 마리화나).

    흡연을 중단하는 환자에게 필요한 복용량에 세심한 주의를 기울이고 혈청 테오필린 농도를 자주 모니터링해야 합니다. (제거 참조: 약동학 하의 특수 모집단.)

    경고

    금기 사항
  • 테오필린, 디필린, 카페인, 아미노필린 또는 테오브로민에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
  • 아미노필린에서 발견되는 에틸렌디아민에 과민증이 있습니다.
  • 포도당 함유 테오필린 주사에 포함될 수 있는 옥수수 또는 옥수수 제품에 대한 알려진 알레르기.
  • 디필린: 소아 환자에게 다른 교감 신경 흥분제(예: 에페드린)와 병용 사용.
    • 경고/주의사항

    경고

    동시 질병 또는 상태

    활동성 소화성 궤양 질환, 발작 및 심부정맥(서부정맥 제외)의 악화 위험. 이러한 동시 질환이 있는 환자에게는 극도의 주의를 기울이십시오.

    디필린: 천식 지속증에는 사용하지 마십시오.

    디필린: 혈장 농도와 독성 발현 사이의 관계는 알려져 있지 않지만 과다 복용은 부작용 위험 증가와 관련이 있습니다.

    테오필린 제거율을 감소시키는 조건 또는 요인

    신생아(만삭 및 조산), 1세 미만 어린이, 60세 초과 환자의 경우 제거율이 감소합니다. 급성 폐부종, CHF, 폐성심, ≥24시간 동안 ≥39°C 발열, 장기간 동안 체온 상승 이하, 갑상선 기능 저하증, 간 질환(간경변, 급성 간염), 다기관 부전을 동반한 패혈증 또는 쇼크가 있는 환자; 신장 기능이 감소된 3개월 미만의 영아; 임신 3기 동안; 그리고 담배를 끊은 후.

    테오필린 청소율 감소와 관련된 질병이나 요인이 있는 환자에 대한 사용의 이점과 위험을 고려하십시오. 복용량을 신중하게 선택하고 혈청 테오필린 농도를 면밀히 모니터링하십시오. (제거: 약동학 하의 특수 집단 참조.)

    약물 상호 작용

    테오필린 대사를 억제하는 약물을 추가하거나 대사를 향상시키는 약물을 중단하는 경우 복용량을 신중하게 선택하고 혈청 테오필린 농도를 면밀히 모니터링하십시오. (상호작용을 참조하세요.)

    과민 반응

    과민 효과

    아미노필린 치료 시 두드러기, 전신 가려움증, 혈관 부종이 특징으로 나타나는 과민 반응.

    아미노필린의 에틸렌디아민 성분에 대한 과민 반응으로 인한 접촉형 피부염도 있습니다. 보고되었습니다.

    아황산염 민감도

    상업적으로 이용 가능한 일부 테오필린 제제에는 아나필락시스 및 생명을 위협하거나 덜 심각한 천식 에피소드를 포함한 알레르기 유형 반응을 일으킬 수 있는 아황산염이 포함되어 있습니다.

    일반 주의 사항

    갑상선 기능항진증이나 낭포성 섬유증 환자에게는 주의해서 사용하세요. (제거: 약동학 하의 특별 집단 참조) 녹내장, 당뇨병, 중증 저산소혈증, 고혈압 또는 심장 또는 순환 기능 저하가 있는 사람; 심근 자극이 해로울 수 있는 협심증 또는 급성 심근 손상 환자의 경우.

    테오필린은 부정맥을 유발하거나 기존 부정맥을 악화시킬 수 있으므로 속도 및/또는 리듬에 실질적인 변화가 있으면 ECG 모니터링이 필요하며 추가로 조사.

    임상 모니터링

    테오필린 대사 제거의 환자 간 변동성이 넓습니다. 그러므로 일상적인 혈청 테오필린 수치 모니터링이 필수적입니다. 급성 질환 환자에서는 혈청 테오필린 농도를 자주 측정하고(예: 24시간 간격), 장기 치료를 받는 환자에서는 주기적으로(예: 6~12개월 간격) 측정합니다. 테오필린 청소율을 실질적으로 변화시킬 수 있는 조건이 있는 경우 더 자주 측정하는 것이 좋습니다. (제거: 약동학 하의 특별 집단 참조.)

    치료 시작 시 혈청 농도를 측정하여 적정 후 최종 복용량 조정을 안내합니다. 증상이 지속되는 환자의 경우 용량을 늘리기 전; 독성 징후 및 증상이 나타나는 경우; 질병이 새로 발생하거나 악화되는 경우 또는 테오필린 청소율을 변경하는 치료 요법의 변경이 발생하는 경우(예: 지속되는 발열, 간염, 상호 작용 약물을 추가하거나 중단하는 경우)

    고정 조합 사용

    테오필린 또는 디필린을 고정 조합으로 사용하는 경우 병용제와 관련된 주의사항, 주의사항 및 금기 사항을 고려하십시오.

    특정 집단

    임신

    테오필린: 범주 C.

    디필린: 범주 C.

    다음 환자들에게는 신중한 용량 선택과 빈번한 혈청 테오필린 농도 모니터링이 필요합니다. 임신 3분기. (제거: 약동학의 특수 집단 참조.)

    수유

    우유로 분포; 수유 중인 유아에게 과민성 또는 경미한 독성을 유발할 수 있습니다. 수유 중인 여성에게는 주의하십시오.

    소아용

    소아 환자에게 확립된 안전성과 효능; 그러나 주의해서 투여하십시오.

    디필린: 6세 미만 소아 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    1세 미만의 소아 환자에게 테오필린을 처방할 때는 신중한 용량 선택과 혈청 테오필린 농도의 빈번한 모니터링이 필요합니다.

    신기능이 저하된 신생아의 복용량을 결정할 때는 주의하십시오. 잠재적인 테오필린 독성 때문에 혈청 테오필린 농도를 자주 모니터링하십시오.

    바이러스 감염 및 발열 질환 중 불규칙한 대사, 부작용 위험이 높고 혈청 농도를 면밀히 모니터링하고 제어해야 하기 때문에 지속적인 천식이 있는 5세 미만 어린이에게는 일부 전문가가 권장하지 않습니다. 테오필린 청소율이 높은 어린이(즉, 열이 없을 때 평균보다 훨씬 더 많은 용량(예: 매일 >22 mg/kg)이 필요한 어린이)은 발열이 지속되는 동안 청소율 감소로 인해 독성 효과가 나타날 위험이 더 클 수 있습니다.

    잔틴 유도체에는 이뇨 효과가 있으므로 소아 환자의 탈수 및 산증을 피하기 위해 특히 주의하십시오.

    노인용

    신중한 복용량 선택; 노인 환자의 경우 혈청 테오필린 농도를 자주 모니터링하십시오.

    60세를 초과하는 환자의 경우 연령 관련 간, 신장 및/또는 심장 기능 저하, COPD, 수반되는 질병 및 약물 치료로 인해 주의하십시오. 또한 노인 환자는 젊은 환자보다 만성 과다복용 후 테오필린의 독성 효과에 더 민감한 것으로 보입니다.

    간 장애

    간 기능이 감소된 환자(예: 간경변, 급성 간염, 담즙 정체)의 경우 용량 감소에 세심한 주의를 기울이고 혈청 테오필린 농도를 자주 모니터링해야 합니다. (제거: 약동학에 따른 특수 집단 참조.)

    신장 장애

    신기능이 저하된 신생아의 경우 복용량 감소에 세심한 주의를 기울이고 혈청 테오필린 농도를 자주 모니터링해야 합니다.

    복용량 조정 없음 성인과 신부전증이 있는 3개월 이상의 어린이에게 필요합니다.

    일반적인 부작용

    메스꺼움, 구토, 두통, 불면증, 상복부 통증, 복부 경련, 거식증, 심계항진, 동성 빈맥, 수축기외수축, 설사, 과민성, 안절부절, 미세한 골격근 떨림, 일시적 이뇨.

    IV 주입(용액 또는 투여 기술과 관련): 발열 반응, 주사 부위 감염, 주사 부위에서 확장된 정맥 혈전증 또는 정맥염, 혈관 외 유출, 과다혈량

    경구(디필린) : 메스꺼움, 두통, 심계항진, 중추신경계 자극.

    급속 IV 주사(아미노필린): 현기증, 실신, 현기증, 심계항진, 실신, 전흉부 통증, 홍조, 심한 서맥, 조기 심실 수축, 심한 저혈압, 심장 마비.

    IM 주사(아미노필린, IM 주사는 권장되지 않음): 극심한 국소 통증, 조직 박리.

