Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Nomes de marcas: Recothrom
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Hemorragia

Usado topicamente como auxílio para obter hemostasia em locais acessíveis de sangramento e sangramento menor de capilares e pequenas vênulas no controle do sangramento usando medidas cirúrgicas padrão (por exemplo, sutura, ligadura, eletrocautério) é ineficaz ou impraticável.

Pode ser usado sozinho ou em conjunto com uma esponja de gelatina absorvível durante vários tipos de cirurgia (por exemplo, cirurgia da coluna vertebral, ressecção hepática, cirurgia de bypass arterial periférico).

Não use para sangramento arterial intenso ou intenso. (Veja Contra-indicações.)

Relacionar drogas

Como usar Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)

Administração

Administração Tópica

Aplicar topicamente como solução; não injete. (Ver Contra-indicações.) Separe as soluções tópicas de trombina das preparações parenterais para evitar injeção inadvertida. (Consulte Trombose em Cuidados.) Não deixe soluções reconstituídas em seringas como etapa intermediária.

Aplique diretamente nas superfícies do tecido sangrando usando um pulverizador de seringa estéril ou bomba de pulverização; alternativamente, pode aplicar com uma esponja de gelatina absorvível. Consulte as instruções do fabricante para a montagem e uso adequados do pulverizador de seringa ou bomba de pulverização (disponível como parte do kit aplicador de pulverização).

Quando usado em conjunto com uma esponja de gelatina absorvível, transfira a solução para uma tigela ou bacia estéril. Mergulhe as tiras de esponja do tamanho desejado na solução para permitir a saturação completa. Aperte suavemente as tiras de esponja para remover o excesso de medicamento e aplique no local do sangramento em uma única camada. Consulte as informações do fabricante para obter instruções detalhadas sobre o uso de preparações de esponja de gelatina absorvível.

Reconstituição

Usando um dispositivo de transferência sem agulha, adicione 5 ou 20 mL do diluente fornecido (injeção de cloreto de sódio a 0,9%) a um frasco contendo 5.000 ou 20.000 unidades, respectivamente, de trombina alfa liofilizada (trombina [recombinante]) para fornecer uma solução contendo 1.000 unidades/mL. Agite suavemente o frasco para injetáveis ​​até que o pó esteja completamente dissolvido.

Coloque a solução reconstituída em uma seringa estéril e aplique o rótulo auxiliar indicando que a solução é apenas para uso tópico.

Use dentro de 24 horas após a reconstituição.

Dosagem

Adultos

Hemorragia Tópico

O volume do medicamento necessário para atingir a hemostasia depende do número total de locais de sangramento, área de superfície a ser tratada e método de aplicação.

A hemostasia geralmente é alcançada dentro de 10 minutos após uma única aplicação.

Avisos

Contra-indicações
  • Não injetar diretamente no sistema circulatório. (Consulte Trombose em Cuidados.)
  • Tratamento de sangramento arterial intenso ou intenso.
  • Hipersensibilidade conhecida à trombina alfa, proteínas de hamster ou qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Trombose

    Risco de trombose se absorvido sistemicamente. Não injete diretamente no sistema circulatório; complicações graves, incluindo hipotensão, trombose sistêmica e morte, podem ocorrer. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.) Tome medidas de precaução apropriadas para evitar injeção inadvertida. (Consulte Administração em Dosagem e Administração.)

    Reações de Sensibilidade

    Hipersensibilidade

    Potencial reação alérgica em pacientes com hipersensibilidade conhecida a proteínas de cobra (devido ao uso de ativador de protrombina derivado de veneno de cobra no processo de produção).

    Formação de Anticorpos

    Possível desenvolvimento de anticorpos contra trombina alfa; risco de desenvolvimento de anticorpos inferior ao associado à trombina derivada de bovino. Não foi observada relação entre a formação de anticorpos e efeitos adversos clinicamente importantes (por exemplo, sangramento excessivo).

    Imunogenicidade da trombina alfa não afetada por anticorpos preexistentes à trombina bovina.

    Experiência limitada com exposição repetida ao medicamento.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Uso Pediátrico

    Avaliado em um número limitado de pacientes pediátricos (12–17 anos de idade) submetidos à excisão de queimaduras antes do enxerto. O fabricante declara segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não estabelecidas.

    Uso geriátrico

    Não há diferenças gerais na eficácia ou segurança em relação aos pacientes mais jovens, mas o aumento da sensibilidade não pode ser descartado.

    Efeitos adversos comuns

    Complicações no local da incisão.

    Isenção de responsabilidade

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