Tofidence

Általános név: Tocilizumab-bavi
Dózisforma: injekció intravénás infúzióhoz

Használata Tofidence

A Tofidence (tocilizumab-bavi) egy interleukin-6 (IL-6) receptor blokkoló, amelyet egy egészségügyi szolgáltató intravénás infúzió formájában ad be, és alkalmazható olyan betegek kezelésére, akik megfelelnek bizonyos kritériumoknak rheumatoid arthritisben, vagy poliarticularis vagy szisztémás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás. A Tofidence biohasonló az Actemrához (tocilizumab).

A biohasonló biológiai termék, amely olyan, mint egy referenciabiológia (jelen esetben az Actemra), és amelynek biztonságossága, tisztasága tekintetében nincs klinikailag jelentős különbség. , és a potencia. A biohasonló anyagokat nem tekintik „általánosnak”, mert nem vegyi anyagokból, hanem élő sejtekből készülnek, így természetesen változékonyak, és költséges az előállításuk. A generikus gyógyszerek azonos gyógyászati ​​összetevőket tartalmaznak, mint referenciatermékeik, és előállításuk nem drága.

A Tofidence nem engedélyezett annyi betegség kezelésére, mint a referenciatermék, az Actrema. A Tofidence a következők kezelésére használható:

  • Közepesen vagy súlyosan aktív rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőttek, akik egy vagy több betegségmódosító reumaellenes gyógyszerre (DMARD) nem reagáltak megfelelően.
  • 2 éves és idősebb gyermekek, akik aktív polyarticularis vagy szisztémás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvednek.

    • A Tofidence az interleukin-6 (IL-6) receptorokhoz való kötődésével működik. Az interleukin 6 az egyik legfontosabb citokinnek számít – ezek olyan jelzőmolekulák, amelyek elősegítik a sejt-sejt kommunikációt az immunválasz során, és serkentik a sejtek mozgását a gyulladás, fertőzés vagy trauma helyei felé. Az IL-6-ot az ízületen belüli szinoviális és endoteliális sejtek is termelik. Az IL-6 receptorokhoz való kötődésével a Tofidence csökkenti a gyulladást olyan állapotok esetén, mint a rheumatoid arthritis és a poliarticularis vagy szisztémás juvenilis arthritis.

    A Tofidence-et 2023. szeptember 29-én hagyta jóvá az FDA. Az interleukin nevű gyógyszerek osztályába tartozik. inhibitorok. Nevezhetjük monoklonális antitestnek is.

    Tofidence mellékhatások

    A Tofidence súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve:

  • Súlyos allergiás reakciókat. Mondja el egészségügyi szolgáltatójának a következő adag beadása előtt, ha csalánkiütése, kiütése vagy kipirulása volt az előző injekciók után. Azonnal forduljon orvoshoz, ha a súlyos allergiás reakció alábbi jelei közül bármelyiket észleli: légszomj vagy légzési nehézség, az ajkak, a nyelv vagy az arc duzzanata mellkasi fájdalom, szédülés vagy ájulás, mérsékelt vagy súlyos hasi fájdalom vagy hányás
  • Hepatitis B fertőzés azoknál, akik a vírus hordozói. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha bármilyen lehetséges hepatitis B fertőzésre utaló jele van, mint például nagyon fáradtság, sárgás bőr vagy szemek, étvágytalanság vagy csekély étvágy, hányás, agyagszínű székletürítés, láz, hidegrázás, gyomorpanasz, izomfájdalmak, bőrkiütés vagy sötét vizelet.

    • Sclerosis multiplexet ritkán diagnosztizáltak olyan embereknél, akik Tofidence-et szednek.

    A Tofidence leggyakoribb mellékhatásai a betegek legalább 5%-ánál fordulnak elő. a következők:

  • Felső légúti fertőzések (nátha, arcüreg fertőzések)
  • Fejfájás
  • Megemelkedett vérnyomás (hipertónia)
  • Reakciók az injekció beadásának helyén
  • Megnövekedett májfunkciós tesztek.

    • Hívja fel kezelőorvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 számon. A mellékhatásokat a Biogen MA Inc.-nek is bejelentheti az 1-866-633-4636 telefonszámon.

    Szedés előtt Tofidence

    Ne kapjon Tofidence-et, ha allergiás a tocilizumabra vagy az infúzió bármely inaktív összetevőjére.

    Szóljon orvosának, ha bármilyen fertőzésre utaló jele van, például láz, hidegrázás, köhögés, testfájdalmak, fáradtság, nyílt sebek vagy bőrsebek, hasmenés, gyomorfájdalom, fogyás, fájdalmas vizelés vagy vérköhögés.

    p>

    Mondja el kezelőorvosával, ha volt vagy volt kitéve tuberkulózisnak, vagy ha nemrégiben utazott. Egyes fertőzések gyakrabban fordulnak elő a világ bizonyos részein, és előfordulhat, hogy utazás közben is ki volt téve.

    Annak érdekében, hogy a Tofidence biztonságos legyen az Ön számára, mondja el orvosának, ha:

  • fertőzés miatt kezelik őket
  • sok fertőzést kap, vagy olyan fertőzései vannak, amelyek folyamatosan visszatérnek
  • tbc-sek, vagy szoros kapcsolatban álltak valakivel TBC
  • rákja van
  • ha cukorbeteg, HIV van, vagy gyenge az immunrendszere
  • ha van divertikulitisze, fekélye van a gyomorban vagy a belekben, vagy gyomorfájdalma van
  • májbetegsége van
  • él vagy élt, vagy az ország bizonyos részeire utazott (például az Ohio és a Mississippi folyó völgyeibe és a délnyugati részébe), ahol nagyobb az esély bizonyos típusokra gombás fertőzések
  • ha van vagy volt hepatitis B-ben (vagy ha Ön a vírus hordozója)
  • kapott vagy kapni fog valamilyen védőoltást. A Tofidence-kezelés megkezdése előtt minden vakcinát frissíteni kell, kivéve, ha sürgős kezelésre van szükség. A Tofidence beadása alatt nem kaphat élő oltást, de kaphat nem élő oltóanyagot.
  • műtétet vagy orvosi beavatkozást tervez.

    • Terhesség és Szoptatás

    Mondja el kezelőorvosával, ha terhes vagy szoptat.

    Az állatokkal kapcsolatos adatok alapján a Tofidence károsíthatja a születendő babát. A monoklonális antitestek, mint például a Tofidence, a harmadik trimeszterben aktívan átjutnak a placentán, és befolyásolhatják a születendő baba immunválaszát. Ha Ön fogamzóképes korú nő, alkalmazzon hatékony fogamzásgátlást a Tofidence-kezelés alatt. Azonnal értesítse orvosát, ha véletlenül teherbe esik.

    A szoptatás nem javasolt a Tofidence szedése alatt. Nem állnak rendelkezésre adatok a tocilizumab anyatejben való jelenlétéről, a gyógyszer szoptatott csecsemőre gyakorolt ​​hatásairól, illetve a tejtermelésre gyakorolt ​​hatásáról.

    A Tofidence biztonságossága és hatékonysága az aktív szisztémás vagy polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladástól eltérő betegségekben szenvedő gyermekeknél nem ismert.

    Hogyan kell használni Tofidence

    A Tofidence-et az egészségügyi szolgáltató intravénás infúzió formájában adja be a karjában lévő vénába, a kezelt állapottól függően 2-4 hetente. Az infúzió általában 1 órát vesz igénybe.

  • Lehet, hogy az adagot módosítani kell a dózistól függő laboratóriumi változások miatt.
  • Tartsa be az összes követési időpontot, és vegye le a vért egészségügyi szolgáltatója által elrendelt vizsgálatok.

    • Rheumatoid arthritis

  • DMARDS-szal kombinálva vagy monoterápiaként alkalmazzák.
  • Kezdetben: 4 mg /kg 4 hetente. A klinikai válasz alapján 4 hetente 8 mg/kg-ra emelhető.

    • Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás

    Az adagolás a testtömegtől függ.

  • 30 kg-nál kevesebb: 10 mg/kg
  • 30 kg vagy több: 8 mg/kg

    • 4 hetente adva

    Szisztémás fiatalkorúak Idiopátiás ízületi gyulladás

    Az adagolás a súlytól függ.

  • 30 kg-nál kevesebb: 12 mg/kg
  • 30 kg vagy több: 8 mg/kg

    • 2 hetente adják be

    Figyelmeztetések

    Nem adható olyan személyeknek, akik ismerten túlérzékenyek a Tofidence-re vagy a tocilizumabra, vagy az infúzió bármely inaktív összetevőjére.

    A Tofidence hatással van az immunrendszerére. Életveszélyes fertőzések, köztük tuberkulózis, bakteriális, invazív gombás, vírusos vagy egyéb opportunista fertőzések fordultak elő a tocilizumabot kapó betegeknél. A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa vizsgálatokat végezhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs tuberkulózisa vagy más fertőzése. A Tofidence nem alkalmazható aktív fertőzés esetén, még kisebb fertőzések esetén sem. A Tofidence alkalmazása során gyakori orvosi vizsgálatokra lehet szüksége, és kerülnie kell az élő vakcinák beadását.

    Óvatosan alkalmazza olyan betegeknél, akiknél fokozott a gyomor-bélrendszeri perforáció (lyuk vagy szakadás a gyomorban vagy a belekben), pl. mint a divertikulitiszben szenvedők. Mondja el kezelőorvosának, ha láza és gyomorfájdalma van a székletürítési szokásainak megváltozásával.

    Májproblémákat okozhat. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha jobb oldali gyomorfájdalmat, hányást, étvágytalanságot, fáradtságot, sötét vizeletet, agyagszínű székletet vagy a bőr vagy a szeme sárgulását tapasztalja.

    Orvosa rendszeres vizsgálatokat fog végezni. vérvizsgálatok a májműködés és a koleszterinszint ellenőrzésére, valamint a vérsejtek rendellenességeinek megfigyelésére.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Tofidence

    Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles, vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

    Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha a következőket szedi:

  • bármely egyéb gyógyszer az RA kezelésére. Ne szedjen etanerceptet (Enbrel), adalimumabot (Humira), infliximabot (Remicade), rituximabot (Rituxan), abataceptet (Orencia), anakinrát (Kineret), certolizumabot (Cimzia) vagy golimumabot (Simponi), amíg a Tofidence-et szedi. mert növelheti a fertőzés kockázatát.
  • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják bizonyos májenzimek működését. Kérdezze meg egészségügyi szolgáltatóját, ha nem biztos abban, hogy az Ön gyógyszere ezek közé tartozik.

    • Ismerje meg, milyen gyógyszereket szed. Vezessen ezekről egy listát, hogy mutassa meg egészségügyi szolgáltatójának és gyógyszerészének, amikor új gyógyszert kap.

    Ez a lista nem teljes, és sok más gyógyszer kölcsönhatásba léphet a tocilizumabbal. Ide tartoznak a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek, vitaminok és gyógynövénykészítmények. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak