Tobramycin (Systemic)

Nombres de marca: Tobi
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Tobramycin (Systemic)

Infecciones de huesos y articulaciones

Tratamiento de infecciones graves de huesos y articulaciones causadas por Staphylococcus aureus, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus o Pseudomonas aeruginosa susceptibles. Se utiliza como complemento de otros antiinfecciosos apropiados.

Infecciones intraabdominales

Tratamiento de infecciones intraabdominales graves (incluida la peritonitis) causadas por Enterobacter, E. coli o Klebsiella susceptibles. Se utiliza como complemento de otros antiinfecciosos apropiados.

Meningitis y otras infecciones del SNC

Tratamiento de infecciones del SNC (meningitis) causadas por bacterias gramnegativas susceptibles.

Los aminoglucósidos no deben usarse solos para el tratamiento de la meningitis; Generalmente se utiliza como complemento de otros antiinfecciosos en el tratamiento inicial. Se utiliza junto con ampicilina para el tratamiento empírico inicial de la meningitis neonatal por Streptococcus agalactiae (estreptococos del grupo B) o para la meningitis por Listeria monocytogenes.

Infecciones del tracto respiratorio

Tratamiento de infecciones graves del tracto respiratorio causadas por S. aureus, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Serratia o Ps. susceptibles. aeruginosa. Se utiliza como complemento de un β-lactámico apropiado (p. ej., ceftriaxona, cefotaxima, cefepima, piperacilina y tazobactam, ticarcilina y clavulanato) o carbapenem (p. ej., imipenem, meropenem) para el tratamiento empírico de la neumonía nosocomial.

Administrado por inhalación oral mediante nebulización para el tratamiento de Ps broncopulmonar. aeruginosa en pacientes con fibrosis quística ≥6 años de edad. Seguridad y eficacia no establecidas en pacientes pediátricos <6 años de edad, en pacientes con volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) <25% o >75% del valor previsto, o en pacientes colonizados con Burkholderia cepacia (anteriormente Ps. cepacia ).

Septicemia

Tratamiento de la septicemia causada por E. coli, Klebsiella o Ps. susceptibles. aeruginosa.

Se utiliza como complemento de un β-lactámico apropiado (p. ej., ceftriaxona, cefotaxima, cefepima, piperacilina y tazobactam, ticarcilina y clavulanato) o carbapenem (p. ej., imipenem, meropenem) para el tratamiento empírico de enfermedades potencialmente mortales. septicemia.

Infecciones de la piel y de las estructuras de la piel

Tratamiento de infecciones graves de la piel y de las estructuras de la piel causadas por S. aureus, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus o Ps. susceptibles. aeruginosa. Se utiliza como complemento de otros antiinfecciosos apropiados.

Infecciones del tracto urinario (ITU)

Tratamiento de ITU graves, complicadas y recurrentes causadas por S. aureus, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Providencia, Serratia o Ps. susceptibles. aeruginosa. Se utiliza como complemento de otros antiinfecciosos apropiados.

No está indicado para infecciones urinarias no complicadas a menos que el organismo causante sea resistente a otras alternativas menos tóxicas.

Terapia empírica en pacientes neutropénicos febriles

Terapia antiinfecciosa empírica de presuntas infecciones bacterianas en pacientes neutropénicos febriles† [fuera de etiqueta]. Se utiliza junto con una cefalosporina antipseudomona apropiada (p. ej., ceftazidima, ceftriaxona), penicilina de espectro extendido (p. ej., ticarcilina, piperacilina y tazobactam, ticarcilina y clavulanato) o carbapenem (p. ej., imipenem, meropenem).

Consulte los protocolos publicados para el tratamiento de infecciones en pacientes neutropénicos febriles para obtener recomendaciones específicas sobre la selección del régimen empírico inicial, cuándo cambiar el régimen inicial, posibles regímenes posteriores y la duración del tratamiento en estos pacientes. También se recomienda consultar con un experto en enfermedades infecciosas que tenga conocimientos sobre las infecciones en pacientes inmunocomprometidos.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Tobramycin (Systemic)

Administración

Administrar mediante infusión IV o inyección IM.

