Thrombin

Nombres de marca: Thrombin-JMI
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Thrombin

Hemorragia

Ayuda a la hemostasia en sitios accesibles de sangre que rezuma y sangrado menor de capilares y vénulas pequeñas. En diversos tipos de cirugía, puede usarse junto con una esponja de gelatina absorbible.

No controla el sangrado arterial cuando se usa solo.

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Cómo utilizar Thrombin

General

  • La concentración de las soluciones de trombina utilizadas depende de la gravedad del sangrado.

    • Administración

    Administración tópica

    Aplicar tópicamente como polvo o solución; no inyectar.

    Preparar y administrar la solución según las recomendaciones del fabricante. Use la solución inmediatamente después de sacarla del recipiente.

    Rocíe la solución reconstituida directamente sobre las superficies sangrantes (usando una jeringa y punta de rociado estériles, una bomba de rociado y un actuador, o un dispositivo de administración nasal) o aplíquela con una esponja de gelatina absorbible; no deje la solución en la jeringa como paso intermedio al preparar el dispositivo de pulverización.

    Como alternativa, inunde las superficies con solución de trombina utilizando una jeringa esterilizada y una aguja de calibre pequeño. Para evitar la administración intravascular inadvertida, etiquete las jeringas que contienen trombina reconstituida (bovina) con una advertencia contra la inyección intravenosa y manténgalas separadas de las preparaciones parenterales.

    Se puede aplicar como polvo seco; método preferido de aplicación a superficies supurantes en algunos casos.

    Se puede usar junto con una matriz hemostática a base de gelatina bovina (p. ej., FloSeal NT).

    Antes de la aplicación, pase una esponja (no limpie) la superficie del receptor para limpiarla de sangre; de lo contrario, la sangre puede coagularse en las capas superficiales mientras el sangrado continúa debajo del coágulo. Después de la aplicación, evite pasar una esponja en las áreas tratadas para no alterar el coágulo.

    Cuando se usa con una esponja de gelatina absorbible, sumerja tiras de esponja del tamaño deseado en la solución y amase vigorosamente con los dedos humedecidos y enguantados para eliminar el aire atrapado. y facilitar la saturación. Aplique la esponja saturada en el área sangrante y manténgala en su lugar con una gasa pequeña o una gasa pequeña hasta que se produzca la hemostasia. Consulte la información del fabricante para obtener instrucciones detalladas sobre el uso de preparaciones de esponjas de gelatina absorbibles.

    Reconstitución

    Para preparar una solución que contenga 1000 unidades/ml de trombina (bovina), transfiera todo el contenido del vial de diluyente suministrado (5 o 20 ml). ) a un vial que contiene 5.000 o 20.000 unidades, respectivamente, de trombina liofilizada mediante una jeringa o una aguja de transferencia. Consulte las instrucciones del fabricante para conocer el uso adecuado del dispositivo de transferencia.

    Utilice un volumen adecuado de diluyente de cloruro de sodio al 0,9 % para preparar otras concentraciones.

    Dosis

    Adultos

    Hemorragia tópica

    Cirugía plástica, extracciones dentales, injerto de piel, otros usos generales: Con frecuencia se utilizan soluciones que contienen aproximadamente 100 unidades/ml.

    Sangrado profuso (p. ej., de superficies cortadas en el hígado o el bazo): es posible que se requieran soluciones que contengan 1000 unidades/ml.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Sensibilidad conocida a cualquier ingrediente de la formulación y/o al material de origen bovino.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Efectos sobre la hemostasia

    Debido a su actividad hemostática, la trombina no debe inyectarse ni permitirse que entre en vasos sanguíneos grandes; puede provocar una coagulación intravascular extensa e incluso la muerte.

    Se informaron anomalías en la hemostasia, que van desde alteraciones asintomáticas en los resultados de las pruebas de coagulación (p. ej., PT, PTT) hasta hemorragias graves o trombosis (rara vez mortales); puede estar relacionado con la formación de anticuerpos. (Consulte Formación de anticuerpos en Precauciones).

    Consulte a un experto en trastornos de la coagulación si el paciente presenta resultados anormales en las pruebas de coagulación, sangrado o trombosis. Considere los mecanismos inmunológicos subyacentes con cualquier intervención contemplada.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Rara vez se informa anafilaxia con bradicardia profunda e hipotensión.

    Posibles reacciones alérgicas en pacientes sensibles a materiales bovinos.

    Formación de anticuerpos

    Puede estimular la formación de anticuerpos contra la trombina bovina y/o el factor V bovino (un contaminante potencial en algunas preparaciones de trombina bovina). Dichos anticuerpos pueden tener una reacción cruzada con el factor V humano, lo que podría provocar una deficiencia de factor V y complicaciones hemorrágicas; También se ha producido trombosis paradójica. (Consulte Efectos sobre la hemostasia en Precauciones). Los anticuerpos pueden desarrollarse tan pronto como 8 días después del uso y pueden persistir durante meses o años después de la exposición inicial. No se sabe si las preparaciones altamente purificadas (es decir, que no contienen niveles detectables de factor Va) están asociadas con un riesgo reducido de inmunogenicidad.

    Los pacientes con evidencia de anticuerpos antitrombina bovina no deben volver a exponerse al fármaco; mayor probabilidad de formación de anticuerpos con la aplicación repetida.

    Precauciones generales

    Esponja de gelatina absorbible concomitante

    Consulte la información de prescripción de las preparaciones de esponjas de gelatina absorbible cuando se usan concomitantemente.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas.

    Descargo de responsabilidad

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