Tibsovo

Γενικό όνομα: Ivosidenib
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος δισκία
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Χρήση του Tibsovo

Το Tibsovo (ivosidenib) είναι ένα από του στόματος φάρμακο που χορηγείται μία φορά την ημέρα που στοχεύει μια συγκεκριμένη γονιδιακή μετάλλαξη που ονομάζεται μετάλλαξη ισοσιτρικής αφυδρογονάσης-1 (IDH1), η οποία μπορεί να επηρεάσει τον μυελό των οστών σας. Μια μετάλλαξη IDH1 εμποδίζει τα νεαρά αιμοσφαίρια να εξελιχθούν σε υγιή ενήλικα αιμοσφαίρια, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές του αίματος και του μυελού των οστών, όπως η οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML).

Το Tibsovo μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με επιβεβαιωμένη νόσο. ευαίσθητη μετάλλαξη IDH1 με:

προσφάτως διαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) είτε σε συνδυασμό με αζακιτιδίνη είτε ως μονοθεραπεία σε ασθενείς 75 ετών και άνω που έχουν συννοσηρότητες που αποκλείουν τη χρήση εντατικής επαγωγικής χημειοθεραπείας

υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ΟΜΛ

υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα

καρκίνος του χοληδόχου πόρου (χολαγγειοκαρκίνωμα) που έχει προχωρήσει ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικό) μετά από θεραπεία με άλλα φάρμακα.

Το Tibsovo στοχεύει τη μετάλλαξη IDH1. Στα κανονικά κύτταρα, το γονίδιο IDH1 παράγει την πρωτεΐνη IDH1, που εμπλέκεται σε φυσιολογικές κυτταρικές χημικές διεργασίες. Ωστόσο, όταν το γονίδιο IDH1 τροποποιείται λόγω γενετικής μετάλλαξης, οδηγεί σε μια ανώμαλη εκδοχή της πρωτεΐνης IDH1 και άλλων ουσιών όπως ο ογκομεταβολίτης, D-2-υδροξυγλουταρικό (2-HG). Το Tibsovo μειώνει τα επίπεδα του 2-HG, μειώνοντας τον αριθμό των βλαστών και αυξάνοντας τα επίπεδα των ώριμων μυελοειδών κυττάρων. Οι βλάστες είναι μη ανεπτυγμένα κύτταρα μυελού των οστών που αργότερα θα ωριμάσουν σε ερυθρά αιμοσφαίρια, λευκά αιμοσφαίρια ή αιμοπετάλια που πήζουν το αίμα. Συνήθως απουσιάζουν στην κυκλοφορία του αίματος και η παρουσία τους σηματοδοτεί ένα πρόβλημα του μυελού των οστών, όπως το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο.

Έως και 20% των ατόμων με χολαγγειοκαρκίνωμα και 6% έως 10% των ατόμων με ΟΜΛ έχουν Μετάλλαξη IDH1.

Το Tibsovo εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA στις 20 Ιουλίου 2018.

Tibsovo παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Tibsovo: κνίδωση; δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Tibsovo μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

Σύνδρομο διαφοροποίησης, το οποίο επηρεάζει τα κύτταρα του αίματος και μπορεί να είναι θανατηφόρο εάν ακέραστος. Αυτή η κατάσταση μπορεί να εμφανιστεί εντός 1 ημέρας έως 3 μηνών μετά την έναρξη λήψης του Tibsovo. Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα του συνδρόμου διαφοροποίησης, όπως:

πυρετός, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή

ζάλη

εξάνθημα

μειωμένη ούρηση

ταχεία αύξηση βάρους ή

πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας.

Αλλαγές στην ηλεκτρική δραστηριότητα του σώματός σας. καρδιά που ονομάζεται παράταση του διαστήματος QTc

Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αισθάνεστε ζάλη, ζαλάδα ή λιποθυμία.

Σύνδρομο Guillain-Barré. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε σημεία ή

συμπτώματα του συνδρόμου Guillain-Barré, όπως:

αδυναμία ή μυρμήγκιασμα στα πόδια σας,

χέρια , ή στο πάνω μέρος του σώματος

μούδιασμα και πόνος στη μία πλευρά ή και στις δύο πλευρές

του σώματός σας

οποιεσδήποτε αλλαγές στην ικανότητά σας να βλέπετε, να αγγίζετε,

ακούτε ή γεύεστε

αίσθημα καψίματος ή τσιμπήματος

δυσκολία στην αναπνοή.

Συνήθης Tibsovo. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το 25% ή περισσότερους ασθενείς περιλαμβάνουν:

ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς

πόνος ή πρήξιμο στο στομάχι, ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης

διάρροια , δυσκοιλιότητα

πυρετός, κόπωση

εργαστηριακές ανωμαλίες όπως χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια ή υψηλά λευκά αιμοσφαίρια

βήχας, δύσπνοια

πληγές στο στόμα ή στο λαιμό σας

εξάνθημα

μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας

πόνος μυών ή αρθρώσεων ή

πρήξιμο στα χέρια σας ή πόδια.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Tibsovo

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Tibsovo εάν είστε αλλεργικοί στο ivosidenib ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά των δισκίων.

Για να βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να πάρετε με ασφάλεια το Tibsovo, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

καρδιακή νόσο

σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας)

νευρικά προβλήματα

μια ηλεκτρολυτική ανισορροπία (όπως χαμηλά επίπεδα καλίου, νατρίου ή μαγνησίου στο αίμα σας)

κίρρωση ή άλλη ηπατική νόσο ή

νεφρική νόσο (ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση).

είναι έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.

Εγκυμοσύνη

Το Tibsovo μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία πριν ξεκινήσετε το Tibsovo και θα πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε κατά λάθος έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Το Tibsovo μπορεί να καταστήσει λιγότερο αποτελεσματικό τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, συμπεριλαμβανομένων αντισυλληπτικών χαπιών, ενέσεων, εμφυτευμάτων, δερματικών επιθεμάτων και κολπικών δακτυλίων. Χρησιμοποιήστε αντισυλληπτικό φραγμό για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Μπορεί να είναι λιγότερο πιθανό να συμβεί εγκυμοσύνη ενώ η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο. Οι γυναίκες θα πρέπει να εξακολουθούν να χρησιμοποιούν αντισυλληπτικά για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Tibsovo περνά στο μητρικό γάλα σας. Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 1 μήνα μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Tibsovo

Λάβετε το Tibsovo ακριβώς όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών.

Κατάπιε το δισκίο ολόκληρο και μην το συνθλίψεις, μασήσεις ή σπάσεις.

Το συνηθισμένο. η δόση είναι 500 mg μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή.

Λάβετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα, με ή χωρίς τροφή.

Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να το παίρνετε χωρίς συμβουλή γιατρού.

Πίνετε πολλά υγρά ενώ παίρνετε το Tibsovo αλλά μην το παίρνετε ταυτόχρονα με τροφές με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά, παραδείγματα περιλαμβάνουν 2 αυγά τηγανισμένα σε βούτυρο, 2 λωρίδες μπέικον, 2 φέτες λευκό ψωμί με βούτυρο, 1 κρουασάν με 1 φέτα τυρί και 8 ουγγιές πλήρες γάλα (περίπου 1.000 θερμίδες και 58 γραμμάρια λίπους).

Εάν κάνετε εμετό λίγο μετά τη λήψη του Tibsovo. , μην πάρετε άλλη δόση. Πάρτε την επόμενη δόση σας όπως έχει προγραμματιστεί.

Προειδοποιήσεις

Το Tibsovo μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς που μπορεί να είναι απειλητικοί για τη ζωή, όπως η παράταση του διαστήματος QTc. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος σε άτομα που λαμβάνουν επίσης άλλα φάρμακα που προκαλούν παράταση του QTc. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα ελέγξει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας με μια εξέταση που ονομάζεται ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Σύνδρομο Guillain-Barré έχει εμφανιστεί στο 0,8% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Tibsovo. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αναπτύξετε αδυναμία στη μία ή και στις δύο πλευρές του σώματός σας, αισθητηριακές αλλοιώσεις, αίσθημα καύσου ή τσιμπήματος ή δυσκολία στην αναπνοή.

Το Tibsovo μπορεί να προκαλέσει μια κατάσταση που ονομάζεται σύνδρομο διαφοροποίησης, η οποία επηρεάζει τα κύτταρα του αίματος και μπορεί να θανατηφόρο εάν δεν αντιμετωπιστεί. Μπορεί να συμβεί μέσα σε 1 ημέρα έως 3 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα συνδρόμου διαφοροποίησης: πυρετός, ζάλη, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο, ταχεία αύξηση βάρους, εξάνθημα ή μειωμένη ούρηση.

Δεν είναι γνωστό εάν το Tibsovo είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tibsovo

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των εξής:

Ισχυροί ή μέτριοι αναστολείς του CYP3A4, όπως κλαριθρομυκίνη, νεφαζοδόνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, αταζαναβίρη, δαρουναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη

Ισχυροί ή μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυμπικοροΐνη, η ιονφαμπιτογλυκοϊνη, η ιωφαμπικοϊνη, η ιωφαμπικοϊνη, η ριφαμποϊνοϊνη, η ριφαμπικοϊνη. . Αποφύγετε τη συγχορήγηση.

Ευαίσθητα υποστρώματα του CYP3A4, όπως η λενακαπαβίρη ή τα ορμονικά αντισυλληπτικά. Η συγχορήγηση μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα ή να μειώσει την αποτελεσματικότητα αυτών των παραγόντων.

Φάρμακα επιμήκυνσης του διαστήματος QTc όπως η αμιωδαρόνη, η αλοπεριδόλη, η κουετιαπίνη ή η φλεκαϊνίδη

Να γνωρίζετε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και στον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο. Δείτε τις πληροφορίες συνταγογράφησης για μια πλήρη λίστα αλληλεπιδράσεων.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.