La solución de tobramicina para inhalación oral se administra mediante nebulización; la solución para inhalación oral no debe administrarse por vía intravenosa, intramuscular, sub-Q ni intratecal.

Infusión intravenosa

Para obtener información sobre la compatibilidad de la solución y el medicamento, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

Reconstitución y dilución

Prepare las soluciones intravenosas del paquete de farmacia a granel según las instrucciones del fabricante.

Los viales de ADD-Vantage deben diluirse según las instrucciones del fabricante antes de la infusión intravenosa.

< Las infusiones p>IV se preparan diluyendo la dosis calculada de tobramicina con 50 a 100 ml de una solución para infusión IV compatible. En pacientes pediátricos, el volumen de la solución de infusión depende de las necesidades del paciente, pero debe ser suficiente para permitir un período de infusión de 20 a 60 minutos.

Velocidad de administración

Las infusiones intravenosas deben administrarse durante 20 a 60 minutos . No se deben utilizar períodos de infusión de <20 minutos porque pueden dar lugar a concentraciones séricas máximas >12 mcg/ml.

Inyección IM

Para la inyección IM, se debe retirar la dosis adecuada de un vial o debe inyectarse directamente usando una jeringa precargada disponible comercialmente.

Soluciones preparadas o disponibles comercialmente en paquetes a granel de farmacia, aquellas disponibles en viales ADD-Vantage o las inyecciones disponibles comercialmente en sodio al 0,9%. el cloruro no debe usarse para administración IM.

Inhalación oral

Administre solución de tobramicina para inhalación oral utilizando un nebulizador PARI LC PLUS (un nebulizador portátil reutilizable) conectado a un DeVilbiss. Compresor Pulmo-Aide.

Revise la información del fabricante para asegurarse de estar completamente familiarizado con el uso y mantenimiento del nebulizador y el compresor.

Administre la solución para inhalación oral mientras el paciente está sentado o de pie y respira normalmente a través de la boquilla del el nebulizador; se puede facilitar la respiración por la boca mediante el uso de pinzas nasales.

Por lo general, se requiere un período de tratamiento con nebulizador de aproximadamente 15 minutos para administrar completamente la dosis habitual de tobramicina.

La solución de tobramicina para inhalación oral debe no debe diluirse antes de la administración y no debe mezclarse con otros medicamentos (p. ej., dornasa alfa) en el nebulizador.

La solución de tobramicina para inhalación oral generalmente se usa junto con otras terapias estándar recomendadas para pacientes con fibrosis quística. Los pacientes deben recibir este tipo de terapias antes de recibir dosis de solución de tobramicina para inhalación oral.

Según los protocolos utilizados en los estudios clínicos que evalúan la solución de tobramicina para inhalación oral, los pacientes deben recibir dosis de broncodilatadores inhalados primero, luego dornasa alfa administrada por inhalación oral, luego fisioterapia torácica y luego solución de tobramicina administrada por inhalación oral.

Si también están indicados en el paciente corticosteroides inhalados por vía oral, cromolín sódico o nedocromil sódico, adminístrelos después de la dosis de tobramicina.

Dosificación

Disponible como tobramicina sulfato o tobramicina; dosis expresada en términos de tobramicina.

La dosis es idéntica para administración IV o IM.

La dosis parenteral debe basarse en el peso corporal y el estado renal del paciente antes del tratamiento.

Muchos médicos recomiendan que la dosis parenteral se determine utilizando métodos farmacocinéticos apropiados para calcular los requisitos de dosis y los parámetros farmacocinéticos específicos del paciente (p. ej., constante de velocidad de eliminación, volumen de distribución) derivados de los datos de concentración sérica-tiempo; susceptibilidad del organismo causante; gravedad de la infección; y el estado inmunológico y clínico del paciente.

Determine periódicamente las concentraciones séricas máximas y mínimas de tobramicina durante el tratamiento parenteral. Ajuste la dosis para mantener las concentraciones séricas deseadas siempre que sea posible, especialmente en pacientes con infecciones potencialmente mortales, sospecha de toxicidad o falta de respuesta al tratamiento, función renal disminuida o variable y/o cuando aumenta el aclaramiento de aminoglucósidos (p. ej., pacientes con fibrosis quística, quemaduras) o Es probable que se realice una terapia prolongada.

En general, las concentraciones séricas máximas deseables de tobramicina durante el tratamiento parenteral son de 4 a 12 mcg/ml y las concentraciones mínimas no deben ser >1 a 2 mcg/ml. Alguna evidencia sugiere que un mayor riesgo de toxicidad puede estar asociado con concentraciones séricas máximas prolongadas de tobramicina >10–12 mcg/mL y/o concentraciones mínimas >2 mcg/mL.

Administración una vez al día† [apagado -etiqueta] de los aminoglucósidos parenterales es al menos tan eficaz y puede ser menos tóxico que los regímenes de dosificación parenteral convencionales que emplean múltiples dosis diarias.

La duración habitual del tratamiento parenteral es de 7 a 10 días. En infecciones difíciles y complicadas, reevaluar el uso de tobramicina si se considera un tratamiento de >10 días.

Si se continúa tomando el medicamento, controle de cerca las concentraciones séricas de tobramicina y las funciones renal, auditiva y vestibular.

Pacientes pediátricos

Dosis general para recién nacidos IV o IM

El fabricante recomienda ≤4 mg/kg al día administrados en 2 dosis divididas cada 12 horas en recién nacidos prematuros o a término ≤1 semana de edad.

Recién nacidos <1 semana de edad: la AAP recomienda 2,5 mg/kg cada 18 a 24 horas para aquellos que pesan <1,2 kg y 2,5 mg/kg cada 12 horas para aquellos que pesan ≥1,2 kg.

Recién nacidos de 1 a 4 semanas de edad: la AAP recomienda 2,5 mg/kg cada 18 a 24 horas para aquellos que pesan <1,2 kg, 2,5 mg/kg cada 8 o 12 horas para aquellos que pesan 1,2 a 2 kg, y 2,5 mg/kg kg cada 8 horas para aquellos que pesan >2 kg.

Dosis general para bebés y niños IV o IM

Bebés mayores y niños: el fabricante recomienda 6 a 7,5 mg/kg al día administrados en 3 o 4 dosis divididas equitativamente ( 2 a 2,5 mg/kg cada 8 horas o 1,5 a 1,89 mg/kg cada 6 horas).

Niños ≥1 mes de edad: la AAP recomienda 3 a 7,5 mg/kg al día administrados en 3 dosis divididas para el tratamiento de infecciones graves. Inapropiado para infecciones leves a moderadas según la AAP.

Ps. aeruginosa Infecciones en pacientes con fibrosis quística Inhalación

Niños ≥6 años: 300 mg dos veces al día durante 28 días. Las dosis deben administrarse utilizando el sistema nebulizador recomendado cada 12 horas (o a intervalos lo más cercanos posible a cada 12 horas); Las dosis no deben administrarse a intervalos <6 horas. Cada régimen de 28 días debe ir seguido de un período de 28 días en el que no se administra el medicamento.

Adultos

Dosis general para adultos Tratamiento de infecciones graves IV o IM

3 mg/kg al día administrados en 3 dosis divididas equitativamente cada 8 horas.

Tratamiento de infecciones potencialmente mortales IV o IM

≤5 mg/kg al día administrados en 3 o 4 dosis divididas igualmente. La dosis puede reducirse a 3 mg/kg al día cuando esté clínicamente indicado.

Sal. aeruginosa Infecciones en pacientes con fibrosis quística Inhalación

300 mg dos veces al día durante 28 días. Las dosis deben administrarse utilizando el sistema nebulizador recomendado cada 12 horas (o a intervalos lo más cercanos posible a cada 12 horas); Las dosis no deben administrarse a intervalos <6 horas. Cada régimen de 28 días debe ir seguido de un período de 28 días en el que no se administra el medicamento.

Límites de prescripción

Pacientes pediátricos

Tratamiento de infecciones IV o IM

Máximo de 4 mg/kg al día en recién nacidos ≤1 semana de edad.

Adultos

Tratamiento de infecciones potencialmente mortales IV o IM

Máximo 5 mg/kg al día a menos que se controlen las concentraciones séricas.

Poblaciones especiales

Insuficiencia renal

Ajustes de dosis necesarios en pacientes con insuficiencia renal. Siempre que sea posible, controle las concentraciones séricas de tobramicina.

Se han utilizado varios métodos para determinar la dosis de aminoglucósidos en pacientes con insuficiencia renal y existe una amplia variación en las recomendaciones de dosificación para estos pacientes.

El fabricante recomienda una dosis de carga inicial de 1 mg/ kg seguida de una dosis posterior que implica dosis de 1 mg/kg administradas a intervalos (en horas) calculados multiplicando la creatinina sérica en estado estacionario del paciente (en mg/dL) por 6.

También se ha recomendado el método de dosificación de Sarubbi y Hull (basado en Clcr corregido). Se deben consultar referencias especializadas para obtener información específica sobre la posología para pacientes con insuficiencia renal.

No se deben utilizar métodos de cálculo de dosis en pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal.

En adultos con insuficiencia renal Al someterse a hemodiálisis, algunos médicos recomiendan dosis suplementarias del 50 al 75 % de la dosis de carga inicial al final de cada período de diálisis.

Se deben controlar las concentraciones séricas de tobramicina en pacientes en diálisis y ajustar la dosis para mantener las concentraciones deseadas.

Pacientes geriátricos

Seleccione la dosis con precaución y controle de cerca la función renal debido a la disminución de la función renal relacionada con la edad.

No se realizan ajustes de dosis excepto los relacionados con la insuficiencia renal. (Ver Insuficiencia renal en Posología y administración).

Advertencias

Contraindicaciones
  • Historial de hipersensibilidad o reacciones tóxicas graves a la tobramicina u otros aminoglucósidos.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Ototoxicidad

    Los pacientes que reciben aminoglucósidos deben estar bajo estrecha observación clínica debido a una posible ototoxicidad.

    La ototoxicidad auditiva vestibular y bilateral permanente ocurre con mayor frecuencia en aquellos con antecedentes pasados ​​o presentes de insuficiencia renal, aquellos que reciben otros fármacos ototóxicos y aquellos que reciben dosis altas o tratamiento prolongado.

    Se deben obtener audiogramas en serie, si es posible, en pacientes con edad suficiente para realizar la prueba, especialmente en pacientes de alto riesgo.

    Discontinuar la tobramicina o ajustar la dosis si hay evidencia de ototoxicidad (mareos, vértigo, tinnitus, rugidos en los oídos, pérdida de audición) o nefrotoxicidad.

    Algunos aminoglucósidos han provocado ototoxicidad fetal cuando se administran a mujeres embarazadas. (Consulte Embarazo en Precauciones).

    Nefrotoxicidad

    Los pacientes que reciben aminoglucósidos deben estar bajo estrecha observación clínica debido a una posible nefrotoxicidad. La función renal debe evaluarse antes y periódicamente durante el tratamiento.

    La nefrotoxicidad ocurre con mayor frecuencia en personas con antecedentes pasados ​​o presentes de insuficiencia renal, quienes reciben otros fármacos nefrotóxicos y quienes reciben dosis altas o tratamiento prolongado.

    Puede ser conveniente reducir la dosis si se presentan otros signos de disfunción renal (p. ej., disminución de Clcr, disminución de la gravedad específica de la orina, aumento del BUN o de la creatinina sérica, oliguria).