    직장 좌약(미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않는 제형): 직장 자극, 직장 염증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Theophyllines

    CYP 동종효소에 의해 대사됩니다. CYP1A2 및 CYP3A3을 억제하는 약물과 함께 사용하면 테오필린 청소율이 감소합니다.

    특정 약물 및 검사

    약물 및 검사

    상호작용

    설명

    아데노신

    테오필린은 아데노신 수용체를 차단합니다.

    원하는 효과를 얻으려면 더 높은 아데노신 용량이 필요할 수 있습니다.

    알코올

    많은 양의 단일 용량(3mL/kg)은 테오필린을 감소시킬 수 있습니다. 최대 24시간 동안 허가

    병용 상호 작용에 대해 환자에게 경고

    알로푸리놀

    알로푸리놀 일일 복용량 ≥600mg에서 테오필린 청소율 감소

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하십시오.

    아미노글루테티미드

    미세소체 효소 활성 유도에 의한 테오필린 제거율 증가; 혈청 테오필린 농도의 25% 감소 가능

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정합니다.

    경구용 항응고제

    혈장 프로트롬빈과 테오필린 농도를 증가시켜 경구용 항응고제의 효과를 강화할 수 있습니다. 인자 V

    항응고제 반응에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않습니다.

    벤조디아제핀(디아제팜, 플루라제팜, 로라제팜, 미다졸람)

    벤조디아제핀은 강력한 CNS 억제제인 ​​아데노신의 CNS 농도를 증가시킵니다. 테오필린은 아데노신 수용체를 차단합니다

    더 많은 디아제팜 용량이 필요할 수 있습니다.

    디아제팜 용량을 줄이지 않고 테오필린을 중단하면 호흡 억제가 발생할 수 있습니다.

    카르바마제핀

    미소체 효소 활성 유도로 테오필린 제거율 증가; 혈청 테오필린 농도의 30% 감소 가능

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하십시오.

    심장 배당체

    심장 배당체의 민감성과 독성 가능성을 향상시킬 수 있습니다

    시메티딘

    간 청소율을 감소시키고 혈청 테오필린 농도를 증가시킬 수 있습니다(예: 70%)

    대체 H2 차단제(예: 파모티딘, 라니티딘) 사용

    디설피람

    수산화 및 탈메틸화를 억제하여 테오필린 청소율 감소

    테오필린 농도를 모니터링하고 복용량을 조정합니다. 따라서

    에스트로겐(경구 피임약)

    용량 의존적으로 테오필린 제거율이 감소할 수 있습니다.

    에 따라 테오필린 복용량을 조정하십시오.

    플루오로퀴놀론( 시프로플록사신, 에녹사신)

    간 청소율을 감소시키고 테오필린 농도를 증가시킬 수 있습니다(예: 시프로플록사신을 사용하면 40%, 에녹사신을 사용하면 300%)

    대체 항생제를 사용하거나 테오필린 용량을 조정하세요

    플루복사민

    간 청소율을 감소시키고 혈청 테오필린 농도를 증가시킬 수 있습니다.

    테오필린 농도를 모니터링하고 이에 따라 복용량을 조정하십시오.

    할로세인

    심근 감작, 심실 부정맥 위험 증가 가능성

    병용 시 위험 고려

    인터페론, 인간 재조합 α-A

    테오필린 청소율 감소; 혈청 테오필린 농도의 100% 증가 가능

    혈청 테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정합니다. 테오필린 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다(복용량 및 투여량 참조)

    이소프로테레놀

    테오필린 제거율을 증가시킵니다. 혈청 테오필린 농도 20% 감소 가능

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정합니다.

    케타민

    테오필린 발작 역치를 낮출 수 있습니다

    리튬

    신장 리튬 청소율 증가 가능성

    병용하는 경우 리튬 수치를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하세요.

    마크롤라이드(클라리스로마이신, 에리스로마이신, 트롤레안도마이신)

    혈청 테오필린 농도를 증가시킬 수 있습니다(예: 트롤레안도마이신 용량에 따라 클라리스로마이신 25%, 에리스로마이신 35%, 트롤레안도마이신 33~100%)

    대체 마크로라이드 항생제, 아지스로마이신 또는 다른 항생제를 사용하거나 테오필린 복용량을 조정하세요

    메토트렉세이트(MTX)

    테오필린 청소율 감소 가능성. 저용량 MTX 투여 시 혈청 테오필린 농도가 20% 증가할 수 있습니다.

