Tibsovo

Tên chung: Ivosidenib
Dạng bào chế: viên uống
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư khác

Cách sử dụng Tibsovo

Tibsovo (ivosidenib) là thuốc uống một lần mỗi ngày nhằm vào một đột biến gen cụ thể được gọi là đột biến isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1), có thể ảnh hưởng đến tủy xương của bạn. Đột biến IDH1 ngăn chặn các tế bào máu trẻ phát triển thành tế bào máu trưởng thành khỏe mạnh, điều này có thể dẫn đến rối loạn máu và tủy xương như bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML).

Tibsovo có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh đã được xác nhận đột biến IDH1 nhạy cảm với:

  • bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán kết hợp với azacitidine hoặc đơn trị liệu ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên có bệnh đi kèm khiến không thể sử dụng hóa trị liệu cảm ứng chuyên sâu

  • AML tái phát hoặc khó chữa
  • hội chứng loạn sản tủy tái phát hoặc khó chữa
  • ung thư ống mật (ung thư đường mật) đã tiến triển hoặc lan sang các bộ phận khác của cơ thể (di căn) sau điều trị bằng thuốc khác.

    • Tibsovo nhắm vào đột biến IDH1. Trong các tế bào thông thường, gen IDH1 tạo ra protein IDH1, tham gia vào các quá trình hóa học bình thường của tế bào. Tuy nhiên, khi gen IDH1 bị biến đổi do đột biến gen sẽ dẫn đến một phiên bản bất thường của protein IDH1 và các chất khác như oncometabolite, D-2-hydroxyglutarate (2-HG). Tibsovo làm giảm mức độ 2-HG, giảm số lượng vụ nổ và tăng mức độ tế bào tủy trưởng thành. Vụ nổ là những tế bào tủy xương chưa phát triển, sau này sẽ trưởng thành thành hồng cầu, bạch cầu hoặc tiểu cầu đông máu. Chúng thường không có trong máu và sự hiện diện của chúng báo hiệu vấn đề về tủy xương, chẳng hạn như hội chứng rối loạn sinh tủy.

    Có tới 20% số người mắc ung thư đường mật và 6% đến 10% số người mắc AML có biểu hiện này Đột biến IDH1.

    Tibsovo lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào ngày 20 tháng 7 năm 2018.

    Tibsovo phản ứng phụ

    Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Tibsovo: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

    Tibsovo có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

  • Hội chứng biệt hóa, ảnh hưởng đến tế bào máu và có thể gây tử vong nếu không được đối xử. Tình trạng này có thể xảy ra trong vòng 1 ngày đến 3 tháng sau khi bạn bắt đầu dùng Tibsovo. Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của hội chứng biệt hóa, chẳng hạn như:
  • sốt, ho, khó thở
  • chóng mặt
  • phát ban
  • đi tiểu ít
  • tăng cân nhanh chóng hoặc
  • sưng ở tay hoặc chân.
  • Những thay đổi trong hoạt động điện của cơ thể bạn tim gọi là kéo dài QTc
  • Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, choáng váng hoặc ngất xỉu.
  • hội chứng Guillain-Barré. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc
  • triệu chứng nào của hội chứng Guillain-Barré, bao gồm:
  • cảm giác yếu hoặc ngứa ran ở chân,
  • cánh tay , hoặc phần trên cơ thể
  • tê và đau ở một bên hoặc cả hai bên
  • cơ thể của bạn
  • bất kỳ thay đổi nào về khả năng nhìn, chạm của bạn,
  • nghe hoặc nếm
  • cảm giác nóng rát hoặc châm chích
  • khó thở.

    • Tibsovo thường gặp tác dụng phụ ảnh hưởng đến 25% bệnh nhân trở lên bao gồm:

  • nhịp tim không đều
  • đau hoặc sưng bụng, buồn nôn, nôn, chán ăn
  • tiêu chảy , táo bón
  • sốt, mệt mỏi
  • các bất thường trong xét nghiệm chẳng hạn như lượng hồng cầu thấp hoặc số lượng bạch cầu cao
  • ho, khó thở
  • vết loét trong miệng hoặc cổ họng của bạn
  • phát ban
  • xét nghiệm chức năng gan bất thường
  • đau cơ hoặc khớp hoặc
  • sưng ở cánh tay của bạn hoặc chân.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Tibsovo

    Bạn không nên sử dụng Tibsovo nếu bạn bị dị ứng với ivosidenib hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong viên thuốc.

    Để đảm bảo bạn có thể dùng Tibsovo một cách an toàn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng mắc bệnh:

  • bệnh tim
  • hội chứng QT kéo dài (ở bạn hoặc thành viên gia đình)
  • các vấn đề về thần kinh
  • mất cân bằng điện giải (chẳng hạn như nồng độ điện giải thấp kali, natri hoặc magie trong máu của bạn)
  • xơ gan hoặc bệnh gan khác hoặc
  • bệnh thận (hoặc nếu bạn đang chạy thận nhân tạo).
  • là đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú.

    • Mang thai

    Tibsovo có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Bác sĩ có thể tiến hành thử thai nếu bạn là phụ nữ có khả năng sinh con trước khi bắt đầu dùng Tibsovo và bạn nên tránh mang thai trong thời gian điều trị. Hãy báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn vô tình mang thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai trong quá trình điều trị.

    Tibsovo có thể làm cho việc kiểm soát sinh sản bằng nội tiết tố kém hiệu quả hơn, bao gồm thuốc tránh thai, thuốc tiêm, cấy ghép, miếng dán da và vòng âm đạo. Sử dụng biện pháp tránh thai bằng màng chắn để tránh mang thai: bao cao su, màng ngăn, mũ cổ tử cung hoặc miếng bọt biển tránh thai.

    Việc mang thai có thể ít xảy ra hơn khi người mẹ hoặc người cha đang sử dụng thuốc này. Phụ nữ vẫn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai vì thuốc có thể gây hại cho thai nhi.

    Cho con bú

    Người ta không biết liệu Tibsovo có đi vào sữa mẹ hay không. Không cho con bú trong thời gian điều trị và trong 1 tháng sau liều cuối cùng.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Tibsovo

    Dùng Tibsovo đúng theo chỉ định của bác sĩ. Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc tờ hướng dẫn.

  • Nuốt cả viên thuốc và không nghiền nát, nhai hoặc làm vỡ nó.
  • Thông thường liều lượng là 500mg một lần mỗi ngày có hoặc không có thức ăn.
  • Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn.
  • Không thay đổi liều hoặc ngừng dùng thuốc mà không có ý kiến ​​của bạn. lời khuyên của bác sĩ.
  • Hãy uống nhiều nước khi dùng Tibsovo nhưng không dùng cùng lúc với thực phẩm giàu chất béo, ví dụ như 2 quả trứng chiên bơ, 2 dải thịt xông khói, 2 lát bánh mì trắng với bơ, 1 bánh sừng bò với 1 lát phô mai và 8 ounce sữa nguyên chất (khoảng 1.000 calo và 58 gam chất béo).

    • Nếu bạn nôn ngay sau khi uống Tibsovo , không dùng liều khác. Dùng liều tiếp theo theo lịch trình.

    Cảnh báo

    Tibsovo có thể gây ra nhịp tim không đều có thể đe dọa tính mạng, chẳng hạn như kéo dài khoảng QTc. Nguy cơ cao hơn ở những người dùng các loại thuốc khác gây kéo dài QTc. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra hoạt động điện của tim bạn bằng một xét nghiệm gọi là điện tâm đồ (ECG) trước và trong khi điều trị.

    Hội chứng Guillain-Barré đã xảy ra ở 0,8% bệnh nhân được điều trị bằng Tibsovo. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị yếu ở một hoặc cả hai bên cơ thể, thay đổi cảm giác, cảm giác nóng rát hoặc châm chích hoặc khó thở.

    Tibsovo có thể gây ra một tình trạng gọi là hội chứng biệt hóa, ảnh hưởng đến tế bào máu và có thể sẽ tử vong nếu không được điều trị. Nó có thể xảy ra trong vòng 1 ngày đến 3 tháng sau khi bạn bắt đầu điều trị. Hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của hội chứng biệt hóa: sốt, chóng mặt, ho, khó thở, sưng tấy, tăng cân nhanh, phát ban hoặc đi tiểu ít.

    Người ta không biết liệu Tibsovo có an toàn và hiệu quả hay không. hiệu quả ở trẻ em.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Tibsovo

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung, bao gồm:

  • Các chất ức chế CYP3A4 mạnh hoặc vừa phải, chẳng hạn như clarithromycin, nefazodone, itraconazole, ketoconazole, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir hoặc saquinavir
  • Các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc vừa phải, chẳng hạn như phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St. John's Wort hoặc glucocorticoids . Tránh dùng đồng thời.
  • Các chất nền CYP3A4 nhạy cảm, chẳng hạn như lenacapavir hoặc thuốc tránh thai nội tiết tố. Dùng đồng thời có thể làm tăng độc tính hoặc giảm hiệu quả của các thuốc này.
  • Các thuốc kéo dài khoảng QTc như amiodarone, haloperidol, quetiapine hoặc flecainide

    • Biết rõ các loại thuốc bạn dùng. Giữ một danh sách chúng để đưa cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và dược sĩ của bạn khi bạn nhận được một loại thuốc mới. Xem thông tin kê đơn để biết danh sách đầy đủ các tương tác.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến