Tibsovo

Genel isim: Ivosidenib
Dozaj formu: ağızdan alınan tabletler
İlaç sınıfı: Çeşitli antineoplastikler

Kullanımı Tibsovo

Tibsovo (ivosidenib), kemik iliğinizi etkileyebilen izositrat dehidrojenaz-1 (IDH1) mutasyonu adı verilen spesifik bir gen mutasyonunu hedef alan, günde bir kez ağızdan alınan bir ilaçtır. IDH1 mutasyonu, genç kan hücrelerinin sağlıklı yetişkin kan hücrelerine dönüşmesini engeller ve bu durum, akut miyeloid lösemi (AML) gibi kan ve kemik iliği bozukluklarına yol açabilir.

Tibsovo, onaylanmış bir hastalıkla yetişkinleri tedavi etmek için kullanılabilir. duyarlı IDH1 mutasyonu ile birlikte:

yeni teşhis edilmiş akut miyeloid lösemi (AML), azasitidin ile kombinasyon halinde veya yoğun indüksiyon kemoterapisinin kullanılmasını engelleyen komorbiditeleri olan 75 yaş ve üzeri hastalarda monoterapi olarak

nükseden veya dirençli AML

nükseden veya dirençli miyelodisplastik sendromlar

ilerlemiş veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış (metastatik) safra kanalı kanseri (kolanjiokarsinom) diğer ilaçlarla tedavi.

Tibsovo IDH1 mutasyonunu hedef alıyor. Normal hücrelerde IDH1 geni, normal hücresel kimyasal işlemlerde yer alan IDH1 proteinini üretir. Bununla birlikte, IDH1 geni genetik bir mutasyon nedeniyle değiştirildiğinde, IDH1 proteininin ve onkometabolit, D-2-hidroksiglutarat (2-HG) gibi diğer maddelerin anormal bir versiyonuna yol açar. Tibsovo, 2-HG düzeylerini azaltarak patlama sayılarını azaltır ve olgun miyeloid hücre düzeylerini artırır. Patlamalar, daha sonra kırmızı kan hücrelerine, beyaz kan hücrelerine veya kanın pıhtılaşmasını sağlayan trombositlere olgunlaşacak olan gelişmemiş kemik iliği hücreleridir. Tipik olarak kan dolaşımında bulunmazlar ve varlıkları miyelodisplastik sendrom gibi bir kemik iliği sorununa işaret eder.

Kolanjiokarsinomalı kişilerin %20'sine kadar ve AML'li kişilerin %6 ila %10'unda bu hastalık vardır. IDH1 mutasyonu.

Tibsovo ilk kez 20 Temmuz 2018'de FDA tarafından onaylandı.

Tibsovo yan etkiler

Tibsovo'ya karşı alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; nefes almada zorluk; Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Tibsovo, aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

Kan hücrelerini etkileyen ve aşağıdaki durumlarda ölümcül olabilen farklılaşma sendromu tedavi edilmedi. Bu durum Tibsovo almaya başladıktan sonraki 1 gün ile 3 ay arasında ortaya çıkabilir. Aşağıdakiler gibi farklılaşma sendromu belirtileriniz varsa hemen tıbbi yardım isteyin:

ateş, öksürük, nefes almada zorluk

baş dönmesi

döküntü

idrara çıkmada azalma

hızlı kilo alma veya

kollarınızda veya bacaklarınızda şişme.

Bedeninizin elektriksel aktivitesinde değişiklikler kalp QTc uzaması olarak adlandırılır

Baş dönmesi, baş dönmesi veya bayılma hissederseniz hemen sağlık uzmanınıza bildirin.

Guillain-Barré sendromu. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere

Guillain-Barré sendromuna ilişkin herhangi bir belirti veya semptom geliştirirseniz derhal sağlık uzmanınıza bildirin:

bacaklarınızda,

kollarınızda güçsüzlük veya karıncalanma hissi veya vücudunuzun üst kısmında

vücudunuzun bir veya her iki tarafında

hissizlik ve ağrı

görme, dokunma,

duyma veya tatma

yanma veya karıncalanma hissi

nefes almada zorluk.

Yaygın Tibsovo Hastaların %25 veya daha fazlasını etkileyen yan etkiler şunlardır:

düzensiz kalp atışı

mide ağrısı veya şişliği, bulantı, kusma, iştah kaybı

ishal , kabızlık

ateş, yorgunluk

düşük kırmızı kan hücresi veya yüksek beyaz kan hücresi sayımı gibi laboratuvar anormallikleri

öksürük, nefes darlığı

ağızınızda veya boğazınızda yaralar

döküntü

anormal karaciğer fonksiyon testleri

kas veya eklem ağrısı veya

kollarınızda şişlik veya bacaklar.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da meydana gelebilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Tibsovo

İvosidenib'e veya tabletlerdeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa Tibsovo'yu kullanmamalısınız.

Tibsovo'yu güvenli bir şekilde alabildiğinizden emin olmak için, daha önce aşağıdaki durumları yaşadıysanız doktorunuza bildirin:

kalp hastalığı

uzun QT sendromu (sizde veya bir aile üyenizde)

sinir sorunları

elektrolit dengesizliği (düşük seviyeler gibi) kanınızda potasyum, sodyum veya magnezyum varsa)

siroz veya diğer karaciğer hastalığı veya

böbrek hastalığı (veya diyalize giriyorsanız)

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız.

Hamilelik

Tibsovo doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız, Tibsovo'ya başlamadan önce doktorunuz hamilelik testi yapabilir ve tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Yanlışlıkla hamile kalırsanız veya tedavi sırasında hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız derhal sağlık uzmanınıza bildirin.

Tibsovo, doğum kontrol hapları, enjeksiyonlar, implantlar, cilt yamaları ve vajinal halkalar dahil olmak üzere hormonal doğum kontrolünü daha az etkili hale getirebilir. Hamileliği önlemek için bariyer doğum kontrolünü kullanın: prezervatif, diyafram, rahim ağzı kapağı veya doğum kontrol süngeri.

Anne veya baba bu ilacı kullanırken gebelik oluşma olasılığı daha düşük olabilir. İlaç doğmamış bebeğe zarar verebileceğinden kadınlar hamileliği önlemek için yine de doğum kontrolünü kullanmalıdır.

Emzirme

Tibsovo'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Tedaviniz sırasında ve son dozunuzu aldıktan sonra 1 ay boyunca emzirmeyiniz.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Tibsovo

Tibsovo'yu tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde alın. Reçete etiketinizdeki tüm talimatları izleyin ve tüm ilaç kılavuzlarını veya talimat sayfalarını okuyun.

Tableti bütün olarak yutun ve ezmeyin, çiğneyin veya kırmayın.

Her zamanki gibi. Dozaj, yemekle birlikte veya yemeksiz, günde bir kez 500 mg'dır.

İlacı, yemekle birlikte veya yemeksiz, her gün aynı saatte alın.

Dozunuzu değiştirmeyin veya doktorunuz olmadan almayı bırakmayın. doktor tavsiyesi.

Tibsovo'yu alırken bol miktarda sıvı içirin ancak yağ oranı yüksek yiyeceklerle aynı anda almayın; örnekler arasında tereyağında kızartılmış 2 yumurta, 2 dilim domuz pastırması, 2 dilim domuz pastırması, tereyağlı beyaz ekmek dilimleri, 1 dilim peynirli 1 kruvasan ve 8 ons tam yağlı süt (yaklaşık 1.000 kalori ve 58 gram yağ).

Tibsovo'yu aldıktan kısa bir süre sonra kusarsanız. başka bir doz almayın. Bir sonraki dozunuzu planlandığı gibi alın.

Uyarılar

Tibsovo, QTc aralığının uzaması gibi yaşamı tehdit edebilecek düzensiz kalp atışlarına neden olabilir. QTc uzamasına neden olan diğer ilaçları da alan kişilerde risk daha yüksektir. Sağlık uzmanınız, tedaviden önce ve tedavi sırasında elektrokardiyogram (EKG) adı verilen bir testle kalbinizin elektriksel aktivitesini kontrol edecektir.

Tibsovo ile tedavi edilen hastaların %0,8'inde Guillain-Barré Sendromu oluşmuştur. Vücudunuzun bir veya her iki tarafında güçsüzlük, duyusal değişiklikler, yanma veya karıncalanma hissi veya nefes almada zorluk gelişirse doktorunuza bildirin.

Tibsovo, farklılaşma sendromu adı verilen ve kan hücrelerini etkileyen bir duruma neden olabilir ve tedavi edilmezse ölümcül olabilir. Tedaviye başladıktan 1 gün ila 3 ay sonra ortaya çıkabilir. Farklılaşma sendromu belirtileriniz varsa hemen tıbbi yardım alın: ateş, baş dönmesi, öksürük, nefes almada zorluk, şişlik, hızlı kilo alma, döküntü veya idrara çıkmada azalma.

Tibsovo'nun güvenli olup olmadığı bilinmiyor ve çocuklarda etkilidir.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Tibsovo

Sağlık uzmanınıza, aşağıdakiler de dahil olmak üzere, reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçlar hakkında bilgi verin:

Güçlü veya orta dereceli CYP3A4 inhibitörleri, örneğin klaritromisin, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir veya sakinavir

Fenobarbital, fenitoin, rifampisin, St. John's Wort veya glukokortikoidler gibi güçlü veya orta dereceli CYP3A4 indükleyicileri . Birlikte uygulamadan kaçının.

Lenacapavir veya hormonal kontraseptifler gibi hassas CYP3A4 substratları. Birlikte uygulanması bu ajanların toksisitesini artırabilir veya etkinliğini azaltabilir.

Amiodaron, haloperidol, ketiapin veya flekainid gibi QTc uzatan ilaçlar

Aldığınız ilaçları bilin. Yeni bir ilaç aldığınızda sağlık uzmanınıza ve eczacınıza göstermek üzere bunların bir listesini tutun. Etkileşimlerin tam listesi için reçeteleme bilgilerine bakın.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.