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정합니다. 고용량 MTX는 훨씬 더 큰 효과를 나타낼 수 있습니다.

    메틸크산틴(예: 테오필린, 디필린)

    가능한 시너지 효과

    동시에 투여할 경우 심각한 독성 위험이 증가합니다. 하나 이상의 경로 또는 하나 이상의 제제로

    병용 투여하지 마십시오.

    멕실레틴

    수산화 및 탈메틸화를 억제하여 테오필린 청소율 감소; 혈청 테오필린 농도가 80% 증가할 수 있습니다.

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하세요.

    모리시진

    테오필린 제거율을 증가시킵니다. 혈청 테오필린 농도 25% 감소 가능

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하십시오.

    니코틴

    담배 및 마리화나 흡연은 테오필린 제거율을 증가시킵니다.

    금연 환자의 경우 복용량 감소에 세심한 주의가 필요하며 혈청 테오필린 농도를 자주 모니터링해야 합니다

    환자에게 금연을 권고하고 혈청 농도에 따라 테오필린 복용량을 늘립니다.

    니코틴껌 테오필린 청소율에는 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다.

    판쿠로늄

    약동학적 상호작용 가능성

    신경근 차단을 달성하려면 더 많은 용량의 판쿠로늄이 필요할 수 있습니다.

    펜톡시필린

    테오필린 청소율이 감소합니다. 혈청 테오필린 농도 30% 증가 가능

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정합니다.

    페노바르비탈

    마이크로솜 효소 활성을 유도하여 테오필린 청소율 증가; 페노바르비탈 치료 2주 후 혈청 테오필린 농도가 25% 감소할 수 있습니다.

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하십시오.

    페니토인

    테오필린 청소율의 증가 가능

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    테오필린은 페니토인 흡수를 감소시킵니다

    혈청 테오필린과 페니토인 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하세요.

    프로베네시드

    디필린의 반감기를 늘릴 수 있습니다.

    프로파페논

    테오필린 제거율을 감소시킵니다. 혈청 테오필린 농도 40% 증가 가능

    베타 차단 효과는 테오필린 효능을 감소시킬 수 있음

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하십시오.

    프로프라놀롤

    간 청소율을 감소시키고 혈청 테오필린 농도를 증가시킬 수 있습니다.

    β2 차단 효과는 테오필린 효능을 감소시킬 수 있습니다

    리팜핀

    테오필린 제거율을 증가시킬 수 있습니다. 혈청 테오필린 농도가 20~40% 감소할 수 있습니다.

    테오필린 농도를 모니터링하고 이에 따라 복용량을 조정합니다.

    St. 존스 워트(hypericum perforatum)

    테오필린 혈장 농도 감소 가능성

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정합니다. 테오필린 복용량 조정 없이 세인트 존스 워트를 중단하면 테오필린 독성이 발생할 수 있습니다.

    교감신경흥분제(예: 에페드린)

    중추신경계 시너지 효과(예: 메스꺼움, 신경과민, 불면증 증가)

    심장 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다

    디필린: 소아 환자에게 병용 사용은 금기입니다(금기 사항 참조)

    병용하는 경우 테오필린 독성을 면밀히 모니터링하십시오.

    설핀피라존

    탈메틸화 및 수산화를 증가시켜 테오필린 청소율을 증가시킵니다. 테오필린의 신장 청소율 감소

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정합니다.

    검사, 콜레스테롤

    약리학적 효과로 총 콜레스테롤, HDL 및 HDL/LDL 비율이 증가할 수 있습니다.

    검사, 혈당

    약리학적 효과는 혈장 포도당을 약간 증가시킬 수 있습니다.

    혈청 요산 검사(Bittner 또는 비색법)

    약리학적 효과는 혈청 요산을 약간 증가시킬 수 있습니다

    혈청 요산의 위양성 상승 가능성

    요산분해효소법 사용

    티아벤다졸

    테오필린 청소율 감소; 혈청 테오필린 농도 190% 증가 가능

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하십시오.

    티클로피딘

    테오필린 청소율 감소; 혈청 테오필린 농도 60% 증가 가능

    테오필린 농도를 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하십시오.

    베라파밀

    수산화 및 탈메틸화를 억제하여 테오필린 청소율 감소; 혈청 테오필린 농도가 20% 증가할 수 있습니다

    테오필린 농도를 모니터링하고 이에 따라 복용량을 조정하세요.

    면책조항

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