Thrombin

Nomes de marcas: Thrombin-JMI
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Thrombin

Hemorragia

Ajuda a hemostasia em locais acessíveis onde há sangramento e pequenos sangramentos de capilares e pequenas vênulas. Em vários tipos de cirurgia, pode ser usado em conjunto com uma esponja de gelatina absorvível.

Não controla o sangramento arterial quando usado sozinho.

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Como usar Thrombin

Geral

  • A concentração das soluções de trombina utilizadas depende da gravidade do sangramento.

    • Administração

    Administração tópica

    Aplicar topicamente como pó ou solução; não injete.

    Prepare e administre a solução de acordo com as recomendações do fabricante. Use a solução imediatamente após removê-la do recipiente.

    Pulverize a solução reconstituída diretamente nas superfícies com sangramento (usando uma seringa estéril e ponta de pulverização, bomba de pulverização e atuador ou dispositivo de administração nasal) ou aplique com uma esponja de gelatina absorvível; não deixe a solução na seringa como uma etapa intermediária ao preparar o dispositivo de administração do spray.

    Como alternativa, inunde as superfícies com solução de trombina usando uma seringa estéril e uma agulha de pequeno calibre. Para evitar administração intravascular inadvertida, rotule as seringas contendo trombina reconstituída (bovina) com uma advertência contra injeção intravenosa e mantenha-as separadas das preparações parenterais.

    Pode ser aplicado como pó seco; método preferido de aplicação em superfícies com gotejamento em alguns casos.

    Pode ser usado em conjunto com uma matriz hemostática à base de gelatina bovina (por exemplo, FloSeal NT).

    Antes da aplicação, esfregue (não limpe) a superfície do receptor sem sangue; caso contrário, o sangue pode coagular nas camadas superficiais enquanto o sangramento continua sob o coágulo. Após a aplicação, evite passar esponja nas áreas tratadas para que o coágulo não seja perturbado.

    Quando usado com uma esponja de gelatina absorvível, mergulhe tiras de esponja do tamanho desejado na solução e amasse vigorosamente com os dedos enluvados e umedecidos para remover o ar preso. e facilitar a saturação. Aplique a esponja saturada na área sangrando e segure no lugar com uma compressa de algodão ou uma pequena esponja de gaze até que ocorra a hemostasia. Consulte as informações do fabricante para obter instruções detalhadas sobre o uso de preparações de esponja de gelatina absorvível.

    Reconstituição

    Para preparar uma solução contendo 1000 unidades/mL de trombina (bovina), transfira todo o conteúdo do frasco de diluente fornecido (5 ou 20 mL). ) para um frasco contendo 5.000 ou 20.000 unidades, respectivamente, de trombina liofilizada por meio de uma seringa ou agulha de transferência. Consulte as instruções do fabricante para o uso apropriado do dispositivo de transferência.

    Use um volume apropriado de diluente de cloreto de sódio a 0,9% para preparar outras concentrações.

    Dosagem

    Adultos

    Hemorragia Tópico

    Cirurgia plástica, extrações dentárias, enxerto de pele, outros usos gerais: Soluções contendo aproximadamente 100 unidades/mL são frequentemente utilizadas.

    Sangramento profuso (por exemplo, de superfícies cortadas do fígado ou baço): Podem ser necessárias soluções contendo 1.000 unidades/mL.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente da formulação e/ou material de origem bovina.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Efeitos sobre a hemostasia

    Devido à sua atividade hemostática, a trombina não deve ser injetada ou de outra forma permitida a entrada em grandes vasos sanguíneos; pode resultar em extensa coagulação intravascular e até morte.

    Anormalidades na hemostasia relatadas, variando desde alterações assintomáticas nos resultados dos testes de coagulação (por exemplo, TP, PTT) até sangramento grave ou trombose (raramente fatal); pode estar relacionado à formação de anticorpos. (Consulte Formação de anticorpos em Cuidados.)

    Consulte um especialista em distúrbios de coagulação se o paciente apresentar resultados anormais nos testes de coagulação, sangramento ou trombose. Considere os mecanismos imunológicos subjacentes com qualquer intervenção contemplada.

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Hipersensibilidade

    Anafilaxia com bradicardia profunda e hipotensão relatada raramente.

    Possíveis reações alérgicas em pacientes sensíveis a materiais bovinos.

    Formação de anticorpos

    Pode estimular a formação de anticorpos contra trombina bovina e/ou fator V bovino (um potencial contaminante em algumas preparações de trombina bovina). Esses anticorpos podem reagir de forma cruzada com o fator V humano, resultando potencialmente em deficiência de fator V e complicações hemorrágicas; também ocorreu trombose paradoxal. (Consulte Efeitos na hemostasia em Cuidados.) Os anticorpos podem se desenvolver 8 dias após o uso e podem persistir por meses a anos após a exposição inicial. Não se sabe se as preparações altamente purificadas (isto é, que não contêm níveis detectáveis ​​de factor Va) estão associadas a um risco reduzido de imunogenicidade.

    Pacientes com evidência de anticorpos antitrombina bovina não devem ser reexpostos ao medicamento; maior probabilidade de formação de anticorpos com aplicação repetida.

    Precauções Gerais

    Esponja de Gelatina Absorvível Concomitante

    Consulte informações de prescrição para preparações de esponja de gelatina absorvível quando usadas concomitantemente.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas.

    Isenção de responsabilidade

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