Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Les noms de marques: Recothrom
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Hémorragie

Utilisé localement pour aider à obtenir l'hémostase aux sites accessibles de suintement de sang et de saignements mineurs des capillaires et des petites veinules lors du contrôle du saignement à l'aide de mesures chirurgicales standard (par exemple, suture, ligature, électrocoagulation). est inefficace ou peu pratique.

Peut être utilisé seul ou en conjonction avec une éponge de gélatine résorbable lors de divers types de chirurgie (par exemple, chirurgie de la colonne vertébrale, résection hépatique, pontage artériel périphérique).

Ne pas utiliser en cas de saignement artériel massif ou rapide. (Voir Contre-indications.)

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Comment utiliser Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Administration

Administration thématique

Appliquer localement comme solution ; ne pas injecter. (Voir Contre-indications.) Séparez les solutions topiques de thrombine des préparations parentérales pour éviter toute injection accidentelle. (Voir Thrombose sous Mises en garde.) Ne laissez pas les solutions reconstituées dans les seringues comme étape intermédiaire.

Appliquer directement sur les surfaces des tissus hémorragiques à l'aide d'un pulvérisateur à seringue stérile ou d'une pompe de pulvérisation ; Vous pouvez également l'appliquer avec une éponge de gélatine résorbable. Consultez les instructions du fabricant pour l'assemblage et l'utilisation appropriés du pulvérisateur à seringue ou de la pompe de pulvérisation (disponibles dans le kit applicateur de pulvérisation).

Lorsqu'il est utilisé avec une éponge de gélatine résorbable, transférer la solution dans un bol ou un bassin stérile. Plongez des bandes d’éponge de la taille souhaitée dans la solution pour permettre une saturation complète. Pressez doucement les bandes d'éponge pour éliminer l'excès de médicament et appliquez-les sur le site de saignement en une seule couche. Consultez les informations du fabricant pour obtenir des instructions détaillées sur l'utilisation des préparations d'éponges de gélatine résorbables.

Reconstitution

À l'aide d'un dispositif de transfert sans aiguille, ajoutez 5 ou 20 ml du diluant fourni (injection de chlorure de sodium à 0,9 %) dans un flacon contenant 5 000 ou 20 000 unités, respectivement, de thrombine alfa lyophilisée (thrombine [recombinante]) pour obtenir une solution contenant 1 000 unités/mL. Agiter doucement le flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.

Aspirez la solution reconstituée dans une seringue stérile et appliquez une étiquette auxiliaire indiquant que la solution est destinée à un usage topique uniquement.

Utiliser dans les 24 heures suivant la reconstitution.

Posologie

Adultes

Hémorragie topique

Le volume de médicament requis pour obtenir l'hémostase dépend du nombre total des sites de saignement, de la surface traitée et de la méthode d'application.

L'hémostase est généralement obtenue dans les 10 minutes suivant une seule application.

Avertissements

Contre-indications
  • Ne pas injecter directement dans le système circulatoire. (Voir Thrombose sous Précautions.)
  • Traitement des hémorragies artérielles massives ou abondantes.
  • Hypersensibilité connue à la thrombine alfa, aux protéines de hamster ou à tout ingrédient de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Thrombose

    Risque de thrombose en cas d'absorption systémique. Ne pas injecter directement dans le système circulatoire ; des complications graves, notamment une hypotension, une thrombose systémique et la mort, peuvent en résulter. (Voir Contre-indications sous Précautions.) Prendre les mesures de précaution appropriées pour éviter une injection accidentelle. (Voir Administration sous Posologie et administration.)

    Réactions de sensibilité

    Hypersensibilité

    Réaction allergique potentielle chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux protéines de serpent (due à l'utilisation d'un activateur de prothrombine dérivé du venin de serpent dans le processus de production).

    Formation d'anticorps

    Développement possible d'anticorps contre la thrombine alfa ; risque de développement d’anticorps inférieur à celui associé à la thrombine d’origine bovine. Relation entre la formation d'anticorps et les effets indésirables cliniquement importants (par exemple, saignement excessif) non observée.

    L'immunogénicité de la thrombine alfa n'est pas affectée par les anticorps préexistants contre la thrombine bovine.

    Expérience limitée avec une exposition répétée au médicament.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Utilisation pédiatrique

    Évalué chez un nombre limité de patients pédiatriques (âgés de 12 à 17 ans) subissant une excision de brûlure avant la greffe. Le fabricant déclare que la sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans ne sont pas établies.

    Utilisation gériatrique

    Aucune différence globale en termes d'efficacité ou de sécurité par rapport aux patients plus jeunes, mais une sensibilité accrue ne peut être exclue.

    Effets indésirables courants

    Complications au site d'incision.

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