Thrombin

Les noms de marques: Thrombin-JMI
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Thrombin

Hémorragie

Facilite l'hémostase aux sites accessibles de suintement de sang et de saignements mineurs des capillaires et des petites veinules. Dans divers types de chirurgie, peut être utilisé conjointement avec une éponge de gélatine résorbable.

Ne contrôle pas les saignements artériels lorsqu'il est utilisé seul.

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Comment utiliser Thrombin

Général

  • La concentration des solutions de thrombine utilisées dépend de la gravité du saignement.

    • Administration

    Administration topique

    Appliquer localement sous forme de poudre ou de solution ; ne pas injecter.

    Préparer et administrer la solution selon les recommandations du fabricant. Utiliser la solution dès son retrait du récipient.

    Vaporisez la solution reconstituée directement sur les surfaces qui saignent (à l'aide d'une seringue stérile et d'un embout de pulvérisation, d'une pompe de pulvérisation et d'un actionneur, ou d'un dispositif d'administration nasale) ou appliquez-la avec une éponge de gélatine résorbable ; ne laissez pas la solution dans la seringue comme étape intermédiaire lors de la préparation du dispositif d'administration par pulvérisation.

    Vous pouvez également inonder les surfaces avec une solution de thrombine à l'aide d'une seringue stérile et d'une aiguille de petit calibre. Pour éviter une administration intravasculaire accidentelle, étiquetez les seringues contenant de la thrombine reconstituée (bovine) avec un avertissement contre l'injection IV et conservez-les à l'écart des préparations parentérales.

    Peut s'appliquer sous forme de poudre sèche ; méthode d'application privilégiée sur les surfaces suintantes dans certains cas.

    Peut être utilisé conjointement avec une matrice hémostatique à base de gélatine bovine (par exemple, FloSeal NT).

    Avant l'application, épongez (ne pas essuyer) la surface du receveur exempte de sang ; sinon, le sang peut coaguler sur les couches superficielles tandis que le saignement continue sous le caillot. Après l'application, évitez d'éponger les zones traitées afin de ne pas perturber le caillot.

    Lors de l'utilisation avec une éponge de gélatine résorbable, plongez des bandes d'éponge de la taille souhaitée dans la solution et pétrissez vigoureusement avec les doigts gantés et humidifiés pour éliminer l'air emprisonné. et faciliter la saturation. Appliquez l'éponge saturée sur la zone qui saigne et maintenez-la en place avec une compresse de coton ou une petite éponge de gaze jusqu'à ce que l'hémostase se produise. Consultez les informations du fabricant pour obtenir des instructions détaillées sur l'utilisation des préparations d'éponges de gélatine résorbables.

    Reconstitution

    Pour préparer une solution contenant 1 000 unités/mL de thrombine (bovine), transférez tout le contenu du flacon de diluant fourni (5 ou 20 mL). ) dans un flacon contenant respectivement 5 000 ou 20 000 unités de thrombine lyophilisée via une seringue ou une aiguille de transfert. Consultez les instructions du fabricant pour une utilisation appropriée du dispositif de transfert.

    Utilisez un volume approprié de diluant de chlorure de sodium à 0,9 % pour préparer d'autres concentrations.

    Posologie

    Adultes

    Hémorragie topique

    Chirurgie plastique, extractions dentaires, greffe de peau, autres utilisations générales : Des solutions contenant environ 100 unités/mL sont fréquemment utilisées.

    Saignement abondant (par exemple, provenant de surfaces coupées du foie ou de la rate) : des solutions contenant 1 000 unités/mL peuvent être nécessaires.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Sensibilité connue à tout ingrédient de la formulation et/ou au matériel d'origine bovine.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Effets sur l'hémostase

    En raison de son activité hémostatique, la thrombine ne doit pas être injectée ni autrement autorisée à pénétrer dans les gros vaisseaux sanguins ; peut entraîner une coagulation intravasculaire importante, voire la mort.

    Anomalies de l'hémostase signalées, allant d'altérations asymptomatiques des résultats des tests de coagulation (par exemple, PT, PTT) à des saignements sévères ou à une thrombose (rarement fatale) ; peut être lié à la formation d’anticorps. (Voir Formation d'anticorps sous Précautions.)

    Consulter un expert en troubles de la coagulation si le patient présente des résultats anormaux aux tests de coagulation, un saignement ou une thrombose. Tenir compte des mécanismes immunologiques sous-jacents lors de toute intervention envisagée.

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    L'anaphylaxie avec bradycardie profonde et hypotension a été rarement rapportée.

    Réactions allergiques potentielles chez les patients sensibles aux matières bovines.

    Formation d'anticorps

    Peut stimuler la formation d'anticorps contre la thrombine bovine et/ou le facteur V bovin (un contaminant potentiel présent dans certaines préparations de thrombine bovine). De tels anticorps peuvent réagir de manière croisée avec le facteur V humain, entraînant potentiellement un déficit en facteur V et des complications hémorragiques ; une thrombose paradoxale s'est également produite. (Voir Effets sur l'hémostase sous Mises en garde.) Des anticorps peuvent se développer dès 8 jours après l'utilisation et peuvent persister pendant des mois, voire des années après l'exposition initiale. On ne sait pas si les préparations hautement purifiées (c'est-à-dire ne contenant aucun niveau détectable de facteur Va) sont associées à un risque réduit d'immunogénicité.

    Les patients présentant des signes d'anticorps anti-thrombine bovine ne doivent pas être réexposés au médicament ; probabilité accrue de formation d’anticorps en cas d’application répétée.

    Précautions générales

    Éponge de gélatine résorbable concomitante

    Consulter les informations de prescription pour les préparations d'éponges de gélatine résorbables lorsqu'elles sont utilisées de manière concomitante.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Utilisation pédiatrique

    Sécurité et efficacité non établies.

    Avis de non-responsabilité

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