Tibsovo

Generieke naam: Ivosidenib
Doseringsvorm: orale tabletten
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Gebruik van Tibsovo

Tibsovo (ivosidenib) is een eenmaal daags oraal medicijn dat zich richt op een specifieke genmutatie, de isocitraat dehydrogenase-1 (IDH1) mutatie genaamd, die uw beenmerg kan aantasten. Een IDH1-mutatie verhindert dat jonge bloedcellen zich ontwikkelen tot gezonde volwassen bloedcellen, wat kan leiden tot bloed- en beenmergaandoeningen zoals acute myeloïde leukemie (AML).

Tibsovo kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met een bevestigde ziekte. gevoelige IDH1-mutatie met:

nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML), hetzij in combinatie met azacitidine, hetzij als monotherapie bij patiënten van 75 jaar of ouder met comorbiditeiten die het gebruik van intensieve inductiechemotherapie uitsluiten

recidiverende of refractaire AML

recidiverende of refractaire myelodysplastische syndromen

galwegkanker (cholangiocarcinoom) die is verergerd of zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam (metastatisch) na behandeling met andere medicijnen.

Tibsovo richt zich op de IDH1-mutatie. In gewone cellen produceert het IDH1-gen het IDH1-eiwit, dat betrokken is bij normale cellulaire chemische processen. Wanneer het IDH1-gen echter wordt gewijzigd als gevolg van een genetische mutatie, leidt dit tot een abnormale versie van het IDH1-eiwit en andere stoffen zoals de oncometaboliet D-2-hydroxyglutaraat (2-HG). Tibsovo verlaagt de niveaus van 2-HG, vermindert het aantal blasten en verhoogt de niveaus van volwassen myeloïde cellen. Blasts zijn onontwikkelde beenmergcellen die later zullen uitgroeien tot rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedstollende bloedplaatjes. Ze zijn doorgaans afwezig in de bloedbaan en hun aanwezigheid duidt op een beenmergprobleem, zoals het myelodysplastisch syndroom.

Tot 20% van de mensen met cholangiocarcinoom en 6% tot 10% van de mensen met AML heeft de IDH1-mutatie.

Tibsovo werd voor het eerst door de FDA goedgekeurd op 20 juli 2018.

Tibsovo bijwerkingen

Zorg voor medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie op Tibsovo vertoont: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Tibsovo kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

Differentiatiesyndroom, dat de bloedcellen aantast en fataal kan zijn als niet behandeld. Deze aandoening kan optreden binnen 1 dag tot 3 maanden nadat u bent begonnen met het innemen van Tibsovo. Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van het differentiatiesyndroom heeft, zoals:

koorts, hoesten, moeite met ademhalen

duizeligheid

uitslag

minder plassen

snelle gewichtstoename of

zwelling in uw armen of benen.

Veranderingen in de elektrische activiteit van uw hart, genaamd QTc-verlenging

Vertel het onmiddellijk aan uw zorgverlener als u zich duizelig, licht in het hoofd of flauw voelt.

Guillain-Barré-syndroom. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u tekenen of

symptomen van het Guillain-Barré-syndroom krijgt, waaronder:

zwakte of tintelend gevoel in uw benen,

armen , of bovenlichaam

gevoelloosheid en pijn aan één kant of beide zijden

van uw lichaam

enige veranderingen in uw vermogen om te zien, aan te raken,

horen of proeven

branderig of prikkelend gevoel

moeite met ademhalen.

Vaak Tibsovo Bijwerkingen die bij 25% of meer van de patiënten voorkomen zijn:

onregelmatige hartslag

maagpijn of zwelling, misselijkheid, braken, verlies van eetlust

diarree , constipatie

koorts, vermoeidheid

laboratoriumafwijkingen zoals een laag aantal rode bloedcellen of een hoog aantal witte bloedcellen

hoesten, kortademigheid

zweren in uw mond of keel

huiduitslag

abnormale leverfunctietests

spier- of gewrichtspijn of

zwelling in uw armen of benen.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen zich nog meer bijwerkingen voordoen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Tibsovo

U mag Tibsovo niet gebruiken als u allergisch bent voor ivosidenib of voor één van de andere bestanddelen van de tabletten.

Om er zeker van te zijn dat u Tibsovo veilig kunt gebruiken, moet u het uw arts vertellen als u ooit:

heeft gehad

hartziekte

lang QT-syndroom (bij u of een familielid)

zenuwproblemen

een verstoorde elektrolytenbalans (zoals lage niveaus van kalium, natrium of magnesium in uw bloed)

cirrose of andere leverziekte of

nierziekte (of als u dialyse ondergaat).

zijn zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft.

