Tobramycin (Systemic)

브랜드 이름: Tobi
약물 종류: 항종양제

사용법 Tobramycin (Systemic)

뼈 및 관절 감염

감수성 황색포도구균, 엔테로박터, 대장균, 클렙시엘라, 프로테우스 또는 녹농균으로 인한 심각한 뼈 및 관절 감염의 치료. 다른 적절한 항감염제의 보조제로 사용됩니다.

복강 내 감염

감수성 Enterobacter, E. coli 또는 Klebsiella에 의해 발생하는 심각한 복강 내 감염(복막염 포함)의 치료. 다른 적절한 항감염제의 보조제로 사용됩니다.

수막염 및 기타 CNS 감염

감수성 그람 음성균에 의한 CNS 감염(수막염)의 치료.

수막염 치료에 아미노글리코사이드를 단독으로 사용해서는 안 됩니다. 일반적으로 초기 치료에서 다른 항감염제의 보조제로 사용됩니다. 신생아 연쇄상구균(그룹 B 연쇄상 구균) 수막염 또는 리스테리아 모노사이토제네스 수막염의 초기 경험적 치료를 위해 암피실린과 함께 사용됩니다.

호흡기 감염

감수성 S. aureus, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Serratia 또는 Ps.로 인한 심각한 호흡기 감염의 치료. 녹농균. 원내 폐렴의 경험적 치료를 위해 적절한 β-락탐(예: 세프트리악손, 세포탁심, 세페핌, 피페라실린 및 타조박탐, 티카르실린 및 클라불라네이트) 또는 카바페넴(예: 이미페넴, 메로페넴)의 보조제로 사용됩니다.

기관지폐 Ps의 관리를 위해 분무를 통해 경구 흡입으로 투여됩니다. 6세 이상 낭포성 섬유증 환자의 녹농균 감염. 6세 미만의 소아 환자, 1초 강제 호기량(FEV1)이 예측 값의 25% 또는 75%를 초과하는 환자 또는 Burkholderia cepacia(이전 Ps. cepacia)가 집락된 환자에 대해서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다. ).

패혈증

감수성 E. coli, Klebsiella 또는 Ps로 인한 패혈증의 치료. 녹농균.

생명을 위협하는 경험적 치료를 위해 적절한 β-락탐(예: 세프트리악손, 세포탁심, 세페핌, 피페라실린 및 타조박탐, 티카르실린 및 클라불라네이트) 또는 카바페넴(예: 이미페넴, 메로페넴)의 보조제로 사용됩니다. 패혈증.

피부 및 피부 구조 감염

감수성 S. aureus, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus 또는 Ps에 의해 발생하는 심각한 피부 및 피부 구조 감염의 치료. 녹농균. 다른 적절한 항감염제의 보조제로 사용됩니다.

요로 감염(UTI)

감수성 S. aureus, Citrobacter, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Proteus, Providencia, Serratia 또는 Ps에 의해 발생하는 심각한 복잡하고 재발성 UTI의 치료. 녹농균. 다른 적절한 항감염제의 보조제로 사용됩니다.

원인 유기체가 독성이 덜한 다른 대체 약물에 내성이 없는 한 합병증이 없는 UTI에는 표시되지 않습니다.

호중구 감소증 발열 환자에 대한 경험적 치료

호중구 감소증 발열 환자에서 세균 감염으로 추정되는 경우에 대한 경험적 항감염 치료† [오프라벨]. 적절한 항슈도몬성 세팔로스포린(예: 세프타지딤, 세프트리악손), 확장 스펙트럼 페니실린(예: 티카르실린, 피페라실린 및 타조박탐, 티카르실린 및 클라불라네이트) 또는 카바페넴(예: 이미페넴, 메로페넴)과 함께 사용됩니다.

초기 경험적 요법 선택, 초기 요법 변경 시기, 가능한 후속 요법 및 이러한 환자의 치료 기간에 관한 구체적인 권장 사항은 호중구감소성 발열 환자의 감염 치료에 대해 발표된 프로토콜을 참조하십시오. 면역력이 저하된 환자의 감염에 대해 잘 알고 있는 전염병 전문가와 상담하는 것도 좋습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Tobramycin (Systemic)

관리

IV 주입 또는 IM 주사로 투여합니다.

경구 흡입용 토브라마이신 용액은 분무를 통해 투여됩니다. 경구 흡입 용액은 IV, IM, sub-Q 또는 척수강내 투여해서는 안 됩니다.

IV 주입

용액 및 약물 호환성 정보는 안정성 아래의 호환성을 참조하세요.

재구성 및 희석

제조업체의 지시에 따라 약국 대량 포장에서 IV 용액을 준비하십시오.

ADD-Vantage 바이알은 IV 주입 전에 제조업체의 지시에 따라 희석해야 합니다.

IV 주입은 계산된 토브라마이신 용량을 적합한 IV 주입 용액 50~100mL로 희석하여 준비됩니다. 소아 환자의 경우 주입액의 양은 환자의 필요에 따라 다르지만 20~60분의 주입 시간을 허용하기에 충분해야 합니다.

투여 속도

IV 주입은 20~60분에 걸쳐 이루어져야 합니다. . 20분 미만의 주입 기간은 최대 혈청 농도가 12mcg/mL를 초과할 수 있으므로 사용해서는 안 됩니다.

IM 주사

IM 주사의 경우 적절한 용량을 중단해야 합니다. 약병에서 꺼내거나 시중에서 판매하는 미리 충전된 주사기를 사용하여 직접 주입해야 합니다.

약국 대량 패키지로 준비했거나 시중에서 판매하는 용액, ADD-Vantage 바이알로 제공되는 용액 또는 시중에서 판매되는 0.9% 나트륨 주사제 IM 투여에는 염화물을 사용해서는 안 됩니다.

경구 흡입

DeVilbiss에 연결된 PARI LC PLUS 분무기(재사용 가능한 휴대용 분무기)를 사용하여 경구 흡입용 토브라마이신 용액을 투여하십시오. Pulmo-Aide 압축기.

제조업체의 정보를 검토하여 분무기와 압축기의 사용 및 유지 관리에 대해 철저하게 숙지하십시오.

환자가 앉거나 똑바로 서서 흡입구를 통해 정상적으로 호흡하는 동안 경구 흡입용 용액을 투여하십시오. 분무기; 입을 통한 호흡은 코 클립을 사용하여 도움을 받을 수 있습니다.

일반적인 토브라마이신 용량을 완전히 투여하는 데 일반적으로 약 15분의 분무기 치료 기간이 필요합니다.

경구 흡입용 토브라마이신 용액은 투여 전에 희석하지 말고 분무기에서 다른 약물(예: 도나제 알파)과 혼합해서는 안 됩니다.

경구 흡입용 토브라마이신 용액은 일반적으로 낭포성 섬유증 환자에게 권장되는 다양한 기타 표준 치료법과 함께 사용됩니다. 환자는 경구 흡입용 토브라마이신 용액을 투여하기 전에 이러한 치료를 받아야 합니다.

경구 흡입용 토브라마이신 용액을 평가하는 임상 연구에서 사용된 프로토콜에 따라, 환자는 먼저 흡입용 기관지 확장제를 투여받은 다음, 경구 흡입을 통해 도나제 알파를 투여하고, 흉부 물리치료를 받은 다음, 경구 흡입을 통해 토브라마이신 용액을 투여해야 합니다.

경구 흡입 코르티코스테로이드, 크로몰린 나트륨 또는 네도크로밀 나트륨도 환자에게 필요한 경우 토브라마이신 용량에 따라 투여하십시오.

복용량

토브라마이신으로 사용 가능 황산염 또는 토브라마이신; 토브라마이신으로 표현된 복용량.

IV 투여나 IM 투여 모두 복용량이 동일합니다.

비경구 투여량은 치료 전 환자의 체중과 신장 상태에 따라 결정되어야 합니다.

많은 임상의는 혈청 농도-시간 데이터에서 파생된 투여량 요건 및 환자별 약동학 매개변수(예: 제거 속도 상수, 분포 용적)를 계산하기 위한 적절한 약동학 방법을 사용하여 비경구 투여량을 결정할 것을 권장합니다. 원인 유기체의 감수성; 감염의 심각도; 그리고 환자의 면역 및 임상 상태.

비경구 치료 중 주기적으로 최고 및 최저 혈청 토브라마이신 농도를 확인하십시오. 특히 생명을 위협하는 감염, 독성이 의심되거나 치료에 무반응, 신장 기능이 저하되거나 변화하는 환자 및/또는 아미노글리코시드 청소율이 증가하는 환자(예: 낭포성 섬유증, 화상 환자)에서 가능하면 원하는 혈청 농도를 유지하도록 용량을 조정합니다. 장기간 치료가 가능합니다.

일반적으로 비경구 치료 중 바람직한 최대 혈청 토브라마이신 농도는 4~12mcg/mL이고 최저 농도는 1~2mcg/mL를 초과해서는 안 됩니다. 일부 증거에 따르면 토브라마이신 최고 혈청 농도 >10~12mcg/mL 및/또는 최저 농도 >2mcg/mL가 장기간 지속되면 독성 위험 증가가 연관될 수 있음을 시사합니다.

1일 1회 투여† [해제 -라벨] 비경구 아미노글리코사이드의 경우 적어도 하루에 여러 번 투여하는 기존의 비경구 투여 요법만큼 효과적이며 독성이 덜할 수 있습니다.

일반적인 비경구 치료 기간은 7~10일이다. 어렵고 복잡한 감염의 경우, 10일 이상의 치료를 고려하는 경우 토브라마이신 사용을 재평가하십시오.

약물을 계속 투여하는 경우 혈청 토브라마이신 농도와 신장, 청각, 전정 기능을 면밀히 모니터링하십시오.

소아 환자

신생아 IV 또는 IM의 일반 투여량

제조업체는 미숙아 또는 만삭 신생아의 경우 1주 이하인 경우 12시간마다 2회 분할 투여하여 매일 4mg/kg 이하를 투여할 것을 권장합니다. 나이.

생후 1주 미만의 신생아: AAP는 체중이 1.2kg 미만인 경우 18~24시간마다 2.5mg/kg, 체중이 1.2kg 이상인 경우 12시간마다 2.5mg/kg을 권장합니다.

생후 1~4주 신생아: AAP는 체중이 1.2kg 미만인 경우 18~24시간마다 2.5mg/kg, 체중이 1.2~2kg인 경우 8~12시간마다 2.5mg/kg, 체중이 1.2~2kg인 경우 2.5mg/kg을 권장합니다. 체중이 2kg을 초과하는 경우 매 8시간마다 kg.

유아 및 어린이를 위한 일반 복용량 IV 또는 IM

나이가 많은 유아 및 어린이: 제조업체는 매일 6~7.5mg/kg을 3회 또는 4회 균등하게 나누어 투여할 것을 권장합니다( 8시간마다 2~2.5mg/kg 또는 6시간마다 1.5~1.89mg/kg).

생후 1개월 이상 어린이: AAP는 중증 감염 치료를 위해 매일 3~7.5mg/kg을 3회 분할 투여할 것을 권장합니다. AAP에 따르면 경증에서 중등도의 감염에는 부적합합니다.

Ps. 낭포성 섬유증 환자의 녹농균 감염 흡입

6세 이상 어린이: 28일 동안 1일 2회 300mg. 권장 분무기 시스템을 사용하여 12시간마다(또는 가능한 한 12시간에 가까운 간격으로) 투여해야 합니다. 6시간 미만의 간격으로 투여해서는 안 됩니다. 각 28일 요법 후에는 28일 동안 약물을 투여하지 않아야 합니다.

성인

일반 성인 용량 심각한 감염 IV 또는 IM 치료

매일 3mg/kg을 8시간마다 3회 균등 분할 투여합니다.

생명을 위협하는 감염의 치료 IV 또는 IM

매일 5mg/kg 이하를 3회 또는 4회 균등 분할 용량으로 투여합니다. 임상적으로 필요한 경우 복용량을 1일 3mg/kg으로 줄일 수 있습니다.

추신. 낭포성 섬유증 환자의 녹농균 감염 흡입

28일 동안 1일 2회 300mg. 권장 분무기 시스템을 사용하여 12시간마다(또는 가능한 한 12시간에 가까운 간격으로) 투여해야 합니다. 6시간 미만의 간격으로 투여해서는 안 됩니다. 각 28일 요법 후에는 28일 동안 약물을 투여하지 않아야 합니다.

처방 한도

소아 환자

IV 또는 IM 감염 치료

생후 1주 이하 신생아의 경우 1일 최대 4mg/kg.

성인

생명을 위협하는 감염의 치료 IV 또는 IM

혈청 농도를 모니터링하지 않는 한 매일 최대 5mg/kg.

특수 집단

신장 장애

신장 장애 환자에게는 용량 조정이 필요합니다. 가능하다면 혈청 토브라마이신 농도를 모니터링하십시오.

신장애 환자에 대한 아미노글리코사이드 복용량을 결정하기 위해 다양한 방법이 사용되었으며 이러한 환자에 대한 복용량 권장 사항에는 큰 차이가 있습니다.

제조업체는 초기 부하 용량으로 1mg//을 권장합니다. kg에 이어 환자의 정상 상태 혈청 크레아티닌(mg/dL 단위)에 6을 곱하여 계산된 간격(시간 단위)으로 1mg/kg 용량을 투여하는 후속 투여량입니다.

Sarubbi 및 Hull의 투여 방법(수정된 Clcr 기준)도 권장되었습니다. 신장애 환자의 투여량에 대한 구체적인 정보는 전문 참고문헌을 참고해야 합니다.

혈액투석이나 복막투석을 받는 환자에게는 투여량 계산 방법을 사용해서는 안 됩니다.

신부전증이 있는 성인의 경우 혈액투석을 받는 동안 일부 임상의는 각 투석 기간이 끝날 때 초기 부하 용량의 50~75%를 보충 투여할 것을 권장합니다.

투석 환자의 경우 혈청 토브라마이신 농도를 모니터링해야 하며 원하는 농도를 유지하도록 용량을 조정해야 합니다.

노인 환자

연령에 따른 신장 기능 저하로 인해 신중하게 복용량을 선택하고 신장 기능을 면밀히 모니터링하십시오.

신장 장애와 관련된 경우를 제외하고는 용량 조정이 없습니다. (복용량 및 투여 항목의 신장 장애 참조.)

경고

금기 사항
  • 토브라마이신 또는 기타 아미노글리코사이드에 대한 과민증 또는 심각한 독성 반응의 병력.
    • 경고/주의사항

    경고

    이독성

    아미노글리코사이드를 투여받는 환자는 이독성 가능성 때문에 면밀한 임상 관찰을 받아야 합니다.

    전정 및 영구 양측 청각 이독성은 과거 또는 현재의 신장 손상 병력이 있는 사람, 다른 이독성 약물을 투여받은 사람, 고용량 또는 장기간 치료를 받은 사람에게서 가장 자주 발생합니다.

    가능하다면 검사를 받을 만큼 나이가 많은 환자, 특히 고위험 환자의 경우 연속 청력도를 얻어야 합니다.

    이독성(현기증, 현기증, 이명, 귀에서 윙윙거리는 소리, 청력 상실) 또는 신독성의 증거가 있는 경우 토브라마이신을 중단하거나 복용량을 조정하십시오.

    일부 아미노글리코사이드는 임산부에게 투여 시 태아 이독성을 유발했습니다. (임신 시 주의사항을 참조하십시오.)

    신독성

    아미노글리코사이드를 투여받는 환자는 신독성 가능성이 있으므로 면밀한 임상 관찰을 받아야 합니다. 신장 기능은 치료 전과 치료 중에 주기적으로 평가되어야 합니다.

    신독성은 과거 또는 현재의 신장애 병력이 있는 사람, 다른 신독성 약물을 투여받는 사람, 고용량 또는 장기간 치료를 받는 사람에게서 가장 자주 발생합니다.

    신기능 장애의 다른 증거(예: Clcr 감소, 소변 비중 감소, BUN 또는 혈청 크레아티닌 증가, 핍뇨)가 나타나면 복용량을 줄이는 것이 바람직할 수 있습니다.

    고질소혈증이 증가하거나 소변량이 점진적으로 감소하는 경우 토브라마이신을 중단하십시오.

    신경근 차단

    고량의 토브라마이신 투여량(40mg/kg)에서 신경근 차단 및 호흡 마비가 보고되었습니다. 장기간 또는 이차성 무호흡증의 가능성을 고려해야 합니다.

    특히 마취제나 신경근 차단제(예: 투보쿠라린, 석시닐콜린, 데카메토늄)를 투여받는 환자나 구연산염 항응고 혈액을 대량 수혈받는 환자의 경우 신경근 차단 가능성을 고려해야 합니다.

    칼슘염은 신경근 차단을 역전시킬 수 있지만 기계적 호흡 보조가 필요할 수 있습니다.

    민감성 반응

    교차 민감성

    교차 민감성은 아미노글리코사이드 사이에서 발생합니다.

    아황산염 민감성

    토브라마이신 주사에는 메타중아황산나트륨이 함유되어 있으며, 이는 민감한 특정 개인에게 알레르기 유형 반응(아나필락시스 및 생명을 위협하거나 덜 심각한 천식 에피소드 포함)을 유발할 수 있습니다.

    일반 주의 사항

    중복 감염

    감수성 없는 박테리아나 곰팡이의 출현 및 과잉 증식 가능성이 있습니다. 중복 감염이 발생하면 약물을 중단하고 적절한 치료를 실시하십시오.

    상호작용

    추가 독성이 있을 수 있으므로 다른 신경독성 또는 신독성 약물(전신, 경구 또는 국소), 특히 바시트라신, 시스플라틴, 암포테리신 B, 세팔로리딘(더 이상 제공되지 않음)의 동시 및/또는 순차적 사용을 피하십시오. US), 파로모마이신, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 반코마이신 또는 기타 아미노글리코사이드.

    강력한 이뇨제(예: 에타크린산, 푸로세마이드)와 동시에 투여하지 마십시오. (상호작용 아래의 특정 약물 참조.)

    마취제나 신경근 차단제(예: 투보쿠라린, 석시닐콜린, 데카메토늄)를 투여받는 환자의 신경근 차단 및 호흡 마비 가능성을 고려하십시오. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

    중증 근무력증 또는 파킨슨증과 같은 근육 질환이 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 이러한 환자에게 사용되는 약물은 신경근에 대한 잠재적인 치료 효과로 인해 근육 약화를 악화시킬 수 있습니다. 접합.

    국소 주입

    아미노글리코사이드는 국소 주입†[오프라벨] 후 신체 표면에서 상당한 양이 흡수될 수 있으며 신경독성 및 신장독성을 유발할 수 있습니다.

    특정 인구 집단

    임신

    범주 D.

    임산부에게 투여할 경우 태아에 해를 끼칠 가능성이 있습니다. 임신 중에 다른 아미노글리코사이드(예: 스트렙토마이신)를 사용한 경우 완전하고 비가역적인 양측 선천성 난청이 보고되었습니다.

    임신 중에 사용하거나 토브라마이신을 투여하는 동안 환자가 임신하게 되는 경우, 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 알려야 합니다.

    수유

    낮은 농도의 아미노글리코사이드가 우유에 분포될 수 있습니다. 주의하여 사용하십시오.

    소아용

    신생아 및 미숙아에게는 주의하여 사용하십시오. 이러한 환자의 신장 미성숙으로 인해 혈청 반감기가 연장될 수 있기 때문입니다.

    6세 미만 어린이의 경구 흡입에 대한 토브라마이신의 안전성과 효능은 확립되어 있지 않습니다.

    노인용

    연령에 따른 신장 기능 저하로 인해 신중하게 복용량을 선택하고 면밀히 모니터링하십시오. 신장 기능.

    아미노글리코사이드 치료 중 신장 기능을 모니터링하는 것은 노인 환자에게 특히 중요합니다. Clcr은 BUN이나 혈청 크레아티닌을 결정하는 것보다 더 유용할 수 있습니다.

    신장 손상

    신경 독성(전정 및 영구 양측 청각 이독성으로 나타남)의 위험은 다른 환자보다 신장 손상 환자에서 더 높습니다.

    신장 기능은 치료 전과 치료 중에 평가되어야 합니다.

