Tibsovo

Nazwa ogólna: Ivosidenib
Postać dawkowania: tabletki doustne
Klasa leku: Różne leki przeciwnowotworowe

Użycie Tibsovo

Tibsovo (iwosidenib) to lek doustny podawany raz na dobę, którego działanie ukierunkowane jest na konkretną mutację genu zwaną mutacją dehydrogenazy izocytrynianowej-1 (IDH1), która może wpływać na szpik kostny. Mutacja IDH1 uniemożliwia młodym komórkom krwi rozwój w zdrowe dorosłe komórki krwi, co może skutkować chorobami krwi i szpiku kostnego, takimi jak ostra białaczka szpikowa (AML).

Tibsovo można stosować w leczeniu osób dorosłych z potwierdzoną podatna mutacja IDH1 z:

nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML) w skojarzeniu z azacytydyną lub w monoterapii u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, z chorobami współistniejącymi wykluczającymi zastosowanie intensywnej chemioterapii indukcyjnej

nawrotowa lub oporna na leczenie AML

nawrotowe lub oporne na leczenie zespoły mielodysplastyczne

rak dróg żółciowych (rak dróg żółciowych), który postępuje lub rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty) po leczenie innym lekiem.

Tibsovo celuje w mutację IDH1. W zwykłych komórkach gen IDH1 wytwarza białko IDH1 biorące udział w normalnych komórkowych procesach chemicznych. Jednakże modyfikacja genu IDH1 w wyniku mutacji genetycznej prowadzi do nieprawidłowej wersji białka IDH1 i innych substancji, takich jak onkometabolit, D-2-hydroksyglutaran (2-HG). Tibsovo zmniejsza poziom 2-HG, zmniejszając liczbę blastów i zwiększając poziom dojrzałych komórek szpikowych. Blasty to nierozwinięte komórki szpiku kostnego, które później dojrzewają do postaci czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Zazwyczaj nie występują one w krwiobiegu, a ich obecność sygnalizuje problemy ze szpikiem kostnym, takie jak zespół mielodysplastyczny.

Do 20% osób z rakiem dróg żółciowych i od 6% do 10% osób z AML ma tę chorobę Mutacja IDH1.

Tibsovo zostało po raz pierwszy zatwierdzone przez FDA 20 lipca 2018 r.

Tibsovo skutki uboczne

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej na lek Tibsovo należy uzyskać pomoc medyczną w nagłych przypadkach: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Tibsovo może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

Zespół różnicowania, który wpływa na komórki krwi i może być śmiertelny, jeśli nie leczony. Stan ten może wystąpić w ciągu 1 dnia do 3 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku Tibsovo. Natychmiast zasięgnij pomocy lekarskiej, jeśli masz objawy zespołu różnicowania, takie jak:

gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu

zawroty głowy

wysypka

zmniejszone oddawanie moczu

szybki przyrost masy ciała lub

obrzęk rąk lub nóg.

Zmiany aktywności elektrycznej ciała serca zwane wydłużeniem odstępu QTc

Natychmiast powiedz swojemu lekarzowi, jeśli poczujesz zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia.

Zespół Guillaina-Barrégo. Należy natychmiast powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy

zespołu Guillain-Barré, w tym:

uczucie osłabienia lub mrowienia w nogach,

ramionach lub górnej części ciała

drętwienie i ból po jednej lub obu stronach

ciała

wszelkie zmiany w zdolności widzenia, dotykania

słyszenie lub smak

uczucie pieczenia lub kłucia

trudności w oddychaniu.

Często Tibsovo działania niepożądane występujące u 25% lub więcej pacjentów obejmują:

nieregularne bicie serca

ból lub obrzęk brzucha, nudności, wymioty, utrata apetytu

biegunka , zaparcia

gorączka, zmęczenie

nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak mała liczba czerwonych i białych krwinek

kaszel, duszność

owrzodzenie jamy ustnej lub gardła

wysypka

nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

ból mięśni lub stawów albo

obrzęk ramion lub nóg.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Tibsovo

Nie należy stosować leku Tibsovo, jeśli pacjent ma uczulenie na iwosidenib lub którykolwiek z pozostałych składników tabletek.

Aby upewnić się, że możesz bezpiecznie przyjmować lek Tibsovo, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

choroba serca

zespół długiego QT (u Ciebie lub członka rodziny)

problemy z nerwami

zaburzenie równowagi elektrolitowej (takie jak niski poziom potasu, sodu lub magnezu we krwi)

marskość wątroby lub inna choroba wątroby lub

choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany).

są jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią.

Ciąża

Tibsovo może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tibsovo, lekarz może przeprowadzić test ciążowy i powinna unikać zajścia w ciążę w trakcie leczenia. Jeśli przypadkowo zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia, natychmiast powiedz swojemu lekarzowi.

Tibsovo może zmniejszać skuteczność hormonalnej kontroli urodzeń, w tym tabletek antykoncepcyjnych, zastrzyków, implantów, plastrów skórnych i pierścieni dopochwowych. Aby zapobiec ciąży, stosuj barierową kontrolę urodzeń: prezerwatywę, diafragmę, nakładkę na szyjkę macicy lub gąbkę antykoncepcyjną.

Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę może być mniejsze, gdy matka lub ojciec stosuje ten lek. Kobiety powinny nadal stosować środki antykoncepcyjne, aby zapobiec ciąży, ponieważ lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek Tibsovo przenika do mleka matki. Nie karmić piersią w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Tibsovo

Przyjmuj lek Tibsovo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub ulotki z instrukcjami.

Tabletkę należy połknąć w całości i nie należy jej kruszyć, żuć ani łamać.

Zwykłe postępowanie dawka wynosi 500 mg raz na dobę, z posiłkiem lub bez.

Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub bez.

Nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku bez zalecenie lekarza.

Podczas stosowania leku Tibsovo należy pić dużo płynów, ale nie należy go przyjmować jednocześnie z pokarmami o dużej zawartości tłuszczu, np. 2 jajka smażone na maśle, 2 paski boczku, 2 kromki białego chleba z masłem, 1 rogalik z 1 plasterkiem sera i 8 uncji pełnego mleka (około 1000 kalorii i 58 gramów tłuszczu).

Jeśli wkrótce po zażyciu leku Tibsovo wystąpią wymioty. nie należy przyjmować kolejnej dawki. Następną dawkę należy przyjąć zgodnie z planem.

Ostrzeżenia

Tibsovo może powodować nieregularne bicie serca, które może zagrażać życiu, takie jak wydłużenie odstępu QTc. Ryzyko jest większe u osób przyjmujących również inne leki powodujące wydłużenie odstępu QTc. Lekarz sprawdzi czynność elektryczną serca za pomocą badania zwanego elektrokardiogramem (EKG) przed leczeniem i w jego trakcie.

Zespół Guillaina-Barrégo wystąpił u 0,8% pacjentów leczonych lekiem Tibsovo. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie po jednej lub obu stronach ciała, zaburzenia czucia, uczucie pieczenia lub kłucia albo trudności w oddychaniu.

Tibsovo może powodować stan zwany zespołem różnicowania, który wpływa na komórki krwi i może być śmiertelne, jeśli nie będzie leczone. Może wystąpić w ciągu 1 dnia do 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy zespołu różnicowania: gorączka, zawroty głowy, kaszel, trudności w oddychaniu, obrzęk, szybki przyrost masy ciała, wysypka lub zmniejszone oddawanie moczu.

Nie wiadomo, czy Tibsovo jest bezpieczne i skuteczny u dzieci.

Na jakie inne leki wpłyną Tibsovo

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych, w tym:

Silne lub umiarkowane inhibitory CYP3A4, takie jak klarytromycyna, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol, atazanawir, darunawir, indynawir, lopinawir, nelfinawir, rytonawir lub sakwinawir

Silne lub umiarkowane induktory CYP3A4, takie jak fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, dziurawiec zwyczajny lub glukokortykoidy . Unikać jednoczesnego podawania.

Wrażliwe substraty CYP3A4, takie jak lenakapawir lub hormonalne środki antykoncepcyjne. Jednoczesne podawanie może zwiększyć toksyczność lub zmniejszyć skuteczność tych leków.

Leki wydłużające odstęp QTc, takie jak amiodaron, haloperidol, kwetiapina lub flekainid

Zapoznaj się z lekami, które zażywasz. Zachowaj ich listę, aby pokazać ją swojemu lekarzowi i farmaceucie, gdy otrzymasz nowy lek. Pełną listę interakcji znajdziesz w ulotce leku.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.