Tibsovo

Nama generik: Ivosidenib
Borang dos: tablet oral
Kelas ubat: Pelbagai antineoplastik

Penggunaan Tibsovo

Tibsovo (ivosidenib) ialah ubat oral sekali sehari yang menyasarkan mutasi gen tertentu yang dipanggil mutasi isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1), yang boleh menjejaskan sumsum tulang anda. Mutasi IDH1 menghalang sel darah muda daripada berkembang menjadi sel darah dewasa yang sihat, yang boleh mengakibatkan gangguan darah dan sumsum tulang seperti leukemia myeloid akut (AML).

Tibsovo boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dengan disahkan disahkan. mutasi IDH1 yang terdedah dengan:

Leukemia mieloid akut (AML) yang baru didiagnosis sama ada dalam kombinasi dengan azacitidine atau sebagai monoterapi pada pesakit 75 tahun atau lebih yang mempunyai komorbiditi yang menghalang penggunaan kemoterapi induksi intensif

AML berulang atau refraktori

sindrom myelodysplastic berulang atau refraktori

kanser saluran hempedu (kolangiokarsinoma) yang telah berkembang atau telah merebak ke bahagian lain badan (metastatik) selepas rawatan dengan ubat lain.

Tibsovo menyasarkan mutasi IDH1. Dalam sel biasa, gen IDH1 menghasilkan protein IDH1, terlibat dalam proses kimia selular biasa. Walau bagaimanapun, apabila gen IDH1 diubah suai disebabkan oleh mutasi genetik, ia membawa kepada versi abnormal protein IDH1 dan bahan lain seperti oncometabolite, D-2-hydroxyglutarate (2-HG). Tibsovo mengurangkan tahap 2-HG, mengurangkan kiraan letupan dan meningkatkan tahap sel myeloid matang. Letupan adalah sel sumsum tulang yang belum berkembang yang kemudiannya akan matang menjadi sel darah merah, sel darah putih, atau platelet pembekuan darah. Mereka biasanya tidak hadir dalam aliran darah, dan kehadirannya menandakan isu sumsum tulang, seperti sindrom myelodysplastic.

Sehingga 20% orang yang menghidap kolangiokarsinoma dan 6% hingga 10% orang yang menghidap AML mempunyai Mutasi IDH1.

Tibsovo pertama kali diluluskan oleh FDA pada 20 Julai 2018.

Tibsovo kesan sampingan

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan terhadap Tibsovo: sarang; kesukaran bernafas; bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda.

Tibsovo boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:

Sindrom pembezaan, yang menjejaskan sel darah dan boleh membawa maut jika tidak dirawat. Keadaan ini mungkin berlaku dalam masa 1 hari hingga 3 bulan selepas anda mula mengambil Tibsovo. Dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengalami simptom sindrom pembezaan, seperti:

demam, batuk, kesukaran bernafas

pening

ruam

mengurangkan kencing

pertambahan berat badan yang cepat atau

bengkak pada lengan atau kaki anda.

Perubahan dalam aktiviti elektrik anda jantung dipanggil pemanjangan QTc

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda berasa pening, pening atau pengsan.

Sindrom Guillain-Barré. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami sebarang tanda atau

gejala sindrom Guillain-Barré, termasuk:

kelemahan atau rasa kesemutan pada kaki anda,

lengan , atau bahagian atas badan

kebas dan sakit pada sebelah atau kedua-dua belah

badan anda

sebarang perubahan dalam keupayaan anda untuk melihat, menyentuh,

mendengar, atau merasa

rasa terbakar atau tercucuk

kesukaran bernafas.

Tibsovo biasa kesan sampingan yang menjejaskan 25% atau lebih pesakit termasuk:

degupan jantung tidak teratur

sakit perut atau bengkak, loya, muntah, hilang selera makan

cirit-birit , sembelit

demam, letih

keabnormalan makmal seperti sel darah merah rendah atau bilangan sel darah putih yang tinggi

batuk, sesak nafas

luka di mulut atau tekak anda

ruam

ujian fungsi hati yang tidak normal

sakit otot atau sendi atau

bengkak pada lengan anda atau kaki.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Tibsovo

Anda tidak boleh menggunakan Tibsovo jika anda alah kepada ivosidenib atau mana-mana bahan lain dalam tablet.

Untuk memastikan anda boleh mengambil Tibsovo dengan selamat, beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

penyakit jantung

sindrom QT panjang (dalam anda atau ahli keluarga)

masalah saraf

ketidakseimbangan elektrolit (seperti tahap rendah kalium, natrium atau magnesium dalam darah anda)

sirosis atau penyakit hati yang lain atau

penyakit buah pinggang (atau jika anda menjalani dialisis).

adalah hamil, merancang untuk hamil atau sedang menyusukan bayi.

Kehamilan

Tibsovo boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir. Doktor anda mungkin menjalankan ujian kehamilan jika anda seorang wanita yang berpotensi melahirkan anak sebelum memulakan Tibsovo dan anda harus mengelak daripada hamil semasa rawatan. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda hamil secara tidak sengaja atau berpendapat anda mungkin hamil semasa rawatan.

Tibsovo boleh menjadikan kawalan kelahiran hormon kurang berkesan, termasuk pil perancang, suntikan, implan, tompok kulit dan cincin faraj. Gunakan penghalang kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan: kondom, diafragma, penutup serviks atau span kontraseptif.

Kehamilan mungkin kurang berlaku semasa ibu atau bapa menggunakan ubat ini. Wanita masih harus menggunakan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan kerana ubat itu boleh membahayakan bayi dalam kandungan.

Menyusu

Tidak diketahui sama ada Tibsovo masuk ke dalam susu ibu anda. Jangan menyusu semasa rawatan anda dan selama 1 bulan selepas dos terakhir anda.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Tibsovo

Ambil Tibsovo betul-betul seperti yang ditetapkan oleh doktor anda. Ikut semua arahan pada label preskripsi anda dan baca semua panduan ubat atau helaian arahan.

Telan keseluruhan tablet dan jangan hancurkan, kunyah atau pecahkannya.

Yang biasa dos ialah 500mg sekali sehari dengan atau tanpa makanan.

Ambil ubat pada masa yang sama setiap hari, dengan atau tanpa makanan.

Jangan ubah dos anda atau berhenti mengambilnya tanpa anda nasihat doktor.

Minum banyak cecair semasa anda mengambil Tibsovo tetapi jangan mengambilnya pada masa yang sama dengan makanan yang tinggi lemak, contohnya termasuk 2 biji telur yang digoreng dalam mentega, 2 jalur bacon, 2 keping roti putih dengan mentega, 1 croissant dengan 1 keping keju dan 8 auns susu penuh (kira-kira 1,000 kalori dan 58 gram lemak).

Jika anda muntah sejurus selepas mengambil Tibsovo , jangan ambil dos lain. Ambil dos anda yang seterusnya seperti yang dijadualkan.

Amaran

Tibsovo boleh menyebabkan degupan jantung tidak teratur yang boleh mengancam nyawa, seperti pemanjangan selang QTc. Risiko lebih tinggi pada orang yang juga mengambil ubat lain yang menyebabkan pemanjangan QTc. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memeriksa aktiviti elektrik jantung anda dengan ujian yang dipanggil elektrokardiogram (ECG) sebelum dan semasa rawatan.

Sindrom Guillain-Barré telah berlaku dalam 0.8% pesakit yang dirawat dengan Tibsovo. Beritahu doktor anda jika anda mengalami kelemahan pada satu atau kedua-dua belah badan anda, perubahan deria, sensasi terbakar atau tercucuk, atau kesukaran bernafas.

Tibsovo boleh menyebabkan keadaan yang dipanggil sindrom pembezaan, yang menjejaskan sel darah dan boleh boleh membawa maut jika tidak dirawat. Ia boleh berlaku dalam masa 1 hari hingga 3 bulan selepas anda mula mengambil rawatan. Dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mengalami simptom sindrom pembezaan: demam, pening, batuk, masalah bernafas, bengkak, berat badan bertambah cepat, ruam atau berkurangan buang air kecil.

Tidak diketahui sama ada Tibsovo selamat dan berkesan pada kanak-kanak.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Tibsovo

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan suplemen herba, termasuk:

Perencat CYP3A4 yang kuat atau sederhana, seperti clarithromycin, nefazodone, itraconazole, ketoconazole, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, atau saquinavir

Pengaruh CYP3A4 yang kuat atau sederhana, seperti phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St. . Elakkan pemberian bersama.

Substrat CYP3A4 yang sensitif, seperti lenacapavir atau kontraseptif hormon. Pemberian bersama boleh meningkatkan ketoksikan atau mengurangkan keberkesanan agen ini.

Ubat memanjangkan QTc seperti amiodarone, haloperidol, quetiapine atau flecainide

Ketahui ubat yang anda ambil. Simpan senarai mereka untuk ditunjukkan kepada pembekal penjagaan kesihatan dan ahli farmasi anda apabila anda mendapat ubat baharu. Lihat maklumat preskripsi untuk senarai penuh interaksi.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.