    8번 뇌신경 기능을 면밀히 모니터링해야 하며, 특히 치료 시작 시 신장 손상이 알려졌거나 의심되는 환자와 초기에는 신장 기능이 정상이지만 치료 기간 동안 신장 기능 장애의 징후가 나타나는 환자의 경우 더욱 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 치료.

    일반적인 부작용

    이독성 또는 신독성.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Tobramycin (Systemic)

    신경독성, 이독성 또는 신독성 약물

    신경독성, 이독성 또는 신독성 효과가 있는 다른 약물(예: 아미노글리코사이드, 아시클로비르, 암포테리신 B, 바시트라신, 카프레오마이신, 세팔로스포린, 콜리스틴, 세팔로리딘, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 시스플라틴, 반코마이신)과 병용 또는 순차적 사용 추가적인 독성을 유발할 수 있으므로 가능하면 피해야 합니다.

    첨가 효과 또는 혈청 및 조직 아미노글리코사이드 농도의 변화로 인해 이독성 위험이 증가할 가능성이 있으므로 아미노글리코사이드는 강력한 이뇨제(예: 에타크린산, 푸로세마이드)와 동시에 투여해서는 안 됩니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    카바페넴(이미페넴)

    일부 그람양성균(E. faecalis, S. aureus, L. monocytogenes)에 대한 아미노글리코사이드의 부가적 또는 상승적 항균 효과에 대한 시험관 내 증거

    클로람페니콜

    일부 시험관 내 증거 아미노글리코사이드와의 길항작용; 생체 내 길항작용은 입증되지 않았으며 활성의 뚜렷한 감소 없이 약물을 병용투여했습니다.

    클린다마이신

    아미노글리코사이드와의 길항작용에 대한 일부 시험관 내 증거; 생체 내 길항 작용은 입증되지 않았으며 활성의 뚜렷한 감소 없이 약물을 병용 투여했습니다.

    이뇨제(에타크린산, 푸로세마이드)

    이독성 위험 증가 가능(이뇨제 자체가 이독성 유발) 또는 기타 아미노글리코사이드 관련 부작용 위험 증가(이뇨제는 아미노글리코사이드 혈청 또는 조직 농도를 변화시킬 수 있음)

    β-락탐 항생제(세팔로스포린, 페니실린)

    다음에 대한 시험관 내 증거 일부 장구균, 장내세균과 또는 Ps에 대한 페니실린과 아미노글리코사이드 간의 부가적 또는 시너지적 항균 효과. 녹농균; 치료상의 이점으로 사용됨

    일부 세팔로스포린의 경우 신장 독성 발생률이 증가할 가능성이 있음이 보고됨; 세팔로스포린은 크레아티닌 농도를 허위로 상승시킬 수 있습니다.

    시험관 내 및 생체 내에서 아미노글리코사이드를 비활성화할 가능성이 있습니다.

    혼합하지 마십시오. 약물의 IV 용액을 별도로 투여하십시오.

    혈청 아미노글리코사이드 농도를 모니터링하십시오. 특히 페니실린 용량을 많이 사용하거나 환자에게 신장 장애가 있는 경우

    신경근 차단제 및 전신 마취제(석시닐콜린, 투보쿠라린)

    신경근 차단 및 호흡 마비가 강화될 수 있습니다.

    병용 시 주의가 필요합니다. 호흡 억제 징후가 있는지 면밀히 관찰하십시오.

    NSAIA

    미숙 신생아에서 인도메타신 사용 시 혈청 아미노글리코시드 농도가 증가할 수 있다고 보고되었습니다. 인도메타신으로 인한 소변 배출 감소와 관련이 있을 수 있습니다.

    아미노글리코시드 농도를 면밀히 모니터링하고 그에 따라 복용량을 조정하십시오.

    프로베네시드

    토브라마이신의 신세뇨관 수송에 영향을 미치지 않습니다.

    테트라사이클린

    아미노글리코사이드와의 길항작용에 대한 일부 시험관 내 증거; 생체 내 길항 작용은 입증되지 않았으며 약물을 병용 투여해도 뚜렷한 활성 감소는 없었습니다.

    면책조항

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