Thrombin

브랜드 이름: Thrombin-JMI
약물 종류: 항종양제

사용법 Thrombin

출혈

혈액이 흘러나오고 모세혈관과 소정맥에서 경미한 출혈이 발생하는 접근 가능한 부위의 지혈을 돕습니다. 다양한 수술에 흡수성 젤라틴 스펀지와 함께 사용할 수 있습니다.

단독으로 사용할 경우 동맥 출혈을 조절하지 못합니다.

관련 약물

사용하는 방법 Thrombin

일반

  • 사용되는 트롬빈 용액의 농도는 출혈의 심각도에 따라 다릅니다.

    • 투여

    국소 투여

    분말이나 용액으로 국소적으로 바르십시오. 주사하지 마십시오.

    제조업체의 권장 사항에 따라 용액을 준비하고 관리하십시오. 용액을 용기에서 꺼낸 후 즉시 사용하십시오.

    복원된 용액을 출혈 표면에 직접 뿌리거나(멸균 주사기 및 스프레이 팁, 스프레이 펌프 및 작동기 또는 비강 전달 장치 사용) 흡수성 젤라틴 스폰지를 사용하여 바르십시오. 스프레이 전달 장치를 준비할 때 중간 단계로 주사기에 용액을 남겨두지 마십시오.

    또는 멸균 주사기와 작은 게이지 바늘을 사용하여 표면에 트롬빈 용액을 뿌리십시오. 부주의한 혈관 내 투여를 방지하려면 재구성된 트롬빈(소)이 포함된 주사기에 IV 주사에 대한 경고 라벨을 붙이고 비경구 제제와 별도로 보관하십시오.

    건조 분말로 적용할 수 있습니다. 어떤 경우에는 흘러나오는 표면에 적용하는 것이 선호되는 방법입니다.

    소 젤라틴 기반 지혈 매트릭스(예: FloSeal NT)와 함께 사용할 수 있습니다.

    적용 전 스펀지(닦지 마십시오) 수용자 표면에 혈액이 없습니다. 그렇지 않으면 혈전 아래에서 출혈이 계속되는 동안 혈액이 표면층에서 응고될 수 있습니다. 적용 후에는 응고가 방해되지 않도록 처리된 부위를 스펀지로 덮지 마십시오.

    흡수성 젤라틴 스폰지와 함께 사용할 경우 원하는 크기의 스폰지 스트립을 용액에 담그고 물에 적신 장갑을 낀 손가락으로 세게 반죽하여 갇힌 공기를 제거하십시오. 포화를 촉진합니다. 흠뻑 적신 스펀지를 출혈 부위에 바르고 지혈이 일어날 때까지 면봉이나 작은 거즈 스펀지로 고정합니다. 흡수성 젤라틴 스펀지 제제 사용에 대한 자세한 지침은 제조업체의 정보를 참조하세요.

    재구성

    1000 단위/mL의 트롬빈(소)이 포함된 용액을 준비하려면 제공된 희석제 바이알(5 또는 20mL)의 전체 내용물을 옮깁니다. ) 주사기나 이송 바늘을 통해 동결건조된 트롬빈 각각 5000 또는 20,000 단위가 들어 있는 바이알에 넣습니다. 전송 장치의 적절한 사용에 대해서는 제조업체의 지침을 참조하세요.

    다른 농도를 준비하려면 적절한 양의 0.9% 염화나트륨 희석제를 사용하십시오.

    복용량

    성인

    출혈 국소

    성형 수술, 치아 발치, 피부 이식, 기타 일반적인 용도: 약 100 단위/mL를 포함하는 용액이 자주 사용됩니다.

    다량의 출혈(예: 간이나 비장의 절단 표면에서): 1000단위/mL를 함유하는 용액이 필요할 수 있습니다.

    경고

    금기 사항
  • 제제의 모든 성분 및/또는 소 유래 물질에 대한 알려진 민감성.
    • 경고/주의사항

    경고

    지혈에 미치는 영향

    트롬빈은 지혈 활성으로 인해 주사하거나 다른 방법으로 큰 혈관에 들어가도록 허용해서는 안 됩니다. 광범위한 혈관 내 응고를 초래하고 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다.

    응고 검사 결과의 무증상 변화(예: PT, PTT)부터 심각한 출혈 또는 혈전증(드물게 치명적)까지 지혈에 이상이 보고되었습니다. 항체 형성과 관련이 있을 수 있습니다. (주의 사항 아래 항체 형성 참조.)

    환자가 비정상적인 응고 검사 결과, 출혈 또는 혈전증을 보이는 경우 응고 장애 전문가와 상담하십시오. 고려되는 개입과 함께 근본적인 면역학적 메커니즘을 고려하십시오.

    과민 반응

    과민 반응

    심각한 서맥과 저혈압을 동반한 아나필락시스가 드물게 보고되었습니다.

    소 물질에 민감한 환자의 잠재적 알레르기 반응.

    항체 형성

    소 트롬빈 및/또는 소 인자 V(일부 소 트롬빈 제제의 잠재적 오염 물질)에 대한 항체 형성을 자극할 수 있습니다. 이러한 항체는 인간 인자 V와 교차 반응하여 잠재적으로 인자 V 결핍 및 출혈 합병증을 초래할 수 있습니다. 역설적 혈전증도 발생했습니다. (주의 사항 아래 지혈에 미치는 영향을 참조하십시오.) 항체는 사용 후 8일 만에 생성될 수 있으며 초기 노출 후 수개월에서 수년 동안 지속될 수 있습니다. 고도로 정제된 제제(즉, 검출 가능한 수준의 Va 인자를 함유하지 않음)가 면역원성 위험 감소와 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

    항-소 트롬빈 항체의 증거가 있는 환자에게 약물을 다시 노출시켜서는 안 됩니다. 반복적으로 적용하면 항체 형성 가능성이 높아집니다.

    일반 주의사항

    흡수성 젤라틴 스펀지 병용

    병용 사용 시 흡수성 젤라틴 스펀지 제제에 대한 처방 정보를 참조하세요.

    특정 집단

    임신

    범주 C.

    소아용

    안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    면책조항

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