Tibsovo

ชื่อสามัญ: Ivosidenib
รูปแบบการให้ยา: แท็บเล็ตในช่องปาก
ชั้นยา: แอนตินีโอพลาสติกเบ็ดเตล็ด

การใช้งานของ Tibsovo

Tibsovo (ivosidenib) เป็นยารับประทานวันละครั้งซึ่งมีเป้าหมายไปที่การกลายพันธุ์ของยีนเฉพาะที่เรียกว่าการกลายพันธุ์ของไอโซซิเตรต ดีไฮโดรจีเนส-1 (IDH1) ซึ่งอาจส่งผลต่อไขกระดูกของคุณ การกลายพันธุ์ของ IDH1 จะป้องกันไม่ให้เซลล์เม็ดเลือดเล็กพัฒนาเป็นเซลล์เม็ดเลือดผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความผิดปกติของเลือดและไขกระดูก เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML)

Tibsovo อาจใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่ได้รับการยืนยันแล้ว การกลายพันธุ์ของ IDH1 ที่ไวต่อการตอบสนองด้วย:

  • มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย ร่วมกับอะซาซิติดีนหรือเป็นการบำบัดเดี่ยวในผู้ป่วยอายุ 75 ปีขึ้นไปที่มีโรคร่วมที่ทำให้ไม่สามารถใช้เคมีบำบัดแบบเหนี่ยวนำเข้มข้นได้
  • AML ที่เกิดซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา
  • กลุ่มอาการ myelodysplastic ที่เกิดซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา
  • มะเร็งท่อน้ำดี (มะเร็งท่อน้ำดี) ที่ลุกลามหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (ระยะลุกลาม) หลังจาก การรักษาด้วยยาอื่นๆ

    • Tibsovo มุ่งเป้าไปที่การกลายพันธุ์ของ IDH1 ในเซลล์ปกติ ยีน IDH1 ผลิตโปรตีน IDH1 ซึ่งเกี่ยวข้องกับกระบวนการทางเคมีของเซลล์ปกติ อย่างไรก็ตาม เมื่อมีการดัดแปลงยีน IDH1 เนื่องจากการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรม จะทำให้เกิดโปรตีน IDH1 และสารอื่นๆ ในรูปแบบที่ผิดปกติ เช่น oncometabolite, D-2-hydroxyglutarate (2-HG) Tibsovo ลดระดับ 2-HG ลดจำนวนการระเบิดและเพิ่มระดับของเซลล์ไมอีลอยด์ที่เจริญเต็มที่ เซลล์ระเบิดคือเซลล์ไขกระดูกที่ยังไม่พัฒนาซึ่งจะเจริญเต็มที่เป็นเซลล์เม็ดเลือดแดง เซลล์เม็ดเลือดขาว หรือเกล็ดเลือดที่แข็งตัวในเวลาต่อมา โดยทั่วไปแล้วจะหายไปในกระแสเลือด และการมีอยู่ของพวกมันส่งสัญญาณถึงปัญหาไขกระดูก เช่น กลุ่มอาการ myelodysplastic

    ผู้ที่เป็นมะเร็งท่อน้ำดีมากถึง 20% และผู้ที่เป็นโรค AML 6% ถึง 10% มี การกลายพันธุ์ของ IDH1

    Tibsovo ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกเมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม 2018

    Tibsovo ผลข้างเคียง

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้ต่อ Tibsovo: ลมพิษ; หายใจลำบาก; ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอบวม

