Tibsovo

Nume generic: Ivosidenib
Forma de dozare: tablete orale
Clasa de medicamente: Diverse antineoplazice

Utilizarea Tibsovo

Tibsovo (ivosidenib) este un medicament oral administrat o dată pe zi, care vizează o mutație specifică a genei numită mutația izocitrat dehidrogenază-1 (IDH1), care vă poate afecta măduva osoasă. O mutație IDH1 împiedică celulele sanguine tinere să se transforme în celule sanguine adulte sănătoase, ceea ce poate duce la afecțiuni ale sângelui și ale măduvei osoase, cum ar fi leucemia mieloidă acută (AML).

Tibsovo poate fi utilizat pentru a trata adulții cu o boală confirmată. mutație IDH1 susceptibilă cu:

leucemie mieloidă acută (AML) nou diagnosticată fie în combinație cu azacitidină, fie ca monoterapie la pacienții cu vârsta de 75 de ani sau peste care au comorbidități care împiedică utilizarea chimioterapiei intensive de inducție

LMA recidivante sau refractară

sindroame mielodisplazice recidivante sau refractare

cancer de canale biliare (colangiocarcinom) care a progresat sau s-a răspândit în alte părți ale corpului (metastatic) după tratament cu alte medicamente.

Tibsovo vizează mutația IDH1. În celulele obișnuite, gena IDH1 produce proteina IDH1, implicată în procesele chimice celulare normale. Cu toate acestea, atunci când gena IDH1 este modificată din cauza unei mutații genetice, aceasta duce la o versiune anormală a proteinei IDH1 și la alte substanțe, cum ar fi oncometabolitul, D-2-hidroxiglutaratul (2-HG). Tibsovo scade nivelul de 2-HG, reducand numarul de blasti si crescand nivelul de celule mieloide mature. Blasturile sunt celule de măduvă osoasă nedezvoltate care se vor maturiza ulterior în globule roșii, globule albe din sânge sau trombocite care coagulează sângele. Ele sunt de obicei absente în fluxul sanguin, iar prezența lor semnalează o problemă a măduvei osoase, cum ar fi sindromul mielodisplazic.

Până la 20% dintre persoanele cu colangiocarcinom și 6% până la 10% dintre persoanele cu LMA au Mutația IDH1.

Tibsovo a fost pentru prima dată aprobată de FDA pe 20 iulie 2018.

Tibsovo efecte secundare

Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică la Tibsovo: urticarie; respiratie dificila; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Tibsovo poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

sindromul de diferențiere, care afectează celulele sanguine și poate fi fatal dacă netratată. Această afecțiune poate apărea în decurs de 1 zi până la 3 luni de la începerea tratamentului cu Tibsovo. Căutați imediat asistență medicală dacă aveți simptome ale sindromului de diferențiere, cum ar fi:

febră, tuse, dificultăți de respirație

amețeli

erupții cutanate

scăderea urinării

creșterea rapidă în greutate sau

umflarea brațelor sau a picioarelor.

Modificări ale activității electrice a dvs. inimă numită prelungire QTc

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă vă simțiți amețit, amețit sau leșin.

Sindromul Guillain-Barré. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dezvoltați orice semne sau

simptome ale sindromului Guillain-Barré, inclusiv:

slăbiciune sau furnicături la picioare,

brațe , sau partea superioară a corpului

amorțeală și durere pe o parte sau pe ambele părți

ale corpului

orice modificare a capacității de a vedea, atinge,

auzi sau gust

senzație de arsură sau înțepături

dificultate la respirație.

Tibsovo obișnuit reacțiile adverse care afectează 25% sau mai mulți dintre pacienți includ:

bătăi neregulate ale inimii

dureri sau umflături de stomac, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare

diaree , constipație

febră, oboseală

anomalii de laborator, cum ar fi numărul scăzut de globule roșii din sânge sau număr mare de globule albe

tuse, dificultăți de respirație

răni în gură sau gât

erupție cutanată

teste anormale ale funcției hepatice

dureri musculare sau articulare sau

umflarea brațelor sau picioare.

Aceasta nu este o listă completă de efecte secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Tibsovo

Nu trebuie să utilizați Tibsovo dacă sunteți alergic la ivosidenib sau la oricare dintre celelalte ingrediente din comprimate.

Pentru a vă asigura că puteți lua Tibsovo în siguranță, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

boală de inimă

sindrom QT lung (la dvs. sau la un membru al familiei)

probleme nervoase

un dezechilibru electrolitic (cum ar fi niveluri scăzute potasiu, sodiu sau magneziu în sângele dvs.)

ciroză sau altă boală hepatică sau

boală de rinichi (sau dacă sunteți sub dializă).

sunteți sunteți însărcinată, plănuiți să rămâneți gravidă sau alăptați.

Sarcina

Tibsovo poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut. Medicul dumneavoastră poate efectua un test de sarcină dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă înainte de a începe tratamentul cu Tibsovo și trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă din greșeală sau credeți că ați putea fi însărcinată în timpul tratamentului.

Tibsovo poate face controlul hormonal al nașterii mai puțin eficient, inclusiv pilulele anticoncepționale, injecțiile, implanturile, plasturii pe piele și inelele vaginale. Folosiți barieră contraceptivă pentru a preveni sarcina: prezervative, diafragmă, capac cervical sau burete contraceptiv.

Este mai puțin probabil ca sarcina să apară în timp ce mama sau tatăl utilizează acest medicament. Femeile ar trebui să folosească în continuare contraceptive pentru a preveni sarcina, deoarece medicamentul poate dăuna copilului nenăscut.

Alăptarea

Nu se știe dacă Tibsovo trece în laptele matern. Nu alăptați în timpul tratamentului și timp de 1 lună după ultima doză.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Tibsovo

Luați Tibsovo exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Urmați toate instrucțiunile de pe eticheta cu rețetă și citiți toate ghidurile de medicamente sau fișele de instrucțiuni.

Înghițiți comprimatul întreg și nu îl zdrobiți, mestecați sau rupeți.

De obicei doza este de 500 mg o dată pe zi, cu sau fără alimente.

Luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi, cu sau fără alimente.

Nu vă modificați doza și nu încetați să o luați fără dvs. sfatul medicului.

Bea multe lichide în timp ce luați Tibsovo, dar nu le luați în același timp cu alimente bogate în grăsimi, exemplele includ 2 ouă prăjite în unt, 2 fâșii de slănină, 2 felii de pâine albă cu unt, 1 croissant cu 1 felie de brânză și 8 uncii de lapte integral (aproximativ 1.000 de calorii și 58 de grame de grăsime).

Dacă vărsați la scurt timp după ce ați luat Tibsovo , nu luați altă doză. Luați următoarea doză conform programului.

Avertizări

Tibsovo poate provoca bătăi neregulate ale inimii care pot pune viața în pericol, cum ar fi prelungirea intervalului QTc. Riscul este mai mare la persoanele care iau și alte medicamente care provoacă prelungirea intervalului QTc. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va verifica activitatea electrică a inimii dumneavoastră cu un test numit electrocardiogramă (ECG) înainte și în timpul tratamentului.

Sindromul Guillain-Barré a apărut la 0,8% dintre pacienții tratați cu Tibsovo. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți slăbiciune pe una sau ambele părți ale corpului, modificări senzoriale, senzații de arsură sau înțepături sau dificultăți de respirație.

Tibsovo poate provoca o afecțiune numită sindrom de diferențiere, care afectează celulele sanguine și poate fi fatal dacă nu este tratat. Poate apărea în decurs de 1 zi până la 3 luni după începerea tratamentului. Căutați imediat asistență medicală dacă aveți simptome ale sindromului de diferențiere: febră, amețeli, tuse, dificultăți de respirație, umflături, creștere rapidă în greutate, erupții cutanate sau scăderea urinării.

Nu se știe dacă Tibsovo este sigur și eficient la copii.

Ce alte medicamente vor afecta Tibsovo

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante, inclusiv:

Inhibitori puternici sau moderati ai CYP3A4, cum ar fi claritromicină, nefazodonă, itraconazol, ketoconazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir sau saquinavir

Inductori puternici sau moderati ai CYP3A4, cum ar fi fenobarbital, fenitoină, rifampicinticorticoid sau John'glucocorticoid. . Evitați administrarea concomitentă.

Sustraturile sensibile ale CYP3A4, cum ar fi lenacapavir sau contraceptivele hormonale. Administrarea concomitentă poate crește toxicitatea sau scădea eficacitatea acestor agenți.

Medicamente care prelungesc intervalul QTc, cum ar fi amiodarona, haloperidol, quetiapină sau flecainida

Cunoașteți medicamentele pe care le luați. Păstrați o listă cu ele pentru a o prezenta furnizorului de servicii medicale și farmacistului atunci când primiți un medicament nou. Consultați informațiile de prescriere pentru o listă completă a interacțiunilor.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.