    Si aumenta la azotemia o si se produce una disminución progresiva de la diuresis, suspender la tobramicina.

    Bloqueo neuromuscular

    Se informó bloqueo neuromuscular y parálisis respiratoria con dosis altas de tobramicina (40 mg/kg). Se debe considerar la posibilidad de apnea prolongada o secundaria.

    Se debe considerar la posibilidad de bloqueo neuromuscular, especialmente en pacientes que reciben anestésicos o agentes bloqueadores neuromusculares (p. ej., tubocurarina, succinilcolina, decametonio) o en aquellos que reciben transfusiones masivas de sangre anticoagulada con citrato.

    Las sales de calcio pueden revertir el bloqueo neuromuscular, pero puede ser necesaria asistencia respiratoria mecánica.

    Reacciones de sensibilidad

    Sensibilidad cruzada

    La sensibilidad cruzada ocurre entre los aminoglucósidos.

    Sensibilidad al sulfito

    La inyección de tobramicina contiene metabisulfito de sodio, que puede causar reacciones de tipo alérgico (incluyendo anafilaxia y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves) en ciertos individuos susceptibles.

    Precauciones generales

    Sobreinfección

    Posible aparición y crecimiento excesivo de bacterias u hongos no sensibles. Suspenda el medicamento e instituya la terapia adecuada si se produce una sobreinfección.

    Interacciones

    Debido a la posible toxicidad aditiva, evite el uso simultáneo y/o secuencial de otros fármacos neurotóxicos o nefrotóxicos (sistémicos, orales o tópicos), en particular bacitracina, cisplatino, anfotericina B, cefaloridina (ya no está disponible en EE. UU.), paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, vancomicina u otros aminoglucósidos.

    No administrar simultáneamente con diuréticos potentes (p. ej., ácido etacrínico, furosemida). (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Considere la posibilidad de bloqueo neuromuscular y parálisis respiratoria en pacientes que reciben anestésicos o agentes bloqueadores neuromusculares (p. ej., tubocurarina, succinilcolina, decametonio). (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Úselo con precaución en pacientes con trastornos musculares como miastenia gravis o parkinsonismo, ya que los medicamentos utilizados en estos pacientes pueden agravar la debilidad muscular debido a su posible efecto similar al curare sobre el sistema neuromuscular. unión.

    Instilación tópica

    El aminoglucósido puede absorberse en cantidades significativas de las superficies corporales después de la instilación tópica† [fuera de etiqueta] y puede causar neurotoxicidad y nefrotoxicidad.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría D.

    Posibilidad de daño fetal si se administra a una mujer embarazada. Se informó sordera congénita bilateral completa, irreversible cuando se usó otro aminoglucósido (es decir, estreptomicina) durante el embarazo.

    Si se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras recibe tobramicina, se debe informar a la paciente sobre el peligro potencial para el feto.

    Lactancia

    Bajas concentraciones de aminoglucósidos pueden distribuirse en la leche. Úselo con precaución.

    Uso pediátrico

    Utilice con precaución en recién nacidos y bebés prematuros porque la inmadurez renal en estos pacientes puede provocar una vida media sérica prolongada.

    La seguridad y eficacia de la tobramicina para inhalación oral no está establecida en niños <6 años de edad.

    Uso geriátrico

    Seleccione la dosis con precaución y controle de cerca la función renal debido a las disminuciones relacionadas con la edad en función renal.

    La monitorización de la función renal durante el tratamiento con aminoglucósidos es particularmente importante en pacientes geriátricos. Clcr puede ser más útil que determinar BUN o creatinina sérica.

    Insuficiencia renal

    El riesgo de neurotoxicidad (que se manifiesta como ototoxicidad auditiva bilateral permanente y vestibular) es mayor en pacientes con daño renal que en otros pacientes.

    La función renal debe evaluarse antes y durante el tratamiento.

    Se debe controlar estrechamente la función del octavo par craneal, especialmente en pacientes que tienen insuficiencia renal conocida o sospechada al inicio del tratamiento y también en aquellos cuya función renal es inicialmente normal pero que desarrollan signos de disfunción renal durante el tratamiento. tratamiento.

    Efectos adversos comunes

    Ototoxicidad o nefrotoxicidad.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Tobramycin (Systemic)

    Fármacos neurotóxicos, ototóxicos o nefrotóxicos

    Uso concomitante o secuencial con otros medicamentos que tienen efectos neurotóxicos, ototóxicos o nefrotóxicos (p. ej., aminoglucósidos, aciclovir, anfotericina B, bacitracina, capreomicina, cefalosporinas, colistina, cefaloridina, viomicina, polimixina B, colistina, cisplatino, vancomicina) puede resultar en toxicidad aditiva y debe evitarse, si es posible.

    Debido a la posibilidad de un mayor riesgo de ototoxicidad debido a efectos aditivos o concentraciones alteradas de aminoglucósidos en suero y tejido, los aminoglucósidos no deben administrarse simultáneamente con diuréticos potentes (p. ej., ácido etacrínico, furosemida).

    Fármacos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Carbapenémicos (imipenem)

    Evidencia in vitro de efectos antibacterianos aditivos o sinérgicos con aminoglucósidos contra algunas bacterias grampositivas (E. faecalis, S. aureus, L. monocytogenes)

    Cloranfenicol

    Algunas evidencias in vitro de antagonismo con aminoglucósidos; No se ha demostrado antagonismo in vivo y los fármacos se han administrado concomitantemente sin disminución aparente de la actividad.

    Clindamicina

    Algunas pruebas in vitro de antagonismo con aminoglucósidos; no se ha demostrado antagonismo in vivo y los fármacos se han administrado concomitantemente sin disminución aparente de la actividad

    Diuréticos (ácido etacrínico, furosemida)

    Posible aumento del riesgo de ototoxicidad (los propios diuréticos pueden causar ototoxicidad) o mayor riesgo de otros efectos adversos relacionados con los aminoglucósidos (los diuréticos pueden alterar las concentraciones séricas o tisulares de los aminoglucósidos)

    Antibióticos β-lactámicos (cefalosporinas, penicilinas)

    Evidencia in vitro de Efectos antibacterianos aditivos o sinérgicos entre penicilinas y aminoglucósidos contra algunos enterococos, enterobacterias o Ps. aeruginosa; utilizado con ventaja terapéutica

    Posible aumento en la incidencia de nefrotoxicidad reportada con algunas cefalosporinas; las cefalosporinas pueden elevar falsamente las concentraciones de creatinina

    Posible inactivación in vitro e in vivo de aminoglucósidos

    No mezclar; administrar soluciones intravenosas de los medicamentos por separado

    Monitorear las concentraciones séricas de aminoglucósidos, especialmente cuando se usan dosis altas de penicilina o el paciente tiene insuficiencia renal

    Bloqueadores neuromusculares y anestésicos generales (succinilcolina, tubocurarina)

    Posible potenciación del bloqueo neuromuscular y parálisis respiratoria

    Utilizar concomitantemente con precaución; observe atentamente los signos de depresión respiratoria

    AINE

    Posible aumento de las concentraciones séricas de aminoglucósidos notificado con indometacina en recién nacidos prematuros; puede estar relacionado con disminuciones en la producción de orina inducidas por la indometacina

    Controle de cerca las concentraciones de aminoglucósidos y ajuste la dosis en consecuencia

    Probenecid

    No afecta el transporte tubular renal de tobramicina

    Tetraciclinas

    Algunas evidencias in vitro de antagonismo con aminoglucósidos; No se ha demostrado antagonismo in vivo y los fármacos se han administrado concomitantemente sin disminución aparente de la actividad

    Descargo de responsabilidad

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