    Tibsovo อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

  • กลุ่มอาการที่แตกต่าง ซึ่งส่งผลต่อเซลล์เม็ดเลือดและอาจถึงแก่ชีวิตได้หาก ไม่ได้รับการรักษา ภาวะนี้อาจเกิดขึ้นภายใน 1 วันถึง 3 เดือนหลังจากที่คุณเริ่มรับประทาน Tibsovo ไปพบแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการของโรคที่แตกต่าง เช่น:
  • มีไข้ ไอ หายใจลำบาก
  • เวียนศีรษะ
  • ผื่น
  • ปัสสาวะลดลง
  • น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหรือ
  • บวมที่แขนหรือขาของคุณ
  • การเปลี่ยนแปลงในกิจกรรมทางไฟฟ้าของคุณ หัวใจที่เรียกว่าการยืด QTc
  • บอกผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลของคุณทันทีหากคุณรู้สึกวิงเวียนศีรษะหรือเป็นลม
  • กลุ่มอาการ Guillain-Barré แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันที หากคุณมีอาการหรือ
  • อาการของโรค Guillain-Barré รวมถึง:
  • รู้สึกอ่อนแรงหรือรู้สึกเสียวซ่าที่ขา
  • แขน หรือร่างกายส่วนบน
  • ชาและปวดข้างใดข้างหนึ่งหรือทั้งสองข้าง
  • ของร่างกาย
  • การเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในความสามารถในการมองเห็น สัมผัส
  • ได้ยินหรือลิ้มรส
  • รู้สึกแสบร้อนหรือแสบร้อน
  • หายใจลำบาก

    • Tibsovo ทั่วไป ผลข้างเคียงที่ส่งผลต่อผู้ป่วยตั้งแต่ 25% ขึ้นไป ได้แก่:

  • การเต้นของหัวใจผิดปกติ
  • ปวดท้องหรือบวม คลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร
  • ท้องเสีย , ท้องผูก
  • มีไข้, เหนื่อยล้า
  • ความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการ เช่น เม็ดเลือดแดงต่ำ หรือจำนวนเม็ดเลือดขาวสูง
  • ไอ หายใจลำบาก
  • เจ็บในปากหรือลำคอของคุณ
  • ผื่น
  • การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ
  • ปวดกล้ามเนื้อหรือข้อหรือ
  • บวมที่แขนของคุณ หรือขา

    • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Tibsovo

    คุณไม่ควรใช้ Tibsovo หากคุณแพ้ไอโวซิเดนิบหรือส่วนผสมอื่นๆ ในยาเม็ด

    เพื่อให้แน่ใจว่าคุณสามารถรับประทาน Tibsovo ได้อย่างปลอดภัย โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคย:

  • โรคหัวใจ
  • กลุ่มอาการ QT ระยะยาว (ในตัวคุณหรือสมาชิกในครอบครัว)
  • ปัญหาเกี่ยวกับเส้นประสาท
  • ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (เช่น ระดับต่ำ ของโพแทสเซียม โซเดียม หรือแมกนีเซียมในเลือดของคุณ)
  • โรคตับแข็งหรือโรคตับอื่นๆ หรือ
  • โรคไต (หรือหากคุณกำลังฟอกไต)
  • กำลัง ตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร

    • การตั้งครรภ์

    Tibsovo อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ แพทย์ของคุณอาจทำการทดสอบการตั้งครรภ์หากคุณเป็นผู้หญิงที่สามารถคลอดบุตรได้ก่อนที่จะเริ่มใช้ Tibsovo และคุณควรหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจหรือคิดว่าอาจตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา

    Tibsovo สามารถทำให้การคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนมีประสิทธิภาพน้อยลง รวมถึงยาคุมกำเนิด การฉีดยา ยาปลูกถ่าย แผ่นผิวหนัง และวงแหวนในช่องคลอด ใช้สิ่งกีดขวางการคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์: ถุงยางอนามัย กะบังลม ฝาครอบปากมดลูก หรือฟองน้ำคุมกำเนิด

    การตั้งครรภ์อาจมีโอกาสเกิดขึ้นน้อยลงในขณะที่มารดาหรือบิดากำลังใช้ยานี้ ผู้หญิงยังคงควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ เนื่องจากยาอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

    การให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่า Tibsovo ผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่ ห้ามให้นมบุตรระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 1 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Tibsovo

    รับประทาน Tibsovo ตรงตามที่แพทย์สั่ง ปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมดบนฉลากใบสั่งยาของคุณและอ่านคู่มือการใช้ยาหรือเอกสารคำแนะนำทั้งหมด

  • กลืนแท็บเล็ตทั้งหมดและอย่าบด เคี้ยว หรือหัก
  • ตามปกติ ขนาดยาคือ 500 มก. วันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร
  • รับประทานยาในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้
  • อย่าเปลี่ยนขนาดยาหรือหยุดรับประทานโดยไม่ได้รับประทานยา คำแนะนำของแพทย์
  • ดื่มของเหลวเยอะๆ ในขณะที่รับประทาน Tibsovo แต่อย่ารับประทานพร้อมกับอาหารที่มีไขมันสูง เช่น ไข่ 2 ฟองทอดในเนย เบคอน 2 แผ่น 2 ขนมปังขาวกับเนย 1 ชิ้น ครัวซองต์ 1 ชิ้น ชีส 1 ชิ้น และนมสด 8 ออนซ์ (ประมาณ 1,000 แคลอรี่และไขมัน 58 กรัม)

    • หากคุณอาเจียนไม่นานหลังจากรับประทาน Tibsovo ไม่ต้องรับประทานยาอีก รับประทานยาครั้งต่อไปตามกำหนดเวลา

    คำเตือน

    Tibsovo อาจทำให้หัวใจเต้นผิดปกติซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ เช่น การขยายช่วง QTc ความเสี่ยงจะสูงกว่าในผู้ที่รับประทานยาอื่นๆ ที่ทำให้ QTc ยืดเยื้อด้วย ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะตรวจสอบกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจด้วยการทดสอบที่เรียกว่าคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) ก่อนและระหว่างการรักษา

    กลุ่มอาการกิลแลง-บาร์เรเกิดขึ้นใน 0.8% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tibsovo แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีอาการอ่อนแรงในด้านใดด้านหนึ่งหรือทั้งสองด้านของร่างกาย การเปลี่ยนแปลงทางประสาทสัมผัส ความรู้สึกแสบร้อนหรือแสบร้อน หรือหายใจลำบาก

    Tibsovo อาจทำให้เกิดภาวะที่เรียกว่ากลุ่มอาการแตกต่าง ซึ่งส่งผลต่อเซลล์เม็ดเลือดและสามารถ อาจถึงแก่ชีวิตได้หากไม่ได้รับการรักษา อาจเกิดขึ้นได้ภายใน 1 วันถึง 3 เดือนหลังจากที่คุณเริ่มการรักษา ไปพบแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการของโรคที่แตกต่าง: มีไข้ เวียนศีรษะ ไอ หายใจลำบาก บวม น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ผื่น หรือปัสสาวะลดลง

    ไม่ทราบว่า Tibsovo ปลอดภัยและ มีประสิทธิผลในเด็ก

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Tibsovo

    แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร รวมถึง:

  • สารยับยั้ง CYP3A4 ที่แรงหรือปานกลาง เช่น clarithromycin, nefazodone, itraconazole, ketoconazole, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir หรือ saquinavir
  • ตัวกระตุ้น CYP3A4 ที่รุนแรงหรือปานกลาง เช่น phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St. John's Wort หรือ glucocorticoids . หลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกัน
  • สารตั้งต้น CYP3A4 ที่ไวต่อความรู้สึก เช่น ลีนาคาปาเวียร์ หรือฮอร์โมนคุมกำเนิด การบริหารร่วมกันอาจเพิ่มความเป็นพิษหรือลดประสิทธิภาพของสารเหล่านี้
  • ยาที่ยืดอายุ QTc เช่น อะมิโอดาโรน ฮาโลเพอริดอล คิวไทอาพีน หรือฟลีเคนไนด์

    • รู้จักยาที่คุณใช้ เก็บรายชื่อไว้เพื่อแสดงต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและเภสัชกรของคุณเมื่อคุณได้รับยาใหม่ ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาสำหรับรายการโต้ตอบทั้งหมด

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม