Tofidence

ชื่อสามัญ: Tocilizumab-bavi
รูปแบบการให้ยา: การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ

การใช้งานของ Tofidence

Tofidence (tocilizumab-bavi) เป็นตัวบล็อกตัวรับ interleukin-6 (IL-6) ที่ให้ทางหลอดเลือดดำโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ และอาจใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ที่กำหนดด้วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ หรือ โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุเด็กและเยาวชนหลายข้อหรือเป็นระบบ Tofidence มีความคล้ายคลึงทางชีวภาพกับ Actemra (tocilizumab)

ชีววัตถุคล้ายคลึงเป็นผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่เหมือนกับสารชีวภาพอ้างอิง (ในกรณีนี้คือ Actemra) และไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในแง่ของความปลอดภัย ความบริสุทธิ์ และความแรง. ชีววัตถุคล้ายคลึงไม่ถือว่าเป็น "ทั่วไป" เนื่องจากพวกมันถูกสร้างขึ้นจากเซลล์ที่มีชีวิตมากกว่าสารเคมี ทำให้พวกมันแปรผันตามธรรมชาติและมีราคาแพงในการสร้าง ยาทั่วไปมีส่วนผสมทางยาที่เหมือนกันกับผลิตภัณฑ์อ้างอิงและไม่แพงในการผลิต

Tofidence ไม่ได้รับการอนุมัติให้รักษาอาการต่างๆ ได้มากเท่ากับผลิตภัณฑ์อ้างอิง Actrema Tofidence อาจใช้ในการรักษา:

  • ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) ปานกลางถึงรุนแรงซึ่งมีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อยาต้านไขข้ออักเสบ (DMARDs) ที่สามารถปรับเปลี่ยนโรคได้อย่างน้อยหนึ่งรายการ
  • เด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคข้ออักเสบที่ไม่ทราบสาเหตุหลายข้อหรือเป็นระบบในเด็กและเยาวชน

    • โทฟิเดนซ์ออกฤทธิ์โดยการจับกับตัวรับอินเตอร์ลิวคิน-6 (IL-6) Interleukin 6 ถือเป็นไซโตไคน์ที่สำคัญที่สุดชนิดหนึ่ง โดยเป็นการส่งสัญญาณโมเลกุลที่ช่วยการสื่อสารระหว่างเซลล์ระหว่างการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน และกระตุ้นการเคลื่อนไหวของเซลล์ไปยังบริเวณที่เกิดการอักเสบ การติดเชื้อ หรือการบาดเจ็บ IL-6 ยังผลิตโดยเซลล์ไขข้อและเซลล์บุผนังหลอดเลือดภายในข้อต่อ เมื่อจับกับตัวรับ IL-6 Tofidence จะลดการอักเสบในสภาวะต่างๆ เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และโรคข้ออักเสบหลายข้อหรือข้ออักเสบในเด็กและเยาวชน

    Tofidence ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 29 กันยายน 2023 Tofidence อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า interleukin สารยับยั้ง นอกจากนี้ยังอาจเรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดี

    Tofidence ผลข้างเคียง

    โทฟิเดนซ์สามารถก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

  • เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณก่อนรับประทานยาครั้งต่อไป หากคุณมีอาการลมพิษ ผื่น หรือหน้าแดงหลังการฉีดครั้งก่อน ไปพบแพทย์ทันทีหากคุณมีสัญญาณใด ๆ ต่อไปนี้ของอาการแพ้อย่างรุนแรง: หายใจถี่หรือหายใจลำบาก, บวมที่ริมฝีปาก, ลิ้นหรือเจ็บหน้าอกบนใบหน้า, รู้สึกวิงเวียนหรือเป็นลม, ปวดท้องหรืออาเจียนปานกลางหรือรุนแรง
  • การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในผู้ที่เป็นพาหะของไวรัส แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการใดๆ ของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีที่เป็นไปได้ เช่น รู้สึกเหนื่อยมาก ผิวหรือตาเหลือง  เบื่ออาหารหรือแทบไม่มีเลย อาเจียน ถ่ายอุจจาระสีนวล มีไข้ หนาวสั่น ไม่สบายท้อง ปวดกล้ามเนื้อ ผื่นหรือปัสสาวะสีเข้ม

    • โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งมักไม่ค่อยพบในผู้ที่รับประทาน Tofidence

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tofidence เกิดขึ้นอย่างน้อย 5% ของ บุคคลได้แก่:

  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (ไข้หวัด การติดเชื้อไซนัส)
  • อาการปวดหัว
  • ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น (ความดันโลหิตสูง)
  • ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด
  • การทดสอบการทำงานของตับเพิ่มขึ้น

    • โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088 คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ Biogen MA Inc. ได้ที่ 1-866-633-4636

    ก่อนรับประทาน Tofidence

    คุณไม่ควรได้รับโทฟิเดนซ์ หากคุณแพ้โทซิลิซูแมบหรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานใดๆ ในการชง

    แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีอาการของการติดเชื้อ เช่น มีไข้ หนาวสั่น ไอ ปวดเมื่อยตามร่างกาย เหนื่อยล้า แผลเปิดหรือบาดแผลที่ผิวหนัง ท้องเสีย ปวดท้อง น้ำหนักลด ถ่ายปัสสาวะอย่างเจ็บปวด หรือไอเป็นเลือด

    หน้า>

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยเป็นหรือเคยสัมผัสวัณโรค หรือหากคุณเพิ่งเดินทาง การติดเชื้อบางอย่างพบได้บ่อยในบางส่วนของโลก และคุณอาจติดเชื้อระหว่างการเดินทาง

    เพื่อให้แน่ใจว่า Tofidence ปลอดภัยสำหรับคุณ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณ:

  • กำลังได้รับการรักษาการติดเชื้อ
  • ได้รับการติดเชื้อจำนวนมากหรือมีการติดเชื้อที่กลับมาอีก
  • เป็นวัณโรค หรือเคยสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ที่มี วัณโรค
  • เป็นมะเร็ง
  • เป็นเบาหวาน เอชไอวี หรือระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ
  • มีโรคถุงผนังลำไส้อักเสบ แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ หรือปวดท้อง
  • เป็นโรคตับ
  • อาศัยหรือเคยมีชีวิตอยู่ หรือได้เดินทางไปยังบางส่วนของประเทศ (เช่น หุบเขาโอไฮโอและมิสซิสซิปปี้ และทางตะวันตกเฉียงใต้) ซึ่งมีโอกาสเกิดโรคบางชนิดเพิ่มขึ้น ของการติดเชื้อรา
  • มีหรือเคยเป็นโรคตับอักเสบบี (หรือหากคุณเป็นพาหะของไวรัส)
  • ได้รับหรือถูกกำหนดให้รับวัคซีนใดๆ วัคซีนทั้งหมดควรได้รับการปรับปรุงให้ทันสมัยก่อนที่จะเริ่มใช้ Tofidence เว้นแต่ต้องมีการเริ่มต้นการรักษาอย่างเร่งด่วน คุณไม่ควรได้รับวัคซีนที่มีชีวิตในขณะที่คุณกำลังได้รับวัคซีน Tofidence แต่คุณสามารถรับวัคซีนที่ไม่เป็นเชื้อได้
  • วางแผนที่จะรับการผ่าตัดหรือหัตถการทางการแพทย์

    • การตั้งครรภ์และ การให้นมบุตร

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

    จากข้อมูลของสัตว์ Tofidence อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ โมโนโคลนอลแอนติบอดี เช่น Tofidence จะถูกส่งผ่านรกในช่วงไตรมาสที่ 3 และอาจส่งผลต่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของทารกในครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาด้วย Tofidence หากคุณเป็นผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจ

    ไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมในขณะที่รับประทาน Tofidence ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีโทซิลิซูแมบในนมของมนุษย์ ผลของยาต่อทารกที่ได้รับนมแม่ หรือผลกระทบต่อการผลิตน้ำนม

    ยังไม่ทราบความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Tofidence ในเด็กที่มีอาการอื่นนอกเหนือจากโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กและเยาวชนที่ไม่ทราบสาเหตุทั้งระบบหรือข้อต่อหลายข้อที่ใช้งานอยู่

    วิธีใช้ Tofidence

    ผู้ให้บริการด้านสุขภาพให้ Tofidence โดยฉีดเข้าเส้นเลือดดำที่แขนของคุณทุกๆ 2 ถึง 4 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับสภาพที่กำลังรับการรักษา โดยปกติการให้ยาจะใช้เวลา 1 ชั่วโมง

  • อาจต้องปรับขนาดยาสำหรับการเปลี่ยนแปลงในห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องกับขนาดยา
  • คงการนัดหมายติดตามผลทั้งหมดและรับเลือดของคุณ การทดสอบตามคำสั่งของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ

    • โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

  • ใช้ร่วมกับ DMARDS หรือเป็นการบำบัดเดี่ยว
  • เริ่มแรก: 4 มก. /กก. ทุก 4 สัปดาห์ อาจเพิ่มเป็น 8 มก./กก. ทุก 4 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิก

    • โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุในเด็กและเยาวชนที่มีข้อต่อหลายข้อ

    ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนัก

  • น้อยกว่า 30 กก.: 10 มก./กก.
  • 30กก. ขึ้นไป: 8 มก./กก.

    • ให้ยาทุก 4 สัปดาห์

    เด็กและเยาวชนที่เป็นระบบ โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุ

    ขนาดยาขึ้นอยู่กับน้ำหนัก

  • น้อยกว่า 30 กก.: 12 มก./กก.
  • 30 กก. ขึ้นไป: 8 มก./กก.

    • ให้ยาทุก 2 สัปดาห์

    คำเตือน

    ไม่ควรให้แก่ผู้ที่ทราบภาวะภูมิไวเกินต่อ Tofidence หรือ tocilizumab หรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานใดๆ ในการให้ยา

    Tofidence ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ การติดเชื้อที่คุกคามถึงชีวิต รวมถึงวัณโรค แบคทีเรีย เชื้อราที่ลุกลาม ไวรัส หรือการติดเชื้อฉวยโอกาสอื่น ๆ เกิดขึ้นในผู้ที่ได้รับโทซิลิซูแมบ ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษา แพทย์อาจทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีวัณโรคหรือการติดเชื้ออื่นๆ ไม่ควรให้ Tofidence ในระหว่างการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่ แม้แต่การติดเชื้อเล็กๆ น้อยๆ ก็ตาม ในขณะที่ใช้ Tofidence คุณอาจจำเป็นต้องได้รับการทดสอบทางการแพทย์เป็นประจำ และควรหลีกเลี่ยงการได้รับวัคซีนที่มีชีวิต

    ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเจาะระบบทางเดินอาหาร (มีรูหรือฉีกขาดในกระเพาะอาหารหรือลำไส้) เช่น เช่นเดียวกับผู้ที่เป็นโรคถุงผนังลำไส้อักเสบ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีไข้และปวดท้องโดยมีการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมการขับถ่าย

    อาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับตับ แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณมีอาการปวดท้องด้านขวา อาเจียน เบื่ออาหาร เหนื่อยล้า ปัสสาวะสีเข้ม อุจจาระสีนวล หรือผิวหนังหรือตาเหลือง

    แพทย์ของคุณจะดำเนินการตามปกติ การตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบการทำงานของตับและคอเลสเตอรอล และติดตามความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือด

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Tofidence

    แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงใบสั่งยา ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร

    แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณใช้ยา:

  • ยาอื่นๆ ที่ใช้รักษาโรค RA ของคุณ คุณไม่ควรทาน etanercept (Enbrel), adalimumab (Humira), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan), abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia) หรือ golimumab (Simponi) ในขณะที่คุณกำลังทาน Tofidence เพราะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ
  • ยาที่ส่งผลต่อวิธีการทำงานของเอนไซม์ตับบางชนิด สอบถามผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณไม่แน่ใจว่ายาของคุณเป็นหนึ่งในนั้นหรือไม่

    • รู้จักยาที่คุณใช้ เก็บรายชื่อไว้เพื่อแสดงให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพและเภสัชกรของคุณทราบเมื่อคุณได้รับยาใหม่

    รายการนี้ไม่สมบูรณ์ และยาอื่นๆ อีกมากมายอาจมีปฏิกิริยากับโทซิลิซูแมบ ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร การโต้ตอบกับยาที่เป็นไปได้ทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ที่นี่

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม