Tofacitinib

Általános név: Tofacitinib
Dózisforma: belsőleges tabletta, elnyújtott hatóanyag-leadású belsőleges tabletta, belsőleges oldat
Kábítószer osztály: Reumaellenes szerek

Használata Tofacitinib

A tofacitinib egy vényköteles gyógyszer, amelyet janus kináz (JAK) gátlónak neveznek. Ez egy betegségmódosító reumaellenes gyógyszer (DMARD), amely az immunrendszer elnyomásával fejti ki hatását. A tofacitinib tabletta (Xeljanz), elnyújtott hatóanyag-leadású tabletta (Xeljanz XR) és belsőleges oldat formájában kapható.

Bizonyos gyulladásos állapotok kezelésére használják olyan embereknél, akik már kipróbálták a tumornekrózist. faktor (TNF) blokkolók.

Amikor az FDA 2012-ben jóváhagyta a tofacitinibet, ez volt az első jóváhagyott JAK-gátló a rheumatoid arthritis kezelésére, és egyben az első új orális DMARD, amelyet a betegség kezelésére jóváhagytak több mint egy évtizede.

Tofacitinib mellékhatások

A tofacitinib súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a következőket:

  • Lásd fent a „Fontos információk” részt.
  • Hepatitis B vagy C aktivációs fertőzés olyan embereknél, akik a vírust hordozzák vér. Ha Ön hepatitis B vagy C vírus hordozója (a májat érintő vírusok), a vírus aktivizálódhat a tofacitinib alkalmazása során. Egészségügyi szolgáltatója vérvizsgálatot végezhet a tofacitinib-kezelés megkezdése előtt és a tofacitinib szedése alatt. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha a lehetséges hepatitis B vagy C fertőzés alábbi tünetei közül bármelyiket észleli:
  • nagyon fáradtnak érzi magát
  • csekély vagy nincs étvágya
  • agyag- színes bélmozgások
  • hidegrázás
  • izomfájdalmak
  • bőrkiütés
  • a bőr vagy a szemek sárgának tűnnek
  • hányás
  • láz
  • gyomor kellemetlen érzés
  • sötét vizelet

    • A tofacitinib tabletta gyakori mellékhatásai és a tofacitinib XR rheumatoid arthritisben, arthritis psoriaticában és spondylitis ankylopoetica esetén a következőket tartalmazza:

  • felső légúti fertőzések (nátha, arcüreg fertőzések)
  • fejfájás
  • hasmenés
  • orrdugulás, torokfájás és orrfolyás (nasopharyngitis)
  • magas vérnyomás (hipertónia)

    • Gyakori mellékhatások A tofacitinib tabletták és a tofacitinib XR fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél a következők:

  • orrdugulás, torokfájás és orrfolyás (nasopharyngitis)
  • emelkedett koleszterinszint
  • fejfájás
  • felső légúti fertőzések (nátha, orrmelléküreg-fertőzések)
  • emelkedett izom enzimszint
  • kiütés
  • hasmenés
  • övsömör (herpes zoster)

    • A tofacitinib tabletta és a tofacitinib belsőleges oldat gyakori mellékhatásai sokízületi lefolyású juvenilis ízületi gyulladásban szenvedőknél a következők:

  • felső légúti fertőzések (nátha, arcüreg fertőzések)
  • orrdugulás, torokfájás és orrfolyás (nasopharyngitis)
  • fejfájás
  • láz
  • hányinger
  • hányás

    • Szóljon egészségügyi szolgáltatójának, ha bármilyen olyan mellékhatása van, amely zavarja, vagy nem múlik el.

    Ezek nem a tofacitinib összes lehetséges mellékhatása. További információért forduljon egészségügyi szolgáltatójához vagy gyógyszerészéhez.

    Hívja fel kezelőorvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

    A mellékhatásokat a Pfizernek is bejelentheti az 1-800-438-1985 telefonszámon.

    Szedés előtt Tofacitinib

    Mondja el kezelőorvosával, ha terhességet tervez, vagy ha terhes. A tofacitinib befolyásolhatja a nőstények teherbe esési képességét. Nem ismert, hogy ez megváltozik-e a tofacitinib abbahagyása után. Nem ismert, hogy a tofacitinib károsítja-e a meg nem született babát.

  • Terhességnyilvántartás: A Pfizer nyilvántartást vezet a tofacitinibet szedő terhes nőkről. Ennek a nyilvántartásnak a célja a várandós anya és babája egészségi állapotának ellenőrzése. Ha Ön terhes vagy teherbe esik a tofacitinib szedése alatt, beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogyan csatlakozhat ehhez a terhességi nyilvántartáshoz, vagy lépjen kapcsolatba a nyilvántartóval az 1-877-311-8972 telefonszámon a regisztrációhoz.

    • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptatni kíván vagy szoptat. Önnek és egészségügyi szolgáltatójának el kell döntenie, hogy tofacitinibet szed-e vagy szoptat. Nem szabad mindkettőt megtennie. A tofacitinib-kezelés leállítása után ne kezdje újra a szoptatást, amíg:

  • 18 órával a tofacitinib tabletta vagy belsőleges oldat utolsó adagja után, vagy
  • 36 órával a tofacitinib XR utolsó adagja után

    • Kapcsoljon gyógyszereket

    Hogyan kell használni Tofacitinib

    Beadási utasítások

  • A Tofacitinib XR nem cserélhető fel vagy nem helyettesíthető tofacitinib belsőleges oldattal.
  • A tofacitinib tabletta és a tofacitinib XR között változtatni kell az egészségügyi szolgáltató.
  • Ne kezdje el a tofacitinib kezelését, ha az abszolút limfocitaszám <500 sejt/mm3, az abszolút neutrofilszám (ANC) <1000 sejt/mm3 vagy a hemoglobin <9 g/dl. (2.1)

    • Javasolt adagolás

  • Rheumatoid arthritis
  • Tofacitinib 5 mg naponta kétszer vagy tofacitinib XR11 mg naponta egyszer.
  • Az ajánlott adag közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek napi egyszeri 5 mg tofacitinib.
  • Arthritis psoriatica (in kombináció nem biológiai eredetű DMARD-okkal)
  • Tofacitinib 5 mg naponta kétszer vagy tofacitinib XR 11 mg naponta egyszer.
  • A javasolt adag közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél egyszer 5 mg tofacitinib naponta.
  • Spondylitis ankylopoetica
  • naponta kétszer 5 mg tofacitinib vagy naponta egyszer 11 mg tofacitinib XR.
  • Javasolt adagolás betegeknél mérsékelt és súlyos vesekárosodás vagy mérsékelt májkárosodás esetén a tofacitinib 5 mg naponta egyszer.
  • Fekélyes vastagbélgyulladás
  • Indukció: 10 mg tofacitinib naponta kétszer vagy tofacitinib XR 22 mg naponta egyszer 8 hétig; értékelje a betegeket, és a terápiás válasz függvényében térjen át a fenntartó terápiára. Ha szükséges, folytassa a napi kétszer 10 mg-os tofacitinib vagy a napi egyszeri 22 mg-os tofacitinib XR-t legfeljebb 16 hétig. 16 hét elteltével hagyja abba a napi kétszer 10 mg tofacitinib vagy a napi egyszeri 22 mg tofacitinib XR alkalmazását, ha nem érhető el megfelelő terápiás válasz.
  • Fenntartás: naponta kétszer 5 mg tofacitinib vagy naponta egyszer 11 mg tofacitinib XR. Azoknál a betegeknél, akiknél a fenntartó kezelés során nem reagáltak, napi kétszer 10 mg tofacitinib vagy tofacitinib. Az XR napi egyszeri 22 mg-os adagja megfontolható és a legrövidebb időtartamra korlátozható, gondosan mérlegelve az egyes betegek előnyeit és kockázatait. A válasz fenntartásához szükséges legalacsonyabb hatékony adagot használja.
  • Adagolás módosítása szükséges közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél: lásd a teljes felírási információt.
  • Polyarticularis lefolyású juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás
  • Tofacitinib tabletta vagy tofacitinib belsőleges oldat 5 mg naponta kétszer vagy testtömeg alapján ennek megfelelője naponta kétszer.
  • Adagolás módosítása szükséges közepes és súlyos betegeknél vesekárosodás vagy közepesen súlyos májkárosodás: lásd a teljes felírási információt.

    • Figyelmeztetések

    A tofacitinib súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

    1. Súlyos fertőzések.

    A tofacitinib olyan gyógyszer, amely hatással van az immunrendszerére. A tofacitinib csökkentheti az immunrendszer fertőzésekkel szembeni védekezőképességét. Néhány ember súlyos fertőzéseket kaphat a tofacitinib szedése közben, beleértve a tuberkulózist (TB), valamint a baktériumok, gombák vagy vírusok által okozott fertőzéseket, amelyek az egész testben terjedhetnek. Néhány ember belehalt ezekbe a fertőzésekbe.

  • Egészségügyi szolgáltatójának meg kell vizsgálnia Önt TBC-re a tofacitinib megkezdése előtt és a kezelés alatt.
  • Egészségügyi szolgáltatójának szorosan figyelemmel kell kísérnie a tüneteket és a tüneteket. a tbc-fertőzés tünetei a tofacitinib-kezelés során.

    • Ne kezdje el a tofacitinib szedését, ha bármilyen fertőzése van, hacsak egészségügyi szolgáltatója nem mondja, hogy ez rendben van. Nagyobb lehet az övsömör (herpes zoster) kialakulásának kockázata.

    A tofacitinib (naponta kétszer 10 mg) vagy a tofacitinib XR (22 mg naponta egyszer) nagyobb dózisú vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél nagyobb a súlyos fertőzések és övsömör kockázata.

    A tofacitinib szedésének megkezdése előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha:

  • úgy gondolja, hogy fertőzése van, vagy fertőzés tünetei vannak, mint pl. :
  • láz, izzadás vagy hidegrázás
  • köhögés
  • vér a váladékban
  • meleg, vörös vagy fájdalmas bőr vagy sebek a testén
  • égő érzés vizelés közben vagy a szokásosnál gyakrabban vizelés
  • izomfájdalmak
  • légzési elégtelenség
  • fogyás
  • hasmenés vagy gyomorfájdalom
  • nagyon fáradtnak érzi magát
  • fertőzés miatt kezelik.
  • sok fertőzést kap vagy folyamatosan visszatérő fertőzései vannak.
  • cukorbetegsége, krónikus tüdőbetegsége, HIV-fertőzése van, vagy gyenge az immunrendszere. Az ilyen betegségekben szenvedőknek nagyobb az esélye a fertőzésekre.
  • TBC-s, vagy közeli kapcsolatban álltak valakivel, aki tbc-s.
  • él, élt, vagy utazott bizonyos területekre. az ország területén (például az Ohio és a Mississippi folyó völgyében és a délnyugaton), ahol nagyobb az esély bizonyos típusú gombás fertőzések (hisztoplazmózis, kokcidioidomikózis vagy blastomikózis) elkapására. Ezek a fertőzések előfordulhatnak vagy súlyosbodhatnak, ha tofacitinibet szed. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, ha nem tudja, hogy olyan területen élt-e, ahol ezek a fertőzések gyakoriak.
  • Van vagy volt hepatitis B vagy C. A tofacitinib kezelés megkezdése után azonnal hívja egészségügyi szolgáltatóját, ha fertőzés tünetei vannak. A tofacitinib nagyobb valószínűséggel kaphat fertőzéseket, vagy súlyosbíthatja bármely fertőzését.

    • 2. Megnövekedett a halálozás kockázata azoknál az 50 éves és idősebb embereknél, akiknél legalább 1 szívbetegség (szív- és érrendszeri) kockázati tényező áll fenn, és naponta kétszer 5 mg tofacitinibet vagy naponta kétszer 10 mg tofacitinibet szednek.

    3. Rák és immunrendszeri problémák.

    A tofacitinib növelheti bizonyos rákos megbetegedések kockázatát azáltal, hogy megváltoztatja az immunrendszer működését.

  • Limfóma és más rákos megbetegedések, beleértve a bőrrákot, előfordulhatnak tofacitinibet szedők. A napi kétszer 5 mg tofacitinibet vagy a napi kétszer 10 mg tofacitinibet szedőknél nagyobb a kockázata bizonyos rákos megbetegedések, köztük a limfóma és a tüdőrák kialakulásának, különösen, ha Ön jelenleg vagy korábban dohányzott. A tofacitinib (naponta kétszer 10 mg) vagy a tofacitinib XR (naponta egyszer 22 mg) nagyobb dózisú vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél nagyobb a bőrrák kockázata. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha valaha is volt bármilyen típusú rákja.
  • Néhány ember, aki a tofacitinibet bizonyos más gyógyszerekkel együtt szedte a vesetranszplantátum kilökődésének megelőzésére, bizonyos fehérvérsejtek kontrollálatlan növekedésével küzdött ( Epstein Barr vírussal összefüggő poszttranszplantációs limfoproliferatív rendellenesség).

    • 4. A súlyos kardiovaszkuláris események, például szívinfarktus, szélütés vagy halálozás fokozott kockázata olyan 50 éves vagy annál idősebb embereknél, akiknél legalább 1 szívbetegség (szív- és érrendszeri) kockázati tényező van, és naponta kétszer 5 mg tofacitinibet vagy naponta kétszer 10 mg tofacitinibet szednek, különösen ha Ön jelenleg vagy korábban dohányzik.

    Azonnal kérjen sürgősségi segítséget, ha a tofacitinib szedése közben szívrohamra vagy szélütésre utaló tüneteket észlel, beleértve a következőket:

  • kényelmetlenség a mellkas közepe, amely néhány percnél tovább tart, vagy elmúlik és visszatér
  • súlyos szorító érzés, fájdalom, nyomás vagy nehézség a mellkasban, a torokban, a nyakban vagy az állkapcsban
  • fájdalom vagy kellemetlen érzés a karban, a hátban, a nyakban, az állkapocsban vagy a gyomorban
  • légzési elégtelenség mellkasi kellemetlenséggel vagy anélkül
  • hideg verejtékben kitörő érzés
  • hányinger vagy hányás
  • szédülés
  • gyengeség a test egyik részén vagy egyik oldalán
  • elmosódott beszéd

    • 5. Vérrögök a tüdőben, a lábak vagy a karok vénáiban és az artériákban. Vérrögképződés a tüdőben (tüdőembólia, PE), a láb vénáiban (mélyvénás trombózis, DVT) és az artériákban (artériás trombózis) gyakrabban fordult elő 50 éves vagy annál idősebb, és legalább 1 szívbetegségben szenvedő embereknél (szív- és érrendszeri) kockázati tényező a napi kétszer 5 mg tofacitinib vagy a napi kétszer 10 mg tofacitinib szedése. Vérrögképződés a tüdőben colitis ulcerosában szenvedő betegeknél is előfordult. Néhány ember meghalt ezekben a vérrögökben.

  • Hagyja abba a tofacitinib szedését, és azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha vérrögképződésre utaló jeleket és tüneteket észlel, mint például hirtelen légszomj vagy légzési nehézség, mellkasi fájdalom, a láb vagy a kar duzzanata, a láb fájdalma vagy érzékenysége, vagy a láb vagy a kar bőrpírja vagy elszíneződése.

    • 6. Szakadás (perforáció) a gyomorban vagy a belekben.

  • Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha divertikulitisze (a vastagbél egyes részeinek gyulladása) vagy fekélye volt a gyomorban vagy a belekben. Néhány, tofacitinibet szedő embernek könnyei lehetnek a gyomrukban vagy a belekben. Ez leggyakrabban olyan embereknél fordul elő, akik nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID-okat), kortikoszteroidokat vagy metotrexátot is szednek. Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha láza és gyomortáji fájdalma van, amely nem múlik el, és megváltozik székelési szokásai.

    • 7. Allergiás reakciók.

  • Olyan tünetek, mint az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata vagy csalánkiütés (megemelkedett, vörös bőrfoltok, amelyek gyakran nagyon viszketőek), amelyek allergiás reakciót jelezhetnek tofacitinibet és tofacitinib XR-t szedő betegeknél észlelték. Néhány ilyen reakció súlyos volt. Ha a fenti tünetek bármelyike ​​jelentkezik a tofacitinib szedése közben, hagyja abba a tofacitinib szedését, és azonnal hívja egészségügyi szolgáltatóját.

    • 8. Változások bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeiben. Egészségügyi szolgáltatójának vérvizsgálatot kell végeznie a tofacitinib szedésének megkezdése előtt és a tofacitinib szedése alatt, hogy ellenőrizze a következő mellékhatásokat:

  • a limfocitaszám változásai. A limfociták olyan fehérvérsejtek, amelyek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
  • alacsony neutrofilszám. A neutrofilek olyan fehérvérsejtek, amelyek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
  • alacsony vörösvértestszám. Ez azt jelentheti, hogy vérszegénysége van, ami miatt gyengének és fáradtnak érezheti magát.

    • Egészségügyi szolgáltatójának rendszeresen ellenőriznie kell bizonyos májteszteket.

    Nem szedhet tofacitinibet. ha limfocitaszáma, neutrofilszáma vagy vörösvérsejtszáma túl alacsony, vagy a májtesztjei túl magasak.

    Egészségügyi szolgáltatója szükség esetén egy időre leállíthatja a tofacitinib-kezelést az állapot változásai miatt. ezeket a vérvizsgálati eredményeket.

    Más laboratóriumi vizsgálatokban is változások következhetnek be, például a vér koleszterinszintjében. Egészségügyi szolgáltatójának vérvizsgálatot kell végeznie a koleszterinszint ellenőrzésére a tofacitinib szedésének megkezdése után 4-8 héttel, és szükség szerint ezt követően is. A normál koleszterinszint fontos a jó szív egészségéhez.

    Lásd: „Melyek a tofacitinib mellékhatásai?” alább a mellékhatásokkal kapcsolatos további információkért.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Tofacitinib

    Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. A tofacitinib és más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra, és mellékhatásokat okozhatnak.

    Különösen tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha a következőket szedi:

  • bármilyen egyéb gyógyszert a rheumatoid arthritis, a psoriatica, spondylitis ankylopoetica, colitis ulcerosa vagy sokízületi lefolyású juvenilis ízületi gyulladás. Ne szedjen tocilizumabot (Actemra), etanerceptet (Enbrel), adalimumabot (Humira), infliximabot (Remicade), rituximabot (Rituxan), abataceptet (Orencia), anakinrát (Kineret), certolizumabot (Cimzia), golimumabot (Simponi), ustekinumabot. (Stelara), secukinumab (Cosentyx), vedolizumab (Entyvio), ixekizumab (Taltz), azatioprin, ciklosporin vagy más immunszuppresszív gyógyszerek a tofacitinib szedése közben. A tofacitinib ezekkel a gyógyszerekkel történő együttes szedése növelheti a fertőzés kockázatát.
  • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják bizonyos májenzimek működését. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, ha nem biztos abban, hogy az Ön gyógyszere ezek közé tartozik.

    • Ismerje meg, milyen gyógyszereket szed. Vezessen ezekről egy listát, hogy megmutassa egészségügyi szolgáltatójának és gyógyszerészének, ha új gyógyszert kap.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak

    AI Assitant