Tibsovo

Загальна назва: Ivosidenib
Лікарська форма: пероральні таблетки
Клас препарату: Різні протипухлинні засоби

Використання Tibsovo

Тібсово (івозіденіб) — це пероральний препарат для прийому один раз на добу, який спрямований на специфічну генну мутацію, яка називається мутацією ізоцитратдегідрогенази-1 (IDH1), яка може вплинути на ваш кістковий мозок. Мутація IDH1 перешкоджає розвитку молодих клітин крові в здорові дорослі клітини крові, що може призвести до захворювань крові та кісткового мозку, таких як гострий мієлоїдний лейкоз (ГМЛ).

Тібсово можна використовувати для лікування дорослих із підтвердженою інфекцією. чутлива мутація IDH1 із:

щойно діагностованою гострою мієлоїдною лейкемією (ГМЛ) у комбінації з азацитидином або як монотерапія у пацієнтів віком 75 років і старше, які мають супутні захворювання, що перешкоджають використанню інтенсивної індукційної хіміотерапії

рецидив або рефрактерний AML

рецидив або рефрактерний мієлодиспластичний синдром

рак жовчної протоки (холангіокарцинома), який прогресував або поширився на інші частини тіла (метастатичний) після лікування іншими ліками.

Tibsovo націлено на мутацію IDH1. У звичайних клітинах ген IDH1 виробляє білок IDH1, який бере участь у нормальних клітинних хімічних процесах. Однак коли ген IDH1 модифікується через генетичну мутацію, це призводить до аномальної версії білка IDH1 та інших речовин, таких як онкометаболіт, D-2-гідроксиглутарат (2-HG). Тібсово знижує рівень 2-ГГ, зменшуючи кількість бластів і збільшуючи рівні зрілих мієлоїдних клітин. Бласти — це нерозвинені клітини кісткового мозку, які згодом дозрівають у еритроцити, лейкоцити або тромбоцити, що згортаються. Зазвичай вони відсутні в кровотоці, і їх присутність сигналізує про проблеми з кістковим мозком, такі як мієлодиспластичний синдром.

До 20% людей із холангіокарциномою та від 6% до 10% людей із ГМЛ мають Мутація IDH1.

Tibsovo було вперше схвалено FDA 20 липня 2018 року.

Tibsovo побічні ефекти

Зверніться за невідкладною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Тибсово: кропив’янка; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Tibsovo може спричинити серйозні побічні ефекти, зокрема:

синдром диференціювання, який впливає на клітини крові та може бути летальним, якщо не лікується. Цей стан може виникнути протягом 1 дня до 3 місяців після початку прийому Тібсово. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми синдрому диференціації, такі як:

лихоманка, кашель, утруднене дихання

запаморочення

висипання

зменшення сечовипускання

швидке збільшення ваги або

набряк ваших рук або ніг.

Зміни електричної активності вашого серця, що називається подовженням інтервалу QTc

Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ви відчуваєте запаморочення, запаморочення або непритомність.

Синдром Гійєна-Барре. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’являться будь-які ознаки або

симптоми синдрому Гієна-Барре, зокрема:

слабкість або відчуття поколювання в ногах,

руках , або у верхній частині тіла

оніміння та біль з одного або обох боків

вашого тіла

будь-які зміни у вашій здатності бачити, торкатися,

почути або відчути смак

відчуття печіння чи поколювання

утруднене дихання.

Тібсово звичайне побічні ефекти, які вражають 25% або більше пацієнтів, включають:

нерегулярне серцебиття

біль або набряк шлунка, нудота, блювота, втрата апетиту

діарея , запор

лихоманка, втома

порушення лабораторних показників, наприклад низький рівень еритроцитів або високий рівень лейкоцитів

кашель, задишка

виразки у роті чи горлі

висипання

порушення показників функції печінки

біль у м'язах або суглобах або

набряк у руках або ноги.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Tibsovo

Ви не повинні використовувати Tibsovo, якщо у вас алергія на івосиденіб або будь-який інший інгредієнт таблеток.

Щоб переконатися, що ви можете безпечно приймати Tibsovo, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

хвороба серця

синдром подовженого інтервалу QT (у вас або члена родини)

проблеми з нервами

дисбаланс електролітів (наприклад, низький рівень калію, натрію або магнію у вашій крові)

цироз або інше захворювання печінки або

захворювання нирок (або якщо ви перебуваєте на діалізі).

є вагітні, планують завагітніти або годують грудьми.

Вагітність

Тібсово може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Ваш лікар може провести тест на вагітність, якщо ви жінка дітородного віку перед початком лікування Тібсово, і вам слід уникати вагітності під час лікування. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ви випадково завагітніли або думаєте, що можете бути вагітною під час лікування.

Tibsovo може зменшити ефективність гормонального контролю за народжуваністю, включаючи протизаплідні таблетки, ін’єкції, імплантати, шкірні пластирі та вагінальні кільця. Для запобігання вагітності використовуйте бар’єрний контроль народжуваності: презерватив, діафрагму, шийний ковпачок або контрацептивну губку.

Вірогідність настання вагітності може бути меншою, коли мати або батько застосовують цей препарат. Жінки все одно повинні використовувати протизаплідні засоби, щоб запобігти вагітності, оскільки ліки можуть завдати шкоди ненародженій дитині.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи Тібсово проникає у грудне молоко. Не годуйте грудьми під час лікування та протягом 1 місяця після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Tibsovo

Приймайте Тібсово точно за призначенням лікаря. Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці рецепта та читайте всі посібники з ліків або інструкції.

Проковтніть таблетку цілою, не розчавлюйте, не жуйте та не ламайте її.

Звичайний прийом дозування становить 500 мг один раз на день незалежно від прийому їжі.

Приймайте ліки щодня в один і той же час, незалежно від прийому їжі.

Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом без поради лікаря.

Пийте багато рідини під час прийому Тібсово, але не приймайте його одночасно з продуктами з високим вмістом жиру, наприклад, 2 яйця, смажені на вершковому маслі, 2 смужки бекону, 2 скибочки білого хліба з маслом, 1 круасан з 1 скибочкою сиру та 8 унцій незбираного молока (приблизно 1000 калорій і 58 грамів жиру).

Якщо ви блювали незабаром після прийому Tibsovo , не приймайте іншу дозу. Прийміть наступну дозу за розкладом.

Попередження

Тібсово може спричинити нерегулярне серцебиття, що може бути небезпечним для життя, наприклад подовження інтервалу QTc. Ризик вищий у людей, які також приймають інші ліки, що викликають подовження інтервалу QTc. Ваш медичний працівник перевірить електричну активність вашого серця за допомогою тесту під назвою електрокардіограма (ЕКГ) до та під час лікування.

Синдром Гієна-Барре виникав у 0,8% пацієнтів, які отримували Тібсово. Повідомте свого лікаря, якщо у вас з’являється слабкість однієї або обох сторін тіла, сенсорні зміни, відчуття печіння чи поколювання або утруднене дихання.

Тібсово може спричинити стан, який називається синдромом диференціації, який впливає на клітини крові та може бути смертельним, якщо не лікувати. Це може статися від 1 дня до 3 місяців після початку лікування. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми синдрому диференціації: лихоманка, запаморочення, кашель, утруднене дихання, набряк, швидке збільшення ваги, висипання або зменшення сечовипускання.

Невідомо, чи Tibsovo безпечний і ефективний у дітей.

Які інші препарати вплинуть Tibsovo

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та рослинні добавки, зокрема:

сильні або помірні інгібітори CYP3A4, такі як кларитроміцин, нефазодон, ітраконазол, кетоконазол, атазанавір, дарунавір, індинавір, лопінавір, нелфінавір, ритонавір або саквінавір

Сильні або помірні індуктори CYP3A4, такі як фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин, звіробій або глюкокортикоїди . Уникайте одночасного застосування.

Чутливі субстрати CYP3A4, такі як ленакапавір або гормональні контрацептиви. Одночасне застосування може підвищити токсичність або знизити ефективність цих препаратів.

Ліки, що подовжують інтервал QTc, такі як аміодарон, галоперидол, кветіапін або флекаїнід

Знайте ліки, які ви приймаєте. Зберігайте їх список, щоб показати своєму лікарю та фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки. Повний список взаємодій див. в інформації про призначення препарату.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.