Zwangerschap

Tibsovo kan uw ongeboren baby schaden. Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, kan uw arts een zwangerschapstest uitvoeren voordat u met Tibsovo begint. U moet voorkomen dat u tijdens de behandeling zwanger wordt. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling per ongeluk zwanger wordt of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.

Tibsovo kan hormonale anticonceptie minder effectief maken, waaronder anticonceptiepillen, injecties, implantaten, huidpleisters en vaginale ringen. Gebruik een anticonceptiemiddel om zwangerschap te voorkomen: condoom, pessarium, pessarium of anticonceptiespons.

Het is mogelijk dat de kans op een zwangerschap kleiner is terwijl de moeder of de vader dit geneesmiddel gebruikt. Vrouwen moeten nog steeds anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat het geneesmiddel schadelijk kan zijn voor een ongeboren baby.

Borstvoeding

Het is niet bekend of Tibsovo in de moedermelk terechtkomt. Geef geen borstvoeding tijdens uw behandeling en gedurende 1 maand na uw laatste dosis.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Tibsovo

Neem Tibsovo precies zoals voorgeschreven door uw arts. Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen.

Slik de tablet in zijn geheel door en vermaal hem niet, kauw er niet op en breek hem niet.

Het gebruikelijke De dosering is 500 mg eenmaal daags, met of zonder voedsel.

Neem het geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in, met of zonder voedsel.

Verander uw dosis niet en stop niet met het innemen ervan zonder uw advies van uw arts.

Drink veel vloeistoffen terwijl u Tibsovo inneemt, maar neem het niet tegelijkertijd in met voedsel dat veel vet bevat. Voorbeelden hiervan zijn 2 in boter gebakken eieren, 2 reepjes spek, 2 sneetjes witbrood met boter, 1 croissant met 1 plakje kaas en 250 ml volle melk (ongeveer 1.000 calorieën en 58 gram vet).

Als u kort na het innemen van Tibsovo moet overgeven Neem geen nieuwe dosis meer. Neem uw volgende dosis zoals gepland.

Waarschuwingen

Tibsovo kan een onregelmatige hartslag veroorzaken die levensbedreigend kan zijn, zoals verlenging van het QTc-interval. Het risico is groter bij mensen die ook andere medicijnen gebruiken die QTc-verlenging veroorzaken. Uw zorgverlener zal vóór en tijdens de behandeling de elektrische activiteit van uw hart controleren met een test, een zogenaamde elektrocardiogram (ECG).

Het Guillain-Barré-syndroom kwam voor bij 0,8% van de patiënten die met Tibsovo werden behandeld. Vertel het uw arts als u zwakte aan één of beide zijden van uw lichaam, sensorische veranderingen, branderige of prikkelende gevoelens of moeite met ademhalen ontwikkelt.

Tibsovo kan een aandoening veroorzaken die differentiatiesyndroom wordt genoemd en die de bloedcellen aantast. dodelijk zijn als het niet wordt behandeld. Het kan optreden binnen 1 dag tot 3 maanden nadat u met de behandeling bent begonnen. Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van het differentiatiesyndroom heeft: koorts, duizeligheid, hoesten, moeite met ademhalen, zwelling, snelle gewichtstoename, huiduitslag of minder plassen.

Het is niet bekend of Tibsovo veilig is en of effectief bij kinderen.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Tibsovo

Vertel uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen, waaronder:

Sterke of matige CYP3A4-remmers, zoals claritromycine, nefazodon, itraconazol, ketoconazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir of saquinavir

Sterke of matige CYP3A4-inductoren, zoals fenobarbital, fenytoïne, rifampicine, sint-janskruid of glucocorticoïden . Vermijd gelijktijdige toediening.

Gevoelige CYP3A4-substraten, zoals lenacapavir of hormonale anticonceptiva. Gelijktijdige toediening kan de toxiciteit van deze middelen verhogen of de werkzaamheid ervan verminderen.

QTc-verlengende geneesmiddelen zoals amiodaron, haloperidol, quetiapine of flecaïnide

Ken welke geneesmiddelen u gebruikt. Houd er een lijst van bij, zodat u deze aan uw zorgverlener en apotheker kunt laten zien als u een nieuw geneesmiddel krijgt. Zie de voorschrijfinformatie voor een volledige lijst met